Zeposia

Gattungsbezeichnung: Ozanimod
Darreichungsform: Orale Kapsel (0,23 mg; 0,46 mg; 0,92 mg)
Medikamentenklasse: Selektive Immunsuppressiva

Benutzung von Zeposia

Zeposia (Ozanimod)-Kapseln werden zur Behandlung von Erwachsenen mit schubförmigen Formen der Multiplen Sklerose (MS) und mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (UC) eingesetzt. Zeposia trägt dazu bei, die Rückfallrate sowie die Anzahl und Größe von Hirnläsionen bei Multipler Sklerose zu reduzieren. Bei Colitis ulcerosa wird Zeposia zur Linderung der Symptome eingesetzt und kann auch dazu beitragen, eine Remission zu erreichen und aufrechtzuerhalten.

Zeposia ist von der FDA für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa und auch für die Behandlung von Colitis ulcerosa zugelassen rezidivierende Formen der Multiplen Sklerose, einschließlich des klinisch isolierten Syndroms, der schubförmig remittierenden Erkrankung und der aktiven sekundär fortschreitenden Erkrankung.

Multiple Sklerose und Colitis ulcerosa sind beides Autoimmunerkrankungen, bei denen man annimmt, dass die Immunzellen (Lymphozyten) falsch starten Sie greifen Ihr gesundes Gewebe an und denken, es handele sich um eine Fremdsubstanz. Bei Multipler Sklerose greift das Immunsystem die Myelinscheide an, die die Nerven im Gehirn und Rückenmark (ZNS) bedeckt, und schädigt sie. Dadurch wird das Gehirn daran gehindert, Signale an den Rest des Körpers zu senden, und es kommt zu Symptomen wie Taubheitsgefühl und Kribbeln im Gesicht, in den Armen, Füßen und Beinen, Gleichgewichtsstörungen und Schwierigkeiten beim Gehen, Sehstörungen, Darm- und Blasenproblemen, Müdigkeit und Denkstörungen und Konzentration.

Bei Colitis ulcerosa greift das Immunsystem die Darmschleimhaut an und verursacht eine Entzündung, die zu den Symptomen Bauchschmerzen, rektale Blutungen, Stuhldrang, Durchfall und Müdigkeit führt.

Zeposia Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Zeposia haben: Nesselsucht, Hautausschlag; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

langsamer Herzschlag, Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit oder Unwohlsein als würde Ihr Herz aussetzen;

ein Benommenheitsgefühl, als ob Sie ohnmächtig werden würden;

Husten, neue oder sich verschlimmernde Kurzatmigkeit;

plötzlich Verwirrtheit, starke Kopfschmerzen, Sehverlust oder ein Krampfanfall;

Hämmern im Nacken oder in den Ohren;

Leberprobleme – Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Appetitlosigkeit, dunkler Urin , Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);

Veränderungen des Sehvermögens – verschwommenes Sehen, erhöhte Lichtempfindlichkeit, Wahrnehmung einer ungewöhnlichen Farbe in Ihrem Sehvermögen oder ein blinder Fleck oder Schatten in der Mitte Ihres Sehvermögens Vision; oder

Symptome einer Infektion – Fieber, Grippesymptome, starke Müdigkeit, Husten, Hautausschlag, schmerzhaftes und häufiges Wasserlassen, Nackensteifheit, erhöhte Lichtempfindlichkeit.

Häufig Zu den Nebenwirkungen von Zeposia können gehören:

Kopfschmerzen, Rückenschmerzen;

Probleme beim Wasserlassen;

hoher oder niedriger Blutdruck;

abnormale Leberfunktionstests; oder

Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Zeposia

Sie sollten Zeposia nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Ozanimod oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe sind. Um eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe einzusehen, klicken Sie hier: Zeposia-Zutaten.

Sie sollten Zeposia nicht verwenden, wenn Sie an bestimmten schwerwiegenden Herzerkrankungen leiden, insbesondere:

kürzlich (innerhalb der letzten 6 Monate) aufgetretene Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Schlaganfall, „Mini-Schlaganfall“ oder TIA, Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) oder andere schwere Herzprobleme;

„AV-Block“ oder Sick-Sinus-Syndrom (es sei denn, Sie haben einen Herzschrittmacher); oder

schwere unbehandelte Schlafapnoe (Atemaussetzer während des Schlafs).

Einige Herzrhythmus-Medikamente können bei gleichzeitiger Anwendung mit diesem Arzneimittel unerwünschte oder gefährliche Wirkungen haben. Ihr Arzt kann Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie außerdem Amiodaron, Disopyramid, Dofetilid, Dronedaron, Ibutilid, Procainamid, Chinidin oder Sotalol anwenden.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer wie Isocarboxazid, Linezolid, Methylenblau-Injektion, Phenelzin oder Tranylcypromin eingenommen haben. Warten Sie nach dem Absetzen eines MAO-Hemmers mindestens 14 Tage, bevor Sie Zeposia einnehmen.

Während der Behandlung mit Zeposia sollten Sie mindestens 1 Monat vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach Beendigung der Behandlung keine Lebendimpfstoffe erhalten. Impfstoffe wirken möglicherweise nicht so gut, wenn sie während der Behandlung mit Zeposia verabreicht werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in den letzten 30 Tagen eine Impfung erhalten haben oder eine Impfung geplant ist.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber oder eine Infektion haben oder jemals Folgendes hatten:

ein schwaches Immunsystem (verursacht durch eine Krankheit oder die Einnahme bestimmter Medikamente);

eine sehr langsame Herzfrequenz;

Herzrhythmusstörungen, langes QT-Syndrom;

Herzinfarkt, Schlaganfall oder Brustschmerzen;

Bluthochdruck;

Schlafapnoe oder andere Atemprobleme;

Diabetes;

Lebererkrankung; oder

eine Augenerkrankung namens Uveitis.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels sollten Sie ein großes Blutbild, eine Herzuntersuchung, Leberfunktionstests und eine augenärztliche Untersuchung durchführen lassen. Ihr Arzt wird Ihre aktuellen oder früheren Medikamente, Ihre Impfhistorie und ob bei Ihnen eine bestätigte Windpocken-Vorgeschichte vorliegt, überprüfen.

Schwangerschaft

Zeposia kann einem ungeborenen Kind schaden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an.

Wenn Sie während der Einnahme von Zeposia schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im Schwangerschaftsregister. Der Zweck dieses Registers besteht darin, Informationen über Ihre Gesundheit und die Ihres Babys zu sammeln.

Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Zeposia in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Zeposia

Übliche Erwachsenendosis bei Multipler Sklerose

Dosistitrationsschema

Tag 1 bis Tag 4: 0,23 mg Kapsel einmal täglich.

Tag 5 bis Tag 7: 0,46 1 mg Kapsel einmal täglich.

Tag 8 und danach: 0,92 mg Kapsel einmal täglich.

Erhaltungsdosis:

0,92-mg-Kapsel einmal täglich ab Tag 8.

Verwendung:

Zur Behandlung von Rückfällen Formen der Multiplen Sklerose (MS), einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmig remittierender Erkrankung und aktiver sekundär progredienter Erkrankung.

Übliche Erwachsenendosis bei Colitis ulcerosa

Dosistitrationsschema

Tage 1 bis Tag 4: 0,23 mg Kapsel einmal täglich.

Tage 5 bis Tag 7: 0,46 mg Kapsel einmal täglich.

Tag 8 und danach: 0,92 mg Kapsel einmal täglich.

Erhaltungsdosis

0,92 mg Kapsel einmal täglich ab Tag 8.

Verwendungen :

Zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa.

Warnungen

Infektionen: Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Grippesymptome, starke Müdigkeit, Husten, Hautausschlag, schmerzhaftes und häufiges Wasserlassen, Nackensteifheit oder erhöhte Lichtempfindlichkeit haben. Ihr Infektionsrisiko kann noch drei Monate nach Beendigung der Einnahme dieses Arzneimittels anhalten.

Herzfrequenz: Dieses Arzneimittel kann Ihre Herzfrequenz zu Beginn verlangsamen es nehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen langsamen Herzschlag, Schmerzen in der Brust oder Kurzatmigkeit haben oder das Gefühl haben, dass Ihr Herz aussetzt.

Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML): Zeposia kann Ihre Herzfrequenz erhöhen Risiko für PML, eine seltene Gehirninfektion, die normalerweise zum Tod oder zu schwerer Behinderung führt. PML tritt häufiger bei Menschen mit geschwächtem Immunsystem auf, kommt aber auch bei Menschen vor, die kein geschwächtes Immunsystem haben. Die Symptome einer PML verschlimmern sich über Tage bis Wochen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlimmernde PML-Symptome auftreten, die mehrere Tage anhalten, einschließlich Schwäche auf einer Körperseite, Koordinationsverlust in Armen oder Beinen, verminderte Kraft, Gleichgewichtsstörungen, Veränderungen Ihres Sehvermögens , Veränderungen in Ihrem Denken oder Gedächtnis, Verwirrung oder Veränderungen in Ihrer Persönlichkeit.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Zeposia

Zeposia kann ein ernstes Herzproblem verursachen und Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, psychische Erkrankungen, Krebs, Malaria oder HIV einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere über:

Alemtuzumab, Clopidogrel, Eltrombopag, Gemfibrozil, Rifampin;

ein Antidepressivum;

Medikamente, die das Immunsystem schwächen, wie Krebsmedikamente, Steroide und Medikamente zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantationen;

Herzrhythmusmedikamente;

Medikamente zur Behandlung der Parkinson-Krankheit; oder

Opioid-Schmerzmittel

MAO-Hemmer wie Isocarboxazid, Linezolid, Methylenblau-Injektion, Phenelzin oder Tranylcypromin.

Amiodaron, Disopyramid, Dofetilid, Dronedaron, Ibutilid, Procainamid, Chinidin oder Sotalol.

Zeposia kann lang anhaltende Auswirkungen auf Ihren Körper haben, insbesondere auf Ihr Immunsystem . Teilen Sie mindestens 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Medikamente können ebenfalls mit Zeposia interagieren. Informieren Sie daher unbedingt Ihren Arzt Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste aufgeführt sind. Um nach Interaktionen mit Zeposia zu suchen, klicken Sie auf den Link unten.

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