Zeposia

Nom générique: Ozanimod
Forme posologique : capsule orale (0,23 mg ; 0,46 mg ; 0,92 mg)
Classe de médicament : Immunosuppresseurs sélectifs

L'utilisation de Zeposia

Les gélules Zeposia (ozanimod) sont utilisées pour traiter les adultes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP) et de colite ulcéreuse (CU) active modérément à sévèrement. Zeposia aide à réduire le taux de rechute ainsi que le nombre et la taille des lésions cérébrales dans la sclérose en plaques. Pour la colite ulcéreuse, Zeposia est utilisé pour réduire les symptômes et peut également aider à obtenir et à maintenir une rémission.

Zeposia est approuvé par la FDA pour traiter les adultes atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère et également approuvé par la FDA pour traiter formes récurrentes de sclérose en plaques, y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie cyclique et la maladie progressive secondaire active.

La sclérose en plaques et la colite ulcéreuse sont toutes deux des maladies auto-immunes dans lesquelles les cellules immunitaires (lymphocytes) démarrent incorrectement. attaquer vos tissus sains en pensant qu’il s’agit d’une substance étrangère. Dans la sclérose en plaques, le système immunitaire attaque et endommage la gaine de myéline qui recouvre les nerfs du cerveau et de la moelle épinière (SNC). Cela empêche le cerveau d'envoyer des signaux au reste du corps et provoque des symptômes tels que des engourdissements et des picotements au visage, dans les bras, les pieds et les jambes, des problèmes d'équilibre et des difficultés à marcher, des problèmes de vision, des problèmes intestinaux et vésicaux, de la fatigue et des problèmes de réflexion. et la concentration.

Dans la colite ulcéreuse, le système immunitaire attaque et provoque une inflammation de la muqueuse du côlon, ce qui provoque des symptômes de douleurs abdominales, de saignements rectaux, d'urgence intestinale, de diarrhée et de fatigue.

Zeposia Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique à Zeposia : urticaire, éruption cutanée ; respiration difficile; gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

  • des battements de cœur lents, des douleurs thoraciques, un essoufflement ou une sensation comme si votre cœur sautait des battements ;
  • une sensation d'étourdissement, comme si vous pourriez vous évanouir ;
  • toux, essoufflement nouveau ou qui s'aggrave ;
  • soudain confusion, maux de tête sévères, perte de vision ou convulsions ;
  • battements dans le cou ou les oreilles ;
  • problèmes hépatiques : nausées, vomissements, douleurs dans la partie supérieure de l'estomac, perte d'appétit, urine foncée , jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ;
  • modifications de la vision - vision floue, sensibilité accrue à la lumière, vision d'une couleur inhabituelle ou présence d'une tache aveugle ou d'ombres au centre de votre vision. vision; ou
  • symptômes d'infection : fièvre, symptômes grippaux, sensation de grande fatigue, toux, éruption cutanée, mictions douloureuses et fréquentes, raideur de la nuque, sensibilité accrue à la lumière.
  • Fréquent Les effets secondaires de Zeposia peuvent inclure

  • des maux de tête, des maux de dos ;
  • des problèmes de miction ;
  • une pression artérielle élevée ou basse ;
  • tests de fonction hépatique anormaux ; ou
  • des symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge.
  • Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

    Avant de prendre Zeposia

    Vous ne devez pas utiliser Zeposia si vous êtes allergique à l'ingrédient actif ozanimod ou à l'un des ingrédients inactifs. Pour consulter la liste complète des ingrédients, cliquez ici : Ingrédients Zeposia.

    Vous ne devez pas utiliser Zeposia si vous souffrez de certaines maladies cardiaques graves, en particulier :

  • Insuffisance cardiaque récente (au cours des 6 derniers mois), crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, « mini-accident vasculaire cérébral » ou AIT, douleur thoracique (angor instable) ou autre problème cardiaque grave ;
  • « bloc AV » ou syndrome des sinus malades (sauf si vous portez un stimulateur cardiaque) ; ou
  • apnée du sommeil sévère non traitée (la respiration s'arrête pendant le sommeil).
  • Certains médicaments contre le rythme cardiaque peuvent provoquer des effets indésirables ou dangereux lorsqu'ils sont utilisés avec ce médicament. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également de l'amiodarone, du disopyramide, du dofétilide, de la dronédarone, de l'ibutilide, de la procaïnamide, de la quinidine ou du sotalol.

    N'utilisez pas ce médicament si vous avez utilisé un inhibiteur de la MAO au cours des 14 derniers jours, tel que l'isocarboxazide, le linézolide, le bleu de méthylène injectable, la phénelzine ou la tranylcypromine. Attendez au moins 14 jours après l'arrêt d'un inhibiteur de la MAO avant de prendre Zeposia.

    Vous ne devez pas recevoir de vaccins vivants pendant le traitement par Zeposia, pendant au moins 1 mois avant le début du traitement et pendant 3 mois après l'arrêt du traitement. Les vaccins peuvent ne pas fonctionner aussi bien lorsqu'ils sont administrés pendant le traitement par Zeposia.

    Informez votre médecin si vous avez reçu un vaccin au cours des 30 derniers jours ou si vous devez recevoir un vaccin.

