Xeljanz

Gattungsbezeichnung: Tofacitinib
Darreichungsform: Tablette zum Einnehmen, Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, Lösung zum Einnehmen
Medikamentenklasse: Antirheumatika

Benutzung von Xeljanz

Xeljanz (Tofacitinib) ist ein oraler Januskinase (JAK)-Hemmer, der allein oder zusammen mit anderen Medikamenten verwendet werden kann, um Entzündungen im Zusammenhang mit entzündlichen und Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis und Colitis ulcerosa zu reduzieren.

Xeljanz wirkt, indem es die Aktivität des Immunsystems verringert. Dies geschieht durch die Blockierung der Aktivität von JAK-Enzymen (JAK1, JAK2, JAK3, TYK2) in der Zelle – diese Enzyme sind für die Aussendung von Entzündungssignalen im Körper verantwortlich, die mit der Freisetzung von Zytokinen verbunden sind. Durch die Blockierung dieser Enzyme trägt Xeljanz dazu bei, die Immunreaktion zu verringern, die rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis und Colitis ulcerosa verursacht.

Xeljanz kann zur Behandlung der folgenden Erkrankungen bei Erwachsenen angewendet werden, die es nicht einnehmen können oder nicht darauf angesprochen haben auf ein oder mehrere Tumornekrosefaktor (TNF)-Hemmer-Medikamente

mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis

aktive Psoriasis-Arthritis

mittelschwere bis schwere Colitis ulcerosa

Spondylitis ankylosans.

Xeljanz ist auch zur Behandlung der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis bei Patienten ab 2 Jahren zugelassen, die nicht ausreichend darauf angesprochen oder eine Unverträglichkeit gezeigt haben ein oder mehrere TNF-Blocker.

Xeljanz wurde am 6. November 2012 von der FDA zugelassen.

Xeljanz Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Xeljanz haben, wie z. B. Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Einige Menschen, die Xeljanz einnehmen, haben Herzinfarkte, Schlaganfälle oder schwere Blutgerinnsel entwickelt. Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie einen Notarzt auf Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Folgendes haben:

plötzliche Kurzatmigkeit;

Schmerzen oder Druck in der Brust, die sich auf Kiefer, Schulter, Arme oder Rücken;

Übelkeit, Erbrechen, kalter Schweiß;

ein Benommenheitsgefühl, als ob Sie sterben würden raus;

Schwäche auf einer Seite Ihres Körpers;

undeutliche Sprache, hängende Seite Ihres Mundes; oder

Schmerzen, Schwellungen oder Rötungen in einem Arm oder einem Bein.

Xeljanz kann schwerwiegende Folgen haben Nebenwirkungen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

Fieber, Schüttelfrost, Nachtschweiß, ständige Müdigkeit;

Keuchen, Atembeschwerden, starker oder sich verschlimmernder Husten;

verstärktes Wasserlassen, Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;

unerklärliches Gewicht Verlust;

Klumpen im Nacken, in den Achselhöhlen oder in der Leistengegend;

Anzeichen einer Gürtelrose - grippeähnliche Symptome, kribbelnder oder schmerzhafter blasenbildender Ausschlag auf einer Körperseite;

ein Loch (Perforation) in Ihrem Verdauungstrakt - Fieber , starke Magenschmerzen, Durchfall oder Veränderungen der Stuhlgewohnheiten; oder

Anzeichen einer Hepatitis – Appetitlosigkeit, Erbrechen, Magenschmerzen (oben rechts), dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht ( Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Xeljanz können gehören:

HaUTAusschlag, Gürtelrose

Infektion der oberen Atemwege oder Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen

erhöhter Blutdruck

Durchfall

abnormale Blutuntersuchungen

erhöhte Cholesterinwerte

Fieber

Kopfschmerzen

Übelkeit oder Erbrechen.

Patienten, die Xeljanz XR erhalten, bemerken möglicherweise eine inerte Tablettenhülle, die über den Stuhl oder über die Kolostomie ausgeschieden wird. Der Wirkstoff ist bereits absorbiert, wenn die inerte Tablettenhülle sichtbar wird.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Xeljanz

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes hatten:

ein schwaches Immunsystem oder eine chronische Infektion (wie Tuberkulose, Gürtelrose, HIV oder Hepatitis);

jede Art von Krebs;

Nierenerkrankung, eine Nierentransplantation oder wenn Sie dialysepflichtig sind;

Divertikulitis, ein Geschwür im Magen oder Darm;

Herzprobleme;

ein Herzinfarkt, ein Schlaganfall oder ein Blutgerinnsel;

hoher Cholesterinspiegel; oder

wenn Sie jemals geraucht haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost, Muskelschmerzen, Husten, Atembeschwerden, Hautwunden, Durchfall oder Schmerzen beim Wasserlassen haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tuberkulose hatten oder einer Tuberkulose ausgesetzt waren oder wenn Sie kürzlich verreist sind. Einige Infektionen treten in bestimmten Teilen der Welt häufiger auf und Sie sind möglicherweise während der Reise dieser Infektion ausgesetzt gewesen.

Um sicherzustellen, dass Xeljanz für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Lebererkrankung (insbesondere Hepatitis B oder C);

chronische Lungenerkrankung;

Diabetes; oder

wenn bei Ihnen eine Impfung geplant ist.

Die Anwendung von Xeljanz kann Ihr Risiko erhöhen, an bestimmten Krebsarten wie Lymphomen oder Lungenkrebs zu erkranken. Fragen Sie Ihren Arzt nach diesem Risiko.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Rheumatoide Arthritis oder Colitis ulcerosa während der Schwangerschaft können das Risiko einer Frühgeburt oder eines niedrigen Geburtsgewichts erhöhen. Der Nutzen der Behandlung dieser Erkrankungen mit Xeljanz kann etwaige Risiken für das Baby überwiegen. Wenn Sie während der Einnahme von Xeljanz schwanger werden, kann Ihr Name in einem Schwangerschaftsregister eingetragen werden, um die Auswirkungen von Xeljanz auf das Baby zu verfolgen.

