Yescarta

Nome generico: Axicabtagene Ciloleucel
Forma di dosaggio: sospensione per infusione endovenosa
Classe del farmaco: Antineoplastici vari

Utilizzo di Yescarta

Yescarta (axicabtagene ciloleucel) è un medicinale immunoterapico personalizzato somministrato mediante infusione endovenosa e può essere utilizzato per trattare adulti con:

Linfoma a grandi cellule B che non ha risposto alla terapia chemioimmunoterapia di prima linea o che si ripresenta entro 12 mesi dal primo trattamento

Linfoma a grandi cellule B recidivato o refrattario quando almeno due tipi di trattamento non sono riusciti a controllare il cancro.

Yescarta è utilizzato anche per trattare il linfoma follicolare quando almeno due tipi di trattamento non sono riusciti a controllare il cancro. L'approvazione per questa indicazione è stata concessa secondo lo schema di approvazione accelerata e l'approvazione continua potrebbe essere basata sui risultati degli studi clinici.

Non indicato per pazienti con linfoma primario del sistema nervoso centrale.

Yescarta contiene il tuo proprie cellule T che sono state modificate in laboratorio. Le cellule T sono un tipo di globuli bianchi importanti per la risposta immunitaria e vengono raccolti facendo passare il sangue attraverso una macchina. Queste cellule T separate vengono quindi inviate a un laboratorio dove viene aggiunto loro un recettore speciale, chiamato CAR (recettore dell'antigene chimerico). CAR migliora la capacità delle cellule T di attaccarsi alle cellule tumorali che esprimono CD19 e di distruggerle. Yescarta è chiamata immunoterapia autologa con cellule T geneticamente modificate diretta contro il CD19.

Lo studio zuma-7 ha riportato un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza globale (OS) per Yescarta rispetto al trattamento standard (SOC) quando viene utilizzato Yescarta. per trattare il linfoma a grandi cellule B recidivante o refrattario entro 12 mesi dal completamento del trattamento di prima linea. I tassi stimati di OS a 39 mesi erano del 55,9% nel braccio Yescarta e del 46% nel braccio SOC.

Yescarta è stata approvata dalla FDA il 18 ottobre 2017.

Yescarta effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Yescarta come orticaria; respirazione difficoltosa; o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Un effetto indesiderato grave di Yescarta è chiamato sindrome da rilascio di citochine (CRS). Informa immediatamente chi si prende cura di te se hai segni di questa condizione come febbre, brividi, difficoltà respiratorie, confusione, vomito o diarrea grave, battito cardiaco veloce o irregolare, sensazione di testa leggera o sensazione di debolezza o stanchezza. I tuoi operatori sanitari avranno a disposizione farmaci per trattare rapidamente la CRS se si verifica.

Inoltre, informa i tuoi operatori sanitari o chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di problemi nervosi potenzialmente letali: problemi con la parola, problemi con il pensiero o memoria, confusione o convulsioni.

Chiama immediatamente il medico se soffri di:

mal di testa, vertigini

tremori, ansia, disturbi del sonno

pensieri o comportamenti insoliti

difficoltà a parlare o a comprendere ciò che ti viene detto.

Gli effetti collaterali più comuni di Yescarta colpiscono il 30% o più persone includono:

Anomalie di laboratorio: i sintomi possono includere febbre, brividi, stanchezza, sintomi simil-influenzali, ulcere alla bocca, lesioni cutanee, facilità alla formazione di lividi, sanguinamento insolito, pelle pallida, mani e piedi freddi , sensazione di stordimento o fiato corto

CRS

Febbre

Bassa pressione sanguigna

Disfunzione cerebrale (encefalopatia) – i sintomi possono includere perdita di memoria o confusione

Affaticamento

Battito cardiaco accelerato

Mal di testa

Nausea

Diarrea

Dolore muscolare

Infezioni

Brividi

Diminuzione dell'appetito.

Questo non è un elenco completo dei sintomi effetti e altri potrebbero verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Yescarta

Per assicurarti che Yescarta sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

un'infezione recente o attiva

un ictus o problemi di memoria

una crisi epilettica

problemi polmonari o respiratori

malattie epatiche o renali

problemi cardiaci.

