Yescarta

Nombre generico: Axicabtagene Ciloleucel
Forma de dosificación: suspensión para perfusión intravenosa
Clase de droga: Varios antineoplásicos

Uso de Yescarta

Yescarta (axicabtagene ciloleucel) es un medicamento de inmunoterapia individualizada que se administra mediante infusión intravenosa y puede usarse para tratar a adultos con:

Linfoma de células B grandes que no ha respondido a quimioinmunoterapia de primera línea o que regresa dentro de los 12 meses posteriores al primer tratamiento

Linfoma de células B grandes en recaída o refractario cuando al menos dos tipos de tratamiento no han logrado controlar el cáncer.

Yescarta también se usa para tratar el linfoma folicular cuando al menos dos tipos de tratamiento no han logrado controlar el cáncer. La aprobación para esta indicación se otorgó bajo el esquema de aprobación acelerada y la aprobación continua puede basarse en los resultados de los ensayos clínicos.

No está indicado para pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central.

Yescarta contiene su propias células T que han sido modificadas en un laboratorio. Las células T son un tipo de glóbulo blanco que son importantes para la respuesta inmunitaria y se recolectan al pasar la sangre a través de una máquina. Estas células T separadas luego se envían a un laboratorio donde se les agrega un receptor especial, llamado CAR (receptor de antígeno quimérico). CAR mejora la capacidad de las células T para adherirse a las células cancerosas que expresan CD19 y destruirlas. Yescarta se denomina inmunoterapia de células T autólogas modificadas genéticamente dirigida por CD19.

El estudio ZUMA-7 informó una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia general (SG) de Yescarta en comparación con el tratamiento estándar (SOC) cuando se utiliza Yescarta. para tratar el linfoma de células B grandes recidivante o refractario dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento de primera línea. Las tasas estimadas de SG a 39 meses fueron del 55,9 % en el grupo de Yescarta y del 46 % en el grupo de SOC.

Yescarta fue aprobado por la FDA el 18 de octubre de 2017.

Yescarta efectos secundarios

Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Yescarta, como urticaria; respiración dificultosa; o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Un efecto secundario grave de Yescarta se llama síndrome de liberación de citocinas (SRC). Informe a sus médicos de inmediato si tiene signos de esta afección, como fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, confusión, vómitos o diarrea intensos, latidos cardíacos rápidos o irregulares, sensación de mareo o sensación de debilidad o cansancio. Sus médicos tendrán medicamentos disponibles para tratar rápidamente el CRS si ocurre.

Además, informe a sus médicos o busque atención médica de emergencia si tiene signos de problemas nerviosos que ponen en peligro su vida: problemas con el habla, problemas con el pensamiento o memoria, confusión o convulsiones.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

dolores de cabeza, mareos

temblores, ansiedad, dificultad para dormir

pensamientos o comportamientos inusuales

problemas para hablar o comprender lo que se le dice.

Los efectos secundarios más comunes de Yescarta afectan al 30% o más personas incluyen:

Anomalías de laboratorio: los síntomas pueden incluir fiebre, escalofríos, cansancio, síntomas similares a los de la gripe, llagas en la boca, llagas en la piel, aparición de moretones con facilidad, sangrado inusual, piel pálida, manos y pies fríos. , sensación de mareo o dificultad para respirar

SRC

Fiebre

Presión arterial baja

Disfunción cerebral (encefalopatía): los síntomas pueden incluyen pérdida de memoria o confusión

Fatiga

Latidos cardíacos rápidos

Dolor de cabeza

Náuseas

Diarrea

Dolor muscular

Infecciones

Escalofríos

Disminución del apetito.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios efectos y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Yescarta

Para asegurarse de que Yescarta sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

una infección reciente o activa

un derrame cerebral o problemas de memoria

una convulsión

problemas pulmonares o respiratorios

enfermedad hepática o renal

problemas cardíacos.

