Xiaflex

Nom générique: Collagenase Clostridium Histolyticum
Classe de médicament : Divers agents non classés

L'utilisation de Xiaflex

Xiaflex est fabriqué à partir d'un mélange de protéines dérivées d'une certaine bactérie.

Xiaflex est utilisé pour traiter la maladie de Dupuytren chez l'adulte. Cette condition provoque un épaississement anormal des tissus de la paume de la main. Cette condition peut s'aggraver avec le temps et former un « cordon » dans votre paume, provoquant une courbure permanente de votre doigt.

Xiaflex est également utilisé pour traiter une maladie connexe appelée maladie de La Peyronie chez les hommes adultes. Cette condition provoque le développement de tissu cicatriciel ou « plaque » sous la peau du pénis, entraînant une courbure anormale du pénis pendant l'érection.

Xiaflex est disponible pour la maladie de La Peyronie uniquement dans une pharmacie certifiée sous un prix spécial. programme appelé Xiaflex REMS. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques liés à la prise de ce médicament.

Xiaflex Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Xiaflex : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

La collagénase Clostridium histolyticum peut endommager un nerf, un tendon ou un ligament de la main dans laquelle le médicament est injecté. Appelez votre médecin. immédiatement si vous présentez :

  • de la fièvre, des frissons, une rougeur accrue ou un gonflement ;
  • un engourdissement ou des picotements dans la zone traitée doigt; ou
  • des difficultés à plier le doigt injecté après la diminution du gonflement.
  • Xiaflex peut également endommager les tissus érectiles à l'intérieur du corps d'un homme. pénis, ce qui pourrait nécessiter une intervention chirurgicale pour le corriger. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez :

  • des ecchymoses et un gonflement de votre pénis ;
  • douleur lorsque vous urinez, sang dans les urines ;
  • problèmes d'érection soudains ; ou
  • un son ou une sensation de « claquement » dans votre pénis pendant une érection.
  • Appelez également votre médecin immédiatement si vous ressentez :

  • des maux de dos soudains, des douleurs thoraciques ou des difficultés à marcher après une injection ; ou
  • impression de vous évanouir (même en position couchée).
  • Effets secondaires courants de Xiaflex peut inclure :

  • un gonflement, des ecchymoses, des saignements, une douleur ou une sensibilité à l'endroit où le médicament a été injecté ;
  • ganglions enflés au niveau du coude ou des aisselles ;
  • démangeaisons, rougeur ou chaleur de la peau ;
  • peau craquelée ;
  • douleur aux aisselles ;
  • douleur ou sensibilité dans la main traitée ;
  • ecchymoses au niveau du pénis ou du scrotum, problèmes d'érection ; ou
  • une décoloration de la peau de votre pénis, des ecchymoses ou des cloques à l'endroit où le médicament a été injecté.
  • Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

    Avant de prendre Xiaflex

    Vous ne devez pas utiliser Xiaflex si vous êtes allergique à la collagénase Clostridium histolyticum. Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter la maladie de La Peyronie qui affecte l'urètre (le tube qui permet d'évacuer l'urine de la vessie).

    Arrêtez d'utiliser Xiaflex et appelez votre médecin immédiatement si vous avez déjà eu :

  • un trouble de la coagulation sanguine ou du saignement, tel que l'hémophilie ;
  • a reçu Xiaflex pour traiter une autre maladie ; ou
  • tout autre problème médical.
  • On ne sait pas si la collagénase Clostridium histolyticum nuira au bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

    Demandez à un médecin s'il est sécuritaire d'allaiter pendant que vous utilisez Xiaflex.

    Relier les médicaments

    Comment utiliser Xiaflex

    Dose habituelle chez l'adulte de Xiaflex pour la maladie de Dupuytren :

    0,58 mg injecté dans une moelle palpable présentant une contracture d'une articulation métacarpophalangienne (MP) ou d'une interphalangienne proximale (IPP) Commentaires communs : - Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé expérimenté dans les procédures d'injection de la main et dans le traitement des patients atteints de la maladie de Dupuytren. -Jusqu'à 2 articulations d'une même main peuvent être traitées lors d'une visite de traitement. Deux cordons palpables affectant 2 articulations peuvent être injectés ou un cordon palpable affectant 2 articulations du même doigt peut être injecté à 2 endroits lors d'une visite de traitement. Si un patient présente d'autres cordons palpables présentant des contractures des articulations MP ou PIP, ces cordons peuvent être injectés lors d'autres visites de traitement à environ 4 semaines d'intervalle. - Environ 24 à 72 heures après une injection, une procédure d'extension du doigt doit être réalisée si une contracture persiste. Consultez les informations sur le produit du fabricant ou le protocole local pour obtenir des informations sur la procédure d'extension des doigts. -Les injections et les procédures d'extension des doigts peuvent être administrées jusqu'à 3 fois par cordon à des intervalles d'environ 4 semaines. -Jusqu'à 2 cordons dans la même main peuvent être injectés lors d'une visite de traitement. Si un patient présente d’autres cordons présentant des contractures, ces cordons doivent être injectés lors d’une autre visite de traitement. -Les signes vitaux doivent être surveillés et un équipement approprié doit être disponible pour traiter toute réaction locale ou systémique grave, y compris le risque d'anaphylaxie pouvant survenir après l'injection.

    Dose habituelle pour adultes de Xiaflex pour la maladie de La Peyronie :

    0,58 mg injectés dans la plaque cible une fois tous les deux jours, à 1 à 3 jours d'intervalle. Commentaires : -Ce médicament doit être administré par un professionnel de la santé expérimenté dans le traitement des maladies urologiques masculines. , qui a suivi la formation requise pour l'utilisation de ce médicament dans le traitement de la maladie de La Peyronie. -Un cycle de traitement comprend 2 procédures d'injection et une procédure de modelage du pénis. -Pour chaque plaque provoquant la déformation par courbure, jusqu'à 4 cycles de traitement peuvent être administrés. Chaque cycle de traitement peut être répété à des intervalles d'environ 6 semaines. Si la déformation par courbure est inférieure à 15 degrés après le premier, le deuxième ou le troisième cycle de traitement, ou si un traitement supplémentaire n'est pas indiqué, les cycles de traitement ultérieurs ne doivent pas être administrés. -La sécurité de plus d'un traitement pour la maladie de La Peyronie n'est pas connue.

    Avertissements

    Avant de recevoir Xiaflex, informez votre médecin si vous souffrez d'un trouble de la coagulation sanguine ou d'un trouble de la coagulation sanguine, tel que l'hémophilie.

    Xiaflex peut endommager un nerf, un tendon ou un ligament dans la main dans laquelle le médicament est injecté. Une fois que le gonflement dû à votre injection a diminué, appelez votre médecin si vous ressentez un engourdissement, des picotements, une douleur accrue, des difficultés à plier votre doigt vers votre poignet ou si vous avez un mouvement nouveau ou aggravé. problèmes dans votre main traitée.

    Xiaflex peut également endommager les tissus érectiles à l'intérieur du pénis d'un homme, ce qui pourrait nécessiter une intervention chirurgicale pour les corriger. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des ecchymoses et un gonflement de votre pénis, des douleurs lorsque vous urinez, du sang dans les urines, des problèmes d'érection soudains ou un son ou une sensation de « claquement » dans votre pénis pendant une érection. .

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