ZIEXTENZO (Pegfilgrastim-bmez Subcutaneous)

Gattungsbezeichnung: Pegfilgrastim-bmez
Medikamentenklasse: Koloniestimulierende Faktoren

Benutzung von ZIEXTENZO (Pegfilgrastim-bmez Subcutaneous)

Pegfilgrastim-bmez-Injektion wird zur Behandlung von Neutropenie (niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen) angewendet, die durch Krebsmedikamente verursacht wird. Es handelt sich um eine synthetische (künstliche) Form einer Substanz, die auf natürliche Weise in Ihrem Körper produziert wird und als Kolonie-stimulierender Faktor bezeichnet wird. Pegfilgrastim-bmez hilft dem Knochenmark, neue weiße Blutkörperchen zu bilden.

Wenn bestimmte Krebsmedikamente zur Bekämpfung von Krebszellen eingesetzt werden, wirken sie sich auch auf die weißen Blutkörperchen aus, die Infektionen bekämpfen. Pegfilgrastim-bmez wird verwendet, um das Infektionsrisiko während der Behandlung mit Krebsmedikamenten zu verringern.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

ZIEXTENZO (Pegfilgrastim-bmez Subcutaneous) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Inzidenz nicht bekannt

Schwarzer, teeriger Stuhl

Zahnfleischbluten

Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Klumpen, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle

Blutiger oder trüber Urin

blaue Lippen, Fingernägel oder Haut

Brustschmerzen oder Engegefühl

Schüttelfrost

trüber Urin

Husten

Abnahme oder Zunahme der Urinmenge

schwieriges oder schnelles Atmen

Schluckbeschwerden

Schwindel

Augenschmerzen

Ohnmacht oder Benommenheit

schneller Herzschlag

Fieber

allgemeines Krankheitsgefühl

Kopfschmerzen

Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag

Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten

Übelkeit

schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen

Schmerzen, die sich ausbreiten der linken Schulter

punktuelle rote Flecken auf der Haut

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

Halsschmerzen

Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund

Bauchschmerzen

Schwellungen im Gesicht, an den Füßen oder an den Unterschenkeln

Schwellung der Hände, Knöchel, Füße oder Unterschenkel

geschwollene Drüsen

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Gewichtszunahme

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Knochen, Arm oder Beinschmerzen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme ZIEXTENZO (Pegfilgrastim-bmez Subcutaneous)

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Pegfilgrastim-bmez-Injektion in der pädiatrischen Bevölkerung einschränken würden.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Pegfilgrastim-bmez bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Knochenmarkskrebs oder andere Knochenmarksprobleme oder

Glomerulonephritis (Nierenerkrankung) oder

Leukozytose (hohe Anzahl weißer Blutkörperchen) oder

Lungenerkrankung oder Atemprobleme oder

Sichelzellenanämie (Erkrankung der roten Blutkörperchen) oder

Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man ZIEXTENZO (Pegfilgrastim-bmez Subcutaneous)

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft kann Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Es wird als Spritze unter die Haut Ihres Oberarms, der oberen Außenseite des Gesäßes, des Bauches oder des Oberschenkels verabreicht.

Möglicherweise wird Ihnen beigebracht, wie Sie dieses Arzneimittel zu Hause verabreichen. Stellen Sie sicher, dass Sie alle Anweisungen verstanden haben, bevor Sie sich selbst eine Injektion verabreichen. Nehmen Sie nicht mehr Arzneimittel ein und wenden Sie es nicht häufiger an, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.

Diesem Arzneimittel liegen eine Packungsbeilage und Anweisungen für den Patienten bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben zu:

Wie man die Injektion vorbereitet.

Die richtige Verwendung von Einwegspritzen.

Wie man verabreicht die Injektion.

Wie lange kann die Injektion zu Hause aufbewahrt werden?

Lassen Sie das Arzneimittel 15 bis 30 Minuten lang auf Raumtemperatur erwärmen, bevor Sie es injizieren. Wenn das Arzneimittel in der Fertigspritze seine Farbe verändert hat, trüb aussieht oder Sie Partikel darin sehen, verwenden Sie es nicht. Nicht schütteln. Benutzen Sie die Spritze nur einmal. Bewahren Sie keine Medikamentenreste auf.

Die Nadelabdeckung der Fertigspritze enthält trockenen Naturkautschuk (ein Derivat von Latex), der bei Personen, die empfindlich auf Latex reagieren, allergische Reaktionen hervorrufen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Latexallergie leiden, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für injizierbare Darreichungsform (Lösung):

Zur Erhöhung der Anzahl weißer Blutkörperchen:

Erwachsene – 6 Milligramm (mg) als einzelne Injektion unter die Haut einmal in jedem Krebsbehandlungszyklus.

