Xofigo

Nom générique: Radium 223 Dichloride
Forme posologique : injection intraveineuse
Classe de médicament : Produits radiopharmaceutiques thérapeutiques

L'utilisation de Xofigo

Xofigo (dichlorure de radium 223) est une injection intraveineuse utilisée pour le traitement du cancer de la prostate lorsque le traitement hormonal ou chirurgical réduisant le taux de testostérone ne fonctionne plus et que le cancer de la prostate s'est propagé aux os mais ne s'est pas propagé à d'autres parties. du corps. Xofigo contient un ingrédient radioactif appelé radium 233 qui se concentre dans l'os là où se trouve le cancer et tue les cellules cancéreuses.

Xofigo agit comme le calcium et pénètre dans les zones osseuses qui se développent rapidement, là où se trouve le cancer des os dans le corps. Une fois que Xofigo est attaché au cancer des os, il émet un rayonnement qui brise l'ADN des cellules cancéreuses, ce qui tue les cellules cancéreuses de la prostate.

La demi-vie de Xofigo est de 11,4 jours.

Xofigo Effets secondaires

Un effet secondaire grave de Xofigo est la suppression de la moelle osseuse. Il est important de passer régulièrement des analyses de sang. Vous devez signaler tout signe de saignement ou d'infection à votre fournisseur de soins de santé.

Les effets secondaires les plus courants affectant 10 % ou plus des patients recevant Xofigo étaient des nausées, de la diarrhée, des vomissements et un œdème périphérique.

Les anomalies hématologiques les plus courantes (≥ 10 %) étaient l'anémie, la lymphocytopénie, la leucopénie, la thrombocytopénie et la neutropénie.

Pour signaler des EFFETS INDÉSIRABLES SUSPECTÉS, contactez Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. au 1-888- 842-2937 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Avant de prendre Xofigo

Grossesse et fertilité masculine :

La sécurité et l'efficacité de Xofigo n'ont pas été établies chez les femmes. Xofigo peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Il est important d’avertir les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer du risque potentiel pour le fœtus. La grossesse est contre-indiquée.

Les patients de sexe masculin ne doivent pas mettre leur partenaire enceinte pendant le traitement par Xofigo et pendant 6 mois après l'arrêt du traitement. Les patients de sexe masculin doivent utiliser des préservatifs et leurs partenaires féminines (en âge de procréer) doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant 6 mois après la fin du traitement par Xofigo.

En fonction du mode d'action de Xofigo, il peut altérer la capacité d'un homme à engendrer des enfants s'ils sont en âge de procréer.

Suppression de la moelle osseuse :

Il est important de respecter les rendez-vous de surveillance de la numération globulaire pendant le traitement par Xofigo. Vous devez signaler tout signe de saignement ou d'infection à votre fournisseur de soins de santé.

Augmentation des fractures et de la mortalité en association avec l'abiratérone plus prednisone/prednisolone :

Les patients utilisant Xofigo présentent une augmentation des fractures osseuses et de la mortalité lorsqu'il est utilisé en association avec l'acétate d'abiratérone et la prednisone/prednisolone. Vous devriez parler à votre professionnel de la santé de tout autre médicament qu'il prend actuellement pour le cancer de la prostate.

État des fluides :

Il est important de rester bien hydraté et de surveiller la consommation orale, l'état hydrique et le débit urinaire pendant le traitement par Xofigo. Vous devez signaler à votre médecin tout signe de déshydratation, d'hypovolémie, de rétention urinaire ou d'insuffisance/insuffisance rénale.

Contact personnel et exposition aux rayonnements d'autrui :

Il n'y a aucune restriction concernant les contacts personnels (proximité visuelle ou physique) avec d'autres personnes après avoir reçu Xofigo. Vous devez suivre de bonnes pratiques d'hygiène pendant que vous recevez Xofigo et pendant au moins 1 semaine après la dernière injection afin de minimiser l'exposition aux radiations provenant des fluides corporels des membres de votre foyer et des soignants. Dans la mesure du possible, lorsque vous utilisez les toilettes, celles-ci doivent être tirées plusieurs fois après chaque utilisation. Les vêtements souillés par les matières fécales ou l'urine du patient doivent être lavés rapidement et séparément des autres vêtements. Les soignants doivent utiliser des précautions universelles pour les soins aux patients, telles que des gants et des blouses barrières lors de la manipulation de fluides corporels afin d'éviter toute contamination. Lors de la manipulation de fluides corporels, le port de gants et le lavage des mains protégeront les soignants.

Relier les médicaments

Comment utiliser Xofigo

Vous recevrez Xofigo sous forme d'injection d'une minute dans une veine, toutes les 4 semaines, pour un total de 6 injections. Vous recevrez votre traitement dans un établissement de santé.

Après votre traitement, vous pourrez quitter l'établissement de santé et vaquer à vos activités quotidiennes. Il n'y a aucune restriction concernant le contact personnel (visuel ou physique) avec d'autres personnes, cela signifie que vous pouvez embrasser vos amis et votre famille.

Le schéma posologique de Xofigo est de 50 kBq (1,35 microcurie) par kg de corps. poids

Formes galéniques et dosages

Flacon à usage unique à la concentration de 1 000 kBq/mL (27 microcurie/mL) à la date de référence avec une radioactivité totale de 6 000 kBq/flacon (162 microcurie/flacon) à la date de référence.

Avertissements

Suppression de la moelle osseuse : La formule sanguine doit être mesurée avant le premier traitement ainsi qu'avant chaque dose de Xofigo. Arrêtez Xofigo si les valeurs hématologiques ne se rétablissent pas dans les 6 à 8 semaines suivant le traitement. Surveillez de près les patients dont la réserve médullaire est compromise. Ce médicament doit être arrêté chez les patients présentant des complications potentiellement mortelles malgré des mesures de soins de soutien.

Quels autres médicaments affecteront Xofigo

Aucune étude clinique formelle sur les interactions médicamenteuses n'a été réalisée.

Les analyses de sous-groupes ont indiqué que l'utilisation de bisphosphonates ou d'inhibiteurs calciques en même temps que Xofigo n'a pas affecté l'innocuité et l'efficacité de Xofigo dans l'étude clinique randomisée. essai.

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