Wilate

Nome genérico: Von Willebrand Factor/Coagulation Factor VIII Complex (Human)
Forma farmacêutica: injeção para infusão
Classe de drogas: Modificadores diversos de coagulação

Uso de Wilate

Wilate (Complexo Fator de von Willebrand/Fator VIII de Coagulação [Humano]) é uma injeção que pode ser usada para tratar episódios de sangramento associados à doença de von Willebrand (DVW) em crianças e adultos. Pode ser usado para:

Tratamento sob demanda e controle de episódios hemorrágicos

Tratamento perioperatório de sangramento

Profilaxia de rotina para reduzir a frequência de sangramento episódios hemorrágicos em adultos e crianças com 6 anos ou mais.

Wilate também pode ser usado para tratar adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 6 anos com hemofilia A para:

Profilaxia de rotina para reduzir a frequência de episódios hemorrágicos

Tratamento sob demanda e controle de episódios hemorrágicos.

Wilate atua substituindo temporariamente o fator de von Willebrand (VWF) ausente e fator VIII de coagulação (FVIII), no sangue para auxiliar na coagulação. O VWF promove a agregação plaquetária e a adesão plaquetária nas paredes dos vasos sanguíneos danificados. Também atua como proteína transportadora da proteína pró-coagulante FVIII, um cofator essencial na ativação do fator X, levando à formação de trombina e fibrina.

Os pacientes que sofrem de VWD apresentam uma deficiência ou anormalidade do VWF. Esta redução na concentração plasmática do FVW resulta numa atividade correspondentemente baixa do FVIII e na função plaquetária anormal, resultando assim em hemorragia excessiva. [9] Após a administração, WILATE temporariamente

Quando infundido em um paciente com hemofilia A, Wilate substitui o FVIII ausente, que então se liga ao VWF na circulação do paciente. O FVIII ativado (FVIIIa) atua como cofator do fator IX ativado (FIXa), acelerando a conversão do fator X em fator X ativado (FXa). O FXa converte a protrombina em trombina. A trombina então converte o fibrinogênio em fibrina e um coágulo pode ser formado. Ao aumentar os níveis de FVIII, Wilate corrige temporariamente a deficiência do fator, resolvendo a tendência hemorrágica.

A hemofilia A é um distúrbio hereditário da coagulação sanguínea ligado ao sexo devido à diminuição dos níveis de fator VIII anti-hemofílico e resulta em sangramento profuso. nas articulações, músculos ou órgãos internos, espontaneamente ou como resultado de trauma acidental ou cirúrgico.

Wilate foi aprovado pela primeira vez pela FDA em 7 de dezembro de 2009, para a doença de von Willebrand. Esta aprovação foi ampliada para hemofilia A em 8 de outubro de 2018.

Wilate efeitos colaterais

Wilate pode causar reações de hipersensibilidade. Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Wilate: urticária; aperto no peito, respiração ofegante, dificuldade em respirar; sentindo que vai desmaiar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Chame seu médico imediatamente se tiver:

ondas de calor quando a injeção for administrada

dormência ou fraqueza repentina (especialmente em um lado do corpo), fala arrastada, problemas de visão ou equilíbrio

tosse repentina, tosse com sangue

dor, inchaço, calor, ou vermelhidão em uma ou ambas as pernas

pele pálida ou amarelada, urina de cor escura, febre, confusão ou fraqueza

sangramento de uma ferida ou onde o medicamento foi injetado ou

sangramento que não é controlado.

Os efeitos colaterais comuns do Wilate que ocorrem em 1% ou mais das pessoas com DVW podem incluir:

reações de hipersensibilidade

urticária

tontura

Em pessoas com hemofilia A, o efeito colateral mais comum foi febre.

Outros efeitos colaterais incluem:

hemorragia nasal

erupção cutânea ou coceira

dormência ou formigamento

dor de cabeça, tontura ou

dor nas costas.

Para relatar suspeitas de reações adversas, entre em contato com a Octapharma USA Inc. pelo telefone 1-866-766-4860 ou com a FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088 ou www.fda. gov/medwatch. Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais.

