Xeljanz

Общее имя: Tofacitinib
Лекарственная форма: таблетка для перорального применения, таблетка пролонгированного действия, раствор для перорального применения
Класс препарата: Противоревматические средства

Использование Xeljanz

Ксельянз (тофацитиниб) представляет собой пероральный ингибитор Янус-киназы (JAK), который можно использовать отдельно или вместе с другими лекарствами для уменьшения воспаления, связанного с воспалительными и аутоиммунными состояниями, такими как ревматоидный артрит, псориатический артрит и язвенный колит.

Ксельянс снижает активность иммунной системы. Это происходит путем блокирования активности ферментов JAK (JAK1, JAK2, JAK3, TYK2) внутри клетки – эти ферменты отвечают за отправку воспалительных сигналов в организм, которые связаны с высвобождением цитокинов. Блокируя эти ферменты, Ксельжанс помогает снизить иммунную реакцию, вызывающую ревматоидный артрит, псориатический артрит и язвенный колит.

Ксельянс можно использовать для лечения следующих состояний у взрослых, которые не могут принимать препарат или не реагируют на него. к одному или нескольким препаратам-ингибиторам фактора некроза опухоли (TNF)

ревматоидный артрит от умеренной до тяжелой степени

активный псориатический артрит

от умеренной до тяжелой степени язвенный колит

анкилозирующий спондилит.

Ксельянс также одобрен для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у пациентов в возрасте 2 лет и старше, у которых наблюдался неадекватный ответ или непереносимость препарата. один или несколько блокаторов TNF.

Ксельжанс был одобрен FDA 6 ноября 2012 г.

Xeljanz побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции на Ксельжанс, например крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

У некоторых людей, принимающих Ксельжанс, развивались сердечные приступы, инсульты или серьезные тромбы. Прекратите прием этого лекарства и обратитесь за неотложной медицинской помощью. Обратите внимание, если у вас:

внезапная одышка;

боль в груди или давление, которое может распространиться на челюсть, плечо, руки или спина;

тошнота, рвота, холодный пот;

чувство легкомысленности, будто вы можете пройти отсутствие;

слабость на одной стороне тела;

невнятная речь, опущение одной стороны рта; или

боль, отек или покраснение в руке или ноге.

Ксельжанс может вызвать серьезные побочные эффекты. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

лихорадка, озноб, ночная потливость, постоянная усталость;

свистящее дыхание, затрудненное дыхание, сильный или усиливающийся кашель;

учащение мочеиспускания, боль или жжение при мочеиспускании;

необъяснимый вес выпадение;

шишки на шее, в подмышках или в паху;

признаки опоясывающего лишая - гриппоподобные симптомы, покалывание или болезненные волдыри на одной стороне тела;

отверстие (перфорация) в пищеварительном тракте - лихорадка , сильная боль в животе, диарея или изменения в работе кишечника; или

признаки гепатита - потеря аппетита, рвота, боль в животе (вверху справа), темная моча, стул глинистого цвета, желтуха ( пожелтение кожи или глаз).

Распространенные побочные эффекты Кселянза могут включать:

кожная сыпь, опоясывающий лишай

инфекция верхних дыхательных путей или симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, боль в горле

повышение артериального давления

диарея

отклонения от нормы в анализах крови

повышенный уровень холестерина

лихорадка

головная боль

тошнота или рвота.

Пациенты, получающие Ксельжанс XR, могут заметить инертную оболочку таблетки, выводимую со стулом или через колостому. К моменту появления инертной оболочки таблетки активное лекарство уже всасывается.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Xeljanz

Сообщите своему врачу, если у вас было:

слабая иммунная система или хроническая инфекция (например, туберкулез, опоясывающий лишай, ВИЧ или гепатит);

любой тип рака;

заболевание почек, трансплантация почки или если вы находитесь на диализе;

дивертикулит, язва желудка или кишечника;

проблемы с сердцем;

инфаркт, инсульт или тромб;

высокий уровень холестерина; или

если вы когда-либо курили.

Сообщите своему врачу, если у вас появились признаки инфекции, такие как жар, озноб, мышечные боли, кашель, затрудненное дыхание, кожные язвы, диарея или болезненное мочеиспускание.

Сообщите своему врачу, если вы болели или подвергались риску заражения туберкулезом или недавно путешествовали. Некоторые инфекции более распространены в определенных частях мира, и вы могли заразиться во время путешествия.

Также, чтобы убедиться, что Ксельжанс безопасен для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:

заболевания печени (особенно гепатит В или С);

хроническое заболевание легких;

сахарный диабет; или

если вам назначена вакцинация.

Использование Ксельжанса может увеличить риск развития некоторых видов рака, таких как лимфома или рак легких. Спросите своего врача об этом риске.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Наличие ревматоидного артрита или язвенного колита во время беременности может увеличить риск преждевременных родов или низкого веса при рождении. Польза от лечения этих состояний Ксельжансом может перевесить любые риски для ребенка. Если вы забеременеете во время приема Ксельжанса, ваше имя может быть записано в реестре беременных, чтобы отслеживать влияние Ксельжанса на ребенка.

