Xeljanz

Nazwa ogólna: Tofacitinib
Postać dawkowania: tabletka doustna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, roztwór doustny
Klasa leku: Leki przeciwreumatyczne

Użycie Xeljanz

Xeljanz (tofacytynib) to doustny inhibitor kinazy janusowej (JAK), który można stosować samodzielnie lub z innymi lekami w celu zmniejszenia stanu zapalnego związanego z chorobami zapalnymi i autoimmunologicznymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów i wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Xeljanz działa poprzez zmniejszenie aktywności układu odpornościowego. Czyni to poprzez blokowanie aktywności enzymów JAK (JAK1, JAK2, JAK3, TYK2) wewnątrz komórki – enzymy te odpowiadają za wysyłanie w organizmie sygnałów zapalnych związanych z uwalnianiem cytokin. Blokując te enzymy, lek Xeljanz pomaga osłabić reakcję immunologiczną wywołującą reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów i wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Xeljanz można stosować w leczeniu następujących schorzeń u dorosłych, którzy nie mogą przyjmować leku lub nie reagują na jeden lub więcej leków hamujących czynnik martwicy nowotworu (TNF)

umiarkowane do ciężkiego reumatoidalne zapalenie stawów

aktywne łuszczycowe zapalenie stawów

umiarkowane do ciężkiego wrzodziejące zapalenie jelita grubego

zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Xeljanz jest również zatwierdzony do leczenia wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów u pacjentów w wieku 2 lat i starszych, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź lub nietolerancja na leczenie jeden lub więcej blokerów TNF.

Xeljanz został zatwierdzony przez FDA 6 listopada 2012 r.

Xeljanz skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na lek Xeljanz, takie jak pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

U niektórych osób przyjmujących lek Xeljanz wystąpiły zawały serca, udary lub poważne zakrzepy krwi. Należy przerwać stosowanie tego leku i zgłosić się do lekarza pogotowia ratunkowego zwróć uwagę, jeśli odczuwasz:

nagłą duszność;

ból lub ucisk w klatce piersiowej, który może promieniować do szczęki, barku, ramiona lub plecy;

nudności, wymioty, zimne poty;

uczucie zawrotów głowy, jakbyś miał przejść out;

osłabienie po jednej stronie ciała;

niewyraźna mowa, opadanie jednej strony ust; lub

ból, obrzęk lub zaczerwienienie ręki lub nogi.

Xeljanz może powodować poważne skutki uboczne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli masz:

gorączkę, dreszcze, nocne poty, ciągłe zmęczenie;

świszczący oddech, trudności w oddychaniu, ciężki lub nasilający się kaszel;

zwiększone oddawanie moczu, ból lub pieczenie podczas oddawania moczu;

niewyjaśniona waga utrata;

guzki na szyi, pod pachami lub w pachwinie;

objawy półpaśca - objawy grypopodobne, mrowienie lub bolesna wysypka pęcherzowa po jednej stronie ciała;

dziura (perforacja) w przewodzie pokarmowym - gorączka , silny ból brzucha, biegunka lub zmiany w rytmie wypróżnień; lub

objawy zapalenia wątroby - utrata apetytu, wymioty, ból brzucha (w prawym górnym rogu), ciemne zabarwienie moczu, gliniaste stolce, żółtaczka ( zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane leku Xeljanz mogą obejmować:

wysypka skórna, półpasiec

infekcja górnych dróg oddechowych lub objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła

podwyższone ciśnienie krwi

biegunka

nieprawidłowe wyniki badań krwi

podwyższony poziom cholesterolu

gorączka

ból głowy

nudności lub wymioty.

Pacjenci otrzymujący Xeljanz XR mogą zauważyć obojętna otoczka tabletki wydalana ze stolcem lub przez kolostomię. Do czasu zobaczenia obojętnej otoczki tabletki aktywny lek został już wchłonięty.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Xeljanz

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli miałeś:

słaby układ odpornościowy lub przewlekła infekcja (taka jak gruźlica, półpasiec, HIV lub zapalenie wątroby);

każdy rodzaj raka;

choroba nerek, przeszczep nerki lub jeśli jesteś dializowany;

zapalenie uchyłków, wrzód żołądka lub jelit;

problemy z sercem;

zawał serca, udar lub zakrzep krwi;

wysoki cholesterol; lub

jeśli kiedykolwiek paliłeś.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują objawy zakażenia, takie jak gorączka, dreszcze, bóle mięśni, kaszel, problemy z oddychaniem, owrzodzenia skóry, biegunka lub bolesne oddawanie moczu.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent chorował lub był narażony na gruźlicę lub niedawno podróżował. Niektóre infekcje występują częściej w niektórych częściach świata i możesz zostać narażony na ryzyko podczas podróży.

Aby upewnić się, że lek Xeljanz jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

choroba wątroby (zwłaszcza wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C);

przewlekła choroba płuc;

cukrzyca; lub

jeśli planujesz otrzymać jakąkolwiek szczepionkę.

Stosowanie leku Xeljanz może zwiększać ryzyko rozwoju niektórych nowotworów, takich jak chłoniak lub rak płuc. Zapytaj swojego lekarza o to ryzyko.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Reumatoidalne zapalenie stawów lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego w czasie ciąży może zwiększać ryzyko przedwczesnego porodu lub niskiej masy urodzeniowej. Korzyści z leczenia tych schorzeń lekiem Xeljanz mogą przewyższać ryzyko dla dziecka. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania leku Xeljanz, Twoje imię i nazwisko może zostać zapisane w rejestrze ciąż w celu śledzenia wpływu leku Xeljanz na dziecko.

