Yescarta

Obecný název: Axicabtagene Ciloleucel
léková forma: suspenze pro intravenózní infuzi
Třída drog: Různá antineoplastika

Použití Yescarta

Yescarta (axicabtagene ciloleucel) je individualizovaný lék na imunoterapii, který se podává intravenózní infuzí a lze jej použít k léčbě dospělých s:

velkým lymfomem z B-buněk, který nereagoval na chemoimunoterapie první linie nebo která se vrátí do 12 měsíců od první léčby

Recidivující nebo refrakterní velkobuněčný B-lymfom, pokud alespoň dva druhy léčby selhaly při kontrole rakoviny.

Yescarta se také používá k léčbě folikulárního lymfomu, pokud alespoň dva druhy léčby selhaly při kontrole rakoviny. Schválení této indikace bylo uděleno v rámci zrychleného schvalovacího schématu a další schválení může být založeno na výsledcích klinických studií.

Není indikováno u pacientů s primárním lymfomem centrálního nervového systému.

Yescarta obsahuje vaše vlastní T-buňky, které byly modifikovány v laboratoři. T-buňky jsou typem bílých krvinek, které jsou důležité pro vaši imunitní odpověď a shromažďují se průchodem krve přístrojem. Tyto oddělené T-buňky jsou poté odeslány do laboratoře, kde se k nim přidá speciální receptor, nazývaný CAR (chimerický antigenní receptor). CAR zlepšuje schopnost vašich T-buněk zachytit se na rakovinné buňky exprimující CD19 a zničit je. Yescarta se nazývá CD19-řízená geneticky modifikovaná autologní imunoterapie T-buněk.

Studie ZUMA-7 uváděla statisticky významné zlepšení celkového přežití (OS) u Yescarty ve srovnání se standardní léčbou (SOC), když byl použit Yescarta k léčbě relabujícího nebo refrakterního velkobuněčného B-lymfomu do 12 měsíců od dokončení léčby první linie. OdHADovaná míra OS po 39 měsících byla 55,9 % ve skupině Yescarta a 46 % ve skupině SOC.

Yescarta byla schválena FDA 18. října 2017.

Yescarta vedlejší efekty

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce na Yescartu, jako je kopřivka; potíže s dýcháním; nebo otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Závažný vedlejší účinek přípravku Yescarta se nazývá syndrom uvolnění cytokinů (CRS). Okamžitě informujte své pečovatele, pokud máte příznaky tohoto stavu, jako je horečka, zimnice, potíže s dýcháním, zmatenost, těžké zvracení nebo průjem, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, pocit točení hlavy nebo pocit velké slabosti nebo únavy. Vaši pečovatelé budou mít k dispozici léky na rychlou léčbu CRS, pokud se objeví.

Také informujte své pečovatele nebo vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte známky život ohrožujících nervových problémů: problémy s řečí, problémy s myšlením nebo paměť, zmatenost nebo záchvat.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

bolesti hlavy, závratě

třes, úzkost, problémy se spánkem

neobvyklé myšlenky nebo chování

problémy s mluvením nebo porozuměním toho, co se vám říká.

Nejčastější vedlejší účinky přípravku Yescarta postihující 30 % resp. více lidí zahrnuje:

Laboratorní abnormality – příznaky mohou zahrnovat horečku, zimnici, únavu, příznaky podobné chřipce, vřídky v ústech, kožní vředy, snadnou tvorbu modřin, neobvyklé krvácení, bledou kůži, studené ruce a nohy , pocit točení hlavy nebo dušnost

CRS

Horečka

Nízký krevní tlak

Dysfunkce mozku (encefalopatie) – příznaky mohou zahrnují ztrátu paměti nebo zmatenost

Únavu

Zrychlený tep

Bolesti hlavy

Nevolnost

Průjem

Bolesti svalů

Infekce

zimnice

Snížená chuť k jídlu.

Toto není úplný seznam vedlejších mohou nastat účinky a další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Yescarta

Abyste se ujistili, že je Yescarta pro vás bezpečná, řekněte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

nedávná nebo aktivní infekce

mrtvice nebo problémy s pamětí

záchvat

plicní nebo dýchací potíže

onemocnění jater nebo ledvin

srdeční problémy.

