Xembify (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous)

Nome genérico: Immune Globulin

Uso de Xembify (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous)

A injeção de imunoglobulina é usada para prevenir infecções ou tornar a infecção menos grave (por exemplo, hepatite A com não mais de 2 semanas de exposição, varicela, sarampo com não mais de 6 dias de exposição, não foi vacinado, e não teve sarampo ou rubéola anteriormente) quando o seu corpo tem um sistema imunitário fraco. A imunoglobulina contém anticorpos que fortalecem o sistema imunológico. É usado em pacientes com imunodeficiência humoral primária (IP), púrpura trombocitopênica idiopática (PTI), púrpura trombocitopênica imune crônica, polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (PDIC) ou dermatomiosite (DM). Também é usado para melhorar a força muscular e a incapacidade em pacientes com neuropatia motora multifocal (MMN). A injeção de imunoglobulina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como agentes imunizantes.

Este medicamento deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão do seu médico.

Xembify (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Dor nas costas

fezes pretas e alcatroadas

visão turva

dor nos ossos

dor ou aperto no peito

calafrios

tosse

urina escura

diminuição da micção

diarréia

tontura

batimento cardíaco ou pulso rápido, acelerado ou irregular

febre

sensação geral de desconforto ou doença

dor de cabeça

dores nas articulações

perda de apetite

dores musculares

náuseas

nervosismo

respiração ruidosa

dor nos braços ou pernas

micção dolorosa ou difícil

arrepios nos ouvidos

erupção cutânea

coriza

tremores

batimento cardíaco lento ou rápido

dor de garganta

feridas, úlceras ou manchas brancas no lábios ou na boca

dor de estômago

sudorese

glândulas incHADas

dificuldade em respirar

dificuldade em dormir

sangramento ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

vômitos

olhos ou pele amarelados

Menos comum

Coloração azulada dos lábios ou leito ungueal

sensação de queimação na cabeça

desmaios ou tonturas

Raro

Dificuldade em engolir

urticária ou vergões

coceira, especialmente nos pés ou nas mãos

vermelhidão da pele, especialmente ao redor das orelhas

inchaço dos olhos, rosto ou parte interna do nariz

Incidência desconhecida

Dores nas costas, pernas ou estômago

bolhas, descamação ou afrouxamento da pele

sangue na urina

alteração na visão

alterações na pressão arterial

alterações na micção

dor ou desconforto no peito

pele fria, úmida ou pálida

confusão

diminuição da frequência ou quantidade de urina

respiração difícil ou difícil

dificuldade para enxergar à noite

tonturas, desmaios ou desmaios ao tomar banho levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada

sensação de calor

dor de cabeça intensa que ocorre repentinamente

rouquidão

aumento da sensibilidade dos os olhos à luz solar

aumento da sede

irritação

rigidez ou inchaço das articulações

fezes claras

perda de apetite

perda de consciência

pressão arterial baixa ou pulso

dor na parte inferior das costas ou nas laterais

espasmo muscular ou espasmos de todos extremidades

dores no peito, virilha ou pernas, especialmente panturrilhas

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

convulsões

tremores nas pernas, braços, mãos ou pés

bolhas na pele

respiração lenta

fala arrastada que ocorre repentinamente

fraqueza súbita e grave ou dormência no braço ou perna

sudorese

inchaço da face, dedos, parte inferior das pernas ou tornozelos

ganho de peso

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Falta ou perda de força

vermelhidão, inchaço, coceira ou dor no local da injeção

Menos comum

Dor no quadril

cãibras nas pernas

Incidência desconhecida

Ansiedade

boca seca

perda de cabelo, queda de cabelo

nervosismo

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Xembify (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da pediatria que limitariam a utilidade da injeção de imunoglobulina em crianças. Alguns dos produtos são usados apenas em crianças com 2, 3 ou 15 anos de idade ou mais, e outros produtos não são aprovados para uso em crianças. A injeção de imunoglobulina é usada para tratar imunodeficiência humoral primária (IP), púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) e púrpura trombocitopênica imune crônica em crianças. A segurança e eficácia não foram estabelecidas para uso em polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (PDIC), neuropatia motora multifocal (MMN) ou dermatomiosite (DM).

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos de GamaSTAN® na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de imunoglobulina em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter problemas de coagulação sanguínea relacionados à idade, doenças renais ou cardíacas, o que pode exigir cautela para pacientes que recebem injeção de imunoglobulina.

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos do Gamastan® em idosos. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a receber este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Pozelimab-bbfg

Ravulizumab-cwvz

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. DiscUTA com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Alergia ao milho – Use com cautela. Pode causar a ocorrência de uma reação alérgica.

Anemia, história de ou

problemas de sangramento, história de ou

hiponatremia (baixo teor de sódio no sangue) ou

problemas renais— Use com cuidado. Pode piorar essas condições.