    Informez votre médecin si vous avez de la fièvre ou une infection, ou si vous avez déjà eu :

  • un système immunitaire faible (causé par une maladie ou par l'utilisation de certains médicaments) ;
  • un rythme cardiaque très lent ;
  • des problèmes de rythme cardiaque, un syndrome du QT long ;
  • une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une douleur thoracique ;
  • hypertension artérielle ;
  • apnée du sommeil ou autres problèmes respiratoires ;
  • diabète ;
  • maladie du foie ; ou
  • une maladie oculaire appelée uvéite.
  • Avant de prendre ce médicament, vous devez subir une formule sanguine complète, une évaluation cardiaque, des tests de la fonction hépatique et une évaluation ophtalmologique. Votre médecin vérifiera vos médicaments actuels ou antérieurs, vos antécédents de vaccination et si vous avez des antécédents confirmés de varicelle.

    Grossesse

    Zeposia peut nuire au bébé à naître. Informez votre médecin si vous envisagez une grossesse ou si vous êtes enceinte. Utilisez une méthode contraceptive efficace pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 3 mois après votre dernière dose.

    Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Zeposia, parlez à votre professionnel de la santé de la possibilité de vous inscrire au registre des grossesses. Le but de ce registre est de collecter des informations sur votre santé et celle de votre bébé.

    Allaitement maternel

    On ne sait pas si Zeposia passe dans le lait maternel. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez ce médicament.

    Relier les médicaments

    Comment utiliser Zeposia

    Dose habituelle pour adultes pour la sclérose en plaques

    Schéma de titration de la dose

  • Jour 1 à jour 4 : capsule de 0,23 mg une fois par jour.
  • Jour 5 à jour 7 : 0,46 mg, une fois par jour.
  • Jour 8 et suivants : 0,92 mg, une fois par jour.
  • Dose d'entretien :

  •  Capsule de 0,92 mg une fois par jour à partir du jour 8.
  • Utilisations :

  • Pour le traitement des rechutes formes de sclérose en plaques (SEP), y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie cyclique et la maladie progressive secondaire active.
  • Dose habituelle chez l'adulte pour la colite ulcéreuse

    Schéma de titration de la dose

  • Jour 1 à jour 4 : Gélule à 0,23 mg une fois par jour.
  • Jours 5 au jour 7 : gélule à 0,46 mg une fois par jour.
  • Jour 8 et suivants : gélule à 0,92 mg une fois par jour.
  • Dose d'entretien

  • Capsule de 0,92 mg une fois par jour à partir du jour 8.
  • Utilisations :

  • Pour le traitement de la colite ulcéreuse active modérée à sévère.
  • Avertissements

    Infections : Vous pouvez contracter des infections plus facilement, voire des infections graves ou mortelles. Appelez votre médecin si vous avez de la fièvre, des symptômes de grippe, une sensation de grande fatigue, de la toux, des éruptions cutanées, des mictions douloureuses et fréquentes, une raideur de la nuque, une sensibilité accrue à la lumière. Votre risque d'infection peut persister pendant 3 mois après l'arrêt de ce médicament.

    Fréquence cardiaque : Ce médicament peut ralentir votre fréquence cardiaque lorsque vous commencez le prendre. Informez votre médecin si vous avez des battements de cœur lents, des douleurs thoraciques, un essoufflement ou si vous avez l'impression que votre cœur saute des battements.

    Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) : Zeposia peut augmenter votre risque de PML, qui est une infection cérébrale rare qui entraîne généralement la mort ou un handicap grave. La LEMP est plus susceptible de survenir chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli, mais elle est également survenue chez des personnes dont le système immunitaire n'est pas affaibli. Les symptômes de la LEMP s'aggravent au fil des jours, voire des semaines. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes nouveaux ou aggravés de LEMP qui durent plusieurs jours, notamment une faiblesse d'un côté de votre corps, une perte de coordination des bras ou des jambes, une diminution de la force, des problèmes d'équilibre, des changements dans votre vision. , des changements dans votre pensée ou votre mémoire, une confusion ou des changements dans votre personnalité.

    Quels autres médicaments affecteront Zeposia

    Zeposia peut provoquer un problème cardiaque grave et votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments contre les infections, l'asthme, les problèmes cardiaques, l'hypertension artérielle, la dépression, la maladie mentale, le cancer, le paludisme ou le VIH.

    Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, notamment :

  • alemtuzumab, clopidogrel, eltrombopag, gemfibrozil, rifampicine ;
  • un antidépresseur ;
  • les médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, tels que les médicaments contre le cancer, les stéroïdes et les médicaments destinés à prévenir le rejet des greffes d'organes ;
  • les médicaments contre le rythme cardiaque ;
  • les médicaments destinés à traiter la maladie de Parkinson ; ou
  • des analgésiques opioïdes
  • des inhibiteurs de la MAO tels que l'isocarboxazide, le linézolide, le bleu de méthylène injectable, la phénelzine ou la tranylcypromine.
  • amiodarone, disopyramide, dofétilide, dronedarone, ibutilide, procaïnamide, quinidine ou sotalol.
  • Zeposia peut avoir des effets durables sur votre corps, en particulier sur votre système immunitaire. . Pendant au moins 4 semaines après votre dernière dose, informez tout médecin qui vous traite que vous avez utilisé ce médicament.

    Cette liste n'est pas complète et de nombreux autres médicaments peuvent également interagir avec Zeposia, alors assurez-vous d'en informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, même ceux qui ne figurent pas sur cette liste. Pour vérifier les interactions avec Zeposia, cliquez sur le lien ci-dessous.

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