Xeljanz

일반적인 이름: Tofacitinib
복용 형태: 경구 정제, 서방정, 경구 용액
약물 종류: 항류마티스제

사용법 Xeljanz

젤잔즈(토파시티닙)는 경구용 야누스 키나제(JAK) 억제제로 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 궤양성 대장염과 같은 염증 및 자가면역 질환과 관련된 염증을 줄이기 위해 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용할 수 있습니다.

젤잔즈는 면역 체계의 활동을 감소시키는 방식으로 작용합니다. 이는 세포 내부의 JAK 효소(JAK1, JAK2, JAK3, TYK2)의 활동을 차단함으로써 이를 수행합니다. 이러한 효소는 사이토카인 방출과 관련된 체내 염증 신호를 보내는 역할을 합니다. Xeljanz는 이러한 효소를 차단함으로써 류마티스 관절염, 건선성 관절염 및 궤양성 대장염을 유발하는 면역 반응을 감소시키는 데 도움이 됩니다.

Xeljanz는 약물을 복용할 수 없거나 반응하지 않는 성인의 다음 질환을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 하나 이상의 종양 괴사 인자(TNF) 억제제 약물

중등도 ~ 중증 류마티스 관절염

활동성 건선성 관절염

중등도 ~ 중증 궤양성 대장염

강직성 척추염

젤잔즈는 또한 이 약에 대한 반응이 부적절하거나 불내성을 보이는 2세 이상의 다관절 소아 특발성 관절염 치료에도 승인되었습니다. 하나 이상의 TNF 차단제.

Xeljanz는 2012년 11월 6일 FDA 승인을 받았습니다.

Xeljanz 부작용

두드러기와 같은 Xeljanz에 대한 알레르기 반응의 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으세요. 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 부어오릅니다.

젤잔즈를 복용하는 일부 사람들은 심장마비, 뇌졸중 또는 심각한 혈전이 발생했습니다. 이 약 복용을 중단하고 응급 의료 서비스를 받으세요. 다음과 같은 증상이 있는 경우 주의하세요:

갑자기 숨이 가빠지는 경우,

턱, 어깨, 턱으로 퍼질 수 있는 가슴 통증이나 압박감 팔이나 등;

메스꺼움, 구토, 식은땀;

지나버릴 것 같은 현기증이 나는 느낌 out;

신체 한쪽의 허약함;

불분명한 말투, 한쪽 입이 처진 상태; 또는

팔이나 다리의 통증, 부기 또는 발적.

Xeljanz는 심각한 증상을 유발할 수 있습니다. 부작용. 다음과 같은 증상이 있으면 즉시 의사에게 연락하세요.

발열, 오한, 식은땀, 지속적인 피로

천명음, 호흡곤란, 기침이 심하거나 심해짐;

배뇨 증가, 배뇨 시 통증 또는 작열감;

설명할 수 없는 체중 상실,

목, 겨드랑이 또는 사타구니에 혹이 생긴 경우,

대상포진의 징후 - 독감과 유사한 증상, 몸 한쪽에 따끔거리거나 통증이 있는 수포성 발진,

소화관에 구멍(천공) - 발열 , 심한 복통, 설사 또는 배변 습관의 변화; 또는

간염 징후 - 식욕 부진, 구토, 복통(오른쪽 위), 진한 소변, 점토색 대변, 황달( 피부나 눈의 황변).

일반적인 Xeljanz 부작용은 다음과 같습니다.

피부 발진, 대상포진

상기도 감염 또는 코막힘, 재채기, 인후염 등의 감기 증상

혈압 상승

설사

비정상 혈액 검사

콜레스테롤 수치 상승

발열

두통

메스꺼움 또는 구토.

Xeljanz XR을 투여받는 환자는 다음과 같은 증상을 느낄 수 있습니다. 불활성 정제 껍질이 대변을 통해 또는 결장루를 통해 전달됩니다. 활성 약물은 불활성 정제 껍질이 보일 때 이미 흡수되었습니다.

이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용이 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Xeljanz

다음과 같은 증상이 있으면 의사에게 알리세요.

<리>

면역체계가 약하거나 만성 감염(예: 결핵, 대상포진, HIV 또는 간염)

모든 종류의 암;

신장 질환, 신장 이식 또는 투석 중인 경우

게실염, 위 또는 장의 궤양

심장 문제;

심장마비, 뇌졸중 또는 혈전

고콜레스테롤; 또는

담배를 피운 적이 있는 경우.

발열, 오한, 근육통, 기침, 호흡 곤란, 피부 염증, 설사, 배뇨 시 통증 등 감염 징후로 아팠다면 의사에게 알리세요.

결핵에 걸렸거나 노출된 적이 있거나 최근에 여행한 경우 의사에게 알리십시오. 일부 감염은 세계 특정 지역에서 더 흔하며 여행 중에 노출되었을 수도 있습니다.

또한 Xeljanz가 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경험이 있는 경우 담당 의사에게 알리십시오.

<리>

간 질환(특히 B형 또는 C형 간염)

만성 폐질환

당뇨병; 또는

백신 접종 예정인 경우.

Xeljanz를 사용하면 림프종이나 폐암과 같은 특정 암 발병 위험이 높아질 수 있습니다. 이러한 위험에 대해 의사에게 문의하세요.

임신 중이거나 임신할 계획이 있으면 의사에게 알리세요. 임신 중에 류마티스 관절염이나 궤양성 대장염이 있으면 조산이나 저체중아 출산의 위험이 높아질 수 있습니다. 이러한 질환을 Xeljanz로 치료하면 아기에게 미치는 위험보다 이점이 더 클 수 있습니다. Xeljanz를 복용하는 동안 임신하게 되면 Xeljanz가 아기에게 미치는 영향을 추적하기 위해 임신 등록부에 귀하의 이름이 기록될 수 있습니다.

