Zeposia

Nome generico: Ozanimod
Forma di dosaggio: capsula orale (0,23 mg; 0,46 mg; 0,92 mg)
Classe del farmaco: Immunosoppressori selettivi

Utilizzo di Zeposia

Le capsule di Zeposia (ozanimod) sono usate per trattare gli adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) e colite ulcerosa attiva (UC) da moderata a severa. Zeposia aiuta a ridurre il tasso di recidiva e il numero e la dimensione delle lesioni cerebrali nella sclerosi multipla. Per la colite ulcerosa, Zeposia è usato per ridurre i sintomi e può anche aiutare a raggiungere e mantenere la remissione.

Zeposia è approvato dalla FDA per il trattamento di adulti con colite ulcerosa attiva da moderata a grave ed è anche approvato dalla FDA per il trattamento forme recidivanti di sclerosi multipla, inclusa la sindrome clinicamente isolata, la malattia recidivante-remittente e la malattia secondaria progressiva attiva.

La sclerosi multipla e la colite ulcerosa sono entrambe malattie autoimmuni in cui si ritiene che le cellule immunitarie (linfociti) inizino in modo errato attaccare i tuoi tessuti sani, pensando che sia una sostanza estranea. Nella sclerosi multipla, il sistema immunitario attacca e danneggia la guaina mielinica che ricopre i nervi nel cervello e nel midollo spinale (SNC). Ciò impedisce al cervello di inviare segnali al resto del corpo e causa sintomi tra cui intorpidimento e formicolio al viso, alle braccia, ai piedi e alle gambe, problemi di equilibrio e difficoltà a camminare, problemi di vista, problemi intestinali e vescicali, affaticamento e problemi di pensiero. e concentrazione.

Nella colite ulcerosa, il sistema immunitario attacca e provoca un'infiammazione nel rivestimento del colon che causa sintomi di dolore addominale, sanguinamento rettale, urgenza intestinale, diarrea e stanchezza.

Zeposia effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Zeposia: orticaria, eruzione cutanea; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama immediatamente il medico se hai:

battiti cardiaci lenti, dolore al petto, mancanza di respiro o sensazione di come se il tuo cuore perdesse i battiti;

una sensazione di stordimento, come se potessi svenire;

tosse, mancanza di respiro nuova o in peggioramento;

improvvisa confusione, forte mal di testa, perdita della vista o convulsioni;

martellamento al collo o alle orecchie;

problemi al fegato: nausea, vomito, dolore alla parte superiore dello stomaco, perdita di appetito, urine scure , ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi);

cambiamenti nella vista - visione offuscata, maggiore sensibilità alla luce, visione di un colore insolito o presenza di un punto cieco o di ombre al centro della vista visione; o

sintomi di infezione - febbre, sintomi influenzali, sensazione di grande stanchezza, tosse, eruzione cutanea, minzione dolorosa e frequente, rigidità del collo, aumento della sensibilità alla luce.

Comune Gli effetti collaterali di Zeposia possono includere

mal di testa, mal di schiena;

problemi di minzione;

pressione sanguigna alta o bassa;

test di funzionalità epatica anormali; o

sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Zeposia

Non dovresti usare Zeposia se sei allergico al principio attivo ozanimod o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi. Per verificare l'elenco completo degli ingredienti, fare clic qui: Ingredienti Zeposia.

Non dovresti usare Zeposia se soffri di determinate patologie cardiache gravi, in particolare:

insufficienza cardiaca recente (negli ultimi 6 mesi), infarto, ictus, "mini-ictus" o TIA, dolore toracico (angina instabile) o altri problemi cardiaci gravi;

"Blocco AV" o sindrome del seno malato (a meno che non si abbia un pacemaker); o

apnea notturna grave non trattata (la respirazione si interrompe durante il sonno).

Alcuni farmaci per il ritmo cardiaco possono causare effetti indesiderati o pericolosi se utilizzati con questo medicinale. Il medico può modificare il piano di trattamento se usi anche amiodarone, disopiramide, dofetilide, dronedarone, ibutilide, procainamide, chinidina o sotalolo.

Non utilizzare questo medicinale se negli ultimi 14 giorni è stato utilizzato un inibitore MAO, come isocarbossazide, linezolid, blu di metilene iniettabile, fenelzina o tranilcipromina. Attendi almeno 14 giorni dopo l'interruzione di un inibitore MAO prima di prendere Zeposia.

Non dovresti ricevere vaccini vivi durante il trattamento con Zeposia, per almeno 1 mese prima di iniziare il trattamento e per 3 mesi dopo l'interruzione del trattamento. I vaccini potrebbero non funzionare altrettanto bene se somministrati durante il trattamento con Zeposia.

Informa il tuo medico se hai ricevuto un vaccino negli ultimi 30 giorni o se è prevista la ricezione di un vaccino.

Informa il tuo medico se hai la febbre o un'infezione o se hai mai avuto:

un sistema immunitario debole (causato da una malattia o dall'uso di determinati farmaci);

una frequenza cardiaca molto lenta;

problemi del ritmo cardiaco, sindrome del QT lungo;

infarto, ictus o dolore toracico;

pressione alta;

apnea notturna o altri problemi respiratori;

diabete;

malattia del fegato; o

una condizione oculare chiamata uveite.

