Xiaflex

Nome genérico: Collagenase Clostridium Histolyticum
Classe de drogas: Diversos agentes não categorizados

Uso de Xiaflex

Xiaflex é feito de uma mistura de proteínas derivadas de uma determinada bactéria.

Xiaflex é usado para tratar a contratura de Dupuytren em adultos. Esta condição causa um espessamento anormal do tecido da palma da mão. Esta condição pode piorar com o tempo e formar um "cordão" na palma da mão, causando uma curvatura permanente no dedo.

Xiaflex também é usado para tratar uma doença relacionada chamada doença de Peyronie em homens adultos. Esta condição causa o desenvolvimento de tecido cicatricial ou "placa" sob a pele do pênis, resultando em uma curvatura anormal do pênis durante a ereção.

Xiaflex está disponível para a doença de Peyronie apenas em uma farmácia certificada sob um contrato especial. programa chamado Xiaflex REMS. Você deve estar cadastrado no programa e compreender os riscos de tomar este medicamento.

Xiaflex efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Xiaflex: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

A colagenase clostridium histolyticum pode danificar um nervo, tendão ou ligamento da mão onde o medicamento é injetado. Ligue para o seu médico. imediatamente se você tiver:

  • febre, calafrios, aumento de vermelhidão ou inchaço;
  • dormência ou formigamento na área tratada dedo; ou
  • dificuldade em dobrar o dedo injetado depois que o inchaço diminui.

    • Xiaflex também pode danificar os tecidos eréteis dentro do dedo masculino. pênis, que pode exigir cirurgia para correção. Chame seu médico imediatamente se você tiver:

  • hematomas e inchaço no pênis;
  • dor ao urinar, sangue na urina;
  • problemas repentinos de ereção; ou
  • um som ou sensação de "estalo" no pênis durante uma ereção.

    • Chame também seu médico imediatamente se você tiver:

  • dor súbita nas costas, dor no peito ou dificuldade para andar após uma injeção; ou
  • sentir que vai desmaiar (mesmo enquanto está deitado).

    • Efeitos colaterais comuns do Xiaflex pode incluir:

  • inchaço, hematomas, sangramento, dor ou sensibilidade no local onde o medicamento foi injetado;
  • glândulas inchadas no cotovelo ou nas axilas;
  • coceira, vermelhidão ou calor na pele;
  • pele rachada;
  • dor nas axilas;
  • dor ou sensibilidade na mão tratada;
  • hematomas no pênis ou escroto, problemas de ereção; ou
  • descoloração da pele do pênis, hematomas ou bolhas no local onde o medicamento foi injetado.

    • Isto não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Xiaflex

    Você não deve usar Xiaflex se for alérgico à colagenase clostridium histolyticum. Este medicamento não deve ser usado para tratar a doença de Peyronie que afeta a uretra (o tubo para evacuar a urina da bexiga).

    Pare de usar Xiaflex e ligue para seu médico imediatamente se você já teve:

  • um distúrbio hemorrágico ou de coagulação sanguínea, como hemofilia;
  • recebeu Xiaflex para tratar outra doença; ou
  • quaisquer outros problemas médicos.

    • Não se sabe se a colagenase Clostridium histolyticum prejudicará o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

    Pergunte a um médico se é seguro amamentar enquanto estiver usando Xiaflex.

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    Como usar Xiaflex

    Dose usual de Xiaflex para adultos para contratura de Dupuytren:

    0,58 mg injetado em um cordão palpável com contratura de uma articulação metacarpofalângica (MP) ou interfalângica proximal (PIP) Comentários conjuntos: -Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde com experiência em procedimentos de injeção na mão e no tratamento de pacientes com contratura de Dupuytren. -Até 2 articulações na mesma mão podem ser tratadas durante uma consulta de tratamento. Dois cordões palpáveis ​​afetando 2 articulações podem ser injetados ou um cordão palpável afetando 2 articulações no mesmo dedo pode ser injetado em 2 locais durante uma consulta de tratamento. Se um paciente tiver outros cordões palpáveis ​​com contraturas nas articulações MP ou IFP, esses cordões poderão ser injetados em outras consultas de tratamento com aproximadamente 4 semanas de intervalo. -Aproximadamente 24 a 72 horas após a injeção, um procedimento de extensão do dedo deve ser realizado se a contratura persistir. Consulte as informações do produto do fabricante ou o protocolo local para obter informações sobre o procedimento de extensão do dedo. -Injeções e procedimentos de extensão dos dedos podem ser administrados até 3 vezes por cordão em intervalos de aproximadamente 4 semanas. -Até 2 cordões na mesma mão podem ser injetados em uma consulta de tratamento. Se um paciente tiver outros cordões com contraturas, esses cordões deverão ser injetados em outra consulta de tratamento. -Os sinais vitais devem ser monitorados e equipamento apropriado deve estar disponível para tratar quaisquer reações locais ou sistêmicas graves, incluindo o potencial de anafilaxia que pode ocorrer após a injeção.

    Dose usual de Xiaflex para adultos para a doença de Peyronie:

    0,58 mg injetados na placa alvo uma vez a cada dois dias, com 1 a 3 dias de intervalo. Comentários: -Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde com experiência no tratamento de doenças urológicas masculinas , que completou o treinamento necessário para o uso deste medicamento no tratamento da doença de Peyronie. -Um ciclo de tratamento consiste em 2 procedimentos de injeção e um procedimento de modelagem peniana. -Para cada placa que causa a deformidade em curvatura, podem ser administrados até 4 ciclos de tratamento. Cada ciclo de tratamento pode ser repetido em intervalos de aproximadamente 6 semanas. Se a deformidade da curvatura for inferior a 15 graus após o primeiro, segundo ou terceiro ciclo de tratamento, ou se não for indicado tratamento adicional, os ciclos de tratamento subsequentes não devem ser administrados. -A segurança de mais de um tratamento para a doença de Peyronie não é conhecida.

    Avisos

    Antes de receber Xiaflex, informe o seu médico se você tiver um sangramento ou distúrbio de coagulação sanguínea, como hemofilia.

    Xiaflex pode danificar um nervo, tendão ou ligamento em a mão em que o medicamento é injetado. Depois que o inchaço causado pela injeção diminuir, chame seu médico se sentir dormência, formigamento, aumento da dor, dificuldade para dobrar o dedo em direção ao pulso ou se tiver movimentos novos ou agravados problemas na mão tratada.

    Xiaflex também pode danificar os tecidos eréteis dentro do pênis de um homem, o que pode exigir cirurgia para correção. Chame seu médico imediatamente se tiver hematomas e inchaço no pênis, dor ao urinar, sangue na urina, problemas repentinos de ereção ou som ou sensação de "estalo" no pênis durante uma ereção .

    Isenção de responsabilidade

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