Xeljanz

Γενικό όνομα: Tofacitinib
Φόρμα δοσολογίας: πόσιμο δισκίο, δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης, πόσιμο διάλυμα
Κατηγορία φαρμάκων: Αντιρευματικά

Χρήση του Xeljanz

Το Xeljanz (τοφασιτινίμπη) είναι ένας από του στόματος αναστολέας της κινάσης Janus (JAK) που μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνος ή με άλλα φάρμακα για τη μείωση της φλεγμονής που σχετίζεται με φλεγμονώδεις και αυτοάνοσες καταστάσεις όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ψωριασική αρθρίτιδα και η ελκώδης κολίτιδα.

Το Xeljanz δρα μειώνοντας τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος. Αυτό το κάνει αναστέλλοντας τη δραστηριότητα των ενζύμων JAK (JAK1, JAK2, JAK3, TYK2) μέσα στο κύτταρο - αυτά τα ένζυμα είναι υπεύθυνα για την αποστολή φλεγμονωδών σημάτων στο σώμα που σχετίζονται με την απελευθέρωση κυτοκίνης. Αναστέλλοντας αυτά τα ένζυμα, το Xeljanz βοηθά στη μείωση της ανοσολογικής αντίδρασης που προκαλεί ρευματοειδή αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα και ελκώδη κολίτιδα.

Το Xeljanz μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία των ακόλουθων καταστάσεων σε ενήλικες που δεν μπορούν να λάβουν ή δεν ανταποκρίθηκαν σε ένα ή περισσότερα φάρμακα αναστολέα παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF)

μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα

ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα

μέτρια έως σοβαρή ελκώδης κολίτιδα

αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα.

Το Xeljanz έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε ένας ή περισσότεροι αναστολείς TNF.

Το Xeljanz εγκρίθηκε από τον FDA στις 6 Νοεμβρίου 2012.

Xeljanz παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης στο Xeljanz, όπως κνίδωση. δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μερικά άτομα που λαμβάνουν Xeljanz έχουν παρουσιάσει καρδιακές προσβολές, εγκεφαλικά επεισόδια ή σοβαρούς θρόμβους αίματος. Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια. προσοχή εάν έχετε:

ξαφνική δύσπνοια,

πόνο στο στήθος ή πίεση που μπορεί να εξαπλωθεί στο σαγόνι, τον ώμο σας, μπράτσα ή πλάτη;

ναυτία, έμετος, κρύος ιδρώτας;

ένα συναίσθημα ανάλαφρης σκέψης, όπως μπορεί να περάσετε έξω;

αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας,

θολή ομιλία, πεσμένος στη μία πλευρά του στόματός σας. ή

πόνος, πρήξιμο ή ερυθρότητα σε ένα χέρι ή ένα πόδι.

Το Xeljanz μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα. παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

πυρετό, ρίγη, νυχτερινές εφιδρώσεις, συνεχή κούραση;

συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή, σοβαρός ή επιδεινούμενος βήχας.

αυξημένη ούρηση, πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση.

ανεξήγητο βάρος απώλεια;

εξογκώματα στο λαιμό, τις μασχάλες ή τη βουβωνική χώρα;

σημάδια έρπητα ζωστήρα - συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, μυρμήγκιασμα ή επώδυνο εξάνθημα με φουσκάλες στη μία πλευρά του σώματός σας·

μια τρύπα (διάτρηση) στο πεπτικό σας σύστημα - πυρετός , έντονος πόνος στο στομάχι, διάρροια ή αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου. ή

σημάδια ηπατίτιδας - απώλεια όρεξης, έμετος, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος ( κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του Xeljanz μπορεί να περιλαμβάνουν:

δερματικό εξάνθημα, έρπητα ζωστήρα

λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος ή συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος

αυξημένη αρτηριακή πίεση

διάρροια

μη φυσιολογικές εξετάσεις αίματος

αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης

πυρετός

κεφαλαλγία

ναυτία ή έμετος.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Xeljanz XR μπορεί να παρατηρήσουν αδρανές κέλυφος δισκίου περνώντας στα κόπρανα ή μέσω κολοστομίας. Το ενεργό φάρμακο έχει ήδη απορροφηθεί από τη στιγμή που εμφανίζεται το αδρανές κέλυφος του δισκίου.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Xeljanz

