ZIEXTENZO (Pegfilgrastim-bmez Subcutaneous)

Nome genérico: Pegfilgrastim-bmez
Classe de drogas: Fatores estimuladores de colônias

Uso de ZIEXTENZO (Pegfilgrastim-bmez Subcutaneous)

A injeção de pegfilgrastim-bmez é usada para tratar a neutropenia (baixa contagem de glóbulos brancos) causada por medicamentos contra o câncer. É uma forma sintética (produzida pelo homem) de uma substância produzida naturalmente no corpo, chamada fator estimulador de colônias. Pegfilgrastim-bmez ajuda a medula óssea a produzir novos glóbulos brancos.

Quando certos medicamentos contra o câncer são usados para combater as células cancerígenas, eles também afetam os glóbulos brancos que combatem as infecções. Pegfilgrastim-bmez é usado para reduzir o risco de infecção enquanto você está sendo tratado com medicamentos contra o câncer.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

ZIEXTENZO (Pegfilgrastim-bmez Subcutaneous) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Incidência não conhecido

Fezes pretas e alcatroadas

sangramento nas gengivas

sangramento, bolhas, queimação, frio, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, coceira, caroços, dormência, dor, erupção cutânea, vermelhidão, cicatrizes, dor, ardência, inchaço, sensibilidade, formigamento, ulceração ou calor no local da injeção

urina com sangue ou turva

lábios, unhas ou pele azuis

dor ou aperto no peito

calafrios

urina turva

tosse

diminuição ou aumento na quantidade de urina

respiração difícil ou rápida

dificuldade em engolir

tontura

dor nos olhos

desmaios ou tonturas

batimento cardíaco acelerado

febre

sensação geral de doença

dor de cabeça

urticária, coceira ou erupção cutânea

dor na parte inferior das costas ou nas laterais

náuseas

dor ou dificuldade para urinar

dor que se espalha para no ombro esquerdo

identificar manchas vermelhas na pele

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

dor de garganta

feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca

dor de estômago

inchaço da face, pés ou parte inferior das pernas

inchaço das mãos, tornozelos, pés ou parte inferior das pernas

glândulas inchadas

sangramento ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

ganho de peso

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais continuar ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Osso, braço ou dor nas pernas

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar ZIEXTENZO (Pegfilgrastim-bmez Subcutaneous)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da pediatria que limitariam a utilidade da injeção de pegfilgrastim-bmez na população pediátrica.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade do pegfilgrastim-bmez em idosos.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Câncer de medula óssea ou outros problemas de medula óssea ou

Glomerulonefrite (doença renal) ou

Leucocitose (contagem elevada de glóbulos brancos) ou

Doença pulmonar ou problemas respiratórios ou

Doença falciforme (doença dos glóbulos vermelhos) ou

Trombocitopenia (plaquetas baixas no sangue)—Use com cautela. Pode piorar essas condições.

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Como usar ZIEXTENZO (Pegfilgrastim-bmez Subcutaneous)

Um enfermeiro ou outro profissional de saúde qualificado poderá administrar-lhe este medicamento. É administrado como uma injeção sob a pele do braço, parte superior externa das nádegas, estômago ou coxa.

Você pode aprender como administrar este medicamento em casa. Certifique-se de compreender todas as instruções antes de administrar a injeção. Não use mais medicamentos ou use-os com mais frequência do que o recomendado pelo seu médico.

Este medicamento vem com um folheto informativo e instruções ao paciente. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida sobre:

Como preparar a injeção.

O uso adequado de seringas descartáveis.

Como administrar a injeção.

Por quanto tempo a injeção pode ser armazenada em casa.

Deixe o medicamento atingir a temperatura ambiente por 15 a 30 minutos antes de injetá-lo. Se o medicamento na seringa pré-cheia mudou de cor, parece turvo ou se você vê partículas nele, não o utilize. Não agite. Use a seringa apenas uma vez. Não guarde sobras de remédios.

A proteção da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis ao látex. Informe o seu médico se você tem alergia ao látex antes de começar a usar este medicamento.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica injetável (solução):

Para aumentar a contagem de glóbulos brancos:

Adultos — 6 miligramas (mg) como uma única injeção sob a pele uma vez a cada ciclo de tratamento do câncer.

Crianças com peso inferior a 45 kg (kg) — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico.

Pesando entre 31 kg e 44 kg — 4 miligramas (mg) em injeção única sob na pele uma vez a cada ciclo de tratamento do câncer.

Pesando de 21 kg a 30 kg — 2,5 mg em injeção única sob a pele uma vez a cada ciclo de tratamento do câncer.

Pesando de 10 kg a 20 kg —1,5 mg em injeção única sob a pele, uma vez a cada ciclo de tratamento do câncer.

Peso inferior a 10 kg — 0,1 mg por kg de peso corporal em injeção única sob a pele, uma vez em cada ciclo de tratamento do câncer.

Dose perdida

Este medicamento precisa ser administrado em um horário fixo. Se você esquecer de tomar uma dose ou esquecer de usar o medicamento, ligue para seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

Armazenamento

Manter fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

Guarde na geladeira. Não congele.

Mantenha este medicamento em sua embalagem original. Jogue fora qualquer medicamento armazenado em temperatura ambiente por mais de 72 horas. Se estiver congelado, descongele na geladeira antes de usar. Jogue fora qualquer medicamento que tenha sido congelado mais de uma vez