귀하가 여성인 경우, 젤잔즈는 치료 기간 및 향후 출산 능력과 출산 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

이 약을 사용하는 동안과 마지막 복용 후 최소 18시간(서방형 정제를 복용하는 경우 36시간) 동안 모유 수유를 하지 마십시오. 이 기간 동안 유축기를 사용하는 경우 아기에게 모유를 먹이지 마세요.

의학적 조언 없이 이 약을 어린이에게 투여하지 마십시오. 서방형 태블릿은 18세 미만의 사용자는 사용하도록 승인되지 않았습니다.

사용하는 방법 Xeljanz

류마티스 관절염, 건선 관절염 또는 강직성 척추염이 있는 성인

속방정: 1일 2회 5mg 경구 복용.

서방정: 11mg 하루에 한 번 구두로.

중등도~중증 신장 장애 또는 중등도 간 장애가 있는 경우 복용량을 1일 1회 5mg으로 줄입니다.

건선성 관절염: 비생물학적 DMARD와 병용 사용.

궤양성 대장염이 있는 성인

즉시 방출 정제:

유도: 최소 8주 동안 하루에 두 번 10mg 경구 투여

유지 관리: 하루에 두 번 5mg 경구 투여 .

서방형 정제:

유도: 최소 8주 동안 하루에 한 번 22mg 경구 투여

유지 관리: 11 mg을 하루에 한 번 경구 투여합니다.

필요한 경우 유도 투여를 최대 16주 동안 계속할 수 있습니다. 16주 후에도 적절한 치료 반응이 달성되지 않으면 유도 투여를 중단해야 합니다.

유지 요법 중 반응이 상실된 환자의 경우 1일 2회 10mg(속방정) 또는 22mg을 경구 투여하는 것을 고려하세요. mg을 하루에 한 번(서방형 정제) 짧은 기간 동안 경구 투여합니다. 반응을 유지하는 데 필요한 가장 낮은 유효 용량을 사용하십시오.

2세 이상 어린이의 청소년 특발성 관절염

경구 용액:

체중 10~ < 20kg: 3.2mg 하루 2회 경구

체중 20 ~ < 40kg: 4mg 하루 2회 경구

최소 40kg 체중: 5mg 하루 2회 경구.

즉시 방출 정제:

체중 40kg 이상: 하루 2회 5mg 경구 투여.

경고

젤잔즈를 복용하면 심각한 감염, 소화관 구멍이나 파열, 심장마비나 뇌졸중, 혈전 또는 암 등 생명을 위협하는 의료 문제의 위험이 높아질 수 있습니다.

면역체계가 약한 경우, 당뇨병, 만성 폐질환 또는 간염, 결핵, 대상포진, HIV 등의 감염이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 게실염, 위나 장의 궤양, 암, 신장 이식, 심장 문제, 흡연 병력, 심장마비, 뇌졸중, 혈전 병력이 있는 경우 의사에게 알리십시오.

발열, 야간 발한, 지속적인 피로, 체중 감소, 복통, 설사 또는 배변 습관 변화, 호흡 곤란, 천명음, 심한 기침 또는 덩어리가 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요. 목, 겨드랑이 또는 사타구니.

응급 의료 지원 갑작스러운 숨가쁨, 목이나 팔로 퍼지는 흉통, 메스꺼움, 심한 현기증, 감기가 있는 경우 땀, 몸 한쪽의 쇠약, 불분명한 말투, 팔이나 다리의 통증, 발적 또는 부종.

젤잔즈를 생물학적 DMARD 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 병용 사용 는 권장되지 않습니다.

Xeljanz XR(서방정)은 Xeljanz 경구 용액과 상호 교환 또는 대체할 수 없습니다.

Xeljanz는 절대 림프구 수가 다음 미만인 환자에게 시작해서는 안 됩니다. 500개 세포/mm3, 절대 호중구 수(ANC) <1000개 세포/mm3 또는 헤모글로빈 <9g/dL.

심각한 간 장애가 있는 환자에게는 사용하지 마십시오. 국소 감염을 포함한 심각한 감염이 진행 중인 동안에는 사용을 피하세요.

림프구, 호중구, 헤모글로빈, 간 효소 및 지질의 잠재적인 변화로 인해 정기적인 실험실 모니터링이 권장됩니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Xeljanz

때때로 특정 약물을 동시에 사용하는 것이 안전하지 않은 경우도 있습니다. 일부 약물은 복용하는 다른 약물의 혈중 농도에 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 부작용이 증가하거나 약물의 효과가 떨어질 수 있습니다.

현재 복용하고 있는 모든 약물에 대해 담당 의사에게 알리십시오. 많은 약물이 토파시티닙과 상호작용할 수 있습니다. 특히:

아자티오프린;

시클로스포린

강력한 CYP2C19 억제제(예: 플루코나졸)와 중등도 CYP3A4 억제제를 병용투여

강력한 CYP3A4 유도제(예: 리팜핀)

강력한 CP3A4 억제제(예: 케토코나졸)

타크로리무스

관절염 또는 궤양성 대장염 치료를 위한 기타 약물 - 아바타셉트, 아달리무맙, 아나킨라, 세르톨리주맙, 에타네르셉트, 골리무맙, 인플릭시맙, 리툭시맙, 세쿠키누맙, 토실리주맙, 우스테키누맙, 베돌리주맙.

이 목록은 완전하지 않으며 다른 많은 약물도 토파시티닙과 상호작용할 수 있습니다. 여기에는 처방약과 일반의약품, 비타민, 허브 제품이 포함됩니다. 가능한 모든 약물 상호작용이 여기에 나열되어 있는 것은 아닙니다.

면책조항

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