Xeljanz

Загальна назва: Tofacitinib
Лікарська форма: пероральна таблетка, таблетка з пролонгованим вивільненням, пероральний розчин
Клас препарату: Протиревматичні засоби

Використання Xeljanz

Кселянц (тофацитиніб) — це інгібітор янус-кінази (JAK) для перорального застосування, який можна застосовувати окремо або з іншими препаратами для зменшення запалення, пов’язаного із запальними та аутоімунними захворюваннями, такими як ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит і виразковий коліт.

Xeljanz діє шляхом зниження активності імунної системи. Він робить це шляхом блокування активності ферментів JAK (JAK1, JAK2, JAK3, TYK2) усередині клітини – ці ферменти відповідають за надсилання сигналів запалення в організмі, пов’язаних із вивільненням цитокінів. Блокуючи ці ферменти, Xeljanz допомагає зменшити імунну реакцію, яка спричиняє ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит і виразковий коліт.

Xeljanz можна використовувати для лікування таких захворювань у дорослих, які не можуть приймати або не реагують на нього до одного або кількох інгібіторів фактора некрозу пухлини (TNF)

середній або важкий ревматоїдний артрит

активний псоріатичний артрит

середній або важкий виразковий коліт

анкілозуючий спондиліт.

Кселянц також схвалений для лікування поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту у пацієнтів віком від 2 років, які мали неадекватну відповідь або непереносимість один або більше блокаторів TNF.

Кселянз було схвалено FDA 6 листопада 2012 року.

Xeljanz побічні ефекти

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Xeljanz, наприклад кропив’янка; утруднення дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

У деяких людей, які приймають Xeljanz, розвинулися серцеві напади, інсульти або серйозні згустки крові. Припиніть прийом цього ліки та зверніться до невідкладної медичної допомоги звернути увагу, якщо у вас:

раптова задишка;

біль у грудях або тиск, який може поширюватися на щелепу, плече, руки або спина;

нудота, блювота, холодний піт;

запаморочення, наче ви можете пройти поза;

слабкість в одній стороні тіла;

невиразне мовлення, опущення однієї сторони рота; або

біль, набряк або почервоніння в руці чи нозі.

Xeljanz може спричинити серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

лихоманка, озноб, нічна пітливість, постійна втома;

хрипи, утруднене дихання, сильний кашель або посилення;

почастішання сечовипускання, біль або печіння під час сечовипускання;

незрозуміла вага втрата;

утворення на шиї, під пахвами або в паху;

ознаки оперізуючого лишаю - грипоподібні симптоми, поколювання або хворобливий пухирчастий висип на одній стороні тіла;

дірка (перфорація) у травному тракті - лихоманка сильний біль у шлунку, діарея або зміни в роботі кишечника; або

ознаки гепатиту - втрата апетиту, блювота, біль у животі (угорі справа), темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця ( пожовтіння шкіри або очей).

Поширені побічні ефекти Xeljanz можуть включати:

шкірний висип, оперізувальний лишай

інфекція верхніх дихальних шляхів або симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі

підвищення артеріального тиску

діарея

порушення аналізів крові

підвищений рівень холестерину

лихоманка

головний біль

нудота або блювота.

Пацієнти, які отримують Xeljanz XR, можуть помітити інертна оболонка таблетки, що виділяється з калом або через колостому. Активний препарат уже всмоктався до моменту, коли видно інертну оболонку таблетки.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Xeljanz

Повідомте лікаря, якщо у вас були:

слабка імунна система або хронічна інфекція (така як туберкульоз, оперізувальний лишай, ВІЛ або гепатит);

будь-який тип раку;

захворювання нирок, трансплантація нирки або якщо ви перебуваєте на діалізі;

дивертикуліт, виразка шлунка або кишечника;

проблеми з серцем;

інфаркт, інсульт або тромб;

високий рівень холестерину; або

якщо ви коли-небудь курили.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас були ознаки інфекції, такі як лихоманка, озноб, біль у м’язах, кашель, утруднене дихання, виразки на шкірі, діарея або хворобливе сечовипускання.

Повідомте свого лікаря, якщо ви хворіли на туберкульоз чи заражалися ним, чи нещодавно подорожували. Деякі інфекції більш поширені в певних частинах світу, і ви могли заразитися під час подорожі.

Також щоб переконатися, що Xeljanz безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

захворювання печінки (особливо гепатит B або C);

хронічне захворювання легень;

цукровий діабет; або

якщо вам заплановано щеплення.

Застосування Xeljanz може збільшити ризик розвитку певних видів раку, таких як лімфома або рак легенів. Запитайте свого лікаря про цей ризик.

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Наявність ревматоїдного артриту або виразкового коліту під час вагітності може збільшити ризик передчасних пологів або низької ваги при народженні. Користь від лікування цих захворювань за допомогою Xeljanz може переважати будь-які ризики для дитини. Якщо ви завагітніли під час прийому Xeljanz, ваше ім’я може бути зареєстровано в реєстрі вагітності, щоб відстежувати вплив Xeljanz на дитину.

