Xofigo

Γενικό όνομα: Radium 223 Dichloride
Φόρμα δοσολογίας: ενδοφλέβια ένεση
Κατηγορία φαρμάκων: Θεραπευτικά ραδιοφάρμακα

Χρήση του Xofigo

Το Xofigo (διχλωριούχο ράδιο 223) είναι μια ενδοφλέβια ένεση που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη όταν η ορμονική ή χειρουργική θεραπεία που μειώνει την τεστοστερόνη δεν λειτουργεί πλέον και ο καρκίνος του προστάτη έχει εξαπλωθεί στα οστά αλλά δεν έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Το Xofigo περιέχει ένα ραδιενεργό συστατικό που ονομάζεται ράδιο 233 που συγκεντρώνεται στα οστά όπου υπάρχει καρκίνος και σκοτώνει τα καρκινικά κύτταρα.

Το Xofigo λειτουργεί καθώς δρα όπως το ασβέστιο και πηγαίνει σε περιοχές των οστών που αναπτύσσονται γρήγορα, όπου βρίσκεται ο καρκίνος των οστών στο σώμα. Μόλις το Xofigo προσκολληθεί στον καρκίνο των οστών, εκπέμπει ακτινοβολία που σπάει το DNA των καρκινικών κυττάρων, που σκοτώνει τα καρκινικά κύτταρα του προστάτη.

Ο χρόνος ημιζωής του Xofigo είναι 11,4 ημέρες.

Xofigo παρενέργειες

Μια σοβαρή παρενέργεια του Xofigo είναι η καταστολή του μυελού των οστών. Είναι σημαντικό να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος. Θα πρέπει να αναφέρετε σημάδια αιμορραγίας ή λοιμώξεων στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το 10% ή περισσότερους των ασθενών που λαμβάνουν Xofigo ήταν ναυτία, διάρροια, έμετος και περιφερικό οίδημα.

Οι πιο συχνές αιματολογικές εργαστηριακές ανωμαλίες (≥ 10%) ήταν αναιμία, λεμφοκυτταροπενία, λευκοπενία, θρομβοπενία και ουδετεροπενία.

Για να αναφέρετε ύποπτες ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ, επικοινωνήστε με την Bayer HealthCare Pharmaceuticals11-88- Inc. 842-2937 ή FDA στο 1-800-FDA-1088 ή www.fda.gov/medwatch.

Πριν τη λήψη Xofigo

Εγκυμοσύνη και ανδρική γονιμότητα:

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Xofigo δεν έχουν τεκμηριωθεί στις γυναίκες. Το Xofigo μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα. Είναι σημαντικό να προειδοποιούνται οι έγκυες και οι γυναίκες για το αναπαραγωγικό δυναμικό για τον πιθανό κίνδυνο για ένα έμβρυο. Η εγκυμοσύνη αντενδείκνυται.

Οι άνδρες ασθενείς δεν θα πρέπει να μείνουν έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Xofigo και για 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Οι άνδρες ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν προφυλακτικά και οι γυναίκες σύντροφοί τους (αναπαραγωγικού δυναμικού) πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια και για 6 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με Xofigo.

Με βάση τον τρόπο λειτουργίας του Xofigo, μπορεί να βλάψει την ικανότητα ενός αρσενικού να αποκτήσει παιδιά εάν έχουν αναπαραγωγικό δυναμικό.

Καταστολή μυελού των οστών:

Είναι σημαντικό να συμμορφώνεστε με τα ραντεβού παρακολούθησης του αριθμού των αιμοσφαιρίων κατά τη λήψη του Xofigo. Θα πρέπει να αναφέρετε σημάδια αιμορραγίας ή λοιμώξεων στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Αυξημένα κατάγματα και θνησιμότητα σε συνδυασμό με Abiraterone συν πρεδνιζόνη/πρεδνιζολόνη:

Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Xofigo έχουν αύξηση στα κατάγματα των οστών και τη θνησιμότητα όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με οξική αμπιρατερόνη και πρεδνιζόνη/πρεδνιζολόνη. Θα πρέπει να μιλήσετε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τυχόν άλλα φάρμακα που λαμβάνουν αυτήν τη στιγμή για τον καρκίνο του προστάτη.