Aterosclerose (endurecimento das artérias), história de ou

Problemas de coagulação sanguínea, história de ou

Diabetes ou

Ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, recente ou

doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos ou

hiperproteinemia (alto teor de proteína no sangue) ou

hiperviscosidade (sangue espesso), conhecida ou suspeita ou

Hipovolemia (baixo volume de sangue ou grande perda de fluidos corporais) ou

deficiência de IgA (imunoglobulina A) com anticorpos contra IgA ou

Paraproteinemia (paraproteínas no sangue) ou

Sepse (infecção grave no corpo)—Use com cuidado. Pode piorar os efeitos colaterais.

Intolerância hereditária à frutose ou sacarose ou

deficiência de IgA (imunoglobulina A) com anticorpos contra IgA – Gammaplex® não deve ser usado em pacientes com essas condições.

Hiperprolinemia (excesso de prolina no sangue) ou

deficiência de IgA (imunoglobulina A) com anticorpos contra IgA – Hizentra® e Privigen® não devem ser usados em pacientes com essas condições.

Deficiência de IgA (imunoglobulina A) com anticorpos contra IgA – Cuvitru®, Gamastan® e Octagam® não deve ser usado em pacientes com esta condição.

Como usar Xembify (Immune globulin Intramuscular, Intravenous, Subcutaneous)

Um médico ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um centro médico. É administrado através de uma agulha colocada numa das veias, como uma injeção num dos músculos ou sob a pele.

Este medicamento vem com um folheto informativo do paciente. Leia e siga as instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Enquanto estiver sendo tratado com injeção de imunoglobulina, não tome nenhuma imunização (vacinas) sem a aprovação do seu médico. As vacinas de vírus vivos não devem ser administradas durante 3 a 6 meses após receberem imunoglobulina.

Os produtos Gammagard Liquid, Gammaked™, Gamunex®-C e Hizentra® podem ser administrados em casa a pacientes que não precisam estar no hospital ou na clínica. Eles são administrados por infusão sob a pele uma vez por semana. Os produtos Cuvitru® e Hizentra® também podem ser administrados uma vez a cada 2 semanas. Se você estiver usando este medicamento em casa, seu médico lhe ensinará como preparar e infundir o medicamento. Serão mostradas as áreas do corpo onde o medicamento pode ser administrado. Use uma área corporal diferente para cada infusão. Acompanhe onde você administra a infusão para garantir a rotação dos locais. Isso ajudará a prevenir problemas de pele.

Não altere a marca ou o tipo de sua imunoglobulina, a menos que seu médico lhe diga para fazer isso. Se tiver de mudar a marca do medicamento, fale com o seu médico antes de administrar uma perfusão. Certifique-se de entender as instruções sobre como usar a nova marca.

Permita que a marca Gammagard Liquid, Gammaked™ ou Gamunex®-C atinja a temperatura ambiente antes de usá-la.

Para usar Cuvitru®, Gammagard Liquid, Gammaked™, Gamunex®-C ou Hizentra®:

Primeiro, reúna os itens necessários em uma superfície limpa e plana. superfície usando um pano ou toalha em uma área bem iluminada.

Lave as mãos com água e sabão antes e depois de usar este medicamento.

Se você foi instruído a usar luvas quando Ao preparar a infusão, coloque as luvas.

Verifique o líquido no frasco (recipiente de vidro). Deve ser límpido e de cor ligeiramente amarela a marrom claro. Se estiver turvo, descolorido ou contiver grandes manchas (partículas), não utilize o frasco para injetáveis. Selecione outro frasco.

Se o líquido estiver transparente, coloque-o sobre uma superfície plana e limpa. Não aqueça nem agite o medicamento.

Siga as instruções do seu médico sobre como preparar a quantidade correta do medicamento.

Escolha um local de injeção em seu corpo (por exemplo, área do estômago, coxa, parte superior do braço, parte superior da perna, quadril). Limpe o local da injeção com um pano novo com álcool e deixe secar.

Com dois dedos, aperte a pele no local da injeção. Insira a agulha com o tubo sob a pele.

Coloque gaze estéril e fita adesiva sobre o local da injeção para evitar que a agulha saia.

Antes de iniciar a infusão, certifique-se de que não haja sangue. está fluindo para o tubo de infusão. Se houver presença de sangue, remova e jogue fora a agulha e o tubo usados.

Siga as instruções do seu médico sobre como usar a bomba de infusão.

Remova a parte destacável do rótulo. do frasco usado. Coloque esta etiqueta no seu diário de tratamento ou livro de registro. Anote a quantidade de medicamento que você usou, a data e o horário do seu tratamento.

Normalmente, leva cerca de 60 minutos para cada infusão.

Quando todo o medicamento tiver sido tomado infundida, desligue a bomba.

Retire a gaze e remova a agulha e o tubo da pele.

