Zeposia

Nazwa ogólna: Ozanimod
Postać dawkowania: kapsułka doustna (0,23 mg; 0,46 mg; 0,92 mg)
Klasa leku: Selektywne leki immunosupresyjne

Użycie Zeposia

Kapsułki Zeposia (ozanimod) stosuje się w leczeniu osób dorosłych z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (SM) oraz aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu. Zeposia pomaga zmniejszyć częstość nawrotów oraz liczbę i wielkość uszkodzeń mózgu w stwardnieniu rozsianym. W przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lek Zeposia stosuje się w celu złagodzenia objawów, a także może pomóc w osiągnięciu i utrzymaniu remisji.

Zeposia jest zatwierdzona przez FDA do leczenia osób dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, a także zatwierdzona przez FDA do leczenia nawracające postacie stwardnienia rozsianego, w tym klinicznie izolowany zespół, choroba nawracająco-remisyjna i aktywna choroba wtórnie postępująca.

Stwardnienie rozsiane i wrzodziejące zapalenie jelita grubego to choroby autoimmunologiczne, w przypadku których uważa się, że komórki odpornościowe (limfocyty) nieprawidłowo zaczynają się uruchamiać atakując zdrową tkankę, myśląc, że jest to obca substancja. W stwardnieniu rozsianym układ odpornościowy atakuje i uszkadza osłonkę mielinową pokrywającą nerwy w mózgu i rdzeniu kręgowym (OUN). Zakłóca to mózg w wysyłaniu sygnałów do reszty ciała i powoduje objawy, w tym drętwienie i mrowienie twarzy, ramion, stóp i nóg, problemy z równowagą i problemy z chodzeniem, problemy ze wzrokiem, problemy z jelitami i pęcherzem, zmęczenie i problemy z myśleniem i koncentrację.

We wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego układ odpornościowy atakuje i powoduje stan zapalny błony śluzowej jelita grubego, który powoduje objawy bólu brzucha, krwawienia z odbytu, pilnego parcia na stolec, biegunki i zmęczenia.

Zeposia skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Zeposia: pokrzywka, wysypka; trudne oddychanie; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje:

wolne bicie serca, ból w klatce piersiowej, duszność lub uczucie jakby Twoje serce biło w kółko;

uczucie zawrotów głowy, jakbyś miał zemdleć;

kaszel, nowa lub nasilająca się duszność;

nagła dezorientacja, silny ból głowy, utrata wzroku lub drgawki;

ubijanie w szyi lub uszach;

problemy z wątrobą – nudności, wymioty, ból w górnej części brzucha, utrata apetytu, ciemny mocz , żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

zmiany w widzeniu — niewyraźne widzenie, zwiększona wrażliwość na światło, widzenie nietypowych kolorów lub martwa plamka lub cienie pośrodku oka wizja; lub

objawy infekcji – gorączka, objawy grypy, uczucie silnego zmęczenia, kaszel, wysypka, bolesne i częste oddawanie moczu, sztywność karku, zwiększona wrażliwość na światło.

Często Skutki uboczne Zeposia mogą obejmować

ból głowy, ból pleców;

problemy z oddawaniem moczu;

wysokie lub niskie ciśnienie krwi;

nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby; lub

objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Zeposia

Nie należy stosować leku Zeposia, jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną ozanimod lub którykolwiek składnik nieaktywny. Aby sprawdzić pełną listę składników, kliknij tutaj: Składniki Zeposia.

Nie powinieneś stosować leku Zeposia, jeśli cierpisz na pewne poważne choroby serca, w szczególności:

niedawna (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) niewydolność serca, zawał serca, udar, „mini-udar” lub TIA, ból w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub inna poważna choroba serca;

„blok AV” lub zespół chorej zatoki (chyba że masz rozrusznik serca); lub

ciężki, nieleczony bezdech senny (zatrzymanie oddechu podczas snu).

Niektóre leki na rytm serca mogą powodować niepożądane lub niebezpieczne skutki, gdy są stosowane z tym lekiem. Lekarz może zmienić plan leczenia, jeśli stosujesz również amiodaron, dyzopiramid, dofetylid, dronedaron, ibutilid, prokainamid, chinidynę lub sotalol.

Nie stosować tego leku, jeśli w ciągu ostatnich 14 dni stosowano inhibitor MAO, taki jak izokarboksazyd, linezolid, błękit metylenowy w zastrzykach, fenelzyna lub tranylcypromina. Odczekaj co najmniej 14 dni po zaprzestaniu stosowania inhibitora MAO, zanim zażyjesz Zeposia.

Nie należy otrzymywać żywych szczepionek podczas leczenia lekiem Zeposia, przez co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem leczenia i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Szczepionki podawane podczas leczenia lekiem Zeposia mogą nie działać tak dobrze.