Κατάσταση υγρού:

Είναι σημαντικό να παραμένετε καλά ενυδατωμένοι και να παρακολουθείτε την από του στόματος πρόσληψη, την κατάσταση υγρών και την παραγωγή ούρων ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Xofigo. Θα πρέπει να αναφέρετε σημάδια αφυδάτωσης, υποογκαιμίας, κατακράτησης ούρων ή νεφρικής ανεπάρκειας/ανεπάρκειας στον γιατρό σας.

Προσωπική επαφή και έκθεση σε ακτινοβολία με άλλους:

Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με την προσωπική επαφή (οπτική ή φυσική εγγύτητα) με άλλα άτομα μετά τη λήψη του Xofigo. Θα πρέπει να ακολουθείτε καλές πρακτικές υγιεινής κατά τη λήψη του Xofigo και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία ένεση, προκειμένου να ελαχιστοποιήσετε την έκθεση σε ακτινοβολία από τα σωματικά υγρά στα μέλη του νοικοκυριού και στους φροντιστές. Όποτε είναι δυνατόν, όταν χρησιμοποιείτε τουαλέτα, η τουαλέτα θα πρέπει να ξεπλένεται πολλές φορές μετά από κάθε χρήση. Ρούχα λερωμένα με περιττώματα ή ούρα ασθενούς θα πρέπει να πλένονται αμέσως και χωριστά από άλλα ρούχα. Οι φροντιστές θα πρέπει να χρησιμοποιούν καθολικές προφυλάξεις για τη φροντίδα των ασθενών, όπως γάντια και προστατευτικές ρόμπες όταν χειρίζονται σωματικά υγρά για να αποφύγουν τη μόλυνση. Κατά το χειρισμό σωματικών υγρών, η χρήση γαντιών και το πλύσιμο των χεριών θα προστατεύουν τους φροντιστές.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Xofigo

Θα σας χορηγείται το Xofigo ως ένεση ενός λεπτού σε φλέβα, κάθε 4 εβδομάδες για συνολικά 6 ενέσεις. Θα κάνετε τη θεραπεία σας σε μια μονάδα υγειονομικής περίθαλψης.

Μετά τη θεραπεία σας, μπορείτε να φύγετε από την εγκατάσταση υγειονομικής περίθαλψης και να κάνετε τις καθημερινές σας δραστηριότητες. Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με την προσωπική επαφή (οπτική ή σωματική) με άλλα άτομα, αυτό σημαίνει ότι μπορείτε να αγκαλιάσετε τους φίλους και την οικογένειά σας.

Το δοσολογικό σχήμα του Xofigo είναι 50 kBq (1,35 μικροκουρία) ανά κιλό σώματος βάρος

Μορφές δοσολογίας και αντοχές

Φιαλίδιο μίας χρήσης σε συγκέντρωση 1.000 kBq/mL (27 microcurie/mL) κατά την ημερομηνία αναφοράς με συνολική ραδιενέργεια 6.000 kBq/φιαλίδιο (162 microcurie/φιαλίδιο) κατά την ημερομηνία αναφοράς.

Προειδοποιήσεις

Καταστολή μυελού των οστών: Οι μετρήσεις αίματος πρέπει να μετρώνται πριν από την πρώτη θεραπεία και επίσης πριν από κάθε δόση Xofigo. Διακόψτε το Xofigo εάν οι αιματολογικές τιμές δεν επανέλθουν εντός 6 έως 8 εβδομάδων μετά τη θεραπεία. Παρακολουθήστε στενά ασθενείς με μειωμένο απόθεμα μυελού των οστών. Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές παρά τα μέτρα υποστηρικτικής φροντίδας.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Xofigo

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες κλινικές μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων.

Αναλύσεις υποομάδας έδειξαν ότι η χρήση διφωσφονικών ή αποκλειστών διαύλων ασβεστίου ταυτόχρονα με το Xofigo δεν επηρέασε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Xofigo στην τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.