Wilate

Общее имя: Von Willebrand Factor/Coagulation Factor VIII Complex (Human)
Лекарственная форма: инъекции для инфузий
Класс препарата: Различные модификаторы коагуляции

Использование Wilate

Вилате (комплекс фактора фон Виллебранда/фактора свертывания крови VIII [человеческий]) представляет собой инъекцию, которую можно использовать для лечения эпизодов кровотечений, связанных с болезнью фон Виллебранда (БВ), у детей и взрослых. Его можно использовать для:

Лечения по требованию и контроля эпизодов кровотечений

Периоперационного контроля кровотечений

Рутинной профилактики для снижения частоты кровотечений. эпизоды кровотечения у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.

Вилате также может применяться для лечения гемофилии А у взрослых и подростков в возрасте и старше при:

Регулярная профилактика для снижения частоты эпизодов кровотечений.

Лечение по требованию и контроль эпизодов кровотечений.

Вилате работает путем временной замены отсутствующего фактора фон Виллебранда (ФВ) и фактор свертывания крови VIII (FVIII) в крови, способствующий свертыванию крови. ФВ способствует агрегации тромбоцитов и адгезии тромбоцитов на поврежденных стенках кровеносных сосудов. Он также действует как белок-носитель прокоагулянтного белка FVIII, важного кофактора в активации фактора X, приводящего к образованию тромбина и фибрина.

Пациенты, страдающие болезнью Виллебранда, имеют дефицит или аномалии фактора Виллебранда. Это снижение концентрации VWF в плазме приводит к соответственно низкой активности фактора VIII и нарушению функции тромбоцитов, что приводит к чрезмерному кровотечению. [9] После введения WILATE временно

При введении пациенту с гемофилией А Wilate заменяет недостающий FVIII, который затем связывается с VWF в кровообращении пациента. Активированный фактор VIII (FVIIIa) действует как кофактор активированного фактора IX (FIXa), ускоряя преобразование фактора X в активированный фактор X (FXa). FXa превращает протромбин в тромбин. Затем тромбин превращает фибриноген в фибрин, и может образовываться сгусток. Повышая уровень фактора VIII, Вилате временно корректирует дефицит фактора, устраняя склонность к кровотечениям.

Гемофилия А — это сцепленное с полом наследственное нарушение свертывания крови, обусловленное снижением уровня антигемофильного фактора VIII и приводящее к обильному кровотечению. в суставы, мышцы или внутренние органы спонтанно или в результате случайной или хирургической травмы.

Вилате был впервые одобрен FDA 7 декабря 2009 года для лечения болезни фон Виллебранда. Это одобрение было распространено на гемофилию А 8 октября 2018 г.

Wilate побочные эффекты

Вилате может вызывать реакции гиперчувствительности. Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Вилате: крапивница; стеснение в груди, хрипы, затрудненное дыхание; ощущение, будто ты можешь потерять сознание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас:

приливы жара во время инъекции

внезапное онемение или слабость (особенно на одной стороне тела), невнятная речь, проблемы со зрением или равновесием.

внезапный кашель, кашель с кровью.

боль, отек, жар, или покраснение одной или обеих ног.

бледная или пожелтевшая кожа, темная моча, лихорадка, спутанность сознания или слабость.

кровотечение из раны или места инъекции лекарства или

кровотечение из раны или места инъекции лекарства.

неконтролируемое кровотечение.

Распространенные побочные эффекты Wilate, возникающие у 1% или более людей с БВ, могут включать:

реакции гиперчувствительности

крапивница

головокружение

У людей с гемофилией А наиболее частым побочным эффектом была лихорадка.

Другие побочные эффекты включают:

носовое кровотечение

сыпь или зуд

онемение или покалывание

головную боль, головокружение или

боль в спине.

Чтобы сообщить о предполагаемых побочных реакциях, свяжитесь с Octapharma USA Inc. по телефону 1-866-766-4860 или с FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda. правительство/медвотч. Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию по поводу побочных эффектов.

Прежде чем принимать Wilate

Не следует использовать Wilate, если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на антигемофильный фактор.

Чтобы убедиться, что вы можете безопасно использовать это лекарство, сообщите своему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или тромб.

Ваш врач может порекомендовать вам сделать прививку от гепатита, прежде чем вы начнете использовать Wilate.

Беременность и грудное вскармливание

Неизвестно, причинит ли Вилате вред нерожденному ребенку. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Неизвестно, проникает ли антигемофилический комплекс и комплекс факторов фон Виллебранда в грудное молоко или может ли он нанести вред кормящемуся ребенку. Сообщите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Родственные наркотики

Как использовать Wilate

Используйте Wilate точно так, как назначил врач. Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется. Всегда проверяйте силу лекарства, указанную на этикетке, чтобы убедиться, что вы используете правильную дозировку.

Прочитайте всю предоставленную вам информацию о пациенте, руководства по лекарствам и инструкции. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Вилате вводится в вену внутривенно, рекомендуемая скорость инфузии 2–4 мл/мин. Вам могут показать, как пользоваться капельницей дома. Не давайте себе это лекарство, если вы не понимаете, как делать инъекцию, и правильно утилизируйте иглы, трубки для внутривенного вливания и другие использованные предметы.

Всегда мойте руки перед приготовлением и выполнением инъекции.

Всегда мойте руки перед тем, как делать инъекцию.

Вилате представляет собой порошкообразное лекарственное средство, которое перед применением необходимо смешать с жидкостью (разбавителем). Если вы делаете инъекции дома, убедитесь, что вы понимаете, как правильно смешивать и хранить лекарство.

После смешивания лекарства с разбавителем храните его при комнатной температуре и используйте в течение 4 часов. Не охлаждайте и не замораживайте.

Не используйте Wilate, если он изменил цвет или содержит частицы. Позвоните своему фармацевту, чтобы получить новое лекарство.

При использовании этого лекарства вам могут потребоваться частые анализы крови.

Носите бирку с медицинским предупреждением или носите с собой удостоверение личности, подтверждающее, что вы у вас гемофилия А или болезнь фон Виллебранда. Любой поставщик медицинских услуг, который вас лечит, должен знать, что у вас нарушение свертываемости крови или кровотечение.

Предупреждения

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию. Не используйте, если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на антигемофильные факторы в прошлом или у вас есть известная реакция гиперчувствительности на продукты, полученные из плазмы человека, любой ингредиент в составе или компоненты контейнера. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся признаки гиперчувствительности, включая крапивницу, генерализованную крапивницу, стеснение в груди, одышку, гипотонию и анафилаксию. Немедленно прекратите введение.

Могут возникнуть тромбоэмболические явления (сгустки крови). Ваш лечащий врач будет следить за этим. Риск выше у пациентов, проходящих несколько курсов лечения препаратом Вилате.

Существует вероятность развития нейтрализующих антител к ФВ, что приводит к неадекватному ответу. Риск выше у пациентов с БВ 3 типа. Если ожидаемые уровни активности ФВ в плазме не достигаются или если кровотечение не контролируется с помощью адекватной дозы или повторного приема, обратитесь к своему врачу.

Вилате изготавливается из плазмы человека. Хотя при проверке доноров и плазмы, а также при приготовлении продукта соблюдается особая осторожность, риск передачи инфекционных агентов все же существует.

Тщательно соблюдайте все инструкции по хранению этого лекарства. Для каждой марки антигемофильных препаратов и комплекса факторов фон Виллебранда могут иметься особые инструкции по хранению.

На какие другие лекарства повлияют Wilate

С этим лекарством могут взаимодействовать другие препараты, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы принимаете сейчас, а также о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.