Prima di assumere questo medicinale, è necessario sottoporsi a un emocromo completo, una valutazione cardiaca, test di funzionalità epatica e una valutazione oftalmica. Il medico controllerà i farmaci attuali o precedenti, la cronologia delle vaccinazioni e se hai una storia confermata di varicella.

Gravidanza

Zeposia può danneggiare il feto. Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o è incinta. Utilizzare un controllo delle nascite efficace durante l'utilizzo di questo medicinale e per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose.

Se rimani incinta mentre prendi Zeposia, chiedi al tuo medico di registrarti nel Registro delle gravidanze. Lo scopo di questo registro è raccogliere informazioni sulla tua salute e su quella del tuo bambino.

Allattamento al seno

Non è noto se Zeposia passi nel latte materno. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino se prendi questo medicinale.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Zeposia

Dose abituale per adulti per la sclerosi multipla

Regime di titolazione della dose

Da giorno 1 a giorno 4: 0,23 mg di capsule una volta al giorno.

Da giorno 5 a giorno 7: 0,46 mg capsula una volta al giorno.

Giorno 8 e successivi: 0,92 mg capsula una volta al giorno.

Dose di mantenimento:

capsula da 0,92 mg una volta al giorno a partire dal giorno 8.

Utilizzo:

Per il trattamento delle recidive forme di sclerosi multipla (SM), inclusa la sindrome clinicamente isolata, la malattia recidivante-remittente e la malattia secondaria progressiva attiva.

Dose abituale per adulti per la colite ulcerosa

Regime di titolazione della dose

Giorni da 1 a 4: capsula da 0,23 mg una volta al giorno.

Giorni dal 5 al giorno 7: capsula da 0,46 mg una volta al giorno.

Giorno 8 e successivi: capsula da 0,92 mg una volta al giorno.

Dose di mantenimento

Capsula da 0,92 mg una volta al giorno a partire dal giorno 8.

Utilizzo :

Per il trattamento della colite ulcerosa attiva da moderata a grave.

Avvertenze

Infezioni: potresti contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Chiama il tuo medico se hai febbre, sintomi influenzali, sensazione di molta stanchezza, tosse, eruzione cutanea, minzione dolorosa e frequente, rigidità del collo, aumento della sensibilità alla luce. Il rischio di infezione potrebbe durare per 3 mesi dopo aver interrotto l'assunzione di questo medicinale.

Frequenza cardiaca: questo medicinale può rallentare la frequenza cardiaca quando inizi prendendolo. Informi il medico se avverte battito cardiaco lento, dolore toracico, fiato corto o sensazione di battito cardiaco accelerato.

Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML): Zeposia può aumentare il battito cardiaco rischio di PML, una rara infezione cerebrale che di solito porta alla morte o a una grave disabilità. È più probabile che la PML si manifesti in persone con un sistema immunitario indebolito, ma si è verificata anche in persone che non hanno un sistema immunitario indebolito. I sintomi della leucemia promielocitica peggiorano nel corso di giorni o settimane. Chiama immediatamente il tuo medico se manifesti sintomi nuovi o in peggioramento della leucemia promielocitica che durano diversi giorni, inclusa debolezza su un lato del corpo, perdita di coordinazione delle braccia o delle gambe, diminuzione della forza, problemi di equilibrio, cambiamenti nella vista , cambiamenti nel pensiero o nella memoria, confusione o cambiamenti nella personalità.

Quali altri farmaci influenzeranno Zeposia

Zeposia può causare gravi problemi cardiaci e il rischio potrebbe essere maggiore se si utilizzano anche alcuni altri medicinali per infezioni, asma, problemi cardiaci, pressione alta, depressione, malattie mentali, cancro, malaria o HIV.

Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che prendi, in particolare:

alemtuzumab, clopidogrel, eltrombopag, gemfibrozil, rifampicina;

un antidepressivo;

farmaci che indeboliscono il sistema immunitario come farmaci antitumorali, steroidi e medicinali per prevenire il rigetto dei trapianti di organi;

medicinali per il ritmo cardiaco;

medicinali per il trattamento del morbo di Parkinson; o

antidolorifici oppioidi

inibitori MAO come isocarbossazide, linezolid, blu di metilene iniettabile, fenelzina o tranilcipromina.

amiodarone, disopiramide, dofetilide, dronedarone, ibutilide, procainamide, chinidina o sotalolo.

Zeposia può avere effetti a lungo termine sul corpo, in particolare sul sistema immunitario . Per almeno 4 settimane dopo l'ultima dose, informi qualsiasi medico che ti cura che hai usato questo medicinale.

Questo elenco non è completo e anche molti altri farmaci possono interagire con Zeposia, quindi assicurati di dirlo al tuo medico su tutti i farmaci che sta assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco. Per verificare le interazioni con Zeposia clicca sul link sottostante.

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