Yescarta

اسم عام: Axicabtagene Ciloleucel
شكل جرعات: تعليق للتسريب في الوريد
فئة المخدرات: مضادات الأورام المتنوعة

استخدام Yescarta

يعتبر يسكارتا (أكسيكابتاجين سيلوليوسيل) دواءً للعلاج المناعي الفردي يتم إعطاؤه عن طريق التسريب في الوريد ويمكن استخدامه لعلاج البالغين المصابين بما يلي:

  • سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة الذي لم يستجيب للعلاج العلاج المناعي الكيميائي في الخط الأول أو الذي يعود خلال 12 شهرًا من العلاج الأول
  • سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المنتكس أو المقاوم عندما يفشل نوعان على الأقل من العلاج في السيطرة على السرطان.

    • يستخدم يسكارتا أيضًا لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي عندما يفشل نوعان من العلاج على الأقل في السيطرة على السرطان. تمت الموافقة على هذا المؤشر بموجب نظام الموافقة المتسارعة وقد تعتمد الموافقة المستمرة على نتائج التجارب السريرية.

    لا يُشار إليه للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية في الجهاز العصبي المركزي الأولي.

    يحتوي يسكارتا على الخلايا التائية الخاصة التي تم تعديلها في المختبر. الخلايا التائية هي نوع من خلايا الدم البيضاء المهمة للاستجابة المناعية، ويتم جمعها عن طريق تمرير الدم عبر الآلة. يتم بعد ذلك إرسال هذه الخلايا التائية المنفصلة إلى المختبر حيث يضاف إليها مستقبل خاص يسمى CAR (مستقبل المستضد الخيميري). يعمل CAR على تحسين قدرة الخلايا التائية لديك على الالتصاق بالخلايا السرطانية التي تعبر عن CD19 وتدميرها. يُطلق على ييسكارتا اسم العلاج المناعي للخلايا التائية الذاتية المعدلة وراثيًا والموجه بواسطة CD19.

    أفادت دراسة ZUMA-7 عن تحسن ملحوظ إحصائيًا في إجمالي البقاء على قيد الحياة (OS) لـ Yescarta مقارنة بالعلاج القياسي (SOC) عند استخدام Yescarta. لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المنتكسة أو المقاومة خلال 12 شهرًا من استكمال علاج الخط الأول. كانت معدلات نظام التشغيل المقدرة لمدة 39 شهرًا 55.9% في ذراع Yescarta و46% في ذراع SOC.

    حصلت Yescarta على موافقة إدارة الغذاء والدواء في 18 أكتوبر 2017.

    Yescarta آثار جانبية

    احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه دواء يسكارتا مثل الشرى؛ صعوبة في التنفس أو تورم وجهك، أو شفتيك، أو لسانك، أو حلقك.

    يُطلق على أحد الآثار الجانبية الخطيرة لدواء يسكارتا اسم متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS). أخبر مقدمي الرعاية الخاص بك على الفور إذا كان لديك علامات على هذه الحالة مثل الحمى، قشعريرة، صعوبة في التنفس، الارتباك، القيء الشديد أو الإسهال، ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة، الشعور بالدوخة، أو الشعور بالضعف الشديد أو التعب. سيكون لدى مقدمي الرعاية لديك دواء متاح لعلاج CRS سريعًا في حالة حدوثه.

    أيضًا، أخبر مقدمي الرعاية أو اطلب الرعاية الطبية الطارئة إذا كانت لديك علامات على وجود مشاكل عصبية تهدد الحياة: مشاكل في الكلام، أو مشاكل في التفكير أو الذاكرة، أو الارتباك، أو النوبات.

    اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من:

  • الصداع، والدوخة
  • الرعشة، والقلق، وصعوبة النوم.
  • أفكار أو سلوكيات غير عادية
  • صعوبة في التحدث أو فهم ما يقال لك.

    • الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Yescarta تؤثر على 30٪ أو يشمل المزيد من الأشخاص ما يلي:

  • تشوهات مخبرية - قد تشمل الأعراض الحمى والقشعريرة والتعب وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا وتقرحات الفم وتقرحات الجلد وسهولة الإصابة بالكدمات والنزيف غير المعتاد وشحوب الجلد وبرودة اليدين والقدمين. ، الشعور بالدوخة أو ضيق التنفس
  • CRS
  • الحمى
  • انخفاض ضغط الدم
  • خلل في وظائف المخ (اعتلال الدماغ) - قد تظهر الأعراض تشمل فقدان الذاكرة أو الارتباك
  • التعب
  • سرعة ضربات القلب
  • الصداع
  • الغثيان
  • الإسهال
  • ألم العضلات
  • الالتهابات
  • القشعريرة
  • انخفاض الشهية.

    • هذه ليست قائمة كاملة من الجوانب الجانبية وقد تحدث تأثيرات وغيرها. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Yescarta

    للتأكد من أن دواء يسكارتا آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كان لديك من قبل:

  • عدوى حديثة أو نشطة
  • سكتة دماغية أو مشاكل في الذاكرة
  • نوبة تشنج
  • مشاكل في الرئة أو التنفس
  • أمراض الكبد أو الكلى
  • مشاكل في القلب.

