Yescarta

Nome genérico: Axicabtagene Ciloleucel
Forma farmacêutica: suspensão para perfusão intravenosa
Classe de drogas: Antineoplásicos diversos

Uso de Yescarta

Yescarta (axicabtagene ciloleucel) é um medicamento de imunoterapia individualizado administrado por infusão intravenosa e pode ser usado para tratar adultos com:

Linfoma de grandes células B que não respondeu a quimioimunoterapia de primeira linha ou que retorna dentro de 12 meses após o primeiro tratamento

Linfoma de grandes células B recidivante ou refratário quando pelo menos dois tipos de tratamento não conseguiram controlar o câncer.

O Yescarta também é utilizado no tratamento do linfoma folicular quando pelo menos dois tipos de tratamento não conseguiram controlar o cancro. A aprovação para esta indicação foi dada sob o esquema de aprovação acelerada e a aprovação continuada pode ser baseada em resultados de ensaios clínicos.

Não indicado para pacientes com linfoma primário do sistema nervoso central.

Yescarta contém o seu próprias células T que foram modificadas em laboratório. As células T são um tipo de glóbulo branco importante para a resposta imunológica e são coletadas pela passagem do sangue por uma máquina. Essas células T separadas são então enviadas para um laboratório onde um receptor especial, denominado CAR (receptor de antígeno quimérico), é adicionado a elas. O CAR melhora a capacidade das células T de se fixarem nas células cancerígenas que expressam CD19 e destruí-las. Yescarta é chamada de imunoterapia com células T autólogas geneticamente modificadas dirigida por CD19.

O estudo ZUMA-7 relatou uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida global (SG) para Yescarta em comparação com o tratamento padrão (SOC) quando Yescarta é usado. para tratar linfoma de grandes células B recidivante ou refratário dentro de 12 meses após a conclusão do tratamento de primeira linha. As taxas de OS estimadas em 39 meses foram de 55,9% no braço Yescarta e 46% no braço SOC.

Yescarta foi aprovado pela FDA em 18 de outubro de 2017.

Yescarta efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Yescarta, como urticária; dificuldade ao respirar; ou inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Um efeito colateral grave do Yescarta é chamado de síndrome de liberação de citocinas (SRC). Informe imediatamente os seus cuidadores se tiver sinais desta condição, como febre, calafrios, dificuldade para respirar, confusão, vômitos intensos ou diarréia, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, sensação de tontura ou muito fraqueza ou cansaço. Seus cuidadores terão medicamentos disponíveis para tratar rapidamente a SRC, caso ela ocorra.

Além disso, informe seus cuidadores ou procure atendimento médico de emergência se tiver sinais de problemas nervosos potencialmente fatais: problemas de fala, problemas de penSAMento ou memória, confusão ou convulsão.

Chame seu médico imediatamente se tiver:

dores de cabeça, tonturas

tremores, ansiedade, dificuldade para dormir

pensamentos ou comportamentos incomuns

dificuldade para falar ou entender o que lhe é dito.

Os efeitos colaterais mais comuns do Yescarta afetam 30% ou mais pessoas incluem:

Anormalidades laboratoriais – os sintomas podem incluir febre, calafrios, cansaço, sintomas semelhantes aos da gripe, feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, sangramento incomum, pele pálida, mãos e pés frios , sensação de tontura ou falta de ar

SRC

Febre

Pressão arterial baixa

Disfunção cerebral (encefalopatia) – os sintomas podem incluem perda de memória ou confusão

Fadiga

Batimento cardíaco acelerado

Dor de cabeça

Náusea

Diarréia

Dor muscular

Infecções

Calafrios

Diminuição do apetite.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais efeitos e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Yescarta

Para ter certeza de que Yescarta é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

uma infecção recente ou ativa

um acidente vascular cerebral ou problemas de memória

uma convulsão

problemas pulmonares ou respiratórios

doença hepática ou renal

problemas cardíacos.

