Xeljanz

Nome genérico: Tofacitinib
Forma farmacêutica: comprimido oral, comprimido de liberação prolongada, solução oral
Classe de drogas: Antirreumáticos

Uso de Xeljanz

Xeljanz (tofacitinibe) é um inibidor oral da Janus quinase (JAK) que pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos para reduzir a inflamação associada a condições inflamatórias e autoimunes, como artrite reumatóide, artrite psoriática e colite ulcerativa.

Xeljanz atua diminuindo a atividade do sistema imunológico. Fá-lo bloqueando a atividade das enzimas JAK (JAK1, JAK2, JAK3, TYK2) no interior da célula – estas enzimas são responsáveis pelo envio de sinais inflamatórios no corpo que estão associados à libertação de citocinas. Ao bloquear essas enzimas, Xeljanz ajuda a diminuir a reação imunológica que causa artrite reumatóide, artrite psoriática e colite ulcerativa.

Xeljanz pode ser usado para tratar as seguintes condições em adultos que não conseguem tomar ou que não responderam. a um ou mais medicamentos inibidores do fator de necrose tumoral (TNF)

artrite reumatóide moderada a grave

artrite psoriática ativa

moderada a grave colite ulcerativa

espondilite anquilosante.

Xeljanz também está aprovado para tratar a artrite idiopática juvenil poliarticular em pacientes com 2 anos de idade ou mais que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a um ou mais bloqueadores de TNF.

Xeljanz foi aprovado pela FDA em 6 de novembro de 2012.

Xeljanz efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Xeljanz, como urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Algumas pessoas que tomam Xeljanz desenvolveram ataques cardíacos, derrames ou coágulos sanguíneos graves. Pare de tomar este medicamento e procure um médico de emergência. atenção se você tiver:

falta de ar repentina;

dor ou pressão no peito que pode se espalhar para sua mandíbula, ombro, braços ou costas;

náuseas, vômitos, suor frio;

sensação de tontura, como se você fosse passar para fora;

fraqueza em um lado do corpo;

fala arrastada, caída em um lado da boca; ou

dor, inchaço ou vermelhidão em um braço ou perna.

Xeljanz pode causar lesões graves efeitos colaterais. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

febre, calafrios, suores noturnos, cansaço constante;

chiado no peito, dificuldade para respirar, tosse intensa ou piora;

aumento da micção, dor ou queimação ao urinar;

peso inexplicável perda;

caroços no pescoço, axilas ou virilha;

sinais de herpes zoster - sintomas semelhantes aos da gripe, erupção cutânea com formigueiro ou bolhas dolorosas num lado do corpo;

um buraco (perfuração) no seu trato digestivo - febre , fortes dores de estômago, diarreia ou alterações nos hábitos intestinais; ou

sinais de hepatite - perda de apetite, vômito, dor de estômago (lado superior direito), urina escura, fezes cor de argila, icterícia ( amarelecimento da pele ou dos olhos).

Os efeitos colaterais comuns do Xeljanz podem incluir:

erupção cutânea, herpes zoster

infecção do trato respiratório superior ou sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta

aumento da pressão arterial

diarréia

exames de sangue anormais

níveis elevados de colesterol

febre

dor de cabeça

náuseas ou vômitos.

Os pacientes que recebem Xeljanz XR podem notar um cápsula de comprimido inerte passando nas fezes ou via colostomia. O medicamento ativo já foi absorvido no momento em que o invólucro do comprimido inerte é visto.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Xeljanz

Informe ao seu médico se você já teve:

sistema imunológico fraco ou infecção crônica (como tuberculose, herpes zoster, HIV ou hepatite);

qualquer tipo de câncer;

doença renal, transplante renal ou se você estiver em diálise;

diverticulite, uma úlcera no estômago ou intestinos;

problemas cardíacos;

um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou coágulo sanguíneo;

colesterol alto; ou

se você já fumou.

Informe o seu médico se você esteve doente e com sinais de infecção, como febre, calafrios, dores musculares, tosse, dificuldade para respirar, feridas na pele, diarreia ou dor ao urinar.

Informe ao seu médico se você teve ou foi exposto à tuberculose ou se viajou recentemente. Algumas infecções são mais comuns em certas partes do mundo e você pode ter sido exposto durante uma viagem.

Além disso, para ter certeza de que Xeljanz é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

doença hepática (especialmente hepatite B ou C);

doença pulmonar crônica;

diabetes; ou

se você está programado para receber alguma vacina.

Usar Xeljanz pode aumentar o risco de desenvolver certos tipos de câncer, como linfoma ou câncer de pulmão. Pergunte ao seu médico sobre esse risco.

Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Ter artrite reumatóide ou colite ulcerosa durante a gravidez pode aumentar o risco de parto prematuro ou baixo peso ao nascer. O benefício do tratamento destas condições com Xeljanz pode superar quaisquer riscos para o bebé. Se você engravidar enquanto estiver tomando Xeljanz, seu nome poderá ser registrado em um registro de gravidez para monitorar os efeitos de Xeljanz no bebê.

