ZIEXTENZO (Pegfilgrastim-bmez Subcutaneous)

Nom générique: Pegfilgrastim-bmez
Classe de médicament : Facteurs stimulant les colonies

L'utilisation de ZIEXTENZO (Pegfilgrastim-bmez Subcutaneous)

L'injection de Pegfilgrastim-bmez est utilisée pour traiter la neutropénie (faible nombre de globules blancs) provoquée par des médicaments anticancéreux. Il s’agit d’une forme synthétique (artificielle) d’une substance naturellement produite dans votre corps, appelée facteur de stimulation des colonies. Pegfilgrastim-bmez aide la moelle osseuse à fabriquer de nouveaux globules blancs.

Lorsque certains médicaments anticancéreux sont utilisés pour combattre les cellules cancéreuses, ils affectent également les globules blancs qui combattent les infections. Pegfilgrastim-bmez est utilisé pour réduire le risque d'infection pendant que vous êtes traité par des médicaments anticancéreux.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

ZIEXTENZO (Pegfilgrastim-bmez Subcutaneous) Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils se produisent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

L'incidence n'est pas connu

Selles noires et goudronneuses

saignement des gencives

saignement, cloques, brûlure, froid, décoloration de la peau, sensation de pression, urticaire, infection, inflammation, démangeaisons, bosses, engourdissements, douleur, éruption cutanée, rougeur, cicatrices, douleur, picotement, gonflement, sensibilité, picotement, ulcération ou chaleur au site d'injection

urine sanglante ou trouble

Lèvres, ongles ou peau bleus

douleur ou oppression thoracique

frissons

urine trouble

toux

diminution ou augmentation de la quantité d'urine

respiration difficile ou rapide

difficulté à avaler

vertiges

douleur oculaire

évanouissement ou étourdissements

battement cardiaque rapide

fièvre

sensation générale de maladie

maux de tête

urticaire, démangeaisons ou éruption cutanée

douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés

nausées

miction douloureuse ou difficile

douleur se propageant à l'épaule gauche

identifier des taches rouges sur la peau

poches ou gonflements des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue

mal de gorge

plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche

douleurs à l'estomac

gonflement du visage, des pieds ou du bas des jambes

gonflement des mains, des chevilles, des pieds ou du bas des jambes

glandes enflées

saignements ou ecchymoses inhabituels

fatigue ou faiblesse inhabituelle

prise de poids

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Os, bras ou douleur aux jambes

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre ZIEXTENZO (Pegfilgrastim-bmez Subcutaneous)

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à l'enfant qui limiteraient l'utilité de l'injection de pegfilgrastim-bmez dans la population pédiatrique.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité du pegfilgrastim-bmez chez les personnes âgées.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Informez votre professionnel de la santé si vous prenez un autre médicament avec ou sans ordonnance (en vente libre [OTC]).

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Cancer de la moelle osseuse ou autres problèmes de moelle osseuse ou

Glomérulonéphrite (maladie rénale) ou

Leucocytose (nombre élevé de globules blancs) ou

Maladie pulmonaire ou problèmes respiratoires ou

Drépanocytose (maladie des globules rouges) ou

Thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes dans le sang) – À utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Relier les médicaments

Comment utiliser ZIEXTENZO (Pegfilgrastim-bmez Subcutaneous)

Une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié peut vous administrer ce médicament. Il est administré par injection sous la peau du haut du bras, de la partie supérieure externe de la fesse, du ventre ou de la cuisse.

On vous apprendra peut-être comment administrer ce médicament à la maison. Assurez-vous de bien comprendre toutes les instructions avant de vous faire une injection. N'utilisez pas plus de médicaments ni plus souvent que ce que votre médecin vous a conseillé.

Ce médicament est accompagné d'une notice d'information destinée aux patients et d'instructions destinées aux patients. Lisez et suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur :

Comment préparer l'injection.

L'utilisation appropriée des seringues jetables.

Comment administrer l'injection.

Combien de temps l'injection peut-elle être conservée à la maison.

Laissez le médicament revenir à température ambiante pendant 15 à 30 minutes avant de l'injecter. Si le médicament contenu dans la seringue préremplie a changé de couleur, semble trouble ou si vous voyez des particules à l'intérieur, ne l'utilisez pas. Ne secouez pas. Utilisez la seringue une seule fois. Ne conservez pas les restes de médicaments.

Le protège-aiguille de la seringue préremplie contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex), qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex. Informez votre médecin si vous êtes allergique au latex avant de commencer à utiliser ce médicament.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour forme posologique injectable (solution) :

Pour augmenter le nombre de globules blancs :

Adultes : 6 milligrammes (mg) en une seule injection sous la peau une fois par cycle de traitement contre le cancer.