Wenn Sie eine Frau sind, kann Xeljanz Ihre Fruchtbarkeit und Ihre Fähigkeit, Kinder zu bekommen, während der Behandlung und in der Zukunft beeinträchtigen.

Stillen Sie nicht während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 18 Stunden nach Ihrer letzten Dosis (36 Stunden, wenn Sie Retardtabletten einnehmen). Wenn Sie während dieser Zeit eine Milchpumpe verwenden, füttern Sie Ihr Baby nicht mit Milch.

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht ohne ärztlichen Rat an ein Kind. Die Retardtabletten sind nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Xeljanz

Erwachsene mit rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis oder ankylosierender Spondylitis

Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung: 5 mg oral zweimal täglich.

Retardtabletten: 11 mg einmal täglich oral.

Reduzieren Sie die Dosierung auf 5 mg einmal täglich bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung.

Psoriasis-Arthritis: Anwendung in Kombination mit nichtbiologischen DMARDs.

Erwachsene mit Colitis ulcerosa

Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung:

Einleitung: 10 mg oral zweimal täglich für mindestens 8 Wochen

Erhaltung: 5 mg oral zweimal täglich .

Retardtabletten:

Einleitung: 22 mg oral einmal täglich für mindestens 8 Wochen

Erhaltung: 11 mg oral einmal täglich.

Bei Bedarf können die Induktionsdosen bis zu 16 Wochen lang fortgesetzt werden; Wenn nach 16 Wochen kein ausreichendes therapeutisches Ansprechen erreicht wird, sollte die Induktionsdosis abgesetzt werden.

Bei Patienten mit Ansprechverlust während der Erhaltungstherapie sollten 10 mg oral zweimal täglich (Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) oder 22 mg in Betracht gezogen werden mg oral einmal täglich (Retardtabletten) für kurze Zeit. Verwenden Sie die niedrigste wirkSAMe Dosis, die zur Aufrechterhaltung einer Reaktion erforderlich ist.

Juvenile idiopathische Arthritis bei Kindern ab 2 Jahren

Lösung zum Einnehmen:

Gewicht 10 to < 20 kg: 3,2 mg oral zweimal täglich

Gewicht 20 bis < 40 kg: 4 mg oral zweimal täglich

Gewicht mindestens 40 kg: 5 mg oral zweimal täglich.

Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung:

Gewicht mindestens 40 kg: 5 mg oral zweimal täglich.

Warnungen

Die Einnahme von Xeljanz kann Ihr Risiko für lebensbedrohliche medizinische Probleme erhöhen, einschließlich schwerer Infektionen, eines Lochs oder Risses im Verdauungstrakt, eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls, Blutgerinnseln oder Krebs.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einem schwachen Immunsystem, Diabetes, einer chronischen Lungenerkrankung oder einer Infektion wie Hepatitis, Tuberkulose, Gürtelrose oder HIV leiden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie jemals an Divertikulitis, einem Magen- oder Darmgeschwür, Krebs, einer Nierentransplantation, Herzproblemen oder einer Vorgeschichte von Rauchen, Herzinfarkt, Schlaganfall oder Blutgerinnseln gelitten haben.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Nachtschweiß, ständige Müdigkeit, Gewichtsverlust, Magenschmerzen, Durchfall oder veränderte Stuhlgewohnheiten, Atembeschwerden, pfeifende Atmung, starken Husten oder Klumpen haben Hals, Achselhöhlen oder Leistengegend.

Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie unter plötzlicher Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, die sich auf den Nacken oder die Arme ausbreiten, Übelkeit, starkem Schwindel oder einer Erkältung leiden Schweiß, Schwäche auf einer Körperseite, undeutliche Sprache oder Schmerzen, Rötung oder Schwellung in einem Arm oder Bein.

Die Verwendung von Xeljanz in Kombination mit biologischen DMARDs oder starken Immunsuppressiva wie Azathioprin und Ciclosporin wird nicht empfohlen.

Xeljanz XR (Retardtabletten) sind nicht mit Xeljanz Oral Solution austauschbar oder ersetzbar.

Xeljanz sollte nicht bei Patienten mit einer absoluten Lymphozytenzahl von weniger als begonnen werden 500 Zellen/mm3, absolute Neutrophilenzahl (ANC) <1000 Zellen/mm3 oder Hämoglobin <9 g/dl.

Nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung anwenden. Vermeiden Sie die Anwendung während einer aktiven schweren Infektion, einschließlich lokalisierter Infektionen.

Eine regelmäßige Laborüberwachung wird aufgrund möglicher Veränderungen bei Lymphozyten, Neutrophilen, Hämoglobin, Leberenzymen und Lipiden empfohlen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Xeljanz

Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen. Viele Medikamente können mit Tofacitinib interagieren, insbesondere:

Azathioprin;

Cyclosporin

moderate CYP3A4-Inhibitoren zusammen mit starken CYP2C19-Inhibitoren (z. B. Fluconazol)

starke CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampin)

starke CP3A4-Inhibitoren (wie Ketoconazol)

Tacrolimus

andere Arzneimittel zur Behandlung von Arthritis oder Colitis ulcerosa - Abatacept, Adalimumab, Anakinra, Certolizumab, Etanercept, Golimumab, Infliximab, Rituximab, Secukinumab, Tocilizumab, Ustekinumab, Vedolizumab.

Diese Liste ist nicht vollständig und Viele andere Medikamente können mit Tofacitinib interagieren. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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