Limpe e guarde a bomba de infusão.

Dose perdida

Este medicamento precisa ser administrado em um horário fixo. Se você esquecer de tomar uma dose ou esquecer de usar o medicamento, ligue para seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

Armazenamento

Manter fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não use.

Armazene Hizentra® em temperatura ambiente, longe do calor e da umidade, por até 30 meses. Evite congelar. Proteja o produto da luz direta. Mantenha o medicamento em sua embalagem original até a hora de usá-lo.

Guarde Gamunex®-C em sua embalagem original e na geladeira, mas não congele.

Você pode armazenar Gammagard Liquid ou Gammaked™ na geladeira ou em temperatura ambiente. Guarde-o na embalagem original. Não congele. Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre o armazenamento deste produto.

Armazene Cuvitru® em temperatura ambiente, longe do calor e da umidade, por até 24 meses ou na geladeira por até 36 meses. Não congele. Não agite. Proteja o produto da luz direta. Mantenha o medicamento em sua embalagem original até a hora de usá-lo.

Descarte as agulhas e os tubos usados em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para detectar quaisquer problemas que possam ser causados por este medicamento. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados.

Pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) não devem ser tratados com Gammaked™ ou Gamunex®-C injetados sob a pele (por via suBCutânea). Fazer isso pode aumentar o risco de hematoma (acúmulo de sangue sob a pele).

Este medicamento pode causar febre, calafrios, rubor, dores de cabeça, náuseas e vômitos, especialmente se você estiver recebendo-o pela primeira vez ou se não o tiver recebido por mais de 8 semanas. Consulte imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas.

Este medicamento é produzido a partir de sangue humano doado. Alguns produtos sanguíneos humanos transmitiram certos vírus às pessoas que os receberam, embora o risco seja baixo. Os doadores humanos e o sangue doado são testados quanto à presença de vírus para manter baixo o risco de transmissão. Converse com seu médico se tiver dúvidas sobre esse risco.

Este medicamento pode causar um tipo grave de reação alérgica, incluindo anafilaxia, que pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se tiver erupção na pele, comichão, urticária, dor no peito, tonturas ou vertigens, dificuldade em respirar, dificuldade em engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca após receber este medicamento. Certas pessoas, incluindo aquelas com deficiência de IgA (uma imunoglobulina) e anticorpos contra IgA e histórico de hipersensibilidade a produtos de imunoglobulina humana, não devem usar este medicamento.

Consulte seu médico imediatamente se você começar a sentir rigidez no pescoço, sonolência, febre, dor de cabeça intensa, náusea, vômito, movimentos oculares dolorosos ou sensibilidade ocular à luz. Estes podem ser sintomas de uma doença grave chamada síndrome de meningite asséptica (AMS).

Este medicamento pode causar sangramento (hemólise) ou anemia hemolítica. Informe imediatamente o seu médico se tiver dores de estômago ou nas costas, urina escura, diminuição da micção, dificuldade em respirar, aumento da frequência cardíaca, cansaço ou olhos ou pele amarelados após receber o medicamento.

Consulte seu médico imediatamente se você começar a sentir dor no peito, respiração difícil, rápida ou barulhenta, lábios e unhas azuis, febre, pele pálida, aumento da sudorese, tosse que às vezes produz expectoração rosada e espumosa, dificuldade em respirar ou inchaço das pernas e tornozelos após receber este medicamento. Estes podem ser sintomas de um problema pulmonar grave, incluindo lesão pulmonar aguda relacionada com transfusão (TRALI).

Este medicamento pode causar coágulos sanguíneos. Isto é mais provável de ocorrer se você tiver histórico de problemas de coagulação sanguínea, doenças cardíacas ou aterosclerose (endurecimento das artérias), ou se for obeso, tomar medicamentos contendo estrogênio ou tiver que ficar na cama por muito tempo por causa de cirurgia ou doença. Consulte seu médico imediatamente se você sentir dor repentina no peito, dor de cabeça intensa, dor nas pernas ou problemas de visão, fala ou caminhada.

Consulte seu médico imediatamente se você começar a ter urina vermelha ou marrom-escura, dores na parte inferior das costas ou nas laterais, ganho repentino de peso, rosto, braços ou pernas inchados, diminuição da produção de urina ou qualquer problema ao urinar. depois de receber este medicamento. Estes podem ser sintomas de um problema renal grave.

Sua pressão arterial pode ficar muito alta enquanto você estiver usando este medicamento. Isso pode causar dores de cabeça, tonturas ou visão turva. Pode ser necessário medir sua pressão arterial em casa. Se você acha que sua pressão arterial está muito alta, ligue para seu médico imediatamente.

Certifique-se de que qualquer médico ou dentista que o trate saiba que você está usando este medicamento. Este medicamento pode afetar os resultados de certos exames médicos.

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