Yescarta

Общее имя: Axicabtagene Ciloleucel
Лекарственная форма: суспензия для внутривенных инфузий
Класс препарата: Различные противоопухолевые средства

Использование Yescarta

Йескарта (аксикабтаген цилолеуцел) представляет собой индивидуальное иммунотерапевтическое лекарственное средство, которое вводится внутривенно и может использоваться для лечения взрослых с:

Крупноклеточной В-клеточной лимфомой, не отвечающей на лечение химиоиммунотерапия первой линии или рецидив в течение 12 месяцев после первого лечения.

Рецидивирующая или рефрактерная крупноклеточная В-клеточная лимфома, когда по крайней мере два вида лечения не смогли контролировать рак.

Йескарта также используется для лечения фолликулярной лимфомы, когда по крайней мере два вида лечения не смогли контролировать рак. Одобрение по этому показанию было дано в соответствии со схемой ускоренного одобрения, и дальнейшее одобрение может быть основано на результатах клинических исследований.

Не показано пациентам с первичной лимфомой центральной нервной системы.

Дакарта содержит ваш препарат. собственные Т-клетки, модифицированные в лаборатории. Т-клетки — это тип лейкоцитов, которые важны для вашего иммунного ответа, и их собирают, пропуская кровь через аппарат. Эти отделенные Т-клетки затем отправляются в лабораторию, где к ним добавляется специальный рецептор, называемый CAR (химерный антигенный рецептор). CAR улучшает способность ваших Т-клеток захватывать раковые клетки, экспрессирующие CD19, и уничтожать их. Yescarta называется CD19-направленной генетически модифицированной аутологичной Т-клеточной иммунотерапией.

В исследовании ZUMA-7 сообщалось о статистически значимом улучшении общей выживаемости (ОВ) для Yescarta по сравнению со стандартным лечением (SOC) при использовании Yescarta. для лечения рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомы в течение 12 месяцев после завершения лечения первой линии. По оценкам, уровень выживаемости в течение 39 месяцев составил 55,9 % в группе Yescarta и 46 % в группе SOC.

Йескарта была одобрена FDA 18 октября 2017 года.

Yescarta побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции на Йескарту, такие как крапивница; затрудненное дыхание; или отек лица, губ, языка или горла.

Серьезный побочный эффект Йескарты называется синдромом высвобождения цитокинов (СВК). Немедленно сообщите своим лицам, осуществляющим уход, если у вас есть признаки этого состояния, такие как лихорадка, озноб, проблемы с дыханием, спутанность сознания, сильная рвота или диарея, учащенное или нерегулярное сердцебиение, головокружение, сильная слабость или усталость. У лиц, осуществляющих уход, будут лекарства для быстрого лечения СВК, если он возникнет.

Кроме того, сообщите своим лицам, осуществляющим уход, или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся признаки опасных для жизни нервных заболеваний: проблемы с речью, проблемы с мышлением или память, спутанность сознания или судороги.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

головные боли, головокружение

тремор, беспокойство, проблемы со сном

необычные мысли или поведение

проблемы с речью или пониманием того, что вам говорят.

Наиболее распространенные побочные эффекты Йескарты, затрагивающие 30% или больше людей включают:

Лабораторные отклонения – симптомы могут включать лихорадку, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, язвы во рту, язвы на коже, легкие синяки, необычные кровотечения, бледность кожи, холодные руки и ноги. головокружение или одышка.

СВК

Лихорадка

Низкое кровяное давление

Мозговая дисфункция (энцефалопатия) – симптомы могут включая потерю памяти или спутанность сознания.

Усталость.

Учащенное сердцебиение.

Головная боль.

Тошнота.

Диарея.

Мышечная боль

Инфекции

Озноб

Снижение аппетита.

Это не полный список побочных эффектов. могут возникнуть последствия и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Yescarta

Чтобы убедиться, что Йескарта безопасна для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:

недавняя или активная инфекция

инсульт или проблемы с памятью

судороги

проблемы с легкими или дыханием

заболевания печени или почек.