Kinder mit einem Gewicht unter 45 Kilogramm (kg) – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt bestimmt werden.

Mit einem Gewicht von 31 kg bis 44 kg – 4 Milligramm (mg) als Einzelinjektion unter einmal pro Krebsbehandlungszyklus in die Haut.

Gewicht 21 kg bis 30 kg – 2,5 mg als einzelne Injektion unter die Haut einmal pro Krebsbehandlungszyklus.

Gewicht 10 kg bis 20 kg – 1,5 mg als einzelne Injektion unter die Haut einmal pro Krebsbehandlungszyklus.

Mit einem Gewicht von weniger als 10 kg – 0,1 mg pro kg Körpergewicht als einzelne Injektion unter die Haut einmal pro Krebsbehandlungszyklus.

Verpasste Dosis

Dieses Arzneimittel muss verabreicht werden nach einem festen Zeitplan. Wenn Sie eine Dosis vergessen oder die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel in der Originalverpackung auf. Werfen Sie alle Arzneimittel weg, die länger als 72 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurden. Wenn es gefroren ist, tauen Sie es vor der Verwendung im Kühlschrank auf. Werfen Sie Arzneimittel weg, wenn sie mehr als einmal eingefroren wurden.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, in den die Nadeln nicht hineinragen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Wenn Sie oder Ihr Kind Schmerzen im linken Oberbauch oder in der Schulter haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Dies könnte ein Symptom einer schwerwiegenden Nebenwirkung auf die Milz sein.

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt beim ersten Anzeichen einer Infektion, einschließlich Fieber, Schüttelfrost, Husten, Halsschmerzen oder Rötung, Schwellung oder Schmerzen im Bereich einer Schnittwunde oder Wunde.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind Fieber, Schmerzen oder Engegefühl in der Brust, schnelles Atmen oder Atembeschwerden auftreten. Dies könnten Symptome einer schweren Lungenerkrankung sein, die als akutes Atemnotsyndrom (ARDS) bezeichnet wird.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme des Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, der Zunge oder im Rachen, Atembeschwerden oder Brustschmerzen verspüren.

Sie sollten dieses Arzneimittel 14 Tage vor und bis zu 24 Stunden nach der Einnahme von Krebsmedikamenten nicht einnehmen.

Dieses Arzneimittel kann Nierenprobleme verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie oder Ihr Kind Schwellungen im Gesicht oder an den Knöcheln, Blut im Urin oder eine verminderte Menge oder Häufigkeit des Wasserlassens haben.

Dieses Arzneimittel senkt die Anzahl einiger Arten von Blutzellen in Ihrem Körper. Aus diesem Grund kann es zu leichteren Blutungen kommen. Waschen Sie Ihre Hände oft. Vermeiden Sie harte Sportarten oder andere Situationen, in denen Sie Prellungen, Schnitte oder Verletzungen erleiden könnten. Putzen Sie Ihre Zähne sanft und verwenden Sie Zahnseide. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie scharfe Gegenstände wie Rasierer und Fingernagelknipser verwenden. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme dieses Arzneimittels schwarzen oder teerigen Stuhl, Zahnfleischbluten, Blut im Urin oder Stuhl, punktförmige rote Flecken auf der Haut oder ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse haben.

Dieses Arzneimittel kann ein sogenanntes Kapillarlecksyndrom verursachen. Es kann dazu führen, dass Flüssigkeit aus den Blutgefäßen in das Gewebe Ihres Körpers austritt. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Schwellungen oder Schwellungen haben und seltener urinieren, Atembeschwerden, Völlegefühl, Schwindel oder Ohnmachtsgefühle haben.

Dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit Brust- oder Lungenkrebs Blut- oder Knochenmarksprobleme (z. B. myelodysplastisches Syndrom, akute myeloische Leukämie) verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Brustschmerzen, Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Fieber, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen, Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund, geschwollene Drüsen oder ungewöhnliche Symptome haben Blutungen oder Blutergüsse oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Dieses Arzneimittel kann Aortitis (Entzündung der Aorta, der größten Arterie im Körper) verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Magenschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder Rückenschmerzen haben.

Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt oder Zahnarzt, der Sie behandelt, weiß, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse bestimmter medizinischer Tests (z. B. Knochentests) beeinflussen.

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