Antes de tomar Wilate

Você não deve usar Wilate se já teve uma reação alérgica grave a um fator anti-hemofílico.

Para ter certeza de que você pode usar este medicamento com segurança, informe o seu médico se você já teve um derrame ou coágulo sanguíneo.

Seu médico pode querer que você receba uma vacina contra hepatite antes de começar a usar Wilate.

Gravidez e Amamentação

Não se sabe se Wilate prejudIcará o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

Não se sabe se o anti-hemofílico e o complexo do fator von Willebrand passam para o leite materno ou se podem prejudicar o bebê em amamentação. Informe o seu médico se você estiver amamentando um bebê.

Relacionar drogas

Como usar Wilate

Use Wilate exatamente como prescrito pelo seu médico. Siga todas as instruções no rótulo da prescrição. Não utilize este medicamento em quantidades maiores ou menores ou por mais tempo do que o recomendado. Sempre verifique a dosagem do medicamento no rótulo para ter certeza de que está usando a potência correta.

Leia todas as informações do paciente, guias de medicação e folhas de instruções fornecidas a você. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Wilate é injetado em uma veia através de uma linha intravenosa e a taxa de infusão recomendada é de 2-4 ml/min. Você pode aprender como usar um soro intravenoso em casa. Não administre este medicamento a si mesmo se não souber como usar a injeção e descartar adequadamente as agulhas, tubos intravenosos e outros itens usados.

Sempre lave as mãos antes de preparar e administrar a injeção.

Wilate é um medicamento em pó que deve ser misturado com um líquido (diluente) antes de ser utilizado. Se você estiver usando as injeções em casa, certifique-se de saber como misturar e armazenar adequadamente o medicamento.

Depois de misturar o medicamento com um diluente, armazene-o em temperatura ambiente e use-o dentro de 4 horas. Não refrigere ou congele.

Não use Wilate se ele tiver mudado de cor ou contiver partículas. Ligue para o seu farmacêutico para obter um novo medicamento.

Durante o uso deste medicamento, você pode precisar de exames de sangue frequentes.

Use uma etiqueta de alerta médico ou leve consigo um cartão de identificação informando que você tem hemofilia A ou doença de von Willebrand. Qualquer prestador de cuidados médicos que o trate deve saber que você tem um distúrbio hemorrágico ou de coagulação sanguínea.

Avisos

Foram relatadas reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia. Não use se você já teve uma reação alérgica grave a fatores anti-hemofílicos no passado ou tem uma reação de hipersensibilidade conhecida a produtos derivados de plasma humano, qualquer ingrediente da formulação ou componentes do recipiente. Informe imediatamente o seu médico se desenvolver sinais de hipersensibilidade, incluindo urticária, urticária generalizada, aperto no peito, respiração ofegante, hipotensão e anafilaxia. Interrompa a administração imediatamente.

Podem ocorrer eventos tromboembólicos (coágulos sanguíneos). Seu médico irá monitorá-lo quanto a isso. O risco é maior em pacientes submetidos a múltiplos tratamentos com Wilate.

Existe o potencial de desenvolvimento de anticorpos Neutralizantes contra o FVW, levando a uma resposta inadequada. O risco é maior em pacientes com DVW tipo 3. Se os níveis plasmáticos esperados de atividade do FVW não forem atingidos ou se o sangramento não for controlado com uma dose adequada ou doses repetidas, entre em contato com seu médico.

Wilate é produzido a partir de plasma humano. Embora seja tomado extremo cuidado na triagem de doadores e plasma e na preparação do produto, ainda existe o risco de transmissão de agentes infecciosos.

Siga cuidadosamente todas as instruções sobre como armazenar este medicamento. Cada marca de anti-hemofílico e complexo de fator von Willebrand pode ter instruções específicas de armazenamento.

Que outras drogas afetarão Wilate

Outros medicamentos podem interagir com este medicamento, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe a cada um dos seus profissionais de saúde sobre todos os medicamentos que você usa agora e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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