Zepatier

Gattungsbezeichnung: Elbasvir And Grazoprevir
Medikamentenklasse: Antivirale Kombinationen

Benutzung von Zepatier

Zepatier enthält eine Kombination aus Elbasvir und Grazoprevir. Elbasvir und Grazoprevir sind antivirale Arzneimittel, die die Vermehrung von Hepatitis C (HCV) in Ihrem Körper verhindern.

Zepatier wird zur Behandlung chronischer Hepatitis C (HCV) bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht angewendet mindestens 66 Pfund (30 Kilogramm). Dieses Arzneimittel wird manchmal zusammen mit einem anderen Arzneimittel namens Ribavirin verabreicht.

Zepatier behandelt bestimmte Genotypen (1 oder 4) einer HCV-Infektion und nur bei bestimmten Personen. Verwenden Sie nur die Medikamente, die Ihnen verschrieben wurden. Geben Sie Ihr Arzneimittel nicht an andere weiter.

Zepatier wird manchmal bei Menschen angewendet, die ebenfalls HIV haben. Dieses Arzneimittel dient nicht der Behandlung von HIV oder AIDS.

Zepatier Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Zepatier haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

In seltenen Fällen kann Zepatier schwere Leberschäden verursachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:

Rechtsseitiger Oberbauchschmerz oder Schwellung;

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit;

Verwirrtheit, Müdigkeit, Benommenheit;

leichte Blutergüsse oder Blutungen, Erbrechen von Blut;

Durchfall, schwarzer oder blutiger Stuhl;

dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl; oder

Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen.

Wenn Sie auch Ribavirin einnehmen, Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer verminderten Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) haben:

blasse Haut, kalte Hände und Füße;

ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit; oder

Kurzatmigkeit.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Zepatier können gehören:

Kopfschmerzen;

Müdigkeit;

Anämie; oder

Übelkeit.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Zepatier

Sie sollten Zepatier nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Elbasvir oder Grazoprevir sind oder wenn Sie:

haben

mittelschwere oder schwere Lebererkrankung.

Bei Anwendung von Zepatier mit Ribavirin: Um sicherzustellen, dass alle Arzneimittel für Sie sicher sind, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen und darüber, ob Sie schwanger sind oder stillen.

Viele Medikamente können interagieren und gefährliche Wirkungen haben. Einige Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Elbasvir und Grazoprevir angewendet werden.

Ihr Arzt kann Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie außerdem Folgendes anwenden:

Cyclosporin;

Rifampin;

St. Johanniskraut;

HIV- oder AIDS-Medikamente – Atazanavir, Darunavir, Efavirenz, Lopinavir, Saquinavir, Tipranavir; oder

Anfallsmedikamente – Carbamazepin, Phenytoin.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Hepatitis B;

Andere Leberprobleme als Hepatitis C;

HIV (humanes Immundefizienzvirus);

eine Lebertransplantation oder wenn Sie auf eine Lebertransplantation warten; oder

wenn Sie einen Blutverdünner (Warfarin, Coumadin, Jantoven) verwenden und routinemäßige „INR“- oder Prothrombinzeittests durchführen lassen.

Zepatier wird manchmal in Kombination mit Ribavirin angewendet. Sowohl Männer als auch Frauen, die Ribavirin anwenden, sollten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Ribavirin kann zu Geburtsfehlern, Fehlgeburten oder dem Tod eines ungeborenen Kindes führen, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.

Sie sollten Ribavirin nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie ein Mann sind und Ihre Sexualpartnerin schwanger ist. Verwenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenden Sie die Empfängnisverhütung noch mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Ribavirin-Dosis an.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während entweder die Mutter oder der Vater Ribavirin anwenden.

Das Stillen während der Anwendung dieses Arzneimittels ist möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.

Zepatier ist nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Zepatier

Übliche Erwachsenendosis bei chronischer Hepatitis C:

