Xpovio

一般名： Selinexor
薬物クラス: その他の抗悪性腫瘍剤

の使用法 Xpovio

Xpovio は、成人の多発性骨髄腫の治療にボルテゾミブおよび/またはデキサメタゾンと併用されます。以下の用途に使用されます。

事前に少なくとも 1 回の治療を受けた多発性骨髄腫の成人を治療するために、ボルテゾミブおよびデキサメタゾンと組み合わせて使用されます。

デキサメタゾンは、再発した（再発）または以前の治療に反応しなかった（難治性）多発性骨髄腫（MM）の成人、および

以前に少なくとも 4 つの治療を受けた成人を治療するために使用されます。

少なくとも 2 種類のプロテアソーム阻害薬、少なくとも 2 種類の免疫調節薬、および抗 CD38 モノクローナル抗体薬に疾患が反応しなかった（難治性）

Xpovio は、再発した（再発）、または以前の治療に反応しなかった（難治性）、少なくとも 2 つの以前の治療を受けた特定のタイプのびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫の治療にも成人に使用されます。

Xpovio は、米国食品医薬品局 (FDA) によって「加速」ベースで承認されました。臨床研究では、この薬に反応した人もいますが、さらなる研究が必要です。

Xpovio 副作用

Xpovio に対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。蕁麻疹。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

Xpovio は重篤または致命的な副作用を引き起こす可能性があります。一部の副作用は、この薬を数日または数週間服用しないと発生しない場合があります。

次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

目のかすみ、トンネル視野、目の痛み、または光の周りに後光が見える;

進行中の重度の吐き気、嘔吐、または下痢;

食べることができなくなり体重減少を引き起こす食欲不振、

混乱、めまい、失神、または精神状態の変化。

敗血症の症状 - 発熱または悪寒、重度の眠気、心拍数の上昇、呼吸の速さ、非常に気分が悪い;

敗血症の兆候感染症 - 発熱、悪寒、インフルエンザの症状、粘液を伴う咳、口や喉の潰瘍、息切れ、体の片側にピリピリとした痛みや痛みを伴う水疱状の発疹。または

ナトリウム濃度の低下 - 頭痛、ろれつが回らない、重度の脱力感、嘔吐、調整能力の喪失、不安定感。

特定の副作用がある場合、治療が遅れたり、永久に中止されたりすることがあります。

Xpovio の一般的な副作用には次のようなものがあります。

複視、かすみ目、光またはまぶしさに対する過敏症、

疲労感、

しびれ、うずき、または焼けつくような痛み手または足;

貧血、打撲傷、出血;

血糖値の上昇;

発熱、感染症、風邪またはインフルエンザの症状;

ナトリウムおよびミネラルレベルの変化;

肝臓または腎臓の機能検査の異常;

吐き気、嘔吐、食欲不振;

下痢、便秘;

体重減少。または

息切れ。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Xpovio

Xpovio があなたにとって安全であることを確認するには、次の症状がある場合は医師に伝えてください。

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白内障;

出血の問題。または

進行中または最近の感染。

この治療を開始する前に、妊娠検査結果が陰性であることが必要な場合があります。

この薬を使用する男性も女性も、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行う必要があります。母親または父親がこの薬を使用している場合、セリネクソールは胎児に害を及ぼす可能性があります。

最後の投与後、少なくとも 1 週間は避妊薬を使用し続けてください。母親または父親のいずれかが Xpovio を使用中に妊娠した場合は、すぐに医師に伝えてください。

この薬は、男性と女性の両方の生殖能力 (子供を産む能力) に影響を与える可能性があります。ただし、セリネクソールは胎児に悪影響を与える可能性があるため、妊娠を防ぐために避妊を行うことが重要です。

この薬を使用している間は授乳しないでください。また、最後の服用後少なくとも 1 週間は授乳しないでください。

Xpovio は 18 歳未満による使用が承認されていません。

薬物に関連する

使い方 Xpovio

多発性骨髄腫の通常の成人用量:

ボルテゾミブおよびデキサメタゾン (SVd) との併用: 病気が進行するか許容できなくなるまで、毎週 1 日に 100 mg を週 1 回経口投与ボルテゾミブ 1.3 mg/m2 を週 1 回、各週の 1 日目に 4 週間皮下投与し、その後 1 週間休薬した場合の毒性。デキサメタゾンとの併用で、デキサメタゾン 20 mg を毎週 1 日目と 2 日目に週 2 回経口投与します。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで、各週の 1 日目と 3 日目に 80 mg を経口投与します。デキサメタゾン 20 mg を経口投与し、毎日セリネキソールの各用量を投与します。毎週 1 日と 3 日コメント: - ボルテゾミブおよびデキサメタゾンの投与に関する追加情報については、その処方情報を参照してください。 -脱水症状のリスクがある患者には、点滴による水分補給を検討してください。 - 治療前および治療中に、5-HT3 アンタゴニストおよび/または他の吐き気止め薬による予防的併用治療を提供します。使用法: - 少なくとも 1 つの以前の治療を受けた多発性骨髄腫患者には、ボルテゾミブおよびデキサメタゾンとの併用 - 少なくとも 4 つの以前の治療を受けており、疾患が難治性である再発性または難治性の多発性骨髄腫の患者には、デキサメタゾンとの併用少なくとも 2 種類のプロテアソーム阻害剤、少なくとも 2 種類の免疫調節剤、および抗 CD38 モノクローナル抗体

リンパ腫に対する通常の成人用量:

1 日に 60 mg を経口投与疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで、毎週 1 日と 3 日コメント: - 脱水症状のリスクがある患者には、点滴による水分補給を検討してください。 - 治療前および治療中に、5-HT3 アンタゴニストおよび/または他の吐き気止め薬による予防的併用治療を提供します。用途: 少なくとも 2 ラインの全身療法後の再発性または難治性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫（DLBCL）（濾胞性リンパ腫から生じる DLBCL を含む）（特に明記されていない）の治療

警告

Xpovio は免疫システムに影響を与えます。 感染症にかかりやすくなり、重篤な感染症や致命的な感染症にさえなる可能性があります。発熱、悪寒、インフルエンザの症状、咳、口内炎、呼吸困難などの症状がある場合は、医師に連絡してください。

Xpovio は、血液中の血小板数の低下を引き起こす可能性もあります。異常なあざや出血がある場合は、すぐに医師に相談してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Xpovio

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もセリネクソールと相互作用する可能性があります。あなたが使用している他のすべての薬について医師に伝えてください。

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