Jeśli jesteś kobietą, lek Xeljanz może mieć wpływ na Twoją płodność i zdolność do posiadania dzieci w trakcie leczenia i w przyszłości.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 18 godzin po przyjęciu ostatniej dawki (36 godzin w przypadku stosowania tabletek o przedłużonym uwalnianiu). Jeśli w tym czasie będziesz korzystać z laktatora, nie podawaj dziecku mleka.

Nie należy podawać tego leku dziecku bez porady lekarza. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie są zatwierdzone do użytku przez osoby poniżej 18 roku życia.

Powiąż narkotyki

Jak używać Xeljanz

Dorośli z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów lub zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

Tabletki o natychmiastowym uwalnianiu: 5 mg doustnie dwa razy dziennie.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu: 11 mg doustnie raz dziennie.

U osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę do 5 mg raz na dobę.

Łuszczycowe zapalenie stawów: stosować w skojarzeniu z niebiologicznymi lekami z grupy DMARD.

Dorośli z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Tabletki o natychmiastowym uwalnianiu:

Indukcja: 10 mg doustnie dwa razy dziennie przez co najmniej 8 tygodni

Podtrzymanie: 5 mg doustnie dwa razy dziennie .

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

Indukcja: 22 mg doustnie raz dziennie przez co najmniej 8 tygodni

Podtrzymanie: 11 mg doustnie raz dziennie.

W razie potrzeby dawki indukcyjne można kontynuować przez okres do 16 tygodni; jeśli po 16 tygodniach nie zostanie osiągnięta odpowiednia odpowiedź terapeutyczna, należy przerwać podawanie dawki indukcyjnej.

W przypadku pacjentów, u których nastąpiła utrata odpowiedzi w trakcie leczenia podtrzymującego, należy rozważyć podawanie 10 mg doustnie dwa razy na dobę (tabletki o natychmiastowym uwalnianiu) lub 22 mg doustnie raz na dobę (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) przez krótki czas. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę potrzebną do utrzymania odpowiedzi.

Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów u dzieci w wieku 2 lat i starszych

Roztwór doustny:

Waga od 10 do < 20 kg: 3,2 mg doustnie dwa razy dziennie

Masa ciała 20 do < 40 kg: 4 mg doustnie dwa razy dziennie

Masa ciała co najmniej 40 kg: 5 mg doustnie dwa razy dziennie.

Tabletki o natychmiastowym uwalnianiu:

Masa ciała co najmniej 40 kg: 5 mg doustnie dwa razy dziennie.

Ostrzeżenia

Przyjmowanie leku Xeljanz może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów zdrowotnych zagrażających życiu, w tym poważnych infekcji, dziury lub rozdarcia przewodu pokarmowego, zawału serca lub udaru mózgu, zakrzepów krwi lub raka.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz słaby układ odpornościowy, cukrzycę, przewlekłą chorobę płuc lub infekcję, taką jak zapalenie wątroby, gruźlica, półpasiec lub wirus HIV. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowało zapalenie uchyłków, wrzód żołądka lub jelit, nowotwór, przeszczep nerki, problemy z sercem lub palenie tytoniu w przeszłości, zawał serca, udar lub zakrzepy krwi.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz gorączkę, nocne poty, ciągłe zmęczenie, utratę wagi, ból brzucha, biegunkę lub zmiany w rytmie jelit, problemy z oddychaniem, świszczący oddech, silny kaszel lub grudki w jelitach szyję, pachy lub pachwinę.

Zwróć się o pomoc medyczną, jeśli masz nagłą duszność, ból w klatce piersiowej promieniujący do szyi lub ramion, nudności, silne zawroty głowy, przeziębienie pocenie się, osłabienie jednej strony ciała, niewyraźna mowa lub ból, zaczerwienienie lub obrzęk ręki lub nogi.

Stosowanie leku Xeljanz w skojarzeniu z biologicznymi lekami z grupy DMARD lub silnymi lekami immunosupresyjnymi, takimi jak azatiopryna i cyklosporyna nie jest zalecane.

Xeljanz XR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) nie są wymienne ani zastępowalne dla leku Xeljanz Oral Solution.

Nie należy rozpoczynać stosowania leku Xeljanz u pacjentów, u których bezwzględna liczba limfocytów jest mniejsza niż 500 komórek/mm3, bezwzględna liczba Neutrofili (ANC) <1000 komórek/mm3 lub hemoglobina <9 g/dl.

Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Unikać stosowania podczas aktywnej, poważnej infekcji, w tym infekcji miejscowych.

Zaleca się regularne monitorowanie badań laboratoryjnych ze względu na potencjalne zmiany w limfocytach, neutrofilach, hemoglobinie, enzymach wątrobowych i lipidach.

Na jakie inne leki wpłyną Xeljanz

Czasami jednoczesne stosowanie niektórych leków nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach. Wiele leków może wchodzić w interakcje z tofacytynibem, w szczególności:

azatiopryna;

cyklosporyna

umiarkowane inhibitory CYP3A4 podawane jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP2C19 (np. flukonazol)

silne induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna)

silne inhibitory CP3A4 (takie jak ketokonazol)

takrolimus

inne leki stosowane w leczeniu zapalenia stawów lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego - abatacept, adalimumab, anakinra, Certolizumab, etanercept, golimumab, infliksymab, rytuksymab, Secukinumab, tocilizumab, Ustekinumab, wedolizumab.

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wchodzić w interakcje z tofacytynibem. Dotyczy to leków na receptę i bez recepty, witamin i produktów ziołowych. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są tUTAj wymienione.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.