Además, informe a su médico si:

ha recibido una vacuna en las últimas 2 semanas. No se recomienda la vacunación con vacunas de virus vivos durante al menos 6 semanas antes del inicio de la quimioterapia linfodeplectora, durante el tratamiento y hasta que su sistema inmunológico se recupere después del tratamiento con Yescarta

está embarazada o tiene intención de quedar embarazada

están amamantando.

Embarazo

Si es una mujer en edad fértil, su proveedor de atención médica puede realizarle una prueba de embarazo antes de recibir este medicamento. Es posible que también necesite utilizar métodos anticonceptivos para prevenir el embarazo durante y poco después del tratamiento con Yescarta y quimioterapia.

Si recibe Yescarta durante el embarazo, es posible que sea necesario analizar la sangre de su bebé después de que nazca. Esto es para evaluar cualquier efecto que el medicamento pueda haber tenido en el bebé.

Lactancia

Es posible que no sea seguro amamantar mientras usa este medicamento. Pregúntele a su médico acerca de cualquier riesgo.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Yescarta

Yescarta está disponible únicamente en un hospital o clínica autorizado y debe ser administrado por profesionales sanitarios especialmente capacitados.

Yescarta se administra después de un procedimiento llamado leucoféresis (LOO-kuh-fuh-REE- sis) y dura alrededor de 3 a 4 horas.

Durante la leucoféresis, parte de la sangre se extrae a través de un pequeño tubo (catéter) que se coloca en una vena. El catéter está conectado a una máquina que separa los glóbulos blancos de otras partes de la sangre.

Luego, las células se envían a un laboratorio donde se convierten en Yescarta. Debido a que tomará tiempo procesar sus células sanguíneas para convertirlas en axicabtagene ciloleucel, no recibirá el medicamento el mismo día en que le extraen las células sanguíneas.

Aproximadamente de 3 a 5 días antes de que le administren Yescarta, se le tratado previamente con quimioterapia para ayudar a preparar su cuerpo para la administración de este medicamento.

Justo antes de recibir este medicamento, le administrarán otros medicamentos para ayudar a prevenir efectos secundarios graves o reacciones alérgicas, como acetaminofén y difenhidramina.

Una vez que su cuerpo esté listo para recibir Yescarta, sus proveedores de atención inyectarán el medicamento en una vena a través de una vía intravenosa.

Lo vigilarán de cerca durante al menos 7 días después recibe Yescarta para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica o efectos secundarios graves.

Necesitará análisis de sangre frecuentes para asegurarse de que este medicamento no le haya causado efectos nocivos.

Durante al menos 4 semanas, planifique permanecer cerca del hospital o clínica donde recibió Yescarta. Evite estar tan lejos que le lleve más de 2 horas regresar al hospital.

Advertencias

Un efecto secundario grave de Yescarta se llama síndrome de liberación de citoquinas, que causa fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, vómitos y otros síntomas. Sus médicos tendrán medicamentos disponibles para tratar rápidamente esta afección si ocurre.

Yescarta también puede causar problemas nerviosos potencialmente mortales. Informe a sus médicos o busque atención médica de emergencia si tiene problemas con el habla, problemas con el pensamiento o la memoria, confusión o convulsiones.

Yescarta puede aumentar el riesgo de infecciones, disminuir los niveles de albúmina sérica o inmunoglobulinas y aumentar el riesgo de cánceres secundarios. Puede afectar la capacidad de una persona para conducir u operar maquinaria.

Yescarta solo está disponible a través de un programa especial llamado programa Yescarta y Tecartus REMS (Estrategia de mitigación y evaluación de riesgos). Su proveedor de atención médica hablará con usted sobre esto y se asegurará de que comprenda los riesgos y beneficios de este medicamento.

¿Qué otras drogas afectarán? Yescarta

Dígale a su médico todos los medicamentos que toma actualmente y cualquier medicamento que comience o deje de usar. Otros medicamentos pueden interactuar con Yescarta, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales.

Los corticosteroides sistémicos pueden interferir con la actividad de este medicamento.

Consulte la información de prescripción para obtener una lista completa de interacciones.

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.