Yescarta

일반적인 이름: Axicabtagene Ciloleucel
복용 형태: 정맥 주입을 위한 현탁액
약물 종류: 기타 항종양제

사용법 Yescarta

예스카타(axicabtagene ciloleucel)는 정맥 주입으로 투여되는 개별화된 면역치료제로서 다음과 같은 성인 치료에 사용할 수 있습니다.

반응하지 않는 거대 B세포 림프종 1차 화학면역요법 또는 첫 번째 치료 후 12개월 이내에 재발

적어도 두 가지 종류의 치료가 암을 조절하지 못한 경우 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종

예카르타는 적어도 두 가지 종류의 치료법이 암 조절에 실패한 경우 여포성 림프종 치료에도 사용됩니다. 이 적응증에 대한 승인은 가속 승인 계획에 따라 이루어졌으며 지속적인 승인은 임상 시험 결과에 기초할 수 있습니다.

원발성 중추신경계 림프종 환자에게는 표시되지 않습니다.

예카르타에는 귀하의 실험실에서 변형된 T세포를 소유하고 있습니다. T세포는 면역 반응에 중요한 백혈구의 일종으로 혈액을 기계에 통과시켜 수집됩니다. 이렇게 분리된 T 세포는 CAR(키메라 항원 수용체)라고 불리는 특수 수용체가 추가되는 실험실로 보내집니다. CAR은 T 세포가 CD19 발현 암세포에 달라붙어 이를 파괴하는 능력을 향상시킵니다. 예스카타는 CD19 지향 유전자 변형 자가 T세포 면역치료제라고 합니다.

ZUMA-7 연구에서는 예스카타를 사용할 때 표준 치료(SOC)에 비해 예스카타의 전체 생존(OS)이 통계적으로 유의미하게 개선된 것으로 보고했습니다. 1차 치료 완료 후 12개월 이내에 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종을 치료합니다. 39개월 예상 OS율은 Yescarta군에서 55.9%, SOC군에서 46%였습니다.

Yescarta는 2017년 10월 18일에 FDA의 승인을 받았습니다.

Yescarta 부작용

두드러기와 같은 Yescarta에 대한 알레르기 반응 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 호흡 곤란; 또는 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

예스카타의 심각한 부작용을 사이토카인 방출 증후군(CRS)이라고 합니다. 발열, 오한, 호흡곤란, 혼돈, 심한 구토나 설사, 빠르거나 불규칙한 심장박동, 현기증, 매우 허약하거나 피곤한 느낌 등 이러한 증상의 징후가 있는 경우 즉시 간병인에게 알리십시오. 간병인은 CRS가 발생하는 경우 신속하게 치료할 수 있는 약물을 제공할 것입니다.

또한 생명을 위협하는 신경 문제의 징후가 있는 경우 간병인에게 알리거나 응급 치료를 받으십시오: 언어 문제, 사고 또는 장애 등의 문제 기억력, 혼란 또는 발작이 발생합니다.

다음 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

두통, 현기증

떨림, 불안, 수면 장애

비정상적인 생각이나 행동

말하거나 말하는 내용을 이해하는 데 어려움이 있습니다.

예스카타의 가장 흔한 부작용은 30% 또는 더 많은 사람들이 다음을 포함합니다:

검사실 이상 – 증상에는 발열, 오한, 피로, 독감과 유사한 증상, 구강 염증, 피부 염증, 쉽게 멍이 들기, 비정상적인 출혈, 창백한 피부, 차가운 손발이 포함될 수 있습니다. , 어찔어찔하거나 숨이 가빠지는 느낌

CRS

발열

저혈압

뇌 기능 장애(뇌병증) – 증상은 다음과 같습니다. 기억 상실 또는 혼란 포함

피로

빠른 심장 박동

두통

메스꺼움

설사

근육통

감염

오한

식욕 감소.

이것은 전체 부작용 목록이 아닙니다. 효과 등이 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Yescarta

Yescarta가 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경험이 있는 경우 의사에게 알리십시오.

최근 또는 진행 중인 감염

뇌졸중 또는 기억력 문제

발작

폐 또는 호흡 문제

간이나 신장 질환

심장 문제

또한 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.

지난 2주 동안 백신을 접종받았습니다. 림프구 고갈 화학 요법 시작 전 최소 6주 동안, 치료 중, 그리고 예스카타 치료 후 면역 체계가 회복될 때까지 생 바이러스 백신 접종은 권장되지 않습니다.