Se você for mulher, Xeljanz pode afetar sua fertilidade e sua capacidade de ter filhos durante o tratamento e no futuro.

Não amamente enquanto estiver a utilizar este medicamento e durante pelo menos 18 horas após a sua última dose (36 horas se estiver a tomar comprimidos de libertação prolongada). Se você usar uma bomba tira leite durante esse período, não dê leite ao seu bebê.

Não dê este medicamento a uma criança sem orientação médica. Os comprimidos de liberação prolongada não são aprovados para uso por menores de 18 anos.

Relacionar drogas

Como usar Xeljanz

Adultos com artrite reumatóide, artrite psoriática ou espondilite anquilosante

Comprimidos de liberação imediata: 5 mg por via oral duas vezes ao dia.

Comprimidos de liberação prolongada: 11 mg por via oral uma vez ao dia.

Reduza a dose para 5 mg uma vez ao dia naqueles com insuficiência renal moderada a grave ou insuficiência hepática moderada.

Artrite psoriática: uso em combinação com DMARDs não biológicos.

Adultos com colite ulcerativa

Comprimidos de liberação imediata:

Indução: 10 mg por via oral duas vezes ao dia por pelo menos 8 semanas

Manutenção: 5 mg por via oral duas vezes ao dia .

Comprimidos de liberação prolongada:

Indução: 22 mg por via oral uma vez ao dia por pelo menos 8 semanas

Manutenção: 11 mg por via oral uma vez ao dia.

Se necessário, as doSagens de indução podem ser continuadas por até 16 semanas; se a resposta terapêutica adequada não for alcançada após 16 semanas, a dose de indução deve ser descontinuada.

Para pacientes com perda de resposta durante a terapia de manutenção, considerar 10 mg por via oral duas vezes ao dia (comprimidos de liberação imediata) ou 22 mg por via oral uma vez ao dia (comprimidos de liberação prolongada) por um curto período. Use a dose eficaz mais baixa necessária para manter uma resposta.

Artrite idiopática juvenil em crianças com 2 anos ou mais

Solução oral:

Peso 10 a < 20 kg: 3,2 mg por via oral duas vezes ao dia

Peso 20 a < 40 kg: 4 mg por via oral duas vezes ao dia

Peso pelo menos 40 kg: 5 mg por via oral duas vezes ao dia.

Comprimidos de liberação imediata:

Peso pelo menos 40 kg: 5 mg por via oral duas vezes ao dia.

Avisos

Tomar Xeljanz pode aumentar o risco de problemas médicos potencialmente fatais, incluindo infecções graves, um buraco ou ruptura no trato digestivo, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, coágulos sanguíneos ou câncer.

Informe o seu médico se você tiver um sistema imunológico fraco, diabetes, doença pulmonar crônica ou uma infecção como hepatite, tuberculose, herpes zoster ou HIV. Informe também o seu médico se você já teve diverticulite, úlcera no estômago ou intestino, câncer, transplante de rim, problemas cardíacos ou histórico de tabagismo, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou coágulos sanguíneos.

Ligue para seu médico imediatamente se tiver febre, suores noturnos, cansaço constante, perda de peso, dor de estômago, diarreia ou alterações nos hábitos intestinais, dificuldade para respirar, respiração ofegante, tosse intensa ou caroços no estômago. pescoço, axilas ou virilha.

Procure ajuda médica de emergência se sentir falta de ar repentina, dor no peito que se espalha para o pescoço ou braços, náusea, tontura intensa, resfriado suor, fraqueza em um lado do corpo, fala arrastada ou dor, vermelhidão ou inchaço em um braço ou perna.

O uso de Xeljanz em combinação com DMARDs biológicos ou imunossupressores potentes, como azatioprina e ciclosporina não é recomendado.

Xeljanz XR (comprimidos de liberação prolongada) não são intercambiáveis ou substituíveis por Xeljanz Solução Oral.

Xeljanz não deve ser iniciado em pacientes com contagem absolUTA de linfócitos inferior a 500 células/mm3, contagem absoluta de Neutrófilos (ANC) <1000 células/mm3 ou hemoglobina <9 g/dL.

Não use em pacientes com insuficiência hepática grave. Evite o uso durante uma infecção grave ativa, incluindo infecções localizadas.

Recomenda-se monitoramento laboratorial regular devido a possíveis alterações em linfócitos, neutrófilos, hemoglobina, enzimas hepáticas e lipídios.

Que outras drogas afetarão Xeljanz

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais. Muitos medicamentos podem interagir com o tofacitinibe, especialmente:

azatioprina;

ciclosporina

inibidores moderados do CYP3A4 coadministrados com inibidores fortes do CYP2C19 (por exemplo, fluconazol)

indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, rifampicina)

inibidores fortes de CP3A4 (como cetoconazol)

tacrolimus

outros medicamentos para tratar artrite ou colite ulcerativa - abatacept, adalimumab, anakinra, Certolizumab, etanercept, golimumab, Infliximab, rituximab, Secukinumab, tocilizumab, Ustekinumab, Vedolizumab.

Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem interagir com o tofacitinibe. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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