Xembify (Immune globulin-klhw Subcutaneous)

Gattungsbezeichnung: Immune Globulin-klhw
Medikamentenklasse: Immunglobuline

Benutzung von Xembify (Immune globulin-klhw Subcutaneous)

Die Immunglobulin-Khw-Injektion enthält Antikörper, die Ihr Immunsystem stärken. Es wird bei Patienten mit primärer humoraler Immunschwäche (PI), einschließlich angeborener Agammaglobulinämie, häufiger variabler Immunschwäche, X-chromosomaler Agammaglobulinämie, Wiskott-Aldrich-Syndrom und anderen schweren kombinierten Problemen des Immunsystems, angewendet.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Xembify (Immune globulin-klhw Subcutaneous) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Inzidenz nicht bekannt

Engegefühl in der Brust

schneller, pochender oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls

Atembeschwerden

Einige Es können Nebenwirkungen auftreten, die in der Regel keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen fortbesteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Blutungen, Blasenbildung, Brennen , Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Infusionsstelle

Husten

Durchfall

Inzidenz nicht bekannt

Brennen, Krabbeln, Juckreiz, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln

Schwierigkeiten beim Bewegen

Gelenkschmerzen

Muskelschmerzen oder -steifheit

Hautläsionen

Tremor

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Xembify (Immune globulin-klhw Subcutaneous)

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Immunglobulin-Khw-Injektion bei Kindern unter 2 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Immunglobulin-KLHW-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Leber-, Nieren- oder Herzprobleme, was bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

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Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Allergie gegen Polysorbat 80 oder

IgA (Immunglobulin A)-Mangel mit Antikörpern gegen IgA – sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Blutungsprobleme, Vorgeschichte oder

Nierenprobleme – mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Blutgerinnungsstörungen oder

Diabetes oder

Herz- oder Blutgefäßerkrankungen oder

Hyperviskosität (dickes Blut) oder

Paraproteinämie (Paraproteine im Blut) oder

Sepsis (schwere Infektion im Körper) – mit Vorsicht anwenden. Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Xembify (Immune globulin-klhw Subcutaneous)

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Es wird unter die Haut verabreicht, normalerweise in den Bauch, den Oberarm, den Oberschenkel, die Hüfte oder den Oberschenkel. Zur Injektion des Arzneimittels wird eine Infusionspumpe verwendet. Möglicherweise sind Sie oder Ihre Pflegekraft darin geschult, dieses Arzneimittel zu Hause vorzubereiten und zu injizieren. Stellen Sie sicher, dass Sie die Anwendung des Arzneimittels verstehen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, werden Ihnen die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Injektion oder Infusion verabreicht werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dadurch können Hautprobleme durch die Injektionen vermieden werden. Injizieren Sie nicht in Hautbereiche, die verknöchert, gerötet oder geschwollen sind, oder in Bereiche, die Narben, eine Infektion oder Blutgefäße aufweisen.

Die Infusionsstellen sollten mindestens 5 cm voneinander entfernt sein. Benutzen Sie nicht mehr als 6 Infusionsstellen gleichzeitig. Verwenden Sie dieses Arzneimittel innerhalb von 2 Stunden.

Diesem Arzneimittel liegen eine Packungsbeilage und Anweisungen für den Patienten bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Lassen Sie das Arzneimittel mindestens 60 Minuten lang auf Raumtemperatur erwärmen, bevor Sie es anwenden. Erwärmen Sie es nicht auf andere Weise.

Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen des Herstellers zur Zubereitung der Infusion.

Möglicherweise verwenden Sie nicht das gesamte Arzneimittel in jeder Durchstechflasche oder Infusion. Verwenden Sie jede Durchstechflasche oder Infusion nur einmal. Bewahren Sie eine geöffnete Durchstechflasche nicht auf.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie jeden Tag einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für injizierbare Darreichungsform (Lösung):

Bei primärer humoraler Immunschwäche:

Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren – Die Dosis richtet sich nach Ihrem Immunglobulin G (IgG)-Spiegel in Ihrem Blut und muss wird von Ihrem Arzt bestimmt. Sie können mit der Anwendung dieses Arzneimittels eine Woche nach Ihrer letzten intravenösen Immunglobulin-Behandlung (IGIV) beginnen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis nach Bedarf anpassen.

Kinder unter 2 Jahren – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Dieses Arzneimittel muss nach einem festen Zeitplan verabreicht werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen oder die Anwendung Ihres Arzneimittels vergessen haben, rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel entsorgen sollen verwenden.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn es eingefroren ist. Sie können es auch bis zu 6 Monate bei Raumtemperatur aufbewahren. Werfen Sie nicht verwendete Flüssigkeit weg.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, in den die Nadeln nicht hineinragen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Dieses Arzneimittel kann eine schwere allergische Reaktion, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein kann und sofortige ärztliche Hilfe erfordert. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Brustschmerzen, Schwindel oder Benommenheit, Atem- oder Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren. Bestimmte Personen, einschließlich Personen mit IgA-Mangel (einem Immunglobulin) und Antikörpern gegen IgA sowie einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen menschliche Immunglobulinprodukte, sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln erhöhen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Schwellungen und Schmerzen in Armen, Beinen oder Bauch, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Gefühlsverlust, Verwirrtheit oder Probleme mit der Muskelkontrolle oder der Sprache haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ein steifer Nacken, Schläfrigkeit, Fieber, starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, schmerzhafte Augenbewegungen oder Lichtempfindlichkeit der Augen auftreten. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Erkrankung sein, die als aseptisches Meningitis-Syndrom (AMS) bezeichnet wird.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen roter oder dunkelbrauner Urin, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, eine plötzliche Gewichtszunahme, Schwellungen im Gesicht, an Armen oder Beinen, verminderte Urinausscheidung oder Probleme beim Wasserlassen auftreten nachdem Sie dieses Arzneimittel erhalten haben. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Nierenerkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann Blutungen (Hämolyse) oder hämolytische Anämie verursachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme des Arzneimittels Magen- oder Rückenschmerzen, dunklen Urin, vermindertes Wasserlassen, Atembeschwerden, eine erhöhte Herzfrequenz, Müdigkeit oder gelbe Augen oder Haut haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Brustschmerzen, Atembeschwerden, schnelles oder lautes Atmen, blaue Lippen und Fingernägel, Fieber, blasse Haut, vermehrtes Schwitzen, Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf hervorruft, auftreten. oder Schwellung der Beine und Knöchel nach der Einnahme dieses Arzneimittels. Dies können Symptome eines schwerwiegenden Lungenproblems sein.

Dieses Arzneimittel wird aus gespendetem menschlichem Blut hergestellt. Einige menschliche Blutprodukte haben bestimmte Viren auf Menschen übertragen, die sie erhalten haben, obwohl das Risiko gering ist. Sowohl menschliche Spender als auch gespendetes Blut werden auf Viren getestet, um das Übertragungsrisiko gering zu halten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich dieses Risikos haben.

Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt oder Zahnarzt, der Sie behandelt, weiß, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse bestimmter medizinischer Tests beeinflussen.

Während Sie mit einer Immunglobulin-Injektion behandelt werden, dürfen Sie ohne Zustimmung Ihres Arztes keine Impfungen (Impfungen) durchführen.

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