Enfants pesant moins de 45 kg (kg) : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin.

Pesant entre 31 kg et 44 kg : 4 milligrammes (mg) en une seule injection sous la peau une fois à chaque cycle de traitement du cancer.

Pesant de 21 kg à 30 kg – 2,5 mg en une seule injection sous la peau une fois par cycle de traitement du cancer.

Pesant de 10 kg à 20 kg —1,5 mg en une seule injection sous la peau une fois par cycle de traitement du cancer.

Pesant moins de 10 kg : 0,1 mg par kg de poids corporel en une seule injection sous la peau une fois chaque cycle de traitement du cancer.

Dose oubliée

Ce médicament doit être administré selon un horaire fixe. Si vous oubliez une dose ou oubliez d'utiliser votre médicament, appelez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des instructions.

Conservation

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez vous débarrasser de tout médicament que vous n'utilisez pas.

Conservez-le au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Conservez ce médicament dans son emballage d'origine. Jetez tout médicament conservé à température ambiante pendant plus de 72 heures. S'il est congelé, décongelez-le au réfrigérateur avant de l'utiliser. Jetez tout médicament s’il a été congelé plus d’une fois.

Jetez les aiguilles usagées dans un récipient rigide et fermé où les aiguilles ne peuvent pas passer. Gardez ce récipient hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès ou ceux de votre enfant lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang et d’urine peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Si vous ou votre enfant ressentez des douleurs dans la partie supérieure gauche du ventre ou à l'épaule, contactez immédiatement votre médecin. Cela pourrait être le symptôme d’un effet secondaire grave au niveau de la rate.

Consultez immédiatement votre médecin dès les premiers signes d'infection, notamment fièvre, frissons, toux, mal de gorge ou rougeur, gonflement ou douleur autour d'une coupure ou d'une plaie.

Consultez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant développez de la fièvre, des douleurs ou une oppression thoracique, une respiration rapide ou des difficultés respiratoires. Il pourrait s'agir des symptômes d'une maladie pulmonaire grave appelée syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).

Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves, notamment une anaphylaxie, qui peuvent mettre la vie en danger et nécessitent des soins médicaux immédiats. Appelez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant présentez une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés respiratoires ou des douleurs thoraciques après avoir reçu le médicament.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament 14 jours avant et jusqu'à 24 heures après avoir reçu des médicaments anticancéreux.

Ce médicament peut provoquer des problèmes rénaux. Appelez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant présentez un gonflement du visage ou des chevilles, du sang dans les urines ou une diminution de la quantité ou de la fréquence de vos mictions.

Ce médicament réduit le nombre de certains types de cellules sanguines dans votre corps. Pour cette raison, vous risquez de saigner plus facilement. Lavez-vous souvent les mains. Éloignez-vous des sports violents ou de toute autre situation dans laquelle vous pourriez être contusionné, coupé ou blessé. Brossez-vous doucement les dents et passez la soie dentaire. Soyez prudent lorsque vous utilisez des objets pointus, notamment des rasoirs et des coupe-ongles. Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous ou votre enfant avez des selles noires ou goudronneuses, des saignements des gencives, du sang dans l'urine ou les selles, des taches rouges sur la peau ou des saignements ou des ecchymoses inhabituels après avoir reçu ce médicament.

Ce médicament peut provoquer une affection appelée syndrome de fuite capillaire. Cela peut provoquer une fuite de liquide des vaisseaux sanguins vers les tissus de votre corps. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez un gonflement ou des gonflements et si vous urinez moins souvent, si vous avez des difficultés à respirer, une sensation de plénitude, des étourdissements ou une sensation d'évanouissement.

Ce médicament peut provoquer des problèmes de sang ou de moelle osseuse (par exemple, syndrome myélodysplasique, leucémie myéloïde aiguë) chez les patients atteints d'un cancer du sein ou du poumon. Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs thoraciques, des frissons, de la toux ou un enrouement, de la fièvre, des douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés, une miction douloureuse ou difficile, des plaies, des ulcères ou des taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche, des ganglions enflés, des symptômes inhabituels. des saignements ou des ecchymoses, ou une fatigue ou une faiblesse inhabituelle.

Ce médicament peut provoquer une aortite (inflammation de l'aorte, la plus grosse artère du corps). Consultez immédiatement votre médecin si vous avez de la fièvre, des douleurs à l'estomac, une fatigue ou une faiblesse inhabituelle ou des maux de dos.

Assurez-vous que tout médecin ou dentiste qui vous traite sait que vous utilisez ce médicament. Ce médicament peut affecter les résultats de certains tests médicaux (par exemple, tests osseux).

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