Inoltre, informi il medico se:

hanno ricevuto un vaccino nelle ultime 2 settimane. La vaccinazione con vaccini a virus vivi non è raccomandata per almeno 6 settimane prima dell'inizio della chemioterapia linfodepletiva, durante il trattamento e fino al recupero del sistema immunitario dopo il trattamento con Yescarta

se sei incinta o intendi iniziare una gravidanza

stai allattando.

Gravidanza

Se sei una donna in età fertile, il tuo medico potrebbe condurre un test di gravidanza prima di ricevere questo medicinale. Potrebbe anche essere necessario utilizzare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante e subito dopo il trattamento con Yescarta e la chemioterapia.

Se riceve Yescarta durante la gravidanza, potrebbe essere necessario analizzare il sangue del suo bambino dopo la nascita. Questo per valutare eventuali effetti che il medicinale potrebbe aver avuto sul bambino.

Allattamento

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico eventuali rischi.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Yescarta

Yescarta è disponibile solo presso un ospedale o una clinica autorizzati e deve essere somministrata da operatori sanitari appositamente formati.

Yescarta viene somministrata dopo una procedura chiamata leucaferesi (LOO-kuh-fuh-REE- sis) e dura circa 3-4 ore.

Durante la leucaferesi, una parte del sangue viene raccolta attraverso un piccolo tubo (catetere) inserito in una vena. Il catetere è collegato a una macchina che separa i globuli bianchi dalle altre parti del sangue.

Le cellule vengono quindi inviate a un laboratorio dove vengono trasformate in Yescarta. Poiché ci vorrà del tempo per trasformare le cellule del sangue in axicabtagene ciloleucel, non riceverà il medicinale lo stesso giorno in cui vengono prelevate le cellule del sangue.

Circa 3-5 giorni prima della somministrazione di Yescarta, le verrà somministrato pretrattato con chemioterapia per aiutare a preparare il corpo alla somministrazione di questo medicinale.

Subito prima di ricevere questo medicinale, ti verranno somministrati altri farmaci per aiutare a prevenire effetti collaterali gravi o reazioni allergiche, come paracetamolo e difenidramina.

Una volta che il tuo corpo è pronto a ricevere Yescarta, gli operatori sanitari inietteranno il medicinale in vena attraverso una flebo.

Sarai osservato attentamente per almeno 7 giorni dopo riceve Yescarta, per essere sicuro di non avere una reazione allergica o effetti collaterali gravi.

Avrà bisogno di frequenti esami del sangue per essere sicuro che questo medicinale non abbia causato effetti dannosi.

Per almeno 4 settimane, prevedi di rimanere vicino all'ospedale o alla clinica dove hai ricevuto Yescarta. Evita di essere così lontano da impiegare più di 2 ore per tornare in ospedale.

Avvertenze

Un effetto collaterale grave di Yescarta è chiamato sindrome da rilascio di citochine, che provoca febbre, brividi, difficoltà respiratorie, vomito e altri sintomi. Chi si prende cura di te avrà a disposizione farmaci per trattare rapidamente questa condizione se si verifica.

Yescarta può anche causare problemi nervosi potenzialmente letali. Informa i tuoi operatori sanitari o richiedi assistenza medica di emergenza se hai problemi di parola, problemi di pensiero o di memoria, confusione o convulsioni.

Yescarta può aumentare il rischio di infezioni, diminuire i livelli di albumina sierica o immunoglobuline e aumentare il rischio di tumori secondari. Può influenzare la capacità di una persona di guidare o di usare macchinari.

Yescarta è disponibile solo attraverso un programma speciale chiamato programma Yescarta e Tecartus REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Il tuo medico te ne parlerà e si assicurerà che tu comprenda i rischi e i benefici di questo medicinale.

Quali altri farmaci influenzeranno Yescarta

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare. Altri farmaci possono interagire con Yescarta, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe.

I corticosteroidi sistemici possono interferire con l'attività di questo farmaco.

Consultare le informazioni sulla prescrizione per un elenco completo delle interazioni.

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L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.