Xpovio

Gattungsbezeichnung: Selinexor
Medikamentenklasse: Verschiedene Antineoplastika

Benutzung von Xpovio

Xpovio wird zusammen mit Bortezomib und/oder Dexamethason zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Erwachsenen angewendet. Es wird angewendet:

in Kombination mit den Arzneimitteln Bortezomib und Dexamethason zur Behandlung von Erwachsenen mit multiplem Myelom, die zuvor mindestens eine Behandlung gegen ihre Krankheit erhalten haben.

in Kombination mit Dexamethason zur Behandlung von Erwachsenen mit multiplem Myelom (MM), das wieder aufgetreten ist (rezidiviert) oder auf eine vorherige Behandlung nicht angesprochen hat (refraktär), und

die mindestens 4 vorherige Therapien erhalten haben und

deren Krankheit auf mindestens 2 Proteasom-Inhibitor-Medikamente, mindestens 2 immunmodulatorische Mittel und ein Anti-CD38-Monoklonal-Antikörper-Medikament nicht angesprochen hat (refraktär).

Xpovio wird auch bei Erwachsenen zur Behandlung bestimmter Arten diffuser großzelliger B-Zell-Lymphome angewendet, die erneut aufgetreten sind (rezidiviert sind) oder auf eine vorherige Behandlung nicht angesprochen haben (refraktär) und die zuvor mindestens zwei Therapien erhalten haben.

Xpovio wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) „beschleunigt“ zugelassen. In klinischen Studien haben einige Menschen auf dieses Arzneimittel angesprochen, es sind jedoch weitere Studien erforderlich.

Xpovio Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Xpovio haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Xpovio kann schwerwiegende oder tödliche Nebenwirkungen verursachen. Einige Nebenwirkungen treten möglicherweise erst auf, wenn Sie dieses Arzneimittel mehrere Tage oder Wochen lang eingenommen haben.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

verschwommenes Sehen , Tunnelblick, Augenschmerzen oder das Sehen von Lichthöfen um Lichter;

starke anhaltende Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall;

Appetitlosigkeit, die Sie am Essen hindert und zu Gewichtsverlust führt;

Verwirrtheit, Schwindel, Ohnmacht oder Veränderungen im Geisteszustand;

Symptome einer Sepsis – Fieber oder Schüttelfrost, starke Schläfrigkeit, schneller Herzschlag, schnelle Atmung, starkes Unwohlsein;

Anzeichen von Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Grippesymptome, schleimiger Husten, Geschwüre im Mund- und Rachenraum, Atemnot, kribbelnder oder schmerzhafter blasenbildender Ausschlag auf einer Körperseite; oder

niedriger Natriumspiegel – Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, starke Schwäche, Erbrechen, Koordinationsverlust, Unsicherheit.

Ihre Behandlungen können sich verzögern oder dauerhaft abgebrochen werden, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Xpovio können gehören:

Doppeltsehen, verschwommenes Sehen, Licht- oder Blendempfindlichkeit;

Müdigkeit;

Taubheitsgefühl, Kribbeln oder brennende Schmerzen in Ihre Hände oder Füße;

Anämie, Blutergüsse oder Blutungen;

erhöhter Blutzucker;

Fieber, Infektionen, Erkältungs- oder Grippesymptome;

Veränderungen des Natrium- und Mineralstoffspiegels;

abnormale Leber- oder Nierenfunktionstests;

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit;

Durchfall, Verstopfung;

Gewichtsverlust; oder

Kurzatmigkeit.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Xpovio

Um sicherzustellen, dass Xpovio für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

Katarakt;

Blutungsprobleme; oder

eine aktive oder kürzlich aufgetretene Infektion.

Möglicherweise muss vor Beginn dieser Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.

Sowohl Männer als auch Frauen, die dieses Arzneimittel anwenden, sollten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Selinexor kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.

Benutzen Sie die Empfängnisverhütung noch mindestens eine Woche nach der letzten Dosis. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn es während der Anwendung von Xpovio durch die Mutter oder den Vater zu einer Schwangerschaft kommt.

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit (Fähigkeit, Kinder zu bekommen) sowohl bei Männern als auch bei Frauen beeinträchtigen. Es ist jedoch wichtig, Verhütungsmittel zu verwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da Selinexor einem ungeborenen Kind schaden kann.

Stillen Sie nicht während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis.

Xpovio ist nicht für die Nutzung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Xpovio

Übliche Erwachsenendosis bei multiplem Myelom:

IN KOMBINATION MIT BORTEZOMIB UND DEXAMETHASON (SVd): 100 mg oral einmal wöchentlich am ersten Tag jeder Woche, bis die Krankheit fortschreitet oder nicht mehr akzeptabel ist Toxizität in Kombination mit Bortezomib 1,3 mg/m2 subkutan einmal wöchentlich am ersten Tag jeder Woche für 4 Wochen, gefolgt von einer Woche Pause; Dexamethason 20 mg oral zweimal wöchentlich an den Tagen 1 und 2 jeder Woche IN KOMBINATION MIT DEXAMETHASON: 80 mg oral an den Tagen 1 und 3 jeder Woche bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität in Kombination mit Dexamethason 20 mg oral mit jeder Dosis Selinexor an den Tagen 1 und 3 jeder Woche Kommentare: - Weitere Informationen zur Verabreichung von Bortezomib und Dexamethason finden Sie in den entsprechenden Verschreibungsinformationen. - Erwägen Sie eine intravenöse Flüssigkeitszufuhr bei Patienten, bei denen das Risiko einer Dehydrierung besteht. - Sorgen Sie vor und während der Therapie für eine prophylaktische Begleitbehandlung mit einem 5-HT3-Antagonisten und/oder anderen Mitteln gegen Übelkeit. Anwendungen: - In Kombination mit Bortezomib und Dexamethason für Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben. - In Kombination mit Dexamethason für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, die mindestens 4 vorherige Therapien erhalten haben und deren Erkrankung bis zu 100 % refraktär ist mindestens 2 Proteasom-Inhibitoren, mindestens 2 immunmodulatorische Mittel und ein monoklonaler Anti-CD38-Antikörper

Übliche Erwachsenendosis bei Lymphomen:

60 mg oral am Tag 1 und 3 jeder Woche bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität. Kommentare: – Erwägen Sie eine intravenöse Flüssigkeitszufuhr bei Patienten, bei denen das Risiko einer Dehydrierung besteht. - Sorgen Sie vor und während der Therapie für eine prophylaktische Begleitbehandlung mit einem 5-HT3-Antagonisten und/oder anderen Mitteln gegen Übelkeit. Verwendung: Zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), sofern nicht anders angegeben, einschließlich DLBCL aufgrund eines follikulären Lymphoms, nach mindestens 2 systemischen Therapielinien

Warnungen

Xpovio beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Grippesymptome, Husten, Geschwüre im Mund oder Atembeschwerden haben.

Xpovio kann auch zu niedrigen Blutplättchenzahlen führen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen auftreten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Xpovio

Andere Medikamente können mit Selinexor interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.

Haftungsausschluss

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