Yescarta

一般名： Axicabtagene Ciloleucel
剤形: 点滴静注用懸濁液
薬物クラス: その他の抗悪性腫瘍剤

の使用法 Yescarta

Yescarta (axicabtagene ciloleucel) は、静脈内注入により投与される個別免疫療法薬で、次の症状を持つ成人の治療に使用できます。

免疫療法に反応しなかった大細胞型 B 細胞リンパ腫第一選択の化学免疫療法、または最初の治療から 12 か月以内に再発した場合

少なくとも 2 種類の治療でがんを制御できなかった再発または難治性大細胞型 B 細胞リンパ腫

Yescarta は、少なくとも 2 種類の治療で癌を制御できなかった場合に、濾胞性リンパ腫の治療にも使用されます。この適応症の承認は早期承認スキームに基づいて与えられており、継続的な承認は臨床試験の結果に基づいて決定される可能性があります。

原発性中枢神経系リンパ腫の患者には適応されません。

Yescarta にはあなたの成分が含まれています。研究室で改変された自分自身の T 細胞。 T 細胞は免疫反応に重要な白血球の一種で、血液を機械に通すことで収集されます。これらの分離された T 細胞は研究室に送られ、そこで CAR (キメラ抗原受容体) と呼ばれる特別な受容体が追加されます。 CAR は、T 細胞が CD19 発現がん細胞に吸着して破壊する能力を向上させます。 Yescarta は、CD19 指向性遺伝子改変自己 T 細胞免疫療法と呼ばれます。

ZUMA-7 研究では、Yescarta を使用した場合、標準治療 (SOC) と比較して、Yescarta で全生存期間 (OS) が統計的に有意に改善したことが報告されました。第一選択治療完了後12か月以内の再発または難治性大細胞型B細胞リンパ腫の治療。推定 39 か月 OS 率は、Yescarta 群で 55.9%、SOC 群で 46% でした。

Yescarta は、2017 年 10 月 18 日に FDA に承認されました。

Yescarta 副作用

蕁麻疹など、Yescarta に対するアレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療を受けてください。呼吸困難;

Yescarta の重大な副作用は、サイトカイン放出症候群 (CRS) と呼ばれます。発熱、悪寒、呼吸困難、錯乱、重度の嘔吐や下痢、心拍数の速さや不規則、ふらつき、極度の脱力感や疲労感など、この症状の兆候がある場合は、すぐに介護者に伝えてください。 CRS が発生した場合、介護者はすぐに治療できる薬を用意しています。

また、言語の問題、思考の問題、生命を脅かす神経の問題の兆候がある場合は、介護者に伝えるか、緊急医療を受けてください。記憶、混乱、または発作。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

頭痛、めまい

震え、不安、睡眠障害

異常な考えや行動

話すことができない、または言われたことを理解することができない。

イエスカルタの最も一般的な副作用は、30% または 30% に影響を及ぼします。

検査室の異常 – 症状には、発熱、悪寒、倦怠感、インフルエンザのような症状、口内炎、皮膚の痛み、あざができやすい、異常な出血、青白い肌、手足の冷たさが含まれる場合があります。、ふらつきや息切れを感じる

CRS

発熱

低血圧

脳機能障害（脳症） – 症状が発生する可能性があります記憶喪失または混乱が含まれる

疲労

心拍数が上がる

頭痛

吐き気

下痢

筋肉痛

感染症

悪寒

食欲の低下。

これは副作用の完全なリストではありません。影響などが起こる可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Yescarta

Yescarta があなたにとって安全であることを確認するために、次のような症状を経験したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

最近または進行中の感染症

脳卒中または記憶障害

発作

肺または呼吸の問題

肝臓または腎臓の病気

心臓の問題

また、次のような場合は医師に伝えてください。

過去 2 週間以内にワクチンを受けている。リンパ球除去化学療法開始前の少なくとも 6 週間、治療中、および Yescarta による治療後に免疫系が回復するまでは、生ウイルスワクチンの接種は推奨されません

妊娠中または妊娠を予定している場合

授乳中です。

妊娠

あなたが妊娠の可能性のある女性の場合、医療提供者はこの薬を受け取る前に妊娠検査を実施することがあります。また、イエスカルタと化学療法による治療中および治療直後の妊娠を防ぐために避妊が必要になる場合もあります。

妊娠中にイエスカルタを受けた場合、赤ちゃんが生まれた後に血液検査が必要になる場合があります。これは、薬が赤ちゃんに与えた可能性のある影響を評価するためです。

授乳

この薬の使用中に授乳するのは安全ではない可能性があります。リスクについては医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Yescarta

Yescarta は認可された病院または診療所でのみ入手可能であり、特別な訓練を受けた医療専門家によって投与される必要があります。

Yescarta は白血球除去療法 (LOO-kuh-fuh-REE-) と呼ばれる処置の後に投与されます。

白血球除去療法では、静脈に挿入された小さなチューブ (カテーテル) を通じて血液の一部が採取されます。カテーテルは、白血球を血液の他の部分から分離する機械に接続されています。

細胞は研究室に送られ、そこで Yescarta が作成されます。血球をアキシカブタゲンシロロイセルに処理するのには時間がかかるため、血球が採取されたその日には薬を受け取ることはできません。

イエスカルタが投与される約 3 ～ 5 日前に、薬が投与されます。この薬の投与に備えて体の準備を整えるために、化学療法による前治療が行われます。

この薬を投与される直前に、重篤な副作用やアレルギー反応を防ぐために、アセトアミノフェンやアセトアミノフェンなどの他の薬が投与されます。

あなたの体がイエスカルタを受ける準備ができたら、医療従事者が点滴を通じて薬を静脈に注射します。

投与後少なくとも 7 日間は注意深く観察されます。アレルギー反応や重篤な副作用がないことを確認するために、Yescarta の投与を受けます。

この薬が有害な影響を引き起こしていないかどうかを確認するために、頻繁に血液検査が必要になります。

少なくとも 4 週間は、Yescarta を受けた病院または診療所の近くに滞在する計画を立ててください。病院に戻るのに 2 時間以上かかるほど遠方にならないようにしてください。

警告

イエスカルタの重篤な副作用はサイトカイン放出症候群と呼ばれ、発熱、悪寒、呼吸困難、嘔吐、その他の症状を引き起こします。介護者は、この症状が発生した場合にすぐに治療できる薬を用意しています。

イエスカルタは、生命を脅かす神経の問題を引き起こす可能性もあります。言語の問題、思考や記憶の問題、混乱、または発作がある場合は、介護者に伝えるか、緊急医療を受けてください。

イエスカルタは感染症のリスクを高め、血清アルブミンまたは免疫グロブリンのレベルを低下させる可能性があります。二次がんのリスクが高まります。人間の運転や機械の操作能力に影響を与える可能性があります。

Yescarta は、Yescarta および Tecartus REMS (リスク評価および軽減戦略) プログラムと呼ばれる特別なプログラムを通じてのみ利用可能です。医療提供者はこのことについてあなたに説明し、この薬のリスクと利点を確実に理解してもらいます。

他の薬がどのような影響を与えるか Yescarta

現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止した薬について医師に伝えてください。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤も Yescarta と相互作用する可能性があります。

全身性コルチコステロイドは、この薬剤の活性を妨げる可能性があります。

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相互作用の完全なリストについては、処方情報を参照してください。

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