Если вы женщина, Ксельянс может повлиять на вашу фертильность и способность иметь детей во время лечения и в будущем.

Не кормите грудью во время приема этого лекарства и в течение как минимум 18 часов после приема последней дозы (36 часов, если вы принимаете таблетки пролонгированного действия). Если в это время вы пользуетесь молокоотсосом, не кормите ребенка молоком.

Не давайте это лекарство ребенку без консультации врача. Таблетки пролонгированного действия не разрешены к использованию лицами моложе 18 лет.

Родственные наркотики

Как использовать Xeljanz

Взрослые с ревматоидным артритом, псориатическим артритом или анкилозирующим спондилитом

Таблетки с немедленным высвобождением: 5 мг перорально два раза в день.

Таблетки пролонгированного действия: 11 мг перорально один раз в день.

Уменьшите дозировку до 5 мг один раз в день у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью или умеренной печеночной недостаточностью.

Псориатический артрит: используйте в сочетании с небиологическими БПВП.

Взрослые с язвенным колитом

Таблетки с немедленным высвобождением:

Введение: 10 мг перорально два раза в день в течение как минимум 8 недель.

Поддерживающее лечение: 5 мг перорально два раза в день. .

Таблетки пролонгированного действия:

Введение: 22 мг перорально один раз в день в течение как минимум 8 недель

Поддерживающее лечение: 11 мг перорально один раз в день.

При необходимости вводные дозы можно продолжать до 16 недель; если адекватный терапевтический ответ не достигается через 16 недель, индукционную дозу следует прекратить.

Для пациентов с потерей ответа во время поддерживающей терапии рассмотрите возможность приема 10 мг перорально два раза в день (таблетки с немедленным высвобождением) или 22. мг перорально один раз в день (таблетки пролонгированного действия) в течение короткого периода времени. Используйте самую низкую эффективную дозу, необходимую для поддержания ответа.

Ювенильный идиопатический артрит у детей 2 лет и старше

Раствор для перорального применения:

Вес от 10 до < 20 кг: 3,2 мг перорально два раза в день.

Вес от 20 до < 40 кг: 4 мг перорально два раза в день.

Вес не менее 40 кг: 5 мг перорально два раза в день.

Таблетки немедленного высвобождения:

Вес не менее 40 кг: 5 мг перорально два раза в день.

Предупреждения

Прием Ксельжанса может увеличить риск возникновения опасных для жизни медицинских проблем, включая серьезные инфекции, дыры или разрывы в пищеварительном тракте, сердечный приступ или инсульт, образование тромбов или рак.

Сообщите своему врачу, если у вас слабая иммунная система, диабет, хроническое заболевание легких или инфекция, такая как гепатит, туберкулез, опоясывающий лишай или ВИЧ. Также сообщите своему врачу, если у вас когда-либо был дивертикулит, язва желудка или кишечника, рак, пересадка почки, проблемы с сердцем или курение, сердечный приступ, инсульт или образование тромбов в анамнезе.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас жар, ночная потливость, постоянная усталость, потеря веса, боль в животе, диарея или изменения в работе кишечника, затрудненное дыхание, одышка, сильный кашель или комки в кишечнике. шею, подмышки или пах.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас внезапная одышка, боль в груди, распространяющаяся на шею или руки, тошнота, сильное головокружение, простуда пот, слабость на одной стороне тела, невнятная речь или боль, покраснение или отек в руке или ноге.

Применение Ксельжанса в сочетании с биологическими БПВП или мощными иммунодепрессантами, такими как азатиоприн и циклоспорин не рекомендуется.

Ксельжанс XR (таблетки пролонгированного действия) не являются взаимозаменяемыми или заменяемыми пероральным раствором Ксельжанса.

Ксельжанс не следует начинать у пациентов с абсолютным количеством лимфоцитов менее 500 клеток/мм3, абсолютное число нейтрофилов (ANC) <1000 клеток/мм3 или гемоглобин <9 г/дл.

Не применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Избегайте использования во время активной серьезной инфекции, включая локализованные инфекции.

Рекомендуется регулярный лабораторный мониторинг из-за возможных изменений в лимфоцитах, нейтрофилах, гемоглобине, ферментах печени и липидах.

На какие другие лекарства повлияют Xeljanz

Иногда небезопасно использовать определенные лекарства одновременно. Некоторые лекарства могут повлиять на уровень других лекарств, которые вы принимаете, в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах. Многие препараты могут взаимодействовать с тофацитинибом, особенно:

азатиоприн;

циклоспорин

Умеренные ингибиторы CYP3A4, применяемые одновременно с сильными ингибиторами CYP2C19 (например, флуконазолом)

сильными индукторами CYP3A4 (например, рифампином)

сильные ингибиторы CP3A4 (например, кетоконазол)

такролимус

другие препараты для лечения артрита или язвенного колита - абатацепт, адалимумаб, анакинра, цертолизумаб, этанерцепт, голимумаб, инфликсимаб, ритуксимаб, секукинумаб, тоцилизумаб, устекинумаб, ведолизумаб.

Этот список не является полным и многие другие препараты могут взаимодействовать с тофацитинибом. Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные лекарственные взаимодействия.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.