Yescarta

Gattungsbezeichnung: Axicabtagene Ciloleucel
Darreichungsform: Suspension zur intravenösen Infusion
Medikamentenklasse: Verschiedene Antineoplastika

Benutzung von Yescarta

Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) ist ein individualisiertes Immuntherapeutikum, das als intravenöse Infusion verabreicht wird und zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Erkrankungen eingesetzt werden kann:

Großzelliges B-Zell-Lymphom, auf das nicht reagiert wurde Erstlinien-Chemoimmuntherapie oder die innerhalb von 12 Monaten nach der ersten Behandlung wiederkehrt

Rezidiviertes oder refraktäres großzelliges B-Zell-Lymphom, wenn mindestens zwei Behandlungsarten den Krebs nicht unter Kontrolle gebracht haben.

Yescarta wird auch zur Behandlung des follikulären Lymphoms eingesetzt, wenn der Krebs durch mindestens zwei Behandlungen nicht unter Kontrolle gebracht werden konnte. Die Zulassung für diese Indikation wurde im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens erteilt und eine weitere Zulassung kann auf den Ergebnissen klinischer Studien basieren.

Nicht angezeigt für Patienten mit primärem Lymphom des Zentralnervensystems.

Yescarta enthält Ihre eigene T-Zellen, die im Labor verändert wurden. T-Zellen sind eine Art weißer Blutkörperchen, die für Ihre Immunantwort wichtig sind. Sie werden gesammelt, indem Ihr Blut durch eine Maschine geleitet wird. Diese abgetrennten T-Zellen werden dann an ein Labor geschickt, wo ihnen ein spezieller Rezeptor, ein sogenannter CAR (chimärer Antigenrezeptor), hinzugefügt wird. CAR verbessert die Fähigkeit Ihrer T-Zellen, sich an CD19-exprimierende Krebszellen zu binden und diese zu zerstören. Bei Yescarta handelt es sich um eine CD19-gesteuerte genetisch veränderte autologe T-Zell-Immuntherapie.

Die ZUMA-7-Studie berichtete über eine statistisch signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS) für Yescarta im Vergleich zur Standardbehandlung (SOC), wenn Yescarta eingesetzt wird zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Erstlinienbehandlung. Die geschätzten 39-Monats-OS-Raten betrugen 55,9 % im Yescarta-Arm und 46 % im SOC-Arm.

Yescarta wurde am 18. Oktober 2017 von der FDA zugelassen.

Yescarta Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Yescarta haben, wie z. B. Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; oder Anschwellen Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Eine schwerwiegende Nebenwirkung von Yescarta wird als Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) bezeichnet. Informieren Sie sofort Ihr Pflegepersonal, wenn bei Ihnen Anzeichen dieser Erkrankung auftreten, wie z. B. Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Verwirrtheit, starkes Erbrechen oder Durchfall, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit oder starke Schwäche oder Müdigkeit. Ihre Betreuer verfügen über Medikamente zur schnellen Behandlung von CRS, wenn es auftritt.

Informieren Sie außerdem Ihre Betreuer oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Anzeichen lebensbedrohlicher Nervenprobleme haben: Probleme beim Sprechen, Probleme beim Denken usw Gedächtnisverlust, Verwirrtheit oder ein Anfall.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

Kopfschmerzen, Schwindel

Zittern, Angstzustände, Schlafstörungen

ungewöhnliche Gedanken oder Verhaltensweisen

Probleme beim Sprechen oder Verstehen dessen, was Ihnen gesagt wird.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Yescarta betreffen 30 % bzw Weitere Personen sind:

Laboranomalien – zu den Symptomen können Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, grippeähnliche Symptome, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße gehören , Benommenheit oder Kurzatmigkeit

CRS

Fieber

Niedriger Blutdruck

Hirnfunktionsstörung (Enzephalopathie) – Symptome können auftreten Dazu gehören Gedächtnisverlust oder Verwirrung

Müdigkeit

Schneller Herzschlag

Kopfschmerzen

Übelkeit

Durchfall

Muskelschmerzen

Infektionen

Schüttelfrost

Verminderter Appetit.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Yescarta

Um sicherzustellen, dass Yescarta für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

eine kürzliche oder aktive Infektion

ein Schlaganfall oder Gedächtnisprobleme

ein Anfall

Lungen- oder Atemprobleme

Leber- oder Nierenerkrankung

Herzprobleme.

Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie:

haben in den letzten 2 Wochen einen Impfstoff erhalten. Eine Impfung mit Lebendimpfstoffen wird mindestens 6 Wochen vor Beginn der lymphodepletierenden Chemotherapie, während der Behandlung und bis zur Erholung Ihres Immunsystems nach der Behandlung mit Yescarta nicht empfohlen.

Sie sind schwanger oder beabsichtigen schwanger zu werden

stillen.

Schwangerschaft

Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, kann Ihr Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels einen Schwangerschaftstest durchführen. Möglicherweise müssen Sie während und kurz nach der Behandlung mit Yescarta und der Chemotherapie auch Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Wenn Sie Yescarta während der Schwangerschaft erhalten, muss das Blut Ihres Babys möglicherweise nach der Geburt untersucht werden. Dies dient der Beurteilung etwaiger Auswirkungen des Arzneimittels auf das Baby.

Stillen

Das Stillen während der Anwendung dieses Arzneimittels ist möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Yescarta

Yescarta ist nur in einem autorisierten Krankenhaus oder einer Klinik erhältlich und muss von speziell ausgebildeten medizinischen Fachkräften verabreicht werden.

Yescarta wird nach einem Verfahren namens Leukapherese (LOO-kuh-fuh-REE-) verabreicht. sis) und dauert etwa 3 bis 4 Stunden.

Während der Leukapherese wird ein Teil Ihres Blutes durch einen kleinen Schlauch (Katheter) gesammelt, der in eine Vene eingeführt wird. Der Katheter ist mit einer Maschine verbunden, die Ihre weißen Blutkörperchen von anderen Teilen des Blutes trennt.

Die Zellen werden dann an ein Labor geschickt, wo sie zu Yescarta verarbeitet werden. Da die Verarbeitung Ihrer Blutzellen zu Axicabtagene-Ciloleucel einige Zeit in Anspruch nehmen wird, erhalten Sie das Arzneimittel nicht am selben Tag, an dem Ihre Blutzellen entnommen werden.

Etwa 3 bis 5 Tage vor der Verabreichung von Yescarta erhalten Sie es Sie wurden mit einer Chemotherapie vorbehandelt, um Ihren Körper auf die Verabreichung dieses Arzneimittels vorzubereiten.

Unmittelbar bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, werden Ihnen andere Arzneimittel verabreicht, um schwerwiegenden Nebenwirkungen oder allergischen Reaktionen vorzubeugen, wie z. B. Paracetamol und Diphenhydramin.

Sobald Ihr Körper für die Einnahme von Yescarta bereit ist, injiziert Ihr Arzt das Arzneimittel über eine Infusion in eine Vene.

Sie werden danach mindestens 7 Tage lang engmaschig überwacht Sie erhalten Yescarta, um sicherzustellen, dass Sie keine allergische Reaktion oder schwerwiegende Nebenwirkungen haben.

Sie müssen häufige Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel keine schädlichen Wirkungen verursacht hat.

Planen Sie einen Aufenthalt von mindestens 4 Wochen in der Nähe des Krankenhauses oder der Klinik ein, in dem Sie Yescarta erhalten haben. Vermeiden Sie es, so weit weg zu sein, dass die Rückfahrt zum Krankenhaus länger als 2 Stunden dauert.

Warnungen

Eine schwerwiegende Nebenwirkung von Yescarta ist das sogenannte Zytokinfreisetzungssyndrom, das Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Erbrechen und andere Symptome verursacht. Ihre Betreuer verfügen über Medikamente, um diese Erkrankung schnell behandeln zu können, falls sie auftritt.

Yescarta kann auch lebensbedrohliche Nervenprobleme verursachen. Informieren Sie Ihre Betreuer oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Sprach-, Denk- oder Gedächtnisprobleme, Verwirrtheit oder einen Anfall haben.

Yescarta kann das Infektionsrisiko erhöhen, den Serumalbumin- oder Immunglobulinspiegel senken usw erhöhen das Risiko sekundärer Krebserkrankungen. Es kann die Fähigkeit einer Person zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Yescarta ist nur über ein spezielles Programm namens Yescarta and Tecartus REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) erhältlich. Ihr Arzt wird mit Ihnen darüber sprechen und sicherstellen, dass Sie die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels verstehen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Yescarta

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören. Andere Arzneimittel können mit Yescarta interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und Kräuterprodukte.

Systemische Kortikosteroide können die Wirkung dieses Arzneimittels beeinträchtigen.

Eine vollständige Liste der Wechselwirkungen finden Sie in den Verschreibungsinformationen.

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