    • وأخبر طبيبك أيضًا إذا كنت:

  • تلقوا لقاحًا خلال الأسبوعين الماضيين. لا يُنصح بالتطعيم بلقاحات الفيروسات الحية لمدة 6 أسابيع على الأقل قبل بدء العلاج الكيميائي اللمفاوي، وأثناء العلاج، وحتى يتعافى جهازك المناعي بعد العلاج بـ Yescarta
  • إذا كنتِ حاملًا أو تخططين للحمل
  • الرضاعة الطبيعية.

    • الحمل

    إذا كنت امرأة في سن الإنجاب، فقد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبار الحمل قبل تلقي هذا الدواء. قد تحتاج أيضًا إلى استخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل أثناء وبعد فترة قصيرة من العلاج باستخدام يسكارتا والعلاج الكيميائي.

    إذا كنت تتناول دواء ياسكارتا أثناء الحمل، فقد يلزم فحص دم طفلك بعد ولادته. وذلك لتقييم أي آثار قد يسببها الدواء على الطفل.

    الرضاعة الطبيعية

    قد لا يكون من الآمن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام هذا الدواء. اسأل طبيبك عن أي مخاطر.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Yescarta

    يتوفر يسكارتا فقط في مستشفى أو عيادة معتمدة ويجب أن يتم إعطاؤه من قبل متخصصين في الرعاية الصحية مدربين تدريبًا خاصًا.

  • يتم إعطاء يسكارتا بعد إجراء يسمى فصادة الكريات البيض (LOO-kuh-fuh-REE- sis) ويستغرق حوالي 3 إلى 4 ساعات.
  • أثناء فصادة الكريات البيض، يتم جمع بعض الدم من خلال أنبوب صغير (قسطرة) يتم وضعه في الوريد. يتم توصيل القسطرة بجهاز يقوم بفصل خلايا الدم البيضاء عن أجزاء الدم الأخرى.
  • يتم بعد ذلك إرسال الخلايا إلى المختبر حيث يتم تصنيعها في يسكارتا. نظرًا لأن تحويل خلايا الدم لديك إلى axicabtagene ciloleucel سيستغرق بعض الوقت، فلن تتلقى الدواء في نفس اليوم الذي يتم فيه سحب خلايا الدم لديك.
  • حوالي 3 إلى 5 أيام قبل إعطاء Yescarta، سيتم إعطاؤك تم علاجك مسبقًا بالعلاج الكيميائي للمساعدة في إعداد جسمك لتناول هذا الدواء.
  • قبل أن تتلقى هذا الدواء مباشرة، سيتم إعطاؤك أدوية أخرى للمساعدة في منع الآثار الجانبية الخطيرة أو ردود الفعل التحسسية، مثل الأسيتامينوفين و ديفينهيدرامين.
  • بمجرد أن يصبح جسمك جاهزًا لتلقي دواء يسكارتا، سيقوم مقدمو الرعاية بحقن الدواء في الوريد من خلال الوريد.
  • ستتم مراقبتك عن كثب لمدة 7 أيام على الأقل بعد تتلقى دواء يسكارتا للتأكد من أنك لا تعاني من رد فعل تحسسي أو آثار جانبية خطيرة.
  • ستحتاج إلى اختبارات دم متكررة للتأكد من أن هذا الدواء لم يسبب أي آثار ضارة.
  • لمدة 4 أسابيع على الأقل، خطط للبقاء بالقرب من المستشفى أو العيادة التي تلقيت فيها دواء يسكارتا. تجنب الابتعاد كثيرًا بحيث يستغرق الأمر أكثر من ساعتين للعودة إلى المستشفى.

    • تحذيرات

    يُطلق على أحد الآثار الجانبية الخطيرة لدواء يسكارتا اسم متلازمة إطلاق السيتوكين، والتي تسبب الحمى والقشعريرة وصعوبة التنفس والقيء وأعراض أخرى. سيكون لدى مقدمي الرعاية لديك دواء متاح لعلاج هذه الحالة بسرعة في حالة حدوثها.

    يمكن أن يسبب يسكارتا أيضًا مشاكل عصبية تهدد الحياة. أخبر مقدمي الرعاية أو اطلب العناية الطبية الطارئة إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلام، أو مشاكل في التفكير أو الذاكرة، أو الارتباك، أو النوبات.

    قد يزيد يسكارتا من خطر العدوى، ويقلل من مستويات ألبومين المصل أو الغلوبولين المناعي، و زيادة خطر الإصابة بالسرطان الثانوي. يمكن أن يؤثر على قدرة الشخص على القيادة أو تشغيل الآلات.

    Yescarta متاح فقط من خلال برنامج خاص يسمى برنامج Yescarta وTecartus REMS (استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف من آثارها). سيتحدث معك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن هذا الأمر ويتأكد من فهمك لمخاطر وفوائد هذا الدواء.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Yescarta

    أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه. قد تتفاعل أدوية أخرى مع يسكارتا، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية.

  • قد تتداخل الكورتيكوستيرويدات الجهازية مع نشاط هذا الدواء.

    • راجع المعلومات الوصفية للحصول على قائمة كاملة بالتفاعلات.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية