Zepatier
Nome genérico: Elbasvir And Grazoprevir
Classe de drogas:
Combinações antivirais
Uso de Zepatier
Zepatier contém uma combinação de elbasvir e grazoprevir. Elbasvir e grazoprevir são medicamentos antivirais que impedem a multiplicação da hepatite C (HCV) no seu corpo.
Zepatier é utilizado para tratar a hepatite C crónica (HCV) em adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais ou com peso igual ou superior a 12 anos. pelo menos 66 libras (30 quilogramas). Este medicamento é por vezes administrado em conjunto com outro medicamento chamado ribavirina.
Zepatier trata genótipos específicos (1 ou 4) de infecção pelo VHC, e apenas em certas pessoas. Use apenas os medicamentos prescritos para você. Não partilhe o seu medicamento com outras pessoas.
Zepatier é por vezes utilizado em pessoas que também têm VIH. Este medicamento não é um tratamento para o VIH ou a SIDA.
Zepatier efeitos colaterais
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Zepatier: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Em casos raros, Zepatier pode causar lesões hepáticas graves. Informe imediatamente o seu médico se tiver sintomas como:
Se você também toma ribavirina, informe o seu médico se tiver sintomas de níveis baixos de glóbulos vermelhos (anemia):
Os efeitos colaterais comuns do Zepatier podem incluir:
dor de cabeça;
Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.
Antes de tomar Zepatier
Você não deve usar Zepatier se for alérgico a elbasvir ou grazoprevir, ou se tiver:
Quando Zepatier com ribavirina: Para ter certeza de que todos os medicamentos são seguros para você, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas e se estiver grávida ou amamentando.
Muitos medicamentos podem interagir e causar efeitos perigosos. Alguns medicamentos não devem ser usados junto com elbasvir e grazoprevir.
Seu médico pode alterar seu plano de tratamento se você também usa:
Informe ao seu médico se você já teve:
Zepatier às vezes é usado em combinação com ribavirina. Tanto homens quanto mulheres que usam ribavirina devem usar métodos anticoncepcionais eficazes para prevenir a gravidez. A ribavirina pode causar defeitos congênitos, aborto espontâneo ou morte do feto se a mãe ou o pai estiver usando este medicamento.
Você não deve tomar ribavirina se estiver grávida ou se for homem e sua parceira sexual estiver grávida. Use métodos anticoncepcionais eficazes para prevenir a gravidez. Continue usando métodos anticoncepcionais por pelo menos 6 meses após a última dose de ribavirina.
Informe imediatamente o seu médico se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai estiverem usando ribavirina.
Pode não ser seguro amamentar durante o uso deste medicamento. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.
Zepatier não foi aprovado para uso por menores de 18 anos.
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Como usar Zepatier
Dose usual para adultos para hepatite C crônica:
1 comprimido por via oral uma vez ao dia Regime recomendado e duração da terapia: -Genótipo 1a, sem tratamento prévio ou peginterferon alfa/ribavirina -com experiência sem polimorfismos basais da proteína não estrutural 5A (NS5A): Elbasvir-grazoprevir por 12 semanas -Genótipo 1a, sem tratamento prévio ou peginterferon alfa/ribavirina com experiência com polimorfismos basais da NS5A: Elbasvir-grazoprevir mais ribavirina por 16 semanas -Genótipo 1b, terapia -naive ou com experiência em peginterferon alfa/ribavirina: Elbasvir-grazoprevir por 12 semanas -Genótipo 1a ou 1b, peginterferon alfa/ribavirina/inibidor de protease de HCV com experiência: Elbasvir-grazoprevir mais ribavirina por 12 semanas -Genótipo 4, sem terapia anterior: Elbasvir -grazoprevir por 12 semanas -Genótipo 4, com experiência em peginterferon alfa/ribavirina: Elbasvir-grazoprevir mais ribavirina por 16 semanas Comentários: -Este medicamento deve ser usado com ribavirina em certas populações de pacientes. -Testes laboratoriais hepáticos recomendados antes e durante a terapia. -Experientes com peginterferon