Xeljanz

Nom générique: Tofacitinib
Forme posologique : comprimé oral, comprimé à libération prolongée, solution buvable
Classe de médicament : Antirhumatismaux

L'utilisation de Xeljanz

Xeljanz (tofacitinib) est un inhibiteur oral de la Janus kinase (JAK) qui peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments pour réduire l'inflammation associée à des maladies inflammatoires et auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique et la colite ulcéreuse.

Xeljanz agit en diminuant l'activité du système immunitaire. Pour ce faire, il bloque l’activité des enzymes JAK (JAK1, JAK2, JAK3, TYK2) à l’intérieur de la cellule – ces enzymes sont responsables de l’envoi de signaux inflammatoires dans le corps associés à la libération de cytokines. En bloquant ces enzymes, Xeljanz aide à diminuer la réaction immunitaire qui provoque la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique et la colite ulcéreuse.

Xeljanz peut être utilisé pour traiter les affections suivantes chez les adultes qui sont incapables de prendre ou n'ont pas répondu. à un ou plusieurs médicaments inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF)

polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère

arthrite psoriasique active

modérée à sévère colite ulcéreuse

spondylarthrite ankylosante.

Xeljanz est également approuvé pour traiter l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les patients âgés de 2 ans et plus qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs anti-TNF.

Xeljanz a été approuvé par la FDA le 6 novembre 2012.

Xeljanz Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Xeljanz, tels que de l'urticaire ; difficulté à respirer; gonflement du viSage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certaines personnes prenant Xeljanz ont développé des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux ou de graves caillots sanguins. Arrêtez de prendre ce médicament et consultez un médecin d'urgence. faites attention si vous ressentez :

un essoufflement soudain ;

une douleur ou une pression thoracique pouvant se propager à la mâchoire, à l'épaule, bras ou dos ;

nausées, vomissements, sueurs froides ;

une sensation de vertige, comme si vous pourriez passer

faiblesse d'un côté de votre corps;

problème d'élocution, tombant d'un côté de votre bouche ; ou

douleur, gonflement ou rougeur d'un bras ou d'une jambe.

Xeljanz peut provoquer de graves Effets secondaires. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

fièvre, frissons, sueurs nocturnes, fatigue constante ;

une respiration sifflante, des difficultés respiratoires, une toux sévère ou qui s'aggrave ;

une augmentation de la miction, des douleurs ou des brûlures lorsque vous urinez ;

un poids inexpliqué perte ;

des bosses dans le cou, les aisselles ou l'aine ;

des signes de zona - des symptômes pseudo-grippaux, des picotements ou une éruption cUTAnée douloureuse sur un côté de votre corps ;

un trou (perforation) dans votre tube digestif - de la fièvre , de graves douleurs à l'estomac, de la diarrhée ou des modifications des habitudes intestinales ; ou

signes d'hépatite - perte d'appétit, vomissements, douleurs à l'estomac (côté supérieur droit), urine foncée, selles argileuses, jaunisse ( jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants de Xeljanz peuvent inclure :

éruption cutanée, zona

infection des voies respiratoires supérieures ou symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge

augmentation de la tension artérielle

diarrhée

analyses sanguines anormales

taux de cholestérol élevés

fièvre

maux de tête

nausées ou vomissements.

Les patients recevant Xeljanz XR peuvent remarquer un enveloppe inerte du comprimé passant dans les selles ou via colostomie. Le médicament actif a déjà été absorbé au moment où l'enveloppe inerte du comprimé est visible.

Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Xeljanz

Dites à votre médecin si vous avez eu :

un système immunitaire affaibli ou une infection chronique (telle que la tuberculose, le zona, le VIH ou l'hépatite) ;

tout type de cancer ;

une maladie rénale, une greffe de rein ou si vous êtes sous dialyse ;

diverticulite, un ulcère dans l'estomac ou les intestins ;

problèmes cardiaques ;

une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un caillot de sang ;

taux de cholestérol élevé ; ou

si vous avez déjà fumé.

Informez votre médecin si vous avez présenté des signes d'infection, tels que de la fièvre, des frissons, des douleurs musculaires, de la toux, des difficultés respiratoires, des plaies cutanées, de la diarrhée ou une miction douloureuse.

Informez votre médecin si vous avez eu ou été exposé à la tuberculose, ou si vous avez récemment voyagé. Certaines infections sont plus courantes dans certaines régions du monde et vous avez peut-être été exposé lors d'un voyage.

Pour vous assurer également que Xeljanz est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

maladie du foie (en particulier hépatite B ou C);

maladie pulmonaire chronique ;

diabète ; ou

si vous devez recevoir un vaccin.

L'utilisation de Xeljanz peut augmenter votre risque de développer certains cancers, tels que le lymphome ou le cancer du poumon. Informez votre médecin de ce risque.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Souffrir de polyarthrite rhumatoïde ou de colite ulcéreuse pendant la grossesse peut augmenter le risque d'accouchement prématuré ou d'insuffisance pondérale à la naissance. Les avantages du traitement de ces affections par Xeljanz peuvent l'emporter sur les risques pour le bébé. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Xeljanz, votre nom peut être enregistré dans un registre de grossesse pour suivre les effets de Xeljanz sur le bébé.

Si vous êtes une femme, Xeljanz peut affecter votre fertilité et votre capacité à avoir des enfants pendant le traitement et à l'avenir.