проблемы с сердцем.

Также сообщите своему врачу, если вы:

получили вакцину за последние 2 недели. Вакцинация живыми вирусными вакцинами не рекомендуется в течение как минимум 6 недель до начала лимфодеплементирующей химиотерапии, во время лечения и до тех пор, пока ваша иммунная система не восстановится после лечения Йескартой.

беремены или планируют забеременеть.

кормите грудью.

Беременность

Если вы женщина детородного возраста, ваш лечащий врач может провести тестирование на беременность перед приемом этого лекарства. Вам также может потребоваться использование противозачаточных средств для предотвращения беременности во время и вскоре после лечения Йескартой и химиотерапии.

Если вы получаете Йескарту во время беременности, возможно, вам придется сдать анализ крови вашего ребенка после его рождения. Это необходимо для оценки возможного воздействия лекарства на ребенка.

Грудное вскармливание

При использовании этого лекарства кормить грудью может быть небезопасно. Спросите своего врача о любых рисках.

Родственные наркотики

Как использовать Yescarta

Йескарта доступна только в авторизованной больнице или клинике и должна назначаться специально обученными медицинскими работниками.

Йескарта вводится после процедуры, называемой лейкаферезом (LOO-kuh-fuh-REE- sis) и занимает от 3 до 4 часов.

Во время лейкафереза часть крови собирается через небольшую трубку (катетер), помещаемую в вену. Катетер подсоединяется к аппарату, который отделяет ваши лейкоциты от других частей крови.

Затем клетки отправляются в лабораторию, где из них изготавливается Йескарта. Поскольку для переработки клеток крови в аксикабтаген цилолеуцел потребуется время, вы не получите лекарство в тот же день, когда у вас будут взяты клетки крови.

Примерно за 3–5 дней до введения Йекарты вам сделают предварительное лечение химиотерапией, чтобы подготовить ваш организм к приему этого лекарства.

Непосредственно перед приемом этого лекарства вам будут назначены другие лекарства, которые помогут предотвратить серьезные побочные эффекты или аллергические реакции, такие как ацетаминофен и димедрол.

Как только ваш организм будет готов к приему Йескарты, ваши лечащие врачи введут лекарство в вену внутривенно.

За вами будут внимательно наблюдать в течение как минимум 7 дней после вы получаете Йескарту, чтобы убедиться в отсутствии у вас аллергической реакции или серьезных побочных эффектов.

Вам потребуется часто сдавать анализы крови, чтобы убедиться, что это лекарство не оказало вредного воздействия.

В течение как минимум 4 недель планируйте оставаться рядом с больницей или клиникой, где вы получали Йескарту. Старайтесь не находиться так далеко, чтобы дорога обратно в больницу занимала более двух часов.

Предупреждения

Серьезным побочным эффектом Йескарты является синдром высвобождения цитокинов, который вызывает лихорадку, озноб, затрудненное дыхание, рвоту и другие симптомы. У тех, кто за вами ухаживает, будут лекарства для быстрого лечения этого состояния, если оно возникнет.

Йескарта также может вызывать опасные для жизни нервные расстройства. Сообщите своим лицам, осуществляющим уход, или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас проблемы с речью, проблемы с мышлением или памятью, спутанность сознания или судороги.

Йескарта может повысить риск инфекций, снизить уровень сывороточного альбумина или иммуноглобулина и повышают риск вторичного рака. Это может повлиять на способность человека управлять автомобилем или работать с механизмами.

Дакарта доступна только через специальную программу под названием Yescarta и Tecartus REMS (Стратегия оценки и смягчения рисков). Ваш лечащий врач расскажет вам об этом и убедится, что вы понимаете риски и преимущества этого лекарства.

На какие другие лекарства повлияют Yescarta

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах, а также о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать. Другие препараты могут взаимодействовать с Йескартой, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты.

Системные кортикостероиды могут влиять на активность этого препарата.

Полный список взаимодействий см. в инструкции по применению.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.