Xofigo

Gattungsbezeichnung: Radium 223 Dichloride
Darreichungsform: intravenöse Injektion
Medikamentenklasse: Therapeutische Radiopharmazeutika

Benutzung von Xofigo

Xofigo (Radium-223-dichlorid) ist eine intravenöse Injektion zur Behandlung von Prostatakrebs, wenn hormonelle oder chirurgische Behandlungen zur Senkung des Testosteronspiegels nicht mehr wirken und sich der Prostatakrebs auf die Knochen, aber nicht auf andere Teile ausgebreitet hat vom Körper. Xofigo enthält einen radioaktiven Inhaltsstoff namens Radium 233, der sich im Knochen dort konzentriert, wo sich Krebs befindet, und die Krebszellen abtötet.

Xofigo wirkt wie Kalzium und dringt in die Knochenbereiche ein, die schnell wachsen, also dort, wo sich der Knochenkrebs im Körper befindet. Sobald Xofigo am Knochenkrebs haftet, gibt es Strahlung ab, die die DNA der Krebszellen zerstört, wodurch die Prostatakrebszellen abgetötet werden.

Die Halbwertszeit von Xofigo beträgt 11,4 Tage.

Xofigo Nebenwirkungen

Eine schwerwiegende Nebenwirkung von Xofigo ist die Unterdrückung des Knochenmarks. Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen lassen. Sie sollten Anzeichen von Blutungen oder Infektionen Ihrem Arzt melden.

Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei 10 % oder mehr der Patienten, die Xofigo erhielten, auftraten, waren Übelkeit, Durchfall, Erbrechen und periphere Ödeme.

Die häufigsten hämatologischen Laboranomalien (≥ 10 %) waren Anämie, Lymphozytopenie, Leukopenie, Thrombozytopenie und Neutropenie.

Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. unter 1-888- 842-2937 oder FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

Vor der Einnahme Xofigo

Schwangerschaft und männliche Fruchtbarkeit:

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Xofigo bei Frauen wurde nicht nachgewiesen. Xofigo kann den Fötus schädigen, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird. Es ist wichtig, schwangere Frauen und Frauen mit fortpflanzungsfähigem Potenzial vor dem potenziellen Risiko für einen Fötus zu warnen. Eine Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Männliche Patienten sollten ihre Partnerinnen während der Behandlung mit Xofigo und 6 Monate nach Beendigung der Behandlung nicht schwanger machen. Männliche Patienten sollten Kondome verwenden und ihre Partnerinnen (mit gebärfähigem Potenzial) sollten während und für 6 Monate nach Abschluss der Behandlung mit Xofigo eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Aufgrund der Wirkungsweise von Xofigo kann es die Fähigkeit eines Mannes beeinträchtigen, Kinder zu zeugen, wenn diese über ein reproduktives Potenzial verfügen.

Knochenmarksuppression:

Es ist wichtig, während der Behandlung mit Xofigo die Termine zur Überwachung des Blutbildes einzuhalten. Sie sollten Ihrem Arzt Anzeichen von Blutungen oder Infektionen melden.

Erhöhte Frakturen und Mortalität in Kombination mit Abirateron plus Prednison/Prednisolon:

Bei Patienten, die Xofigo anwenden, kommt es zu einem Anstieg der Knochenbrüche und der Mortalität, wenn es in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison/Prednisolon angewendet wird. Sie sollten mit Ihrem Arzt über alle anderen Medikamente sprechen, die er derzeit gegen Prostatakrebs einnimmt.

Flüssigkeitsstatus:

Während der Behandlung mit Xofigo ist es wichtig, gut hydriert zu bleiben und die orale Aufnahme, den Flüssigkeitsstatus und die Urinausscheidung zu überwachen. Sie sollten Ihrem Arzt Anzeichen von Dehydrierung, Hypovolämie, Harnverhalt oder Nierenversagen/-insuffizienz melden.

Persönlicher Kontakt und Strahlenexposition gegenüber anderen:

Nach der Einnahme von Xofigo gibt es keine Einschränkungen hinsichtlich des persönlichen Kontakts (visuelle oder körperliche Nähe) mit anderen Menschen. Sie sollten während der Einnahme von Xofigo und mindestens eine Woche nach der letzten Injektion gute Hygienepraktiken befolgen, um die Strahlenbelastung von Haushaltsmitgliedern und Betreuern durch Körperflüssigkeiten zu minimieren. Wenn Sie eine Toilette benutzen, sollten Sie die Toilette nach jeder Benutzung nach Möglichkeit mehrmals spülen. Mit Fäkalien oder Urin des Patienten verschmutzte Kleidung sollte umgehend und getrennt von anderer Kleidung gewaschen werden. Pflegekräfte sollten beim Umgang mit Körperflüssigkeiten allgemeine Vorsichtsmaßnahmen für die Patientenpflege wie Handschuhe und Schutzkittel treffen, um eine Kontamination zu vermeiden. Beim Umgang mit Körperflüssigkeiten schützt das Tragen von Handschuhen und Händewaschen das Pflegepersonal.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Xofigo

Sie erhalten alle 4 Wochen Xofigo als einminütige Injektion in eine Vene, also insgesamt 6 Injektionen. Sie werden in einer Gesundheitseinrichtung behandelt.

Nach Ihrer Behandlung können Sie die Gesundheitseinrichtung verlassen und Ihren täglichen Aktivitäten nachgehen. Es gibt keine Einschränkungen hinsichtlich des persönlichen Kontakts (visuell oder physisch) mit anderen Menschen, das heißt, Sie können Ihre Freunde und Familie umarmen.

Die Dosierung von Xofigo beträgt 50 kBq (1,35 Mikrocurie) pro kg Körper Gewicht

Darreichungsformen und Stärken

Einwegfläschchen mit einer Konzentration von 1.000 kBq/ml (27 Mikrocurie/ml) zum Stichtag und einer Gesamtradioaktivität von 6.000 kBq/Fläschchen (162 Mikrocurie/Fläschchen) zum Stichtag.

Warnungen

Knochenmarksuppression: Das Blutbild sollte vor der ersten Behandlung und auch vor jeder Dosis von Xofigo gemessen werden. Beenden Sie die Behandlung mit Xofigo, wenn sich die hämatologischen Werte nicht innerhalb von 6 bis 8 Wochen nach der Behandlung erholen. Überwachen Sie Patienten mit beeinträchtigter Knochenmarkreserve genau. Dieses Arzneimittel sollte bei Patienten abgesetzt werden, bei denen trotz unterstützender Pflegemaßnahmen lebensbedrohliche Komplikationen auftreten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Xofigo

Es wurden keine formellen klinischen Arzneimittelwechselwirkungsstudien durchgeführt.

Subgruppenanalysen zeigten, dass die gleichzeitige Anwendung von Bisphosphonaten oder Kalziumkanalblockern mit Xofigo keinen Einfluss auf die Sicherheit und Wirksamkeit von Xofigo in der randomisierten klinischen Studie hatte Testversion.

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