임신했거나 임신할 계획이 있는 경우

모유 수유 중입니다.

임신

귀하가 가임기 여성인 경우 담당 의료 서비스 제공자는 이 약을 투여받기 전에 임신 테스트를 실시할 수 있습니다. 또한 예카르타 및 화학요법 치료 중 및 치료 직후에 임신을 예방하기 위해 피임법을 사용해야 할 수도 있습니다.

임신 중에 예카르타를 투여받는 경우, 아기가 태어난 후 아기의 혈액 검사를 받아야 할 수도 있습니다. 이는 약이 아기에게 미칠 수 있는 영향을 평가하기 위한 것입니다.

모유 수유

이 약을 사용하는 동안에는 모유 수유가 안전하지 않을 수 있습니다. 위험이 있는지 의사에게 문의하세요.

사용하는 방법 Yescarta

예카르타는 승인된 병원이나 진료소에서만 구입할 수 있으며 특별히 교육을 받은 의료 전문가가 투여해야 합니다.

예카르타는 백혈구 성분채집술(LOO-kuh-fuh-REE- sis) 약 3~4시간이 소요됩니다.

백혈구 성분채집술 중에는 정맥에 삽입된 작은 튜브(카테터)를 통해 혈액의 일부가 수집됩니다. 카테터는 혈액의 다른 부분에서 백혈구를 분리하는 기계에 연결됩니다.

그런 다음 세포는 실험실로 보내져 Yescarta로 만들어집니다. 혈액 세포를 악시카브타진 실로류셀로 처리하는 데 시간이 걸리기 때문에 혈액 세포를 채취한 당일에 약을 투여받지 못할 것입니다.

예카르타 투여 약 3~5일 전, 이 약의 투여를 위해 신체를 준비하는 데 도움이 되도록 화학요법으로 사전 치료를 받았습니다.

이 약을 투여받기 직전에 심각한 부작용이나 알레르기 반응을 예방하는 데 도움이 되는 아세트아미노펜과 같은 다른 약물을 투여하게 됩니다. 디펜히드라민.

당신의 몸이 예스카타를 받을 준비가 되면, 당신의 의료 서비스 제공자는 IV를 통해 약을 정맥에 주사할 것입니다.

당신은 그 후 최소 7일 동안 면밀히 관찰될 것입니다. 알레르기 반응이나 심각한 부작용이 없는지 확인하기 위해 예스카타를 투여받습니다.

이 약이 유해한 영향을 일으키지 않는지 확인하기 위해 자주 혈액 검사를 받아야 합니다.

최소 4주 동안 예스카타를 접종받은 병원이나 진료소 근처에 머물 계획을 세우십시오. 병원으로 돌아가는 데 2시간 이상 걸릴 정도로 멀리 떨어져 있지 않도록 하세요.

경고

예스카타의 심각한 부작용은 사이토카인 방출 증후군으로 발열, 오한, 호흡곤란, 구토 등의 증상을 유발합니다. 귀하의 간병인은 이 상태가 발생하는 경우 신속하게 치료할 수 있는 약물을 제공할 것입니다.

예카르타는 또한 생명을 위협하는 신경 문제를 일으킬 수 있습니다. 언어 장애, 사고 또는 기억 장애, 혼돈 또는 발작이 있는 경우 간병인에게 알리거나 응급 치료를 받으십시오.

예카르타는 감염 위험을 증가시키고, 혈청 알부민 또는 면역글로불린 수치를 감소시킬 수 있으며, 2차 암의 위험이 높아집니다. 이는 사람의 운전이나 기계 작동 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

Yescarta는 Yescarta 및 Tecartus REMS(위험 평가 및 완화 전략) 프로그램이라는 특별 프로그램을 통해서만 사용할 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 이에 대해 귀하에게 설명하고 귀하가 이 약의 위험과 이점을 이해할 수 있도록 할 것입니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Yescarta

현재 복용 중인 모든 약과 사용을 시작하거나 중단하는 약에 대해 의사에게 알리세요. 처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 예스카타와 상호작용할 수 있습니다.

전신 코르티코스테로이드는 이 약물의 활성을 방해할 수 있습니다.

상호작용의 전체 목록을 보려면 처방 정보를 참조하세요.

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.