Xofigo

Nome genérico: Radium 223 Dichloride
Forma farmacêutica: injeção intravenosa
Classe de drogas: Radiofármacos terapêuticos

Uso de Xofigo

Xofigo (dicloreto de rádio 223) é uma injeção intravenosa usada para o tratamento do câncer de próstata quando o tratamento hormonal ou cirúrgico que reduz a testosterona não está mais funcionando e o câncer de próstata se espalhou para os ossos, mas não se espalhou para outras partes do corpo. Xofigo contém um ingrediente radioativo chamado rádio 233 que se concentra no osso onde há câncer e mata as células cancerígenas.

Xofigo funciona porque age como o cálcio e vai para áreas ósseas que estão crescendo rapidamente, que é onde o câncer ósseo está no corpo. Uma vez ligado ao câncer ósseo, o Xofigo emite radiação que quebra o DNA das células cancerígenas, matando as células cancerígenas da próstata.

A meia-vida do Xofigo é de 11,4 dias.

Xofigo efeitos colaterais

Um efeito colateral grave do Xofigo é a supressão da medula óssea. É importante fazer exames de sangue regulares. Você deve relatar sinais de sangramento ou infecções ao seu médico.

Os efeitos colaterais mais comuns que afetam 10% ou mais dos pacientes que receberam Xofigo foram náusea, diarréia, vômito e edema periférico.

As anormalidades laboratoriais hematológicas mais comuns (≥ 10%) foram anemia, linfocitopenia, leucopenia, trombocitopenia e neutropenia.

Para relatar SUSPEITAS DE REAÇÕES ADVERSAS, entre em contato com a Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 842-2937 ou FDA em 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Antes de tomar Xofigo

Gravidez e fertilidade masculina:

A segurança e eficácia de Xofigo não foram estabelecidas em mulheres. Xofigo pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. É importante alertar as mulheres grávidas e as mulheres sobre o potencial reprodutivo do risco potencial para o feto. A gravidez é contraindicada.

Os pacientes do sexo masculino não devem engravidar as parceiras do sexo feminino durante o tratamento com Xofigo e durante 6 meses após a interrupção do tratamento. Os doentes do sexo masculino devem utilizar preservativos e as suas parceiras (com potencial reprodutivo) devem utilizar métodos contracetivos eficazes durante e durante 6 meses após a conclusão do tratamento com Xofigo.

Com base na forma como o Xofigo funciona, ele pode prejudicar a capacidade de um homem de gerar filhos se eles tiverem potencial reprodutivo.

Supressão da Medula Óssea:

É importante cumprir as consultas de monitoramento do hemograma durante o tratamento com Xofigo. Você deve relatar sinais de sangramento ou infecções ao seu médico.

Aumento de fraturas e mortalidade em combinação com abiraterona mais prednisona/prednisolona:

Os pacientes que usam Xofigo apresentam um aumento nas fraturas ósseas e na mortalidade quando usado em combinação com acetato de abiraterona e prednisona/prednisolona. Você deve conversar com seu médico sobre quaisquer outros medicamentos que ele esteja tomando atualmente para o câncer de próstata.

Status do fluido:

É importante manter-se bem hidratado e monitorar a ingestão oral, o estado de líquidos e a produção de urina durante o tratamento com Xofigo. Você deve relatar sinais de desidratação, hipovolemia, retenção urinária ou insuficiência/insuficiência renal ao seu médico.

Contato pessoal e exposição a terceiros à radiação:

Não há restrições quanto ao contato pessoal (proximidade visual ou física) com outras pessoas após receber Xofigo. Você deve seguir boas práticas de higiene enquanto estiver recebendo Xofigo e por pelo menos 1 semana após a última injeção, a fim de minimizar a exposição à radiação de fluidos corporais para os membros da família e cuidadores. Sempre que possível, quando você usa um banheiro, deve-se dar descarga várias vezes após cada uso. As roupas sujas com matéria fecal ou urina do paciente devem ser lavadas imediatamente e separadamente das demais roupas. Os cuidadores devem usar precauções universais no atendimento ao paciente, como luvas e aventais de proteção, ao manusear fluidos corporais para evitar contaminação. Ao manusear fluidos corporais, usar luvas e lavar as mãos protegerá os cuidadores.

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Como usar Xofigo

Você receberá Xofigo como uma injeção de um minuto na veia, a cada 4 semanas, totalizando 6 injeções. Você fará seu tratamento em uma unidade de saúde.

Após o tratamento, você poderá deixar a unidade de saúde e realizar suas atividades diárias. Não há restrições quanto ao contato pessoal (visual ou físico) com outras pessoas, isso significa que você pode abraçar seus amigos e familiares.

O regime posológico de Xofigo é de 50 kBq (1,35 microcurie) por kg corporal. peso

Formas farmacêuticas e dosagens

Frasco de uso único na concentração de 1.000 kBq/mL (27 microcurie/mL) na data de referência com uma radioatividade total de 6.000 kBq/mL (162 microcurie/frasco) na data de referência.

Avisos

Supressão da Medula Óssea: Os hemogramas devem ser medidos antes do primeiro tratamento e também antes de cada dose de Xofigo. Interrompa Xofigo se os valores hematológicos não se recuperarem dentro de 6 a 8 semanas após o tratamento. Monitore de perto os pacientes com reserva de medula óssea comprometida. Este medicamento deve ser descontinuado em pacientes que apresentem complicações potencialmente fatais, apesar das medidas de cuidados de suporte.

Que outras drogas afetarão Xofigo

Não foram realizados estudos clínicos formais de interação medicamentosa.

As análises de subgrupos indicaram que o uso de bifosfonatos ou bloqueadores dos canais de cálcio ao mesmo tempo que Xofigo não afetou a segurança e eficácia de Xofigo no estudo clínico randomizado. teste.

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