Якщо ви жінка, Xeljanz може вплинути на вашу фертильність і здатність мати дітей під час лікування та в майбутньому.

Не годуйте грудьми під час застосування цього препарату та принаймні 18 годин після останньої дози (36 годин, якщо ви приймаєте таблетки з пролонгованим вивільненням). Якщо протягом цього часу ви користуєтеся молоковідсмоктувачем, не годуйте дитину молоком.

Не давайте цей препарат дитині без консультації лікаря. Таблетки з пролонгованим вивільненням заборонені для використання особами молодше 18 років.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Xeljanz

Дорослі з ревматоїдним артритом, псоріатичним артритом або анкілозуючим спондилітом

Таблетки з негайним вивільненням: 5 мг перорально двічі на день.

Таблетки з пролонгованим вивільненням: 11 мг перорально 1 раз на добу.

Зменшіть дозу до 5 мг один раз на день для пацієнтів із помірною та тяжкою нирковою недостатністю або помірною печінковою недостатністю.

Псоріатичний артрит: використовуйте в комбінації з небіологічними DMARDs.

Дорослі з виразковим колітом

Таблетки з негайним вивільненням:

Індукція: 10 мг перорально двічі на день протягом щонайменше 8 тижнів

Підтримуюча доза: 5 мг перорально двічі на день .

Таблетки з пролонгованим вивільненням:

Індукція: 22 мг перорально один раз на день протягом принаймні 8 тижнів

Технічне обслуговування: 11 мг перорально один раз на день.

За потреби індукційні дози можна продовжувати до 16 тижнів; якщо адекватної терапевтичної відповіді не досягнуто через 16 тижнів, індукційну дозу слід припинити.

Для пацієнтів із втратою відповіді під час підтримуючої терапії розгляньте 10 мг перорально двічі на день (таблетки з негайним вивільненням) або 22 мг перорально один раз на день (таблетки з пролонгованим вивільненням) протягом короткого періоду. Використовуйте найменшу ефективну дозу, необхідну для підтримки відповіді.

Ювенільний ідіопатичний артрит у дітей віком від 2 років

Розчин для перорального застосування:

Вага від 10 до < 20 кг: 3,2 мг перорально двічі на день

Вага від 20 до < 40 кг: 4 мг перорально двічі на день

Вага щонайменше 40 кг: 5 мг перорально двічі на день.

Таблетки з негайним вивільненням:

Вага не менше 40 кг: 5 мг перорально двічі на день.

Попередження

Прийом Xeljanz може збільшити ризик виникнення небезпечних для життя медичних проблем, зокрема серйозних інфекцій, дірки чи розриву травного тракту, серцевого нападу чи інсульту, утворення тромбів або раку.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас слабка імунна система, діабет, хронічне захворювання легенів або така інфекція, як гепатит, туберкульоз, оперізувальний лишай або ВІЛ. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь був дивертикуліт, виразка шлунка або кишечника, рак, трансплантація нирки, проблеми з серцем або паління в анамнезі, серцевий напад, інсульт або утворення тромбів.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас гарячка, нічна пітливість, постійна втома, втрата ваги, біль у шлунку, діарея або зміни в роботі кишечника, проблеми з диханням, хрипи, сильний кашель або грудки в шиї, пахв або паху.

Зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас раптова задишка, біль у грудях, що поширюється на шию чи руки, нудота, сильне запаморочення, застуда піт, слабкість однієї сторони тіла, невиразне мовлення або біль, почервоніння або набряк у руці чи нозі.

Використання Xeljanz у поєднанні з біологічними DMARDs або потужними імунодепресантами, такими як азатіоприн і циклоспорин не рекомендується.

Xeljanz XR (таблетки з пролонгованим вивільненням) не є взаємозамінними або замінними на Xeljanz Oral Solution.

Xeljanz не слід розпочинати пацієнтам з абсолютною кількістю лімфоцитів менше ніж 500 клітин/мм3, абсолютна кількість нейтрофілів (ANC) <1000 клітин/мм3 або гемоглобін <9 г/дл.

Не застосовувати пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю. Уникайте використання під час активної серйозної інфекції, включаючи локалізовані інфекції.

Рекомендується регулярний лабораторний моніторинг через можливі зміни лімфоцитів, нейтрофілів, гемоглобіну, ферментів печінки та ліпідів.

Які інші препарати вплинуть Xeljanz

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі ліки можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Повідомте лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте. Багато препаратів можуть взаємодіяти з тофацитинібом, зокрема:

азатіоприн;

циклоспорин

помірні інгібітори CYP3A4 разом із сильними інгібіторами CYP2C19 (наприклад, флуконазол)

сильні індуктори CYP3A4 (наприклад, рифампіцин)

сильні інгібітори CP3A4 (такі як кетоконазол)

такролімус

інші препарати для лікування артриту або виразкового коліту - абатацепт, адалімумаб, анакінра, цертолізумаб, етанерцепт, голімумаб, інфліксимаб, ритуксимаб, секукінумаб, тоцилізумаб, устекінумаб, ведолізумаб.

Цей список неповний і багато інших препаратів можуть взаємодіяти з тофацитинібом. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут наведено не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.