1 Tablette oral einmal täglich Empfohlene Therapie und Dauer der Therapie: -Genotyp 1a, therapienaiv oder Peginterferon alfa/Ribavirin -erfahren ohne Baseline-Polymorphismen des nichtstrukturellen Proteins 5A (NS5A): Elbasvir-Grazoprevir für 12 Wochen -Genotyp 1a, therapienaiv oder Peginterferon alfa/Ribavirin-erfahren mit Baseline-NS5A-Polymorphismen: Elbasvir-Grazoprevir plus Ribavirin für 16 Wochen -Genotyp 1b, Therapie -naiv oder Peginterferon alfa/Ribavirin-erfahren: Elbasvir-Grazoprevir für 12 Wochen -Genotyp 1a oder 1b, Peginterferon alfa/Ribavirin/HCV-Proteaseinhibitor-erfahren: Elbasvir-Grazoprevir plus Ribavirin für 12 Wochen -Genotyp 4, therapienaiv: Elbasvir -Grazoprevir für 12 Wochen -Genotyp 4, Peginterferon alfa/Ribavirin-erfahren: Elbasvir-Grazoprevir plus Ribavirin für 16 Wochen Kommentare: -Dieses Medikament sollte bei bestimmten Patientengruppen zusammen mit Ribavirin angewendet werden. -Vor und während der Therapie werden Leberlabortests empfohlen. -Peginterferon alfa/Ribavirin-erfahren: Patienten, bei denen die Therapie mit Peginterferon alfa plus Ribavirin versagt hat. -Baseline-NS5A-Polymorphismen: NS5A-Resistenz-assoziierte Polymorphismen an den Aminosäurepositionen 28, 30, 31 oder 93. -Peginterferon alfa/Ribavirin/HCV-Proteaseinhibitor -erfahren: Patienten, bei denen die Therapie mit Peginterferon alfa plus Ribavirin plus HCV-NS3/4A-Proteaseinhibitor (z. B. Boceprevir, Simeprevir, Telaprevir) versagt hat. - Optimales Behandlungsschema und Therapiedauer für Peginterferon alfa/Ribavirin/HCV-Proteaseinhibitor-erfahrener Genotyp nicht ermittelt 1a-infizierte Patienten mit mindestens einem NS5A-Resistenz-assoziierten Polymorphismus zu Studienbeginn an den Positionen 28, 30, 31 und 93. - Die Produktinformationen des Herstellers für Ribavirin-Tabletten sollten hinsichtlich der Dosierung und Dosisanpassungen (falls zutreffend) konsultiert werden. Verwendung: Zur Behandlung chronischer HCV-Genotyp-1- oder 4-Infektionen

Übliche pädiatrische Dosis bei chronischer Hepatitis C:

12 Jahre und älter ODER mit einem Mindestgewicht 30 kg: 1 Tablette oral einmal täglich Empfohlenes Schema und Dauer der Therapie: -Genotyp 1a, therapienaiv oder Peginterferon alfa/Ribavirin-erfahren ohne NS5A-Polymorphismen zu Studienbeginn: Elbasvir-Grazoprevir für 12 Wochen -Genotyp 1a, therapienaiv oder Peginterferon alfa/Ribavirin-erfahren mit NS5A-Polymorphismen zu Studienbeginn: Elbasvir-Grazoprevir plus Ribavirin für 16 Wochen – Genotyp 1b, therapienaiv oder Peginterferon alfa/Ribavirin-erfahren: Elbasvir-Grazoprevir für 12 Wochen – Genotyp 1a oder 1b, Peginterferon alfa/Ribavirin/ HCV-Proteasehemmer-erfahren: Elbasvir-Grazoprevir plus Ribavirin für 12 Wochen -Genotyp 4, therapienaiv: Elbasvir-Grazoprevir für 12 Wochen -Genotyp 4, Peginterferon alfa/Ribavirin-erfahren: Elbasvir-Grazoprevir plus Ribavirin für 16 Wochen Kommentare: - Dieses Arzneimittel sollte bei bestimmten Patientengruppen zusammen mit Ribavirin angewendet werden. -Vor und während der Therapie werden Leberlabortests empfohlen. -Peginterferon alfa/Ribavirin-erfahren: Patienten, bei denen die Therapie mit Peginterferon alfa plus Ribavirin versagt hat. -Baseline-NS5A-Polymorphismen: NS5A-Resistenz-assoziierte Polymorphismen an den Aminosäurepositionen 28, 30, 31 oder 93. -Peginterferon alfa/Ribavirin/HCV-Proteaseinhibitor -erfahren: Patienten, bei denen die Therapie mit Peginterferon alfa plus Ribavirin plus HCV-NS3/4A-Proteaseinhibitor (z. B. Boceprevir, Simeprevir, Telaprevir) versagt hat. - Optimales Behandlungsschema und Therapiedauer für Peginterferon alfa/Ribavirin/HCV-Proteaseinhibitor-erfahrener Genotyp nicht ermittelt 1a-infizierte Patienten mit mindestens einem NS5A-Resistenz-assoziierten Polymorphismus zu Studienbeginn an den Positionen 28, 30, 31 und 93. - Die Produktinformationen des Herstellers für Ribavirin-Tabletten sollten hinsichtlich der Dosierung und Dosisanpassungen (falls zutreffend) konsultiert werden. Verwendung: Zur Behandlung chronischer HCV-Genotyp-1- oder 4-Infektionen

Warnungen

Sie sollten Zepatier nicht anwenden, wenn Sie an einer mittelschweren oder schweren Lebererkrankung leiden.

Schwere Arzneimittelwechselwirkungen können auftreten, wenn bestimmte Arzneimittel zusammen mit Elbasvir und Grazoprevir angewendet werden. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie jetzt einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie mit der Einnahme beginnen oder aufhören.

Wenn Sie jemals Hepatitis B hatten, kann die Anwendung von Zepatier dazu führen, dass dieser Virus aktiv wird oder sich verschlimmert . Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich unwohl fühlen und Schmerzen im rechten Oberbauch, Erbrechen, Appetitlosigkeit oder eine Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen haben.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Zepatier

Wenn Sie mit der Einnahme von Zepatier beginnen oder aufhören, muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung aller anderen Arzneimittel, die Sie regelmäßig einnehmen, anpassen.

Viele Arzneimittel können mit Elbasvir interagieren und Grazoprevir, und einige Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt.

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