Xeljanz

Nome generico: Tofacitinib
Forma di dosaggio: compressa orale, compressa a rilascio prolungato, soluzione orale
Classe del farmaco: Antireumatici

Utilizzo di Xeljanz

Xeljanz (tofacitinib) è un inibitore orale della Janus chinasi (JAK) che può essere utilizzato da solo o con altri farmaci per ridurre l'infiammazione associata a condizioni infiammatorie e autoimmuni come l'artrite reumatoide, l'artrite psoriasica e la colite ulcerosa.

Xeljanz agisce diminuendo l'attività del sistema immunitario. Lo fa bloccando l’attività degli enzimi JAK (JAK1, JAK2, JAK3, TYK2) all’interno della cellula – questi enzimi sono responsabili dell’invio di segnali infiammatori nel corpo associati al rilascio di citochine. Bloccando questi enzimi, Xeljanz aiUTA a diminuire la reazione immunitaria che causa l'artrite reumatoide, l'artrite psoriasica e la colite ulcerosa.

Xeljanz può essere usato per trattare le seguenti condizioni negli adulti che non sono in grado di assumere o non hanno risposto a uno o più farmaci inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF)

artrite reumatoide da moderata a grave

artrite psoriasica attiva

da moderata a grave colite ulcerosa

spondilite anchilosante.

Xeljanz è approvato anche per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare in pazienti di età pari o superiore a 2 anni che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza alla uno o più bloccanti del TNF.

Xeljanz è stato approvato dalla FDA il 6 novembre 2012.

Xeljanz effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Xeljanz, come orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Alcune persone che assumono Xeljanz hanno sviluppato attacchi di cuore, ictus o gravi coaguli di sangue. Interrompere l'assunzione di questo medicinale e rivolgersi al medico di emergenza. attenzione se soffri di:

improvvisa mancanza di respiro;

dolore o pressione al petto che può diffondersi alla mascella, alla spalla, braccia o schiena;

nausea, vomito, sudore freddo;

sensazione di stordimento, come se potessi passare fuori;

debolezza su un lato del corpo;

discorso confuso, abbasSAMento su un lato della bocca; oppure

dolore, gonfiore o arrossamento di un braccio o di una gamba.

Xeljanz può causare gravi effetti collaterali. Chiama subito il tuo medico se hai:

febbre, brividi, sudorazione notturna, stanchezza costante;

respiro sibilante, difficoltà respiratorie, tosse grave o in peggioramento;

aumento della minzione, dolore o bruciore durante la minzione;

peso inspiegabile perdita;

noduli al collo, alle ascelle o all'inguine;

segni di fuoco di Sant'Antonio - sintomi simil-influenzali, prurito o eruzione cutanea dolorosa su un lato del corpo;

un buco (perforazione) nel tratto digestivo - febbre , forte mal di stomaco, diarrea o cambiamenti nelle abitudini intestinali; oppure

segni di epatite - perdita di appetito, vomito, mal di stomaco (lato superiore destro), urina scura, feci color argilla, ittero ( ingiallimento della pelle o degli occhi).

Gli effetti collaterali comuni di Xeljanz possono includere:

eruzione cutanea, fuoco di Sant'Antonio

infezione del tratto respiratorio superiore o sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola

aumento della pressione sanguigna

diarrea

esami del sangue anomali

livelli di colesterolo elevati

febbre

mal di testa

nausea o vomito.

I pazienti che ricevono Xeljanz XR possono notare un guscio inerte della compressa che passa nelle feci o tramite colostomia. Il farmaco attivo è già stato assorbito nel momento in cui si vede il guscio inerte della compressa.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Xeljanz

Informa il tuo medico se hai avuto:

un sistema immunitario debole o un'infezione cronica (come tubercolosi, fuoco di Sant'Antonio, HIV o epatite);

qualsiasi tipo di cancro;

malattia renale, trapianto di rene o se sei in dialisi;

diverticolite, un'ulcera allo stomaco o all'intestino;

problemi cardiaci;

un infarto, un ictus o un coagulo di sangue;

colesterolo alto; oppure

se hai mai fumato.

Informa il tuo medico se hai avuto segni di infezione, come febbre, brividi, dolori muscolari, tosse, difficoltà respiratorie, piaghe cutanee, diarrea o minzione dolorosa.

Informa il tuo medico se hai avuto o sei stato esposto alla tubercolosi o se hai viaggiato di recente. Alcune infezioni sono più comuni in alcune parti del mondo e potresti essere stato esposto durante il viaggio.

Inoltre, per assicurarti che Xeljanz sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

malattia del fegato (in particolare epatite B o C);

malattia polmonare cronica;

diabete; oppure

se è prevista la ricezione di un vaccino.

L'uso di Xeljanz può aumentare il rischio di sviluppare alcuni tumori, come il linfoma o il cancro ai polmoni. Chiedi al tuo medico informazioni su questo rischio.

Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Avere l’artrite reumatoide o la colite ulcerosa durante la gravidanza può aumentare il rischio di parto prematuro o basso peso alla nascita. Il beneficio del trattamento di queste condizioni con Xeljanz può superare qualsiasi rischio per il bambino. Se rimani incinta mentre prendi Xeljanz, il tuo nome potrebbe essere registrato in un registro delle gravidanze per tenere traccia degli effetti di Xeljanz sul bambino.