Além disso, informe o seu médico se você:

receberam uma vacina nas últimas 2 semanas. A vacinação com vacinas de vírus vivos não é recomendada durante pelo menos 6 semanas antes do início da quimioterapia linfodepletora, durante o tratamento e até que o seu sistema imunitário recupere após o tratamento com Yescarta

esteja grávida ou pretenda engravidar

estão amamentando.

Gravidez

Se você é uma mulher com potencial para engravidar, seu médico pode realizar testes de gravidez antes de receber este medicamento. Você também pode precisar usar métodos anticoncepcionais para prevenir a gravidez durante e logo após o tratamento com Yescarta e quimioterapia.

Se você receber Yescarta durante a gravidez, o sangue do seu bebê pode precisar ser testado após o nascimento. Isto é para avaliar quaisquer efeitos que o medicamento possa ter tido no bebê.

Amamentação

Pode não ser seguro amamentar durante o uso deste medicamento. Pergunte ao seu médico sobre quaisquer riscos.

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Como usar Yescarta

Yescarta está disponível apenas em hospitais ou clínicas autorizados e deve ser administrado por profissionais de saúde especialmente treinados.

Yescarta é administrado após um procedimento chamado leucaferese (LOO-kuh-fuh-REE- sis) e leva cerca de 3 a 4 horas.

Durante a leucaferese, uma parte do seu sangue é coletada através de um pequeno tubo (cateter) colocado em uma veia. O cateter é conectado a uma máquina que separa os glóbulos brancos de outras partes do sangue.

As células são então enviadas para um laboratório onde são transformadas em Yescarta. Como levará algum tempo para processar suas células sanguíneas em axicabtagene ciloleucel, você não receberá o medicamento no mesmo dia em que suas células sanguíneas forem coletadas.

Cerca de 3 a 5 dias antes da administração de Yescarta, você receberá pré-tratado com quimioterapia para ajudar a preparar seu corpo para a administração deste medicamento.

Pouco antes de receber este medicamento, você receberá outros medicamentos para ajudar a prevenir efeitos colaterais graves ou reações alérgicas, como paracetamol e difenidramina.

Assim que seu corpo estiver pronto para receber Yescarta, seus médicos injetarão o medicamento em uma veia por via intravenosa.

Você será observado de perto por pelo menos 7 dias após você recebe Yescarta, para ter certeza de que não terá uma reação alérgica ou efeitos colaterais graves.

Você precisará de exames de sangue frequentes para ter certeza de que este medicamento não causou efeitos prejudiciais.

Por pelo menos 4 semanas, planeje ficar perto do hospital ou clínica onde recebeu o Yescarta. Evite ficar tão longe que demore mais de duas horas para voltar ao hospital.

Avisos

Um efeito colateral grave do Yescarta é chamado de síndrome de liberação de citocinas, que causa febre, calafrios, dificuldade para respirar, vômitos e outros sintomas. Seus cuidadores terão medicamentos disponíveis para tratar rapidamente essa condição, caso ela ocorra.

Yescarta também pode causar problemas nervosos potencialmente fatais. Informe os seus cuidadores ou procure atendimento médico de emergência se tiver problemas de fala, problemas de pensamento ou memória, confusão ou convulsão.

Yescarta pode aumentar o risco de infecções, diminuir os níveis séricos de albumina ou imunoglobulina e aumentar o risco de cânceres secundários. Pode afetar a capacidade de uma pessoa dirigir ou operar máquinas.

O Yescarta só está disponível por meio de um programa especial chamado Yescarta e Tecartus REMS (Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos). Seu médico conversará com você sobre isso e garantirá que você compreenda os riscos e benefícios deste medicamento.

Que outras drogas afetarão Yescarta

Informe ao seu médico todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar. Outros medicamentos podem interagir com Yescarta, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos.

Os corticosteróides sistêmicos podem interferir na atividade deste medicamento.

Consulte as informações de prescrição para obter uma lista completa de interações.

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