Yescarta

Nom générique: Axicabtagene Ciloleucel
Forme posologique : suspension pour perfusion intraveineuse
Classe de médicament : Divers antinéoplasiques

L'utilisation de Yescarta

Yescarta (axicabtagene ciloleucel) est un médicament d'immunothérapie individualisé administré par perfusion intraveineuse et peut être utilisé pour traiter les adultes atteints de :

Lymphome à grandes cellules B qui n'a pas répondu au chimio-immunothérapie de première intention ou qui revient dans les 12 mois suivant le premier traitement.

Lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire lorsqu'au moins deux types de traitement n'ont pas réussi à contrôler le cancer.

Yescarta est également utilisé pour traiter le lymphome folliculaire lorsqu'au moins deux types de traitement n'ont pas réussi à contrôler le cancer. L'approbation pour cette indication a été donnée dans le cadre du programme d'approbation accéléré et le maintien de l'approbation peut être basé sur les résultats des essais cliniques.

Non indiqué chez les patients atteints d'un lymphome primitif du système nerveux central.

Yescarta contient votre possèdent des lymphocytes T modifiés en laboratoire. Les lymphocytes T sont un type de globules blancs qui sont importants pour votre réponse immunitaire et ceux-ci sont collectés en faisant passer votre sang dans une machine. Ces lymphocytes T séparés sont ensuite envoyés à un laboratoire où un récepteur spécial, appelé CAR (chimeric antigen récepteur), leur est ajouté. CAR améliore la capacité de vos lymphocytes T à s’accrocher aux cellules cancéreuses exprimant CD19 et à les détruire. Yescarta est appelé immunothérapie à cellules T autologues génétiquement modifiées dirigée contre CD19.

L'étude ZUMA-7 a rapporté une amélioration statistiquement significative de la survie globale (SG) pour Yescarta par rapport au traitement standard (SOC) lorsque Yescarta est utilisé. pour traiter le lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire dans les 12 mois suivant la fin du traitement de première intention. Les taux de SG estimés à 39 mois étaient de 55,9 % dans le bras Yescarta et de 46 % dans le bras SOC.

Yescarta a été approuvé par la FDA le 18 octobre 2017.

Yescarta Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique à Yescarta, tels que de l'urticaire ; difficulté à respirer; ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Un effet secondaire grave de Yescarta est appelé syndrome de libération des cytokines (SRC). Informez immédiatement vos soignants si vous présentez des signes de cette maladie, tels que de la fièvre, des frissons, des difficultés respiratoires, de la confusion, des vomissements ou de la diarrhée sévères, des battements de cœur rapides ou irréguliers, des étourdissements ou une sensation de très faible ou de fatigue. Vos soignants disposeront de médicaments pour traiter rapidement le SRC s'il survient.

Informez-en également vos soignants ou consultez un médecin d'urgence si vous présentez des signes de problèmes nerveux potentiellement mortels : problèmes d'élocution, problèmes de réflexion ou mémoire, confusion ou convulsions.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

maux de tête, étourdissements

tremblements, anxiété, troubles du sommeil

Pensées ou comportements inhabituels

difficultés à parler ou à comprendre ce qui vous est dit.

Les effets secondaires les plus courants de Yescarta affectent 30 % ou d'autres personnes incluent :

Anomalies de laboratoire – les symptômes peuvent inclure de la fièvre, des frissons, de la fatigue, des symptômes pseudo-grippaux, des plaies dans la bouche, des plaies cutanées, des ecchymoses faciles, des saignements inhabituels, une peau pâle, des mains et des pieds froids. , sensation d'étourdissement ou d'essoufflement

SRC

Fièvre

Faible pression artérielle

Dysfonctionnement cérébral (encéphalopathie) - les symptômes peuvent inclure une perte de mémoire ou une confusion

Fatigue

Battement cardiaque rapide

Maux de tête

Nausées

Diarrhée

Douleurs musculaires

Infections

Frissons

Diminution de l'appétit.

Ceci n'est pas une liste complète des des effets et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Yescarta

Pour vous assurer que Yescarta est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

une infection récente ou active

un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de mémoire

une convulsion

des problèmes pulmonaires ou respiratoires

maladie du foie ou des reins

problèmes cardiaques.

