Xembify (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous)

Obecný název: Immune Globulin

Použití Xembify (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous)

Imunoglobulinová injekce se používá k prevenci infekcí nebo ke zmírnění infekce (např. hepatitida A s expozicí ne delší než 2 týdny, plané neštovice, spalničky s expozicí ne delší než 6 dní, nebyl očkován, a předtím neměl spalničky nebo zarděnky), když má vaše tělo slabý imunitní systém. Imunitní globulin obsahuje protilátky, které posilují váš imunitní systém. Používá se u pacientů, kteří mají primární humorální imunodeficienci (PI), idiopatickou trombocytopenickou purpuru (ITP), chronickou imunitní trombocytopenickou purpuru, chronickou zánětlivou demyelinizační polyneuropatii (CIDP) nebo dermatomyozitidu (DM). Používá se také ke zlepšení svalové síly a invalidity u pacientů s multifokální motorickou neuropatií (MMN). Injekce imunoglobulinu patří do skupiny léků známých jako imunizační látky.

Tento lék má být podáván pouze vaším lékařem nebo pod jeho dohledem.

Xembify (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous) vedlejší efekty

Společně se svými potřebnými účinky může lék způsobit některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:

Častější

Bolesti zad

černá, dehtovitá stolice

rozmazané vidění

bolest kostí

bolest nebo tlak na hrudi

zimnice

kašel

tmavá moč

snížené močení

průjem

závratě

rychlý, bušení nebo nepravidelný tep nebo puls

horečka

celkový pocit nepohodlí nebo nemoci

bolest hlavy

bolest kloubů

ztráta chuti k jídlu

bolesti svalů a bolesti

nevolnost

nervozita

hlučné dýchání

bolest paží nebo nohou

bolestivé nebo obtížné močení

bušení v uších

vyrážka

rýma

třes

pomalý nebo rychlý tep

bolest v krku

bolest, vředy nebo bílé skvrny na rtů nebo v ústech

bolesti žaludku

pocení

otoky uzlin

potíže s dýcháním

problémy se spánkem

neobvyklé krvácení nebo tvorba modřin

neobvyklá únava nebo slabost

zvracení

žluté oči nebo kůže

Méně časté

Moderavé zbarvení rtů nebo nehtových lůžek

pocit pálení v hlavě

mdloba nebo točení hlavy

Vzácné

Potíže s polykáním

Kopřivka nebo šrámy

Svědění, zejména nohou nebo rukou

zarudnutí kůže, zejména kolem uší

otoky očí, obličeje nebo vnitřní strany nosu

Výskyt není znám

Bolesti zad, nohou nebo žaludku

puchýře, olupování nebo uvolňování kůže

krev v moči

změna vidění

změny krevního tlaku

změny močení

bolest na hrudi nebo nepohodlí

studená, vlhká nebo bledá kůže

zmatenost

snížená frekvence nebo množství moči

obtížné nebo namáhavé dýchání

obtížné vidění v noci

závratě, mdloby nebo točení hlavy při náhle vstát z lehu nebo sedu

pocit tepla

bolest hlavy, která je silná a objeví se náhle

chrapot

zvýšená citlivost oči do slunečního záření

zvýšená žízeň

podráždění

ztuhlost nebo otoky kloubů

světlá stolice

ztráta chuti k jídlu

ztráta vědomí

nízký krevní tlak nebo puls

bolest dolní části zad nebo boku

svalové křeče nebo záškuby všech končetin

bolesti na hrudi, tříslech nebo nohou, zejména lýtek nohou

otoky nebo otoky očních víček nebo kolem očí, obličeje, rtů nebo jazyka

záchvaty

třes nohou, paží, rukou nebo chodidel

kožní puchýře

pomalé dýchání

nesrozumitelná řeč které se objeví náhle

náhlá, závažná slabost nebo necitlivost v paži nebo noze

pocení

otoky obličeje, prstů, dolních končetin nebo kotníků

přírůstek hmotnosti

Můžou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo zvykne na lék. Váš zdravotnický pracovník vám také může říci o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Obraťte se na svého lékaře, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud k nim máte nějaké dotazy:

Častější

Nedostatek nebo ztráta síly

zarudnutí, otok, svědění nebo bolest v místě vpichu

Méně časté

Bolest kyčle

křeče v nohách

Neznámý výskyt

Úzkost

sucho v ústech

ztráta vlasů, řídnutí vlasů

nervozita

U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte jakékoli další účinky, poraďte se se svým lékařem.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Xembify (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous)

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínos. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte nějaké jiné typy alergií, jako jsou potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu.

