Yescarta

Nama generik: Axicabtagene Ciloleucel
Bentuk sediaan: suspensi untuk infus intravena
Kelas obat: Antineoplastik lain-lain

Penggunaan Yescarta

Yescarta (axicabtagene cicoleucel) adalah obat imunoterapi individual yang diberikan melalui infus intravena dan dapat digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan:

Limfoma sel B besar yang tidak merespons terHADap pengobatan kemoimunoterapi lini pertama atau yang muncul kembali dalam waktu 12 bulan setelah pengobatan pertama

Limfoma sel B besar yang kambuh atau sulit disembuhkan ketika setidaknya dua jenis pengobatan gagal mengendalikan kanker.

Yescarta juga digunakan untuk mengobati limfoma folikular ketika setidaknya dua jenis pengobatan gagal mengendalikan kanker. Persetujuan untuk indikasi ini diberikan berdasarkan skema persetujuan yang dipercepat dan persetujuan lanjutan mungkin didasarkan pada hasil uji klinis.

Tidak diindikasikan untuk pasien dengan limfoma sistem saraf pusat primer.

Yescarta mengandung Anda sel T sendiri yang telah dimodifikasi di laboratorium. Sel T adalah jenis sel darah putih yang penting untuk respon imun Anda dan dikumpulkan dengan mengalirkan darah Anda melalui mesin. Sel T yang terpisah ini kemudian dikirim ke laboratorium di mana reseptor khusus, yang disebut CAR (reseptor antigen chimeric) ditambahkan ke dalamnya. CAR meningkatkan kemampuan sel T Anda untuk menempel pada sel kanker yang mengekspresikan CD19 dan menghancurkannya. Yescarta disebut imunoterapi sel T autologous yang dimodifikasi secara genetik dan diarahkan oleh CD19.

Studi ZUMA-7 melaporkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam kelangsungan hidup keseluruhan (OS) untuk Yescarta dibandingkan dengan pengobatan standar (SOC) ketika Yescarta digunakan untuk mengobati limfoma sel B besar yang kambuh atau sulit disembuhkan dalam waktu 12 bulan setelah selesainya pengobatan lini pertama. Perkiraan tingkat OS dalam 39 bulan adalah 55,9% pada kelompok Yescarta dan 46% pada kelompok SOC.

Yescarta disetujui FDA pada 18 Oktober 2017.

Yescarta efek samping

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi terhadap Yescarta seperti gatal-gatal; sulit bernafas; atau pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Efek samping yang serius dari Yescarta disebut sindrom pelepasan sitokin (CRS). Beritahu dokter Anda segera jika Anda memiliki tanda-tanda kondisi ini seperti demam, menggigil, kesulitan bernapas, kebingungan, muntah atau diare parah, detak jantung cepat atau tidak teratur, merasa pusing, atau merasa sangat lemah atau lelah. Pengasuh Anda akan memiliki obat yang tersedia untuk mengobati CRS dengan cepat jika hal itu terjadi.

Juga, beri tahu pengasuh Anda atau dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda masalah saraf yang mengancam jiwa: masalah dalam berbicara, masalah dalam berpikir atau ingatan, kebingungan, atau kejang.

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki:

sakit kepala, pusing

tremor, kecemasan, sulit tidur

pikiran atau perilaku yang tidak biasa

kesulitan berbicara atau memahami apa yang dikatakan kepada Anda.

Efek samping Yescarta yang paling umum memengaruhi 30% atau lebih banyak orang termasuk:

Kelainan laboratorium – gejalanya mungkin termasuk demam, menggigil, kelelahan, gejala mirip flu, sariawan, luka kulit, mudah memar, pendarahan yang tidak biasa, kulit pucat, tangan dan kaki dingin , merasa pusing atau sesak napas

CRS

Demam

Tekanan darah rendah

Disfungsi otak (ensefalopati) – gejalanya mungkin termasuk hilang ingatan atau kebingungan

Kelelahan

Detak jantung cepat

Sakit kepala

Mual

Diare

Nyeri otot

Infeksi

Menggigil

Nafsu makan menurun.

Ini bukanlah daftar lengkap efek sampingnya efek dan lainnya mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Yescarta

Untuk memastikan Yescarta aman bagi Anda, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah:

infeksi baru atau aktif

stroke atau masalah ingatan

kejang

masalah paru-paru atau pernapasan

penyakit hati atau ginjal

masalah jantung.

Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda:

telah menerima vaksin dalam 2 minggu terakhir. Vaksinasi dengan vaksin virus hidup tidak dianjurkan setidaknya 6 minggu sebelum dimulainya kemoterapi pengurang limfoid, selama pengobatan, dan sampai sistem kekebalan tubuh Anda pulih setelah pengobatan dengan Yescarta

sedang hamil atau berniat untuk hamil

sedang menyusui.

Kehamilan

Jika Anda seorang wanita yang berpotensi melahirkan anak, penyedia layanan kesehatan Anda mungkin melakukan tes kehamilan sebelum menerima obat ini. Anda mungkin juga perlu menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan selama dan segera setelah pengobatan dengan Yescarta dan kemoterapi.

Jika Anda menerima Yescarta selama kehamilan, darah bayi Anda mungkin perlu diuji setelah ia lahir. Hal ini untuk mengevaluasi efek obat terhadap bayi.

Menyusui

Mungkin tidak aman untuk menyusui saat menggunakan obat ini. Tanyakan kepada dokter Anda tentang risiko apa pun.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Yescarta

Yescarta hanya tersedia di rumah sakit atau klinik resmi dan harus diberikan oleh profesional kesehatan yang terlatih khusus.

Yescarta diberikan setelah prosedur yang disebut leukapheresis (LOO-kuh-fuh-REE- sis) dan memakan waktu sekitar 3 hingga 4 jam.

Selama leukapheresis, sebagian darah Anda dikumpulkan melalui tabung kecil (kateter) yang dimasukkan ke dalam vena. Kateter dihubungkan ke mesin yang memisahkan sel darah putih Anda dari bagian darah lainnya.

Sel tersebut kemudian dikirim ke laboratorium untuk dibuat menjadi Yescarta. Karena butuh waktu untuk memproses sel darah Anda menjadi axicabtagene cicoleucel, Anda tidak akan menerima obat pada hari yang sama saat pengambilan sel darah Anda.

Sekitar 3 hingga 5 hari sebelum Yescarta diberikan, Anda akan diberikan telah diobati dengan kemoterapi untuk membantu mempersiapkan tubuh Anda untuk pemberian obat ini.

Sebelum Anda menerima obat ini, Anda akan diberikan obat lain untuk membantu mencegah efek samping atau reaksi alergi yang serius, seperti asetaminofen dan diphenhydramine.

Setelah tubuh Anda siap menerima Yescarta, penyedia layanan Anda akan menyuntikkan obat ke pembuluh darah melalui infus.

Anda akan diawasi dengan ketat setidaknya selama 7 hari setelahnya Anda menerima Yescarta, untuk memastikan Anda tidak mengalami reaksi alergi atau efek samping yang serius.

Anda perlu sering melakukan tes darah untuk memastikan obat ini tidak menimbulkan efek berbahaya.

Setidaknya selama 4 minggu, rencanakan untuk tinggal di dekat rumah sakit atau klinik tempat Anda menerima Yescarta. Hindari berada terlalu jauh sehingga memerlukan waktu lebih dari 2 jam untuk kembali ke rumah sakit.

Peringatan

Efek samping serius dari Yescarta disebut sindrom pelepasan sitokin, yang menyebabkan demam, menggigil, kesulitan bernapas, muntah, dan gejala lainnya. Dokter Anda akan menyediakan obat untuk segera mengatasi kondisi ini jika terjadi.

Yescarta juga dapat menyebabkan masalah saraf yang mengancam jiwa. Beri tahu perawat Anda atau dapatkan pertolongan medis darurat jika Anda memiliki masalah dalam berbicara, masalah dalam berpikir atau mengingat, kebingungan, atau kejang.

Yescarta dapat meningkatkan risiko infeksi, menurunkan kadar albumin atau imunoglobulin serum, dan meningkatkan risiko kanker sekunder. Hal ini dapat mempengaruhi kemampuan seseorang dalam mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Yescarta hanya tersedia melalui program khusus yang disebut program Yescarta dan Tecartus REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Penyedia layanan kesehatan Anda akan membicarakan hal ini dengan Anda dan memastikan Anda memahami risiko dan manfaat obat ini.

Apa pengaruh obat lain Yescarta

Beri tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda gunakan saat ini dan obat apa pun yang Anda mulai atau hentikan penggunaannya. Obat lain dapat berinteraksi dengan Yescarta, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan produk herbal.

Kortikosteroid sistemik dapat mengganggu aktivitas obat ini.

Lihat informasi resep untuk daftar interaksi lengkap.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.