Xembify (Immune globulin-klhw Subcutaneous)

一般名： Immune Globulin-klhw
薬物クラス: 免疫グロブリン

の使用法 Xembify (Immune globulin-klhw Subcutaneous)

免疫グロブリン klhw 注射には、免疫システムを強化する抗体が含まれています。先天性無ガンマグロブリン血症、一般的な可変性免疫不全症、X 連鎖無ガンマグロブリン血症、ウィスコットアルドリッチ症候群、およびその他の重篤な複合免疫系問題を含む原発性体液性免疫不全症 (PI) を患う患者に使用されます。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Xembify (Immune globulin-klhw Subcutaneous) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

発生率は高くありません。既知

胸の圧迫感

心拍や脈拍が速い、ドキドキする、または不規則である

呼吸困難

一部通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的な

出血、水疱、灼熱感冷たさ、皮膚の変色、圧迫感、蕁麻疹、感染症、炎症、かゆみ、しこり、しびれ、痛み、発疹、発赤、瘢痕、痛み、刺すような痛み、腫れ、圧痛、ヒリヒリ感、潰瘍形成、または注入部位の熱感

咳

下痢

発生頻度は不明

灼熱感、這いずり、かゆみ、しびれ、チクチク感、「ピンと針」、またはチクチクする感覚

動きにくい

関節痛

筋肉痛または硬直

皮膚病変

振戦

記載されていない他の副作用も一部の患者で発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Xembify (Immune globulin-klhw Subcutaneous)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

2 歳未満の小児に対する免疫グロブリン klhw 注射の効果と年齢の関係については、適切な研究が行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者における免疫グロブリン-klhw注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は加齢に伴う肝臓、腎臓、または心臓の問題を抱えている可能性が高いため、この薬を投与されている患者には注意と用量の調整が必要になる場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用している場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

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食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

ポリソルベート 80 に対するアレルギーまたは

IgA (免疫グロブリン A) に対する抗体を伴う IgA (免疫グロブリン A) 欠損症 - この症状のある患者には使用しないでください。

出血の問題、その病歴、または

腎臓の問題 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

血液凝固の問題、または

糖尿病、または

心臓または血管の病気、または

粘度過多（血液が濃い）、または

パラタンパク質血症 (血液中のパラタンパク質) または

敗血症 (体内の重篤な感染症) - 慎重に使用してください。副作用が悪化する可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Xembify (Immune globulin-klhw Subcutaneous)

看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家がこの薬を与えます。皮膚の下、通常は胃、上腕、大腿部または臀部、あるいは大腿部に投与されます。薬を注入するには輸液ポンプが使用されます。あなたまたはあなたの介護者は、自宅でこの薬を準備して注射するための訓練を受けている場合があります。薬の使い方をしっかり理解しておきましょう。

この薬を自宅で使用する場合は、この注射または点滴を投与できる体の部位が表示されます。ショットをするたびに、異なる体の部位を使用してください。体の部位を確実に回転させるために、各ショットを行う場所を記録してください。そうすることで注射による皮膚トラブルを防ぐことができます。骨、赤み、腫れのある皮膚領域、または傷跡、感染症、血管のある領域には注射しないでください。

注入部位は少なくとも 2 インチ離す必要があります。 6 つを超える注入部位を同時に使用しないでください。この薬は2時間以内に服用してください。

この薬には、患者情報リーフレットと患者への説明書が付属しています。これらの指示をよく読み、それに従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

使用する前に、薬を少なくとも 60 分間室温まで温めてください。それ以外の方法で温めないでください。

輸液の準備については、製造元の指示に従ってください。

各バイアルまたは点滴内のすべての薬を使用できない場合があります。各バイアルまたは輸液は 1 回だけ使用してください。開いたバイアルは保存しないでください。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

注射可能な剤形 (溶液):

原発性体液性免疫不全症の場合:

成人および 2 歳以上の子供 — 用量は血中の免疫グロブリン G (IgG) レベルに基づいており、必ず投与する必要があります。医師によって決定されます。最後の免疫グロブリン静注（IGIV）治療から 1 週間後にこの薬の使用を開始できます。必要に応じて医師が用量を調整する場合があります。

2 歳未満の子供 - 用法と用量は医師が決定する必要があります。

飲み忘れた

この薬は決まったスケジュールで投与する必要があります。薬を飲み忘れた場合、または薬を使い忘れた場合は、医師または薬剤師に連絡して指示を受けてください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

不要な薬の処分方法については、医療専門家に相談してください。

冷蔵庫に保管してください。凍結させないでください。

この薬が凍結した場合は使用しないでください。室温で最長 6 か月間保存することもできます。未使用の液体は捨ててください。

使用済みの針は、針が突き抜けない硬い密閉容器に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、医師が定期的にあなたまたはあなたの子供の進行状況をチェックすることが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために、血液検査と尿検査が必要になる場合があります。

この薬は、アナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。この薬の使用後に発疹、かゆみ、蕁麻疹、胸痛、めまいやふらつき、呼吸困難や嚥下困難、手、顔、口の腫れなどの症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。 IgA (免疫グロブリン) 欠損症および IgA に対する抗体を有し、ヒト免疫グロブリン製品に対する過敏症の病歴を持つ特定の人は、この薬を使用すべきではありません。

この薬は血栓が発生するリスクを高める可能性があります。あなたやお子様に、腕、脚、腹部の腫れや痛み、胸痛、息切れ、感覚喪失、混乱、または筋肉の制御や言語の問題がある場合は、すぐに医師に相談してください。

首の凝り、眠気、発熱、激しい頭痛、吐き気、嘔吐、目の動きの痛み、光に対する目の過敏症などの症状が現れ始めた場合は、すぐに医師に相談してください。これらは、無菌性髄膜炎症候群 (AMS) と呼ばれる重篤な状態の症状である可能性があります。

赤または暗褐色の尿、腰や脇腹の痛み、突然の体重増加、顔、腕、脚の腫れ、尿量の減少、または排尿に関する問題が生じ始めた場合は、すぐに医師に相談してください。この薬を受け取った後。これらは深刻な腎臓の問題の症状である可能性があります。

この薬は出血（溶血）や溶血性貧血を引き起こす可能性があります。薬を受け取った後に腹痛や背中の痛み、色の濃い尿、排尿量の減少、呼吸困難、心拍数の上昇、疲労感、目や皮膚の黄色などの症状が現れた場合は、すぐに医師に伝えてください。

胸の痛み、呼吸が困難、速い、またはうるさい、唇や爪が青くなる、発熱、肌が青白い、発汗の増加、時にはピンク色の泡状の痰が出る咳、などの症状が現れ始めた場合は、すぐに医師に相談してください。またはこの薬を服用した後に足や足首が腫れる。これらは、深刻な肺疾患の症状である可能性があります。

この薬は献血された人間の血液から作られています。一部のヒト血液製剤は、リスクは低いものの、それを受け取った人に特定のウイルスを感染させます。感染リスクを低く抑えるために、人間のドナーと献血された血液は両方ともウイルス検査を受けています。このリスクについて懸念がある場合は、医師に相談してください。

あなたの治療を担当する医師または歯科医には、あなたがこの薬を使用していることを知らせてください。この薬は特定の医療検査の結果に影響を与える可能性があります。

免疫グロブリン注射による治療を受けている間は、医師の許可なしに予防接種（ワクチン）を受けないでください。

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