Pediatrické

Dosud provedené příslušné studie neprokázaly specifické pediatrické problémy, které by omezovaly užitečnost injekce imunoglobulinu u dětí. Některé z produktů se používají pouze u dětí ve věku 2, 3 nebo 15 let a starších a jiné produkty nejsou schváleny pro použití u dětí. Injekce imunoglobulinu se používá k léčbě primární humorální imunodeficience (PI), idiopatické trombocytopenické purpury (ITP) a chronické imunitní trombocytopenické purpury u dětí. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena pro použití u chronické zánětlivé demyelinizační polyneuropatie (CIDP), multifokální motorické neuropatie (MMN) nebo dermatomyositidy (DM).

Nebyly provedeny příslušné studie o vztahu věku k účinkům GamaSTANu® u pediatrické populace. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Geriatrické

Dosud provedené příslušné studie neprokázaly specifické geriatrické problémy, které by omezovaly užitečnost injekce imunoglobulinu u starších osob. U starších pacientů je však pravděpodobnější, že budou mít problémy se srážlivostí krve související s věkem, onemocnění ledvin nebo srdeční onemocnění, což může vyžadovat opatrnost u pacientů, kteří dostávají injekci imunoglobulinu.

Nebyly provedeny příslušné studie o vztahu věku k účinkům Gamastanu® u starších osob. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Kojení

Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika kojení při užívání tohoto léku během kojení. Před užitím tohoto léku během kojení zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům.

Interakce s léky

Přestože by některé léky neměly být používány společně vůbec, v jiných případech mohou být použity dva různé léky společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Když dostáváte tento lék, je obzvláště důležité, aby váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být vyžadováno. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

Pozelimab-bbfg

Ravulizumab-cwvz

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by neměly být používány v době konzumace jídla nebo konzumace určitých druhů potravin, protože může docházet k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Prodiskutujte se svým lékařem použití vašeho léku s jídlem, alkoholem nebo tabákem.

Další zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že jste svému lékaři řekli, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

Alergie na kukuřici – používejte opatrně. Může vyvolat alergickou reakci.

Anémie, anamnéza nebo

Problémy s krvácením, anamnéza nebo

Hyponatremie (nízká hladina sodíku v krvi) nebo

Problémy s ledvinami – Používejte opatrně. Může tyto podmínky zhoršit.

Ateroskleróza (kornatění tepen), anamnéza nebo

Problémy s krevní srážlivostí, anamnéza nebo

Diabetes nebo

Srdeční infarkt nebo mrtvice, nedávné nebo

onemocnění srdce nebo krevních cév nebo

hyperproteinémie (vysoký obsah bílkovin v krvi) nebo

hyperviskozita (hustá krev), známá nebo suspektní nebo

Hypovolemie (nízký objem krve nebo velká ztráta tělesných tekutin) nebo

nedostatek IgA (imunoglobulin A) s protilátkami proti IgA nebo

Paraproteinémie (paraproteiny v krev) nebo

Sepse (závažná infekce v těle) – používejte opatrně. Může způsobit zhoršení vedlejších účinků.

Dědičná intolerance fruktózy nebo sacharózy nebo

nedostatek IgA (imunoglobulin A) s protilátkami proti IgA — Gammaplex® by se u pacientů s těmito stavy neměl používat.

Hyperprolinemie (příliš mnoho prolinu v krvi) nebo

nedostatek IgA (imunoglobulin A) s protilátkami proti IgA – Hizentra® a Privigen® by se u pacientů s těmito stavy neměly používat.

Deficit IgA (imunoglobulin A) s protilátkami proti IgA – Cuvitru®, Gamastan® a Octagam® by se u pacientů s tímto stavem neměl používat.

Jak používat Xembify (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous)

Lékař nebo jiný vyškolený zdravotnický pracovník vám tento lék podá ve zdravotnickém zařízení. Podává se jehlou umístěnou do jedné z vašich žil, jako injekce do jednoho z vašich svalů nebo jako injekce pod kůži.

Tento lék je dodáván s příbalovou informací pro pacienta. Pečlivě si přečtěte a dodržujte pokyny. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře.

Během léčby injekcí imunoglobulinu nepodstupujte žádná očkování (vakcíny) bez souhlasu svého lékaře. Živé virové vakcíny by neměly být podávány po dobu 3 až 6 měsíců po podání imunoglobulinu.

