Zeposia

一般名： Ozanimod
剤形: 経口カプセル (0.23 mg; 0.46 mg; 0.92 mg)
薬物クラス: 選択的免疫抑制剤

の使用法 Zeposia

ゼポシア (オザニモド) カプセルは、再発型多発性硬化症 (MS) および中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎 (UC) の成人の治療に使用されます。ゼポシアは、多発性硬化症の再発率を減らし、脳病変の数と大きさを減らすのに役立ちます。潰瘍性大腸炎の場合、ゼポシアは症状を軽減するために使用され、寛解の達成と維持にも役立ちます。

ゼポシアは中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の成人の治療に FDA の承認を受けており、また、潰瘍性大腸炎の治療にも FDA の承認を受けています。臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾患、活動性の二次進行性疾患など、再発型の多発性硬化症。

多発性硬化症と潰瘍性大腸炎はどちらも自己免疫疾患であり、免疫細胞 (リンパ球) が誤って開始すると考えられています。健康な組織を異物だと思って攻撃してしまうのです。多発性硬化症では、免疫系が脳と脊髄（CNS）の神経を覆うミエリン鞘を攻撃して損傷します。これにより、脳が身体の他の部分に信号を送信することが妨げられ、顔、腕、足、脚のしびれやうずき、バランスの問題や歩行困難、視覚の問題、腸や膀胱の問題、疲労、思考の問題などの症状が引き起こされます。

潰瘍性大腸炎では、免疫系が攻撃して結腸の内壁に炎症を引き起こし、腹痛、直腸出血、便意切迫感、下痢、倦怠感などの症状を引き起こします。

Zeposia 副作用

ゼポシアに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん、発疹。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

心拍数が遅い、胸の痛み、息切れ、または気分が悪くなります。心臓がドキドキするような感じ;

気を失いそうなようなめまい感;

咳、新たな息切れ、または悪化する息切れ;

突然混乱、重度の頭痛、視力低下、発作、

首や耳がドクドクする、

肝臓の問題 - 吐き気、嘔吐、胃上部の痛み、食欲不振、暗色尿、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）;

視力の変化 - かすみ目、光に対する過敏症の増加、視界に異常な色が見える、視界の中心に死角や影ができるビジョン;または

感染症の症状 - 発熱、インフルエンザの症状、極度の疲労感、咳、発疹、排尿痛および頻尿、首のこわばり、光に対する過敏症の増加。

よくある症状Zeposia の副作用としては、

頭痛、腰痛、

排尿障害、

高血圧または低血圧、

などがあります。肝機能検査の異常。または

鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Zeposia

有効成分オザニモドまたは不活性成分のいずれかに対してアレルギーがある場合は、ゼポシアを使用しないでください。成分の完全なリストを確認するには、ここをクリックしてください: Zeposia の成分。

特定の重篤な心臓疾患がある場合、特に以下の場合は Zeposia を使用しないでください。

最近（過去 6 か月以内）の心不全、心臓発作、脳卒中、「ミニ脳卒中」または TIA、胸痛（不安定狭心症）、またはその他の深刻な心臓の問題

「房室ブロック」または洞不全症候群（ペースメーカーを使用している場合を除く）。または

治療を受けていない重度の睡眠時無呼吸症候群（睡眠中に呼吸が停止する）。

一部の心拍リズム治療薬は、この薬と一緒に使用すると、望ましくない、または危険な影響を引き起こす可能性があります。アミオダロン、ジソピラミド、ドフェチリド、ドロネダロン、イブチリド、プロカインアミド、キニジン、またはソタロールも使用している場合、医師は治療計画を変更することがあります。

過去 14 日間にイソカルボキサジド、リネゾリド、メチレンブルー注射剤、フェネルジン、トラニルシプロミンなどの MAO 阻害剤を使用したことがある場合は、この薬を使用しないでください。 MAO 阻害剤の中止後、Zeposia を服用する前に少なくとも 14 日間待ってください。

Zeposia による治療中、治療開始前の少なくとも 1 か月間、および治療中止後 3 か月間は生ワクチンを受けないでください。 Zeposia による治療中にワクチンを接種すると、ワクチンの効果が低下する可能性があります。

過去 30 日以内にワクチンを受けたことがある場合、またはワクチンを受ける予定がある場合は、医師に伝えてください。

発熱や感染症がある場合、またはこれまでに次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

免疫力の低下（病気または特定の薬の使用が原因）、

心拍数が非常に遅い、

心拍リズムの問題、QT 延長症候群、

心臓発作、脳卒中、または胸痛、

高血圧、

睡眠時無呼吸またはその他の呼吸の問題、

糖尿病、

肝臓疾患。または

ぶどう膜炎と呼ばれる目の病気。

この薬を服用する前に、全血球検査、心臓の評価、肝機能検査、および眼科の評価を受ける必要があります。医師は、現在または以前に服用している薬、ワクチン接種歴、水痘の確定歴があるかどうかを確認します。