Se sei una donna, Xeljanz può influire sulla tua fertilità e sulla tua capacità di avere figli durante il trattamento e in futuro.

Non allattare al seno durante il trattamento con questo medicinale e per almeno 18 ore dopo l'ultima dose (36 ore se si assumono compresse a rilascio prolungato). Se usi un tiralatte durante questo periodo, non dare il latte al tuo bambino.

Non somministrare questo medicinale a un bambino senza il consiglio del medico. I tablet a rilascio prolungato non sono approvati per l'uso da parte di soggetti di età inferiore a 18 anni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Xeljanz

Adulti con artrite reumatoide, artrite psoriasica o spondilite anchilosante

Compresse a rilascio immediato: 5 mg per via orale due volte al giorno.

Compresse a rilascio prolungato: 11 mg per via orale una volta al giorno.

Ridurre il dosaggio a 5 mg una volta al giorno nei soggetti con insufficienza renale da moderata a grave o con insufficienza epatica moderata.

Artrite psoriasica: usare in combinazione con DMARD non biologici.

Adulti con colite ulcerosa

Compresse a rilascio immediato:

Induzione: 10 mg per via orale due volte al giorno per almeno 8 settimane

Mantenimento: 5 mg per via orale due volte al giorno .

Compresse a rilascio prolungato:

Induzione: 22 mg per via orale una volta al giorno per almeno 8 settimane

Mantenimento: 11 mg per via orale una volta al giorno.

Se necessario, i dosaggi di induzione possono essere continuati fino a 16 settimane; se non si ottiene una risposta terapeutica adeguata dopo 16 settimane, la dose di induzione deve essere interrotta.

Per i pazienti con perdita di risposta durante la terapia di mantenimento, considerare 10 mg per via orale due volte al giorno (compresse a rilascio immediato) o 22 mg per via orale una volta al giorno (compresse a rilascio prolungato) per un breve periodo. Utilizzare la dose efficace più bassa necessaria per mantenere una risposta.

Artrite idiopatica giovanile nei bambini di età pari o superiore a 2 anni

Soluzione orale:

Peso da 10 a < 20 kg: 3,2 mg per via orale due volte al giorno

Peso da 20 a < 40 kg: 4 mg per via orale due volte al giorno

Peso almeno 40 kg: 5 mg per via orale due volte al giorno.

Compresse a rilascio immediato:

Peso minimo 40 kg: 5 mg per via orale due volte al giorno.

Avvertenze

L'assunzione di Xeljanz può aumentare il rischio di problemi medici potenzialmente letali, tra cui infezioni gravi, un buco o una lacerazione nel tratto digestivo, un infarto o un ictus, coaguli di sangue o cancro.

Informa il tuo medico se hai un sistema immunitario debole, diabete, malattia polmonare cronica o un'infezione come epatite, tubercolosi, fuoco di Sant'Antonio o HIV. Inoltre, informi il medico se hai mai avuto diverticolite, un'ulcera allo stomaco o all'intestino, un cancro, un trapianto di rene, problemi cardiaci o una storia di fumo, infarto, ictus o coaguli di sangue.

Chiama immediatamente il medico se hai febbre, sudorazione notturna, stanchezza costante, perdita di peso, mal di stomaco, diarrea o cambiamenti nelle abitudini intestinali, difficoltà di respirazione, respiro sibilante, tosse grave o noduli collo, ascelle o inguine.

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai improvvisa mancanza di respiro, dolore toracico che si estende al collo o alle braccia, nausea, forti vertigini, raffreddore sudore, debolezza su un lato del corpo, difficoltà di parola o dolore, arrossamento o gonfiore a un braccio o a una gamba.

L'uso di Xeljanz in combinazione con DMARD biologici o potenti immunosoppressori come azatioprina e ciclosporina non è raccomandato.

Xeljanz XR (compresse a rilascio prolungato) non è intercambiabile o sostituibile con Xeljanz soluzione orale.

Xeljanz non deve essere iniziato in pazienti con una conta linfocitaria assoluta inferiore a 500 cellule/mm3, conta assoluta dei Neutrofili (ANC) <1000 cellule/mm3 o emoglobina <9 g/dL.

Non usare in pazienti con grave insufficienza epatica. Evitare l'uso durante un'infezione grave attiva, comprese le infezioni localizzate.

Si consiglia un monitoraggio regolare di laboratorio a causa di potenziali cambiamenti nei linfociti, neutrofili, emoglobina, enzimi epatici e lipidi.

Quali altri farmaci influenzeranno Xeljanz

A volte non è sicuro utilizzare determinati farmaci contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci che prendi, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere i farmaci meno efficaci.

Informa il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo. Molti farmaci possono interagire con tofacitinib, in particolare:

azatioprina;

ciclosporina

moderati inibitori del CYP3A4 cosomministrati con forti inibitori del CYP2C19 (ad esempio, fluconazolo)

potenti induttori del CYP3A4 (ad esempio, rifampicina)

potenti inibitori di CP3A4 (come il ketoconazolo)

tacrolimus

altri farmaci per il trattamento dell'artrite o della colite ulcerosa - abatacept, adalimumab, anakinra, Certolizumab, etanercept, golimumab, Infliximab, rituximab, Secukinumab, tocilizumab, Ustekinumab, Vedolizumab.

Questo elenco non è completo e molti altri farmaci possono interagire con tofacitinib. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

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