Produkty Gammagard Liquid, Gammaked™, Gamunex®-C a Hizentra® mohou být podávány doma pacientům, kteří nemusí být v nemocnici nebo na klinice. Podávají se jako infuze pod kůži jednou týdně. Produkty Cuvitru® a Hizentra® lze také podávat jednou za 2 týdny. Pokud používáte tento lék doma, váš lékař vás naučí, jak lék připravit a podávat infuzi. Zobrazí se vám oblasti těla, kam lze lék podat. Pro každou infuzi použijte jinou oblast těla. Sledujte, kde podáváte infuzi, abyste se ujistili, že místa střídáte. To pomůže předejít kožním problémům.

Neměňte značku ani typ svého imunoglobulinu, pokud vám to neřekne lékař. Pokud musíte změnit značku léku, poraďte se se svým lékařem, než si podáte infuzi. Ujistěte se, že rozumíte pokynům, jak novou značku používat.

Před použitím nechte značku Gammagard Liquid, Gammaked™ nebo Gamunex®-C dosáhnout pokojové teploty.

Chcete-li použít Cuvitru®, Gammagard Liquid, Gammaked™, Gamunex®-C nebo Hizentra®:

Nejprve shromážděte věci, které budete potřebovat, na čistou a rovnou plochu. povrch pomocí HADříku nebo ručníku na dobře osvětleném místě.

Před a po použití tohoto léku si umyjte ruce mýdlem a vodou.

Pokud vám bylo řečeno, abyste nosili rukavice, když při přípravě infuze si nasaďte rukavice.

Zkontrolujte tekutinu v lahvičce (skleněná nádoba). Mělo by být čiré a lehce žluté až světle hnědé barvy. Pokud je zakalená, má změněnou barvu nebo obsahuje velké skvrny (částice), lahvičku nepoužívejte. Vyberte jinou lahvičku.

Pokud je tekutina čirá, umístěte ji na čistý rovný povrch. Lék nezahřívejte ani s ním netřeste.

Řiďte se pokyny svého lékaře, jak připravit správné množství léku.

Vyberte si místo vpichu na těle (např. oblast žaludku, stehno, nadloktí, horní část nohy, kyčle). Očistěte místo vpichu čerstvým tampónem napuštěným alkoholem a nechte jej oschnout.

Stiskněte dvěma prsty kůži v místě vpichu. Vsuňte jehlu s hadičkou pod kůži.

Na místo vpichu přiložte sterilní gázu a přelepte ji páskou, aby jehla nevypadla.

Před zahájením infuze se ujistěte, že není krev proudí do infuzní hadičky. Pokud je přítomna krev, odstraňte a vyhoďte použitou jehlu a hadičku.

Řiďte se pokyny svého lékaře, jak používat infuzní pumpu.

Odstraňte odlepovací část štítku. z použité lahvičky. Umístěte tento štítek do svého léčebného deníku nebo deníku. Zapište si množství léku, které jste použili, datum a čas léčby.

Každá infuze obvykle trvá asi 60 minut.

Když je všechen lék vyčerpán. infuzi, vypněte pumpu.

Sejměte gázu a vyjměte jehlu a hadičku z kůže.

Infuzní pumpu vyčistěte a uschovejte.

Vynechaná dávka

Tento lék je třeba podávat v pevném rozvrhu. Pokud vynecháte dávku nebo zapomenete užít svůj lék, požádejte o pokyny svého lékaře nebo lékárníka.

Uchovávání

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Nenechávejte zastaralé léky nebo léky, které již nepotřebujete.

Zeptejte se svého lékaře, jak byste měli zlikvidovat jakýkoli lék, který nepoužíváte.

Uchovávejte přípravek Hizentra® při pokojové teplotě, mimo dosah tepla a vlhkosti, po dobu až 30 měsíců. Chraňte před mrazem. Chraňte výrobek před přímým světlem. Uchovávejte lék v původním obalu, dokud nebudete připraveni jej použít.

Gamunex®-C skladujte v původním obalu a v chladničce, ale nezmrazujte jej.

Gammagard Liquid nebo Gammagard™ můžete skladovat v chladničce nebo při pokojové teplotě. Uchovávejte v původní nádobě. Chraňte před mrazem. Máte-li dotazy ohledně skladování tohoto produktu, poraďte se se svým lékárníkem.

