Xofigo

Nome generico: Radium 223 Dichloride
Forma di dosaggio: iniezione intravenosa
Classe del farmaco: Radiofarmaci terapeutici

Utilizzo di Xofigo

Xofigo (radio 223 dicloruro) è un'iniezione endovenosa utilizzata per il trattamento del cancro alla prostata quando il trattamento ormonale o chirurgico che abbassa il testosterone non funziona più e il cancro alla prostata si è diffuso alle ossa ma non ad altre parti del corpo. Xofigo contiene un ingrediente radioattivo chiamato radio 233 che si concentra nell'osso dove è presente il cancro e uccide le cellule tumorali.

Xofigo funziona poiché agisce come il calcio e raggiunge le aree delle ossa che crescono rapidamente, ovvero dove si trova il cancro alle ossa nel corpo. Una volta che Xofigo si attacca al cancro alle ossa, emette radiazioni che rompono il DNA delle cellule tumorali, uccidendo le cellule tumorali della prostata.

L'emivita di Xofigo è di 11,4 giorni.

Xofigo effetti collaterali

Un effetto collaterale grave di Xofigo è la soppressione del midollo osseo. È importante sottoporsi regolarmente agli esami del sangue. Dovresti segnalare segni di sanguinamento o infezioni al tuo medico.

Gli effetti collaterali più comuni che hanno colpito il 10% o più dei pazienti trattati con Xofigo sono stati nausea, diarrea, vomito ed edema periferico.

Le anomalie ematologiche di laboratorio più comuni (≥ 10%) sono state anemia, linfocitopenia, leucopenia, trombocitopenia e neutropenia.

Per segnalare REAZIONI AVVERSE SOSPETTE, contattare Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. al numero 1-888- 842-2937 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Prima di prendere Xofigo

Gravidanza e fertilità maschile:

La sicurezza e l'efficacia di Xofigo non sono state stabilite nelle donne. Xofigo può causare danni al feto se somministrato a una donna in gravidanza. È importante avvertire le donne incinte e le donne con potenziale riproduttivo del potenziale rischio per il feto. La gravidanza è controindicata.

I pazienti di sesso maschile non devono mettere incinte le loro partner durante il trattamento con Xofigo e per 6 mesi dopo l'interruzione del trattamento. I pazienti di sesso maschile devono utilizzare il preservativo e le loro partner di sesso femminile (con potenziale riproduttivo) devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante e per 6 mesi dopo il completamento del trattamento con Xofigo.

In base al modo in cui Xofigo funziona, potrebbe compromettere la capacità di un maschio di generare figli se hanno un potenziale riproduttivo.

Soppressione del midollo osseo:

È importante rispettare gli appuntamenti per il monitoraggio della conta delle cellule del sangue durante il trattamento con Xofigo. Dovresti segnalare segni di sanguinamento o infezioni al tuo medico.

Aumento di fratture e mortalità in combinazione con Abiraterone più Prednisone/Prednisolone:

I pazienti che utilizzano Xofigo presentano un aumento delle fratture ossee e della mortalità quando utilizzato in combinazione con abiraterone acetato e prednisone/prednisolone. Dovresti parlare con il tuo medico di eventuali altri farmaci che sta attualmente assumendo per il cancro alla prostata.

Stato del fluido:

È importante mantenersi ben idratati e monitorare l'assunzione orale, lo stato dei liquidi e la produzione di urina durante il trattamento con Xofigo. Dovresti segnalare al tuo medico segni di disidratazione, ipovolemia, ritenzione urinaria o insufficienza/insufficienza renale.

Contatto personale ed esposizione alle radiazioni con gli altri:

Non ci sono restrizioni riguardo al contatto personale (vicinanza visiva o fisica) con altre persone dopo aver ricevuto Xofigo. È necessario seguire buone pratiche igieniche durante il trattamento con Xofigo e per almeno 1 settimana dopo l'ultima iniezione al fine di ridurre al minimo l'esposizione alle radiazioni provenienti dai fluidi corporei dei membri della famiglia e degli operatori sanitari. Quando possibile, quando si utilizza la toilette, è necessario sciacquare la toilette più volte dopo ogni utilizzo. Gli indumenti sporchi di materiale fecale o urina del paziente devono essere lavati tempestivamente e separatamente dagli altri indumenti. Gli operatori sanitari dovrebbero utilizzare precauzioni universali per la cura del paziente, come guanti e camici protettivi, quando maneggiano i fluidi corporei per evitare la contaminazione. Quando si maneggiano fluidi corporei, indossare guanti e lavarsi le mani proteggerà gli operatori sanitari.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Xofigo

Xofigo le verrà somministrato tramite iniezione in vena della durata di un minuto, ogni 4 settimane per un totale di 6 iniezioni. Riceverai le cure in una struttura sanitaria.

Dopo il trattamento, potrai lasciare la struttura sanitaria e svolgere le tue attività quotidiane. Non ci sono restrizioni riguardo al contatto personale (visivo o fisico) con altre persone, questo significa che puoi abbracciare i tuoi amici e familiari.

Il regime posologico di Xofigo è di 50 kBq (1,35 microcurie) per kg corporeo peso

Forme di dosaggio e dosaggi

Fiala monouso ad una concentrazione di 1.000 kBq/mL (27 microcurie/mL) alla data di riferimento con una radioattività totale di 6.000 kBq/fiala (162 microcurie/fiala) alla data di riferimento.

Avvertenze

Soppressione del midollo osseo: l'emocromo deve essere misurato prima del primo trattamento e anche prima di ogni dose di Xofigo. Interrompere Xofigo se i valori ematologici non si riprendono entro 6-8 settimane dal trattamento. Monitorare attentamente i pazienti con riserva midollare compromessa. Questo medicinale deve essere interrotto nei pazienti che manifestano complicazioni potenzialmente letali nonostante le misure terapeutiche di supporto.

Quali altri farmaci influenzeranno Xofigo

Non sono stati condotti studi clinici formali sull'interazione tra farmaci.

Le analisi dei sottogruppi hanno indicato che l'uso di bifosfonati o bloccanti dei canali del calcio contemporaneamente a Xofigo non ha influenzato la sicurezza e l'efficacia di Xofigo nei pazienti clinici randomizzati. prova.

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