Xofigo

一般名： Radium 223 Dichloride
剤形: 静脈注射
薬物クラス: 治療用放射性医薬品

の使用法 Xofigo

Xofigo (二塩化ラジウム 223) は、テストステロンを低下させるホルモン療法または外科的治療が効果を失い、前立腺がんが骨に転移しているが他の部分には転移していない場合に、前立腺がんの治療に使用される静脈注射です。体の。 Xofigo には、がんのある骨に集中してがん細胞を殺すラジウム 233 と呼ばれる放射性成分が含まれています。

Xofigo はカルシウムのように作用し、体内の骨がんが存在する急速に成長している骨の領域に到達します。 Xofigo が骨がんに付着すると、放射線を放出してがん細胞の DNA を破壊し、前立腺がん細胞を死滅させます。

Xofigo の半減期は 11.4 日です。

Xofigo 副作用

Xofigo の重大な副作用は骨髄抑制です。定期的に血液検査を受けることが重要です。出血や感染症の兆候がある場合は、医療提供者に報告する必要があります。

ゾフィゴの投与を受けている患者の 10% 以上に影響を及ぼした最も一般的な副作用は、吐き気、下痢、嘔吐、末梢浮腫でした。

最も一般的な血液検査異常 (10% 以上) は、貧血、リンパ球減少症、白血球減少症、血小板減少症、好中球減少症でした。

副作用の疑いを報告するには、Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. (1-888-) までご連絡ください。 842-2937、または FDA（1-800-FDA-1088）または www.fda.gov/medwatch。

服用する前に Xofigo

妊娠と男性生殖能力:

Xofigo の女性に対する安全性と有効性は確立されていません。ゾフィゴを妊娠中の女性に投与すると、胎児に害を及ぼす可能性があります。妊娠中の女性や生殖能力のある女性に対して、胎児への潜在的なリスクについて警告することが重要です。妊娠は禁忌です。

男性患者は、Xofigo による治療中および治療中止後の 6 か月間、女性パートナーを妊娠させてはなりません。男性患者はコンドームを使用し、（生殖能力のある）女性パートナーはゾフィゴによる治療中および治療完了後6か月間、効果的な避妊法を使用する必要があります。

Xofigo の仕組みによると、男性が生殖能力を持っている場合、子供を作る能力が損なわれる可能性があります。

骨髄抑制:

Xofigo の投与中は、血球数モニタリングの予約に従うことが重要です。出血や感染症の兆候を医療提供者に報告する必要があります。

アビラテロンとプレドニゾン/プレドニゾロンの併用による骨折と死亡率の増加:

Xofigo を酢酸アビラテロンおよびプレドニゾン/プレドニゾロンと組み合わせて使用すると、Xofigo を使用している患者の骨折と死亡率が増加します。前立腺がんに対して現在服用している他の薬については、医療提供者に相談してください。

液体ステータス:

Xofigo による治療中は、水分を十分に補給し、経口摂取量、水分状態、尿量を監視することが重要です。脱水症、血液量減少、尿閉、腎不全/腎不全の兆候がある場合は、医師に報告する必要があります。

他人との個人的な接触と放射線被ばく:

Xofigo の投与後は、他の人との個人的な接触 (視覚的または物理的な近接) に関する制限はありません。ゾフィゴの投与中および最後の注射後少なくとも 1 週間は、家族や介護者の体液による放射線被ばくを最小限に抑えるために、適切な衛生習慣に従う必要があります。可能な限り、トイレを使用するときは、使用後に数回水を流す必要があります。患者の糞便や尿で汚れた衣類は、他の衣類とは別に直ちに洗濯する必要があります。介護者は、体液を扱うときは、汚染を避けるために手袋やバリアガウンなどの患者ケアのための普遍的な予防措置を講じる必要があります。体液を扱うときは、手袋を着用し、手を洗うことが介護者を守ることにつながります。

薬物に関連する

使い方 Xofigo

Xofigo は、4 週間ごとに 1 分間の静脈注射として合計 6 回投与されます。治療は医療施設で受けます。

治療後は医療施設を出て、日常生活を続けることができます。他の人との個人的な接触（視覚的または物理的）に関する制限はありません。これは、友人や家族とハグすることができることを意味します。

Xofigo の用量レジメンは、体重 1 kg あたり 50 kBq (1.35 マイクロキュリー) です。重量

剤形と強度

基準日の濃度 1,000 kBq/mL (27 マイクロキュリー/mL) の単回使用バイアル、総放射能 6,000 kBq/バイアル基準日時点では (162 マイクロキュリー/バイアル)。

警告

骨髄抑制: 最初の治療前とゾフィゴの毎回の投与前に血球数を測定する必要があります。治療後 6 ～ 8 週間以内に血液学的値が回復しない場合は、Xofigo の使用を中止してください。骨髄予備能が低下した患者を注意深く監視します。支持療法にもかかわらず、生命を脅かす合併症を経験した患者では、この薬は中止されるべきです。

他の薬がどのような影響を与えるか Xofigo

正式な臨床薬物相互作用研究は実施されていません。

サブグループ分析により、ビスホスホネートまたはカルシウムチャネル遮断薬を Xofigo と同時に使用しても、無作為化臨床試験において Xofigo の安全性と有効性に影響を及ぼさないことが示されました。トライアル。

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