Uchovávejte Cuvitru® při pokojové teplotě, mimo dosah tepla a vlhkosti, po dobu až 24 měsíců nebo v chladničce po dobu až 36 měsíců. Chraňte před mrazem. Netřepat. Chraňte výrobek před přímým světlem. Uchovávejte lék v původním obalu, dokud nebudete připraveni jej použít.

Použité jehly a hadičky vyhoďte do tvrdé uzavřené nádoby, kde jehly neprostrčí. Uchovávejte tuto nádobu mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Varování

Je velmi důležité, aby váš lékař při pravidelných návštěvách kontroloval váš pokrok, zda nemá nějaké problémy, které může tento lék způsobit. Ke kontrole nežádoucích účinků mohou být nutné testy krve a moči.

Pacienti s idiopatickou trombocytopenickou purpurou (ITP) by neměli být léčeni Gammakedem™ nebo Gamunexem®-C, které se aplikují pod kůži (subkutánně). Pokud tak učiníte, může se zvýšit riziko vzniku hematomu (nahromadění krve pod kůží).

Tento lék může způsobit horečku, zimnici, návaly horka, bolesti hlavy, nevolnost a zvracení, zvláště pokud jej dostáváte poprvé nebo pokud jste jej nedostávali déle než 8 týdnů. Okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud máte některý z těchto příznaků.

Tento lék je vyroben z darované lidské krve. Některé produkty lidské krve přenesly určité viry na lidi, kteří je dostali, ačkoli riziko je nízké. Lidští dárci a darovaná krev jsou testováni na viry, aby bylo riziko přenosu nízké. Promluvte si se svým lékařem, pokud máte obavy z tohoto rizika.

Tento lék může způsobit závažný typ alergické reakce, včetně anafylaxe, která může být život ohrožující a vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte po podání tohoto léku vyrážku, svědění, kopřivku, bolest na hrudi, závratě nebo točení hlavy, potíže s dýcháním, potíže s polykáním nebo jakýkoli otok rukou, obličeje nebo úst. Někteří lidé, včetně osob s nedostatkem IgA (imunoglobulinu), s protilátkami proti IgA a s přecitlivělostí na lidské imunoglobulinové přípravky v anamnéze, by tento přípravek neměli užívat.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud začnete mít ztuhlý krk, ospalost, horečku, silnou bolest hlavy, nevolnost, zvracení, bolestivé pohyby očí nebo citlivost očí na světlo. Mohou to být příznaky vážného stavu nazývaného syndrom aseptické meningitidy (AMS).

Tento lék může způsobit krvácení (hemolýzu) nebo hemolytickou anémii. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte po podání léku bolesti žaludku nebo zad, tmavou moč, snížené močení, potíže s dýcháním, zrychlenou srdeční frekvenci, únavu nebo žluté oči nebo kůži.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud začnete mít bolesti na hrudi, obtížné, rychlé nebo hlučné dýchání, modré rty a nehty, horečku, bledou kůži, zvýšené pocení, kašel, který někdy vytváří růžový pěnivý sputum, potíže s dýcháním nebo otoky nohou a kotníků po podání tohoto léku. Mohou to být příznaky závažného plicního problému, včetně akutního poškození plic souvisejícího s transfuzí (TRALI).

Tento lék může způsobit krevní sraženiny. To je pravděpodobnější, pokud máte v anamnéze problémy se srážlivostí krve, srdeční onemocnění nebo aterosklerózu (kornatění tepen), nebo pokud jste obézní, užíváte léky obsahující estrogen nebo musíte zůstat dlouho v posteli kvůli operace nebo nemoc. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud náhle pocítíte bolest na hrudi, silnou bolest hlavy, bolest nohou nebo problémy s viděním, řečí nebo chůzí.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud začnete mít červenou nebo tmavě hnědou moč, bolesti dolní části zad nebo boku, náhlý přírůstek hmotnosti, otok obličeje, paží nebo nohou, snížené vylučování moči nebo jakékoli problémy s močením poté, co dostanete tento lék. Mohou to být příznaky vážného problému s ledvinami.

Během užívání tohoto léku může být váš krevní tlak příliš vysoký. To může způsobit bolesti hlavy, závratě nebo rozmazané vidění. Možná budete muset změřit krevní tlak doma. Pokud si myslíte, že máte příliš vysoký krevní tlak, okamžitě zavolejte svého lékaře.

Ujistěte se, že každý lékař nebo zubní lékař, který vás ošetřuje, ví, že používáte tento lék. Tento lék může ovlivnit výsledky určitých lékařských testů.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.