Také informujte svého lékaře, pokud:

obdrželi vakcínu v posledních 2 týdnech. Očkování živými virovými vakcínami se nedoporučuje po dobu nejméně 6 týdnů před zahájením lymfodepleční chemoterapie, během léčby a dokud se váš imunitní systém po léčbě přípravkem Yescarta nezotaví

jste těhotná nebo zamýšlíte otěhotnět

kojíte.

Těhotenství

Pokud jste žena ve fertilním věku, váš poskytovatel zdravotní péče může před podáním tohoto léku provést těhotenský test. Možná budete také muset používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění během léčby Yescartou a chemoterapií a krátce po ní.

Pokud dostáváte přípravek Yescarta během těhotenství, může být nutné provést vyšetření krve vašeho dítěte po jeho narození. Účelem je vyhodnotit jakékoli účinky, které mohl mít lék na dítě.

Kojení

Během užívání tohoto léku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na případná rizika.

Související drogy

Jak používat Yescarta

Yescarta je k dispozici pouze v autorizované nemocnici nebo na klinice a musí ji podávat speciálně vyškolení zdravotníci.

Yescarta se podává po proceduře zvané leukaferéza (LOO-kuh-fuh-REE- sis) a trvá přibližně 3 až 4 hodiny.

Během leukaferézy se část krve odebírá malou hadičkou (katétrem) umístěným do žíly. Katétr je připojen ke stroji, který odděluje vaše bílé krvinky od ostatních částí krve.

Buňky jsou poté odeslány do laboratoře, kde se z nich vytvoří Yescarta. Vzhledem k tomu, že zpracování vašich krvinek na axicabtagene ciloleucel bude nějakou dobu trvat, nedostanete lék ve stejný den, kdy vám budou odebrány krvinky.

Asi 3 až 5 dní před podáním přípravku Yescarta budete předem léčeni chemoterapií, aby se vaše tělo připravilo na podání tohoto léku.

Těsně předtím, než dostanete tento lék, dostanete další léky, které pomohou předejít závažným vedlejším účinkům nebo alergickým reakcím, jako je paracetamol a difenhydramin.

Jakmile bude vaše tělo připraveno přijmout Yescartu, vaši poskytovatelé péče vstříknou lék do žíly pomocí IV.

Budete pečlivě sledováni po dobu nejméně 7 dnů poté dostáváte přípravek Yescarta, abyste se ujistili, že nemáte alergickou reakci nebo závažné nežádoucí účinky.

Budete potřebovat časté krevní testy, abyste se ujistili, že tento lék nemá škodlivé účinky.

Naplánujte si pobyt v blízkosti nemocnice nebo kliniky, kde jste obdrželi přípravek Yescarta po dobu nejméně 4 týdnů. Nebuďte tak daleko, že by vám cesta zpět do nemocnice trvala déle než 2 hodiny.

Varování

Závažný vedlejší účinek přípravku Yescarta se nazývá syndrom uvolňování cytokinů, který způsobuje horečku, zimnici, potíže s dýcháním, zvracení a další příznaky. Vaši pečovatelé budou mít k dispozici léky na rychlou léčbu tohoto stavu, pokud k němu dojde.

Yescarta může také způsobit život ohrožující nervové problémy. Informujte své pečovatele nebo vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte problémy s řečí, problémy s myšlením nebo pamětí, zmatenost nebo záchvat.

Yescarta může zvýšit riziko infekcí, snížit hladiny sérového albuminu nebo imunoglobulinů a zvyšují riziko sekundárních rakovin. Může ovlivnit schopnost osoby řídit nebo obsluhovat stroje.

Yescarta je dostupná pouze prostřednictvím speciálního programu nazvaného Yescarta a Tecartus REMS (strategie hodnocení a zmírňování rizik). Váš poskytovatel zdravotní péče si s vámi o tom promluví a zajistí, že rozumíte rizikům a přínosům tohoto léku.

Co ovlivní další léky Yescarta

Sdělte svému lékaři o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat. Jiné léky mohou interagovat s Yescartou, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů.

Systémové kortikosteroidy mohou interferovat s aktivitou tohoto léku.

Úplný seznam interakcí naleznete v informacích o předepisování.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.