Xofigo

Nombre generico: Radium 223 Dichloride
Forma de dosificación: Inyección intravenosa
Clase de droga: Radiofármacos terapéuticos

Uso de Xofigo

Xofigo (dicloruro de radio 223) es una inyección intravenosa que se utiliza para el tratamiento del cáncer de próstata cuando el tratamiento hormonal o quirúrgico que reduce la testosterona ya no funciona y el cáncer de próstata se ha extendido a los huesos pero no a otras partes. del cuerpo. Xofigo contiene un ingrediente radiactivo llamado radio 233 que se concentra en el hueso donde hay cáncer y mata las células cancerosas.

Xofigo funciona ya que actúa como calcio y llega a las áreas de hueso que están creciendo rápidamente, que es donde se encuentra el cáncer de hueso en el cuerpo. Una vez que Xofigo se adhiere al cáncer de hueso, emite radiación que rompe el ADN de las células cancerosas, lo que mata las células cancerosas de próstata.

La vida media de Xofigo es de 11,4 días.

Xofigo efectos secundarios

Un efecto secundario grave de Xofigo es la supresión de la médula ósea. Es importante hacerse análisis de sangre periódicamente. Debe informar los signos de sangrado o infecciones a su proveedor de atención médica.

Los efectos secundarios más comunes que afectaron al 10 % o más de los pacientes que recibieron Xofigo fueron náuseas, diarrea, vómitos y edema periférico.

Las anomalías de laboratorio hematológicas más comunes (≥ 10 %) fueron anemia, linfocitopenia, leucopenia, trombocitopenia y neutropenia.

Para informar SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, comuníquese con Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. al 1-888- 842-2937 o FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

antes de tomar Xofigo

Embarazo y fertilidad masculina:

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Xofigo en mujeres. Xofigo puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Es importante advertir a las mujeres embarazadas y a las mujeres con potencial reproductivo del riesgo potencial para el feto. El embarazo está contraindicado.

Los pacientes masculinos no deben dejar embarazadas a sus parejas femeninas durante el tratamiento con Xofigo y durante 6 meses después de suspender el tratamiento. Los pacientes masculinos deben usar condones y sus parejas femeninas (con potencial reproductivo) deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante y durante 6 meses después de completar el tratamiento con Xofigo.

Según cómo funciona Xofigo, puede afectar la capacidad de un hombre para engendrar hijos si tienen potencial reproductivo.

Supresión de la médula ósea:

Es importante cumplir con las citas de control del recuento de células sanguíneas mientras recibe Xofigo. Debe informar los signos de sangrado o infecciones a su proveedor de atención médica.

Aumento de fracturas y mortalidad en combinación con abiraterona más prednisona/prednisolona:

Los pacientes que usan Xofigo tienen un aumento en las fracturas óseas y la mortalidad cuando se usa en combinación con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona. Debe hablar con su proveedor de atención médica sobre cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente para el cáncer de próstata.

Estado del líquido:

Es importante mantenerse bien hidratado y controlar la ingesta oral, el estado de los líquidos y la producción de orina durante el tratamiento con Xofigo. Debe informar a su médico sobre signos de deshidratación, hipovolemia, retención urinaria o insuficiencia/insuficiencia renal.

Contacto personal y exposición a la radiación con otros:

No existen restricciones con respecto al contacto personal (proximidad visual o física) con otras personas después de recibir Xofigo. Debe seguir buenas prácticas de higiene mientras recibe Xofigo y durante al menos 1 semana después de la última inyección para minimizar la exposición a la radiación de los fluidos corporales de los miembros del hogar y los cuidadores. Siempre que sea posible, cuando utilice un inodoro, debe tirar de la cadena varias veces después de cada uso. La ropa sucia con materia fecal u orina del paciente debe lavarse rápidamente y por separado del resto de prendas. Los cuidadores deben utilizar precauciones universales para el cuidado del paciente, como guantes y batas protectoras, al manipular fluidos corporales para evitar la contaminación. Al manipular fluidos corporales, usar guantes y lavarse las manos protegerá a los cuidadores.

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Cómo utilizar Xofigo

Se le administrará Xofigo como una inyección intravenosa de un minuto, cada 4 semanas hasta un total de 6 inyecciones. Recibirá su tratamiento en un centro de atención médica.

Después de su tratamiento, podrá salir del centro de atención médica y continuar con sus actividades diarias. No hay restricciones con respecto al contacto personal (visual o físico) con otras personas, esto significa que puedes abrazar a tus amigos y familiares.

La pauta posológica de Xofigo es de 50 kBq (1,35 microcurios) por kg de cuerpo peso

Formas farmacéuticas y concentraciones

Vial de un solo uso a una concentración de 1000 kBq/mL (27 microcurios/mL) en la fecha de referencia con una radiactividad total de 6000 kBq/vial (162 microcurios/vial) en la fecha de referencia.

Advertencias

Supresión de la médula ósea: se deben medir los recuentos sanguíneos antes del primer tratamiento y también antes de cada dosis de Xofigo. Suspenda Xofigo si los valores hematológicos no se recuperan dentro de 6 a 8 semanas después del tratamiento. Vigile de cerca a los pacientes con reserva de médula ósea comprometida. Este medicamento debe suspenderse en pacientes que experimenten complicaciones potencialmente mortales a pesar de las medidas de atención de apoyo.

¿Qué otras drogas afectarán? Xofigo

No se han realizado estudios clínicos formales de interacción farmacológica.

Los análisis de subgrupos indicaron que el uso de bifosfonatos o bloqueadores de los canales de calcio al mismo tiempo que Xofigo no afectó la seguridad y eficacia de Xofigo en el estudio clínico aleatorizado. prueba.

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