妊娠

ゼポジアは胎児に悪影響を与える可能性があります。 妊娠を計画している場合、または妊娠中の場合は医師に伝えてください。この薬を使用している間、および最後の服用後少なくとも 3 か月間は、効果的な避妊を行ってください。

妊娠中にゼポシアを服用中に妊娠した場合は、妊娠レジストリへの登録について医療提供者に相談してください。このレジストリの目的は、あなたと赤ちゃんの健康に関する情報を収集することです。

母乳育児

ゼポシアが母乳に移行するかどうかは不明です。この薬を服用している場合は、赤ちゃんに栄養を与える最適な方法について医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Zeposia

多発性硬化症に対する成人の通常用量

用量漸増レジメン

1 日目から 4 日目: 0.23 mg カプセルを 1 日 1 回。

5 日目から 7 日目: 0.46 mg カプセルを 1 日 1 回服用します。

8 日目以降: 0.92 mg カプセルを 1 日 1 回服用します。

維持用量:

0.92 mg カプセルを 8 日目から 1 日 1 回服用します。

用途:

再発の治療に。臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾患、活動性二次進行性疾患などの多発性硬化症 (MS) の形態。

潰瘍性大腸炎の通常の成人用量

用量漸増レジメン

1 日目から 4 日目: 0.23 mg カプセルを 1 日 1 回。

5 日目から 7 日目まで: 0.46 mg カプセルを 1 日 1 回。

8 日目以降: 0.92 mg カプセルを 1 日 1 回。

維持用量

8日目から0.92 mgのカプセルを1日1回服用します。

使用方法:

中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の治療。

警告

感染症: 感染症にかかりやすくなる可能性があり、場合によっては重篤または致命的な感染症も発生します。発熱、インフルエンザの症状、極度の疲労感、咳、発疹、排尿痛や頻尿、首のこわばり、光に対する過敏症などの症状がある場合は、医師に相談してください。 この薬の服用を中止した後、感染症のリスクが 3 か月間続く可能性があります。

心拍数: この薬は飲み始めると心拍数が低下する可能性があります。それを取る。心拍が遅い、胸の痛み、息切れ、または心臓の鼓動が飛んでいるような感覚がある場合は、医師に相談してください。

進行性多巣性白質脳症 (PML): ゼポシアは心拍数を増加させる可能性があります。 PML はまれな脳感染症であり、通常は死亡または重度の障害につながるリスクがあります。 PMLは免疫力が低下している人に起こりやすいですが、免疫力が低下していない人にも発生しています。 PML の症状は数日から数週間かけて悪化します。体の片側の脱力、腕や脚の協調性の喪失、筋力の低下、バランスの問題、視力の変化など、数日間続いている PML の新たな症状または悪化した症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。、思考や記憶の変化、混乱や性格の変化。

他の薬がどのような影響を与えるか Zeposia

ゼポシアは重篤な心臓疾患を引き起こす可能性があり、感染症、喘息、心臓疾患、高血圧、うつ病、精神疾患、がん、マラリア、HIV などの治療薬を併用している場合、リスクが高くなる可能性があります。

他のすべての薬、特に次の薬について医師に伝えてください:

アレムツズマブ、クロピドグレル、エルトロンボパグ、ゲムフィブロジル、リファンピン;

抗うつ薬;

抗がん剤、ステロイド、臓器移植拒絶反応を防ぐ薬など、免疫システムを弱める薬、

心拍リズムの薬、

パーキンソン病を治療する薬。または

オピオイド鎮痛剤

イソカルボキサジド、リネゾリド、メチレンブルー注射液、フェネルジン、トラニルシプロミンなどの MAO 阻害剤。

アミオダロン、ジソピラミド、ドフェチリド、ドロネダロン、イブチリド、プロカインアミド、キニジン、またはソタロール。

ゼポシアは、身体、特に免疫系に長期にわたる影響を与える可能性があります。。最後に服用してから少なくとも 4 週間は、この薬を使用したことを担当の医師に伝えてください。

このリストは完全ではなく、他の多くの薬もゼポシアと相互作用する可能性があるため、必ず医師に伝えてください。このリストに載っていない薬も含め、服用しているすべての薬について医師に相談してください。 Zeposia との相互作用を確認するには、下のリンクをクリックしてください。

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