Xeljanz

一般名： Tofacitinib
剤形: 経口錠剤、徐放性錠剤、経口液剤
薬物クラス: 抗リウマチ薬

の使用法 Xeljanz

ゼルヤンツ (トファシチニブ) は経口ヤヌスキナーゼ (JAK) 阻害剤で、関節リウマチ、乾癬性関節炎、潰瘍性大腸炎などの炎症性疾患や自己免疫疾患に関連する炎症を軽減するために、単独でまたは他の薬剤と併用して使用できます。 p>

ゼルヤンツは、免疫系の活動を低下させることによって作用します。これは、細胞内の JAK 酵素 (JAK1、JAK2、JAK3、TYK2) の活性をブロックすることによって行われます。これらの酵素は、サイトカインの放出に関連する体内の炎症シグナルの送信に関与しています。これらの酵素をブロックすることで、ゼルヤンツは関節リウマチ、乾癬性関節炎、潰瘍性大腸炎の原因となる免疫反応を軽減します。

ゼルヤンツは、服用できない、または反応しなかった成人の以下の症状の治療に使用できます。 1 つ以上の腫瘍壊死因子 (TNF) 阻害薬の投与

  • 中等度から重度の関節リウマチ
  • 活動性乾癬性関節炎
  • 中等度から重度潰瘍性大腸炎
  • 強直性脊椎炎。

    • ゼルヤンツは、潰瘍性大腸炎に対して不十分な反応または不耐症を示した 2 歳以上の患者の多関節性若年性特発性関節炎の治療にも承認されています。 1 つ以上の TNF ブロッカー。

    ゼルヤンツは 2012 年 11 月 6 日に FDA に承認されました。

    Xeljanz 副作用

    じんましんなどのゼルヤンツに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

    ゼルヤンツを服用している人の中には、心臓発作、脳卒中、重度の血栓を発症した人もいます。 この薬の服用を中止し、救急医療を受けてください。次のような症状がある場合は注意してください:

  • 突然の息切れ。
  • 胸の痛みや圧迫感が顎、肩、腕、または背中;
  • 吐き気、嘔吐、冷や汗;
  • 逝きそうなめまい感アウト;
  • 体の片側が衰弱する;
  • ろれつが回らなくなり、口の片側が垂れる。または
  • 腕や脚の痛み、腫れ、発赤。

    • ゼルヤンツは重篤な症状を引き起こす可能性があります。副作用。次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

  • 発熱、悪寒、寝汗、絶え間ない倦怠感;
  • 喘鳴、呼吸困難、重度または悪化する咳;
  • 排尿量の増加、排尿時の痛みまたは灼熱感;
  • 原因不明の体重喪失;
  • 首、脇の下、または鼠径部のしこり;
  • 帯状疱疹の兆候 - インフルエンザのような症状、体の片側のチクチクしたり痛みを伴う水疱状発疹。
  • 消化管の穴 (穿孔) - 発熱、重度の腹痛、下痢、または排便習慣の変化。または
  • 肝炎の兆候 - 食欲不振、嘔吐、腹痛（右上）、暗色の尿、粘土色の便、黄疸（皮膚や目の黄ばみ）。

    • ゼルヤンツの一般的な副作用には次のようなものがあります。

  • 皮膚の発疹、帯状疱疹
  • 上気道感染症、または鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状
  • 血圧の上昇
  • 下痢
  • 血液検査の異常
  • コレステロール値の上昇
  • 発熱

  • 頭痛
  • 吐き気、または嘔吐。

    • ゼルヤンツ XR の投与を受けている患者は、症状に気づく場合があります。不活性錠剤の殻が便中または結腸瘻を介して通過する。有効な薬剤は、不活性な錠剤のシェルが見えるまでにすでに吸収されています。

    これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

    服用する前に Xeljanz

    次のような症状がある場合は医師に相談してください。

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    免疫力の低下または慢性感染症（結核、帯状疱疹、HIV、肝炎など）;

  • あらゆる種類のがん;
  • 腎臓病、腎臓移植、または透析を受けている場合。
  • 憩室炎、胃または腸の潰瘍;
  • 心臓の問題;
  • 心臓発作、脳卒中、血栓;
  • 高コレステロール;または
  • 喫煙したことがある場合。

    • 発熱、悪寒、筋肉痛、咳、呼吸困難、皮膚のただれ、下痢、排尿痛などの感染症の兆候が見られる場合は、医師に相談してください。

    結核に罹患したことがある、または結核にさらされたことがある場合、または最近旅行した場合は医師に伝えてください。一部の感染症は世界の特定の地域でより一般的であり、旅行中に感染した可能性があります。

    また、ゼルヤンツがあなたにとって安全であることを確認するために、以下の症状を経験したことがある場合は医師に伝えてください。

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    肝疾患（特に B 型または C 型肝炎）;

  • 慢性肺疾患;
  • 糖尿病;または
  • ワクチンを受ける予定があるかどうか。

    • ゼルヤンツを使用すると、リンパ腫や肺がんなどの特定のがんを発症するリスクが高まる可能性があります。このリスクについては医師に相談してください。

    妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に伝えてください。妊娠中に関節リウマチや潰瘍性大腸炎にかかると、早産や低体重児出産のリスクが高まる可能性があります。これらの症状をゼルヤンツで治療することの利点は、赤ちゃんへのリスクを上回る可能性があります。ゼルヤンツの服用中に妊娠した場合、赤ちゃんに対するゼルヤンツの影響を追跡するために、あなたの名前が妊娠登録簿に記録されることがあります。