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε:

ασθενές ανοσοποιητικό σύστημα ή χρόνια λοίμωξη (όπως φυματίωση, έρπητα ζωστήρα, HIV ή ηπατίτιδα);

οποιοσδήποτε τύπος καρκίνου,

νεφροπάθεια, μεταμόσχευση νεφρού ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση,

εκκολπωματίτιδα, έλκος στο στομάχι ή στο έντερο σας,

καρδιακά προβλήματα;

έμφραγμα, εγκεφαλικό επεισόδιο ή θρόμβο αίματος,

υψηλή χοληστερόλη. ή

αν έχετε καπνίσει ποτέ.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε αρρωστήσει με σημεία λοίμωξης, όπως πυρετό, ρίγη, μυϊκούς πόνους, βήχα, δυσκολία στην αναπνοή, δερματικές πληγές, διάρροια ή επώδυνη ούρηση.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε εκτεθεί σε φυματίωση ή εάν ταξιδέψατε πρόσφατα. Ορισμένες λοιμώξεις είναι πιο συχνές σε ορισμένα μέρη του κόσμου και μπορεί να έχετε εκτεθεί κατά τη διάρκεια του ταξιδιού.

Επίσης, για να βεβαιωθείτε ότι το Xeljanz είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

ηπατική νόσο (ειδικά ηπατίτιδα Β ή C);

χρόνια πνευμονοπάθεια;

διαβήτης; ή

εάν έχετε προγραμματίσει να λάβετε οποιοδήποτε εμβόλιο.

Η χρήση του Xeljanz μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων μορφών καρκίνου, όπως το λέμφωμα ή τον καρκίνο του πνεύμονα. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Η ρευματοειδής αρθρίτιδα ή η ελκώδης κολίτιδα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο πρόωρου τοκετού ή χαμηλού βάρους γέννησης. Το όφελος από τη θεραπεία αυτών των καταστάσεων με Xeljanz μπορεί να υπερτερεί των κινδύνων για το μωρό. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε Xeljanz, το όνομά σας μπορεί να καταγραφεί σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για να παρακολουθείτε τις επιπτώσεις του Xeljanz στο μωρό.

Εάν είστε γυναίκα, το Xeljanz μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητά σας και την ικανότητά σας να κάνετε παιδιά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και στο μέλλον.

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 18 ώρες μετά την τελευταία δόση σας (36 ώρες εάν παίρνετε δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης). Εάν χρησιμοποιείτε θήλαστρο κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, μην ταΐζετε το γάλα στο μωρό σας.

Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδί χωρίς ιατρική συμβουλή. Τα δισκία εκτεταμένης κυκλοφορίας δεν έχουν εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Xeljanz

Ενήλικες με Ρευματοειδή Αρθρίτιδα, Ψωριασική Αρθρίτιδα ή Αγκυλοποιητική Σπονδυλίτιδα

Δισκία άμεσης αποδέσμευσης: 5 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα.

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: 11 mg: 11 mg. από το στόμα μία φορά την ημέρα.

Μειώστε τη δόση σε 5 mg μία φορά την ημέρα σε άτομα με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.

Ψωριασική αρθρίτιδα: χρήση σε συνδυασμό με μη βιολογικά DMARDs.

Ενήλικες με ελκώδη κολίτιδα.

Δισκία άμεσης αποδέσμευσης:

Επαγωγή: 10 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα για τουλάχιστον 8 εβδομάδες

Συντήρηση: 5 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα .

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης:

Επαγωγή: 22 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 8 εβδομάδες

Διατήρηση: 11 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα.

Εάν χρειάζεται, οι επαγωγικές δόσεις μπορούν να συνεχιστούν για έως και 16 εβδομάδες. εάν δεν επιτευχθεί επαρκής θεραπευτική ανταπόκριση μετά από 16 εβδομάδες, η δόση επαγωγής θα πρέπει να διακόπτεται.

Για ασθενείς με απώλεια ανταπόκρισης κατά τη διάρκεια της θεραπείας συντήρησης, θεωρήστε 10 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα (δισκία άμεσης αποδέσμευσης) ή 22 mg από το στόμα μία φορά την ημέρα (δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης) για μικρή διάρκεια. Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση που απαιτείται για να διατηρήσετε την ανταπόκριση.

Νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα σε παιδιά 2 ετών και άνω

Πόσιμο διάλυμα:

Βάρος 10 έως < 20 kg: 3,2 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα

Βάρος 20 έως < 40 kg: 4 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα

Βάρος τουλάχιστον 40 kg: 5 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα.

Δισκία άμεσης αποδέσμευσης:

Βάρος τουλάχιστον 40 kg: 5 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα.

Προειδοποιήσεις

Η λήψη του Xeljanz μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για απειλητικά για τη ζωή ιατρικά προβλήματα, όπως σοβαρές λοιμώξεις, τρύπα ή ρήξη στο πεπτικό σας σύστημα, καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό, θρόμβους αίματος ή καρκίνο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, διαβήτη, χρόνια πνευμονοπάθεια ή λοίμωξη όπως ηπατίτιδα, φυματίωση, έρπητα ζωστήρα ή HIV. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ εκκολπωματίτιδα, έλκος στο στομάχι ή τα έντερα σας, καρκίνο, μεταμόσχευση νεφρού, καρδιακά προβλήματα ή ιστορικό καπνίσματος, καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή θρόμβους αίματος.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, νυχτερινές εφιδρώσεις, συνεχή κούραση, απώλεια βάρους, πόνο στο στομάχι, διάρροια ή αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου, δυσκολία στην αναπνοή, συριγμό, έντονο βήχα ή εξογκώματα ο λαιμός, οι μασχάλες ή η βουβωνική χώρα σας.

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε ξαφνική δύσπνοια, πόνο στο στήθος που εξαπλώνεται στον λαιμό ή τα χέρια σας, ναυτία, σοβαρή ζάλη, κρυολόγημα ιδρώτας, αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας, μπερδεμένη ομιλία ή πόνος, ερυθρότητα ή πρήξιμο σε ένα χέρι ή πόδι.

Η χρήση του Xeljanz σε συνδυασμό με βιολογικά DMARDs ή ισχυρά ανοσοκατασταλτικά όπως η αζαθειοπρίνη και η κυκλοσπορίνη δεν συνιστάται.

Το Xeljanz XR (δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης) δεν είναι εναλλάξιμα ή υποκατάστατα με το πόσιμο διάλυμα Xeljanz.

Το Xeljanz δεν πρέπει να ξεκινά σε ασθενείς με απόλυτο αριθμό λεμφοκυττάρων μικρότερο από 500 κύτταρα/mm3, απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (ANC) <1000 κύτταρα/mm3 ή αιμοσφαιρίνη <9 g/dL.

Να μην χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Αποφύγετε τη χρήση κατά τη διάρκεια μιας ενεργού σοβαρής λοίμωξης, συμπεριλαμβανομένων των τοπικών λοιμώξεων.

Συνιστάται η τακτική εργαστηριακή παρακολούθηση λόγω πιθανών αλλαγών στα λεμφοκύτταρα, τα ουδετερόφιλα, την αιμοσφαιρίνη, τα ηπατικά ένζυμα και τα λιπίδια.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Xeljanz

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας. Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με την τοφασιτινίμπη, ιδιαίτερα:

αζαθειοπρίνη;

κυκλοσπορίνη

μέτριοι αναστολείς του CYP3A4 συγχορηγούμενοι με ισχυρούς αναστολείς του CYP2C19 (π.χ. φλουκοναζόλη)

ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4 (π.χ. ριφαμπιίνη)

ισχυροί αναστολείς CP3A4 (όπως η κετοκοναζόλη)

tacrolimus

άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της αρθρίτιδας ή της ελκώδους κολίτιδας - abatacept, adalimumab, anakinra, Certolizumab, etanercept, golimumab, Infliximab, rituximab, Secukinumab, tocilizumab, Ustekinumab, Vedolizumab.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την τοφασιτινίμπη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.