Informez également votre médecin si vous :

avez reçu un vaccin au cours des 2 dernières semaines. La vaccination avec des vaccins à virus vivants n'est pas recommandée pendant au moins 6 semaines avant le début de la chimiothérapie lymphodéplétive, pendant le traitement et jusqu'à ce que votre système immunitaire se rétablisse après le traitement par Yescarta.

vous êtes enceinte ou avez l'intention de le devenir

vous allaitez.

Grossesse

Si vous êtes une femme en âge de procréer, votre médecin peut effectuer un test de grossesse avant de recevoir ce médicament. Vous devrez peut-être également utiliser une méthode contraceptive pour éviter une grossesse pendant et peu de temps après le traitement par Yescarta et la chimiothérapie.

Si vous recevez Yescarta pendant la grossesse, le sang de votre bébé devra peut-être être analysé après sa naissance. Il s'agit d'évaluer les effets que le médicament a pu avoir sur le bébé.

Allaitement

Il peut être dangereux d'allaiter pendant que vous utilisez ce médicament. Informez votre médecin de tout risque.

Relier les médicaments

Comment utiliser Yescarta

Yescarta est disponible uniquement dans un hôpital ou une clinique agréée et doit être administré par des professionnels de la santé spécialement formés.

Yescarta est administré après une procédure appelée leucaphérèse (LOO-kuh-fuh-REE- sis) et prend environ 3 à 4 heures.

Pendant la leucaphérèse, une partie de votre sang est collectée à travers un petit tube (cathéter) placé dans une veine. Le cathéter est connecté à une machine qui sépare vos globules blancs des autres parties du sang.

Les cellules sont ensuite envoyées à un laboratoire où elles sont transformées en Yescarta. Étant donné que la transformation de vos cellules sanguines en axicabtagene ciloleucel prendra du temps, vous ne recevrez pas le médicament le jour même du prélèvement de vos cellules sanguines.

Environ 3 à 5 jours avant l'administration de Yescarta, vous serez prétraité par chimiothérapie pour aider à préparer votre corps à l'administration de ce médicament.

Juste avant de recevoir ce médicament, vous recevrez d'autres médicaments pour aider à prévenir les effets secondaires graves ou les réactions allergiques, tels que l'acétaminophène et diphenhydramine.

Une fois que votre corps est prêt à recevoir Yescarta, vos prestataires de soins injecteront le médicament dans une veine par voie intraveineuse.

Vous serez surveillé de près pendant au moins 7 jours après vous recevez Yescarta pour vous assurer que vous n'avez pas de réaction allergique ni d'effets secondaires graves.

Vous aurez besoin de tests sanguins fréquents pour vous assurer que ce médicament n'a pas provoqué d'effets nocifs.

Pendant au moins 4 semaines, prévoyez de rester à proximité de l'hôpital ou de la clinique où vous avez reçu Yescarta. Évitez d'être si loin qu'il vous faudra plus de 2 heures pour retourner à l'hôpital.

Avertissements

Un effet secondaire grave de Yescarta est appelé syndrome de libération de cytokines, qui provoque de la fièvre, des frissons, des difficultés respiratoires, des vomissements et d'autres symptômes. Vos soignants disposeront de médicaments pour traiter rapidement cette maladie si elle survient.

Yescarta peut également provoquer des problèmes nerveux potentiellement mortels. Informez vos soignants ou consultez un médecin d'urgence si vous avez des problèmes d'élocution, des problèmes de réflexion ou de mémoire, de la confusion ou des convulsions.

Yescarta peut augmenter le risque d'infections, diminuer les taux d'albumine sérique ou d'immunoglobuline et augmenter le risque de cancers secondaires. Cela peut affecter la capacité d'une personne à conduire ou à utiliser des machines.

Yescarta n'est disponible que via un programme spécial appelé programme Yescarta et Tecartus REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Votre professionnel de la santé vous en parlera et s'assurera que vous comprenez les risques et les avantages de ce médicament.

Quels autres médicaments affecteront Yescarta

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser. D'autres médicaments peuvent interagir avec Yescarta, notamment des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes.

Les corticostéroïdes systémiques peuvent interférer avec l'activité de ce médicament.

Consultez les informations de prescription pour une liste complète des interactions.

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