alfa/ribavirina: Pacientes que falharam na terapia com peginterferon alfa mais ribavirina -Polimorfismos basais da NS5A: polimorfismos associados à resistência da NS5A nas posições de aminoácidos 28, 30, 31 ou 93. -Peginterferon alfa/ribavirina/inibidor da protease do HCV -experientes: Pacientes que falharam na terapia com peginterferon alfa mais ribavirina mais inibidor de protease NS3/4A do VHC (por exemplo, boceprevir, simeprevir, telaprevir) - Regime ideal e duração da terapia não estabelecidos para genótipo com experiência em peginterferon alfa/ribavirina/inibidor de protease de VHC Pacientes infectados com 1a com pelo menos 1 polimorfismo basal associado à resistência da NS5A nas posições 28, 30, 31 e 93. -As informações do fabricante dos comprimidos de ribavirina devem ser consultadas sobre dosagem e ajustes de dose (se aplicável). Uso: Para o tratamento da infecção crônica do genótipo 1 ou 4 do HCV
Dose pediátrica usual para hepatite C crônica:
12 anos ou mais OU pesando pelo menos 30 kg: 1 comprimido por via oral uma vez ao dia Regime recomendado e duração da terapia: -Genótipo 1a, sem tratamento prévio ou com experiência com peginterferon alfa/ribavirina sem polimorfismos NS5A basais: Elbasvir-grazoprevir por 12 semanas -Genótipo 1a, sem tratamento prévio ou peginterferon com experiência em alfa/ribavirina com polimorfismos NS5A basais: Elbasvir-grazoprevir mais ribavirina por 16 semanas -Genótipo 1b, sem tratamento prévio ou com experiência em peginterferon alfa/ribavirina: Elbasvir-grazoprevir por 12 semanas -Genótipo 1a ou 1b, peginterferon alfa/ribavirina/ Com experiência em inibidor de protease do VHC: Elbasvir-grazoprevir mais ribavirina por 12 semanas -Genótipo 4, sem tratamento prévio: Elbasvir-grazoprevir por 12 semanas -Genótipo 4, experiência com peginterferon alfa/ribavirina: Elbasvir-grazoprevir mais ribavirina por 16 semanas Comentários: - Este medicamento deve ser usado com ribavirina em determinadas populações de pacientes. -Testes laboratoriais hepáticos recomendados antes e durante a terapia. -Experientes com peginterferon alfa/ribavirina: Pacientes que falharam na terapia com peginterferon alfa mais ribavirina -Polimorfismos basais da NS5A: polimorfismos associados à resistência da NS5A nas posições de aminoácidos 28, 30, 31 ou 93. -Peginterferon alfa/ribavirina/inibidor da protease do HCV -experientes: Pacientes que falharam na terapia com peginterferon alfa mais ribavirina mais inibidor de protease NS3/4A do VHC (por exemplo, boceprevir, simeprevir, telaprevir) - Regime ideal e duração da terapia não estabelecidos para genótipo com experiência em peginterferon alfa/ribavirina/inibidor de protease de VHC Pacientes infectados com 1a com pelo menos 1 polimorfismo basal associado à resistência da NS5A nas posições 28, 30, 31 e 93. -As informações do fabricante dos comprimidos de ribavirina devem ser consultadas sobre dosagem e ajustes de dose (se aplicável). Uso: Para o tratamento da infecção crônica do genótipo 1 ou 4 do HCV
Avisos
Você não deve usar Zepatier se tiver doença hepática moderada ou grave.
Podem ocorrer interações medicamentosas graves quando certos medicamentos são usados junto com elbasvir e grazoprevir. Informe cada um dos seus médicos sobre todos os medicamentos que você usa agora e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.
Se você já teve hepatite B, usar Zepatier pode fazer com que o vírus se torne ativo ou piore. . Informe o seu médico se você não se sentir bem e tiver dor na parte superior do estômago no lado direito, vômitos, perda de apetite ou amarelecimento da pele ou dos olhos.
Que outras drogas afetarão Zepatier
Quando você inicia ou para de tomar Zepatier, seu médico pode precisar ajustar as doses de quaisquer outros medicamentos que você toma regularmente.
Muitos medicamentos podem interagir com o elbasvir e grazoprevir, e alguns medicamentos não devem ser usados ao mesmo tempo. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui.
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