Poinformuj lekarza, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni otrzymałeś jakąkolwiek szczepionkę lub jeśli masz ją otrzymać w zaplanowanym terminie.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz gorączkę lub infekcję lub jeśli kiedykolwiek miałeś:

słaby układ odpornościowy (spowodowany chorobą lub stosowaniem niektórych leków);

bardzo wolne tętno;

problemy z rytmem serca, zespół długiego QT;

zawał serca, udar lub ból w klatce piersiowej;

wysokie ciśnienie krwi;

bezdech senny lub inne problemy z oddychaniem;

cukrzyca;

choroba wątroby; lub

choroba oka zwana zapaleniem błony naczyniowej oka.

Przed zażyciem tego leku należy wykonać pełną morfologię krwi, ocenę kardiologiczną, badania czynności wątroby i ocenę okulistyczną. Twój lekarz sprawdzi Twoje obecne lub wcześniejsze leki, historię szczepień oraz to, czy masz potwierdzoną historię ospy wietrznej.

Ciąża

Zeposia może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży. Podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania leku Zeposia w ciąży, porozmawiaj ze swoim lekarzem o zarejestrowaniu się w Rejestrze Ciąż. Celem tego rejestru jest zebranie informacji o Twoim zdrowiu i zdrowiu Twojego dziecka.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Zeposia przenika do mleka matki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli stosujesz ten lek.

Powiąż narkotyki

Jak używać Zeposia

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu stwardnienia rozsianego

Schemat dostosowywania dawki

Dzień 1 do dnia 4: kapsułka 0,23 mg raz na dobę.

Dzień 5 do dnia 7: 0,46 mg kapsułka raz dziennie.

Dzień 8 i kolejne: kapsułka 0,92 mg raz dziennie.

Dawka podtrzymująca:

kapsułka 0,92 mg raz na dobę, począwszy od dnia 8.

Zastosowania:

W leczeniu nawrotów postaci stwardnienia rozsianego (SM), w tym klinicznie izolowany zespół, choroba nawracająco-remisyjna i czynna wtórnie postępująca.

Zwykła dawka dla dorosłych we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego

Schemat dostosowywania dawki

Dni od 1 do 4: Kapsułka 0,23 mg raz dziennie.

Dzień 5 do dnia 7: kapsułka 0,46 mg raz dziennie.

Dzień 8 i kolejne: kapsułka 0,92 mg raz dziennie.

Dawka podtrzymująca

Kapsułka 0,92 mg raz na dobę, począwszy od dnia 8.

Zastosowania :

Do leczenia umiarkowanego do ciężkiego, aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Ostrzeżenia

Infekcje: Możesz łatwiej zapadać na infekcje, nawet poważne lub śmiertelne. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz gorączkę, objawy grypy, uczucie silnego zmęczenia, kaszel, wysypkę, bolesne i częste oddawanie moczu, sztywność karku, zwiększoną wrażliwość na światło. Ryzyko zakażenia może utrzymywać się przez 3 miesiące po zaprzestaniu stosowania tego leku.

Tętno: Ten lek może spowolnić tętno po rozpoczęciu branie tego. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje wolne bicie serca, ból w klatce piersiowej, duszność lub uczucie, że serce przestaje bić.

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML): Zeposia może zwiększać ryzyko wystąpienia PML, czyli rzadkiej infekcji mózgu, która zwykle prowadzi do śmierci lub ciężkiej niepełnosprawności. Prawdopodobieństwo wystąpienia PML jest większe u osób z osłabionym układem odpornościowym, ale zdarzało się również u osób, które nie mają osłabionego układu odpornościowego. Objawy PML nasilają się w ciągu dni lub tygodni. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią nowe lub nasilające się objawy PML utrzymujące się przez kilka dni, w tym osłabienie jednej strony ciała, utrata koordynacji rąk lub nóg, zmniejszenie siły, problemy z równowagą, zaburzenia widzenia , zmiany w myśleniu lub pamięci, dezorientacja lub zmiany w osobowości.

Na jakie inne leki wpłyną Zeposia

Zeposia może powodować poważne problemy z sercem, a ryzyko może być większe w przypadku stosowania jednocześnie niektórych innych leków na infekcje, astmę, choroby serca, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich pozostałych lekach, w szczególności:

alemtuzumab, klopidogrel, eltrombopag, gemfibrozyl, ryfampicyna;

lek przeciwdepresyjny;

leki osłabiające układ odpornościowy, takie jak leki przeciwnowotworowe, sterydy i leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu;

leki stosowane w leczeniu rytmu serca;

leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona; lub

opioidowy lek przeciwbólowy

inhibitory MAO, takie jak izokarboksazyd, linezolid, błękit metylenowy do wstrzykiwań, fenelzyna lub tranylcypromina.

amiodaron, dyzopiramid, dofetylid, dronedaron, ibutylid, prokainamid, chinidyna lub sotalol.

Zeposia może mieć długotrwały wpływ na organizm, szczególnie na układ odpornościowy . Przez co najmniej 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu leczenie o przyjmowaniu tego leku.

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z lekiem Zeposia, dlatego należy poinformować o tym swojego lekarza lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście. Aby sprawdzić interakcje z Zeposią, kliknij poniższy link.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.