    あなたが女性の場合、ゼルヤンツは治療中および将来的に生殖能力と子供を産む能力に影響を与える可能性があります。

    この薬を使用している間、および最後の服用後少なくとも 18 時間 (徐放性錠剤を服用している場合は 36 時間) は授乳しないでください。この期間中に搾乳器を使用する場合は、赤ちゃんにミルクを与えないでください。

    医師のアドバイスなしにこの薬を子供に与えないでください。徐放性錠剤は 18 歳未満による使用が承認されていません。

    薬物に関連する

    使い方 Xeljanz

    関節リウマチ、乾癬性関節炎、または強直性脊椎炎の成人

  • 速放性錠剤: 5 mg を 1 日 2 回経口投与。
  • 徐放性錠剤: 11 mg 1 日 1 回口頭で投与します。

    • 中等度から重度の腎障害または中等度の肝障害のある人は、用量を 1 日 1 回 5mg に減らします。

    乾癬性関節炎: 非生物学的 DMARD と組み合わせて使用​​します。

    潰瘍性大腸炎の成人

    即時放出錠:

  • 導入: 10 mg を 1 日 2 回経口、少なくとも 8 週間
  • 維持: 5 mg を 1 日 2 回経口

    • 徐放性錠剤:

  • 導入: 22 mg を 1 日 1 回、少なくとも 8 週間経口投与
  • 維持: 11 mg を 1 日 1 回経口投与します。

    • 必要に応じて、導入投与量を最大 16 週間継続することができます。 16 週間後に十分な治療効果が得られない場合は、導入投与を中止する必要があります。

    維持療法中に反応が失われた患者の場合は、10 mg を 1 日 2 回経口投与するか（即時放出錠剤）、または 22 mg を検討してください。 mgを1日1回、短期間経口投与（徐放性錠剤）します。反応を維持するために必要な最小有効量を使用してください。

    2 歳以上の小児における若年性特発性関節炎

    経口液:

  • 体重 10 ～ 20 kg 未満: 3.2 mg を 1 日 2 回経口投与
  • 体重 20 ～ 40 kg 未満: 4 mg を 1 日 2 回経口投与
  • 体重 40 kg 以上: 5 mg を 1 日 2 回経口投与。

    • 即放性錠剤:

  • 体重 40 kg 以上: 5 mg を 1 日 2 回経口投与します。

    • 警告

    ゼルヤンツを摂取すると、重篤な感染症、消化管の穴や裂傷、心臓発作や脳卒中、血栓、がんなどの生命を脅かす医学的問題のリスクが高まる可能性があります。

    免疫力が弱い、糖尿病、慢性肺疾患、または肝炎、結核、帯状疱疹、HIV などの感染症がある場合は、医師に伝えてください。また、これまでに憩室炎、胃や腸の潰瘍、がん、腎臓移植、心臓疾患、または喫煙、心臓発作、脳卒中、血栓の既往歴があるかどうかを医師に伝えてください。

    発熱、寝汗、絶え間ない倦怠感、体重減少、腹痛、下痢または排便習慣の変化、呼吸困難、喘鳴、ひどい咳、またはしこりがある場合は、すぐに医師に連絡してください

    突然の息切れ、胸の痛みが首や腕に広がる、吐き気、ひどいめまい、風邪などの症状がある場合は、救急医療を受けてください。

    発汗、体の片側の衰弱、ろれつが回らない、または腕や脚の痛み、発赤、腫れ。

    生物学的DMARDまたはアザチオプリンやシクロスポリンなどの強力な免疫抑制剤とゼルヤンツを併用する。推奨されません。

    ゼルヤンツ XR (徐放性錠剤) は、ゼルヤンツ経口液と交換または代替できません。

    絶対リンパ球数が以下の患者にはゼルヤンツを開始すべきではありません。 500 細胞/mm3、絶対好中球数 (ANC) <1000 細胞/mm3、またはヘモグロビン <9 g/dL。

    重度の肝障害のある患者には使用しないでください。局所感染を含む進行中の重篤な感染症の間は使用を避けてください。

    リンパ球、好中球、ヘモグロビン、肝酵素、脂質に変化が生じる可能性があるため、定期的な検査室モニタリングを推奨します。

    他の薬がどのような影響を与えるか Xeljanz

    特定の薬を同時に使用することが安全でない場合があります。一部の薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を及ぼし、副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする可能性があります。

    現在服用しているすべての薬について医師に伝えてください。多くの薬剤、特に次の薬剤がトファシチニブと相互作用する可能性があります:

  • アザチオプリン;
  • シクロスポリン
  • 中程度の CYP3A4 阻害剤を強力な CYP2C19 阻害剤（フルコナゾールなど）と併用する
  • 強力な CYP3A4 誘導剤（リファンピンなど）
  • 強力な CP3A4 阻害剤 (ケトコナゾールなど)
  • タクロリムス
  • 関節炎または潰瘍性大腸炎を治療するためのその他の薬剤 - アバタセプト、アダリムマブ、アナキンラ、セルトリズマブ、エタネルセプト、ゴリムマブ、インフリキシマブ、リツキシマブ、セクキヌマブ、トシリズマブ、ウステキヌマブ、ベドリズマブ。

    • このリストは完全ではありません。他の多くの薬剤はトファシチニブと相互作用する可能性があります。これには、処方薬および市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

    免責事項

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