N'allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 18 heures après votre dernière dose (36 heures si vous prenez des comprimés à libération prolongée). Si vous utilisez un tire-lait pendant cette période, ne donnez pas de lait à votre bébé.

Ne donnez pas ce médicament à un enfant sans avis médical. L'utilisation des comprimés à libération prolongée n'est pas approuvée par les personnes de moins de 18 ans.

Relier les médicaments

Comment utiliser Xeljanz

Adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, de polyarthrite psoriasique ou de spondylarthrite ankylosante

Comprimés à libération immédiate : 5 mg par voie orale deux fois par jour.

Comprimés à libération prolongée : 11 mg par voie orale une fois par jour.

Réduire la dose à 5 mg une fois par jour chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale modérée à sévère ou d'insuffisance hépatique modérée.

Arthrite psoriasique : utiliser en association avec des DMARDs non biologiques.

Adultes atteints de colite ulcéreuse

Comprimés à libération immédiate :

Induction : 10 mg par voie orale deux fois par jour pendant au moins 8 semaines

Entretien : 5 mg par voie orale deux fois par jour .

Comprimés à libération prolongée :

Induction : 22 mg par voie orale une fois par jour pendant au moins 8 semaines

Entretien : 11 mg par voie orale une fois par jour.

Si nécessaire, les doses d'induction peuvent être poursuivies jusqu'à 16 semaines ; si une réponse thérapeutique adéquate n'est pas obtenue après 16 semaines, la posologie d'induction doit être interrompue.

Pour les patients présentant une perte de réponse pendant le traitement d'entretien, envisager 10 mg par voie orale deux fois par jour (comprimés à libération immédiate) ou 22 mg. mg par voie orale une fois par jour (comprimés à libération prolongée) pendant une courte durée. Utilisez la dose efficace la plus faible nécessaire pour maintenir une réponse.

Arthrite juvénile idiopathique chez les enfants de 2 ans et plus

Solution buvable :

Poids de 10 à < 20 kg : 3,2 mg par voie orale deux fois par jour

Poids de 20 à < 40 kg : 4 mg par voie orale deux fois par jour

Poids au moins 40 kg : 5 mg par voie orale deux fois par jour.

Comprimés à libération immédiate :

Poids au moins 40 kg : 5 mg par voie orale deux fois par jour.

Avertissements

La prise de Xeljanz peut augmenter le risque de problèmes médicaux potentiellement mortels, notamment des infections graves, un trou ou une déchirure du tube digestif, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, des caillots sanguins ou un cancer.

Informez votre médecin si vous souffrez d'un système immunitaire affaibli, de diabète, d'une maladie pulmonaire chronique ou d'une infection telle que l'hépatite, la tuberculose, le zona ou le VIH. Informez également votre médecin si vous avez déjà eu une diverticulite, un ulcère à l'estomac ou aux intestins, un cancer, une greffe de rein, des problèmes cardiaques ou des antécédents de tabagisme, de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de caillots sanguins.

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez de la fièvre, des sueurs nocturnes, une fatigue constante, une perte de poids, des douleurs à l'estomac, de la diarrhée ou des changements dans vos habitudes intestinales, des difficultés à respirer, une respiration sifflante, une toux sévère ou des bosses. votre cou, vos aisselles ou votre aine.

Demandez une aide médicale d'urgence si vous ressentez un essoufflement soudain, une douleur thoracique se propageant au cou ou aux bras, des nausées, des étourdissements sévères, un rhume. sueur, faiblesse d'un côté de votre corps, troubles de l'élocution ou douleur, rougeur ou gonflement d'un bras ou d'une jambe.

L'utilisation de Xeljanz en association avec des DMARD biologiques ou des immunosuppresseurs puissants tels que l'azathioprine et la cyclosporine n'est pas recommandé.

Xeljanz XR (comprimés à libération prolongée) n'est ni interchangeable ni substituable à la solution buvable de Xeljanz.

Xeljanz ne doit pas être démarré chez les patients présentant un nombre absolu de lymphocytes inférieur à 500 cellules/mm3, nombre absolu de Neutrophiles (ANC) <1 000 cellules/mm3 ou hémoglobine <9 g/dL.

Ne pas utiliser chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Évitez toute utilisation en cas d'infection grave active, y compris les infections localisées.

Une surveillance régulière en laboratoire est recommandée en raison de modifications potentielles des lymphocytes, des neutrophiles, de l'hémoglobine, des enzymes hépatiques et des lipides.

Quels autres médicaments affecteront Xeljanz

Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d'autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels. De nombreux médicaments peuvent interagir avec le tofacitinib, notamment :

azathioprine ;

cyclosporine

Inhibiteurs modérés du CYP3A4 co-administrés avec des inhibiteurs puissants du CYP2C19 (par exemple, le fluconazole)

Inducteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, la rifampicine)

inhibiteurs puissants de CP3A4 (tels que le kétoconazole)

tacrolimus

autres médicaments pour traiter l'arthrite ou la colite ulcéreuse - abatacept, adalimumab, anakinra, Certolizumab, étanercept, golimumab, Infliximab, rituximab, Secukinumab, tocilizumab, Ustekinumab, Vedolizumab.

Cette liste n'est pas complète et de nombreux autres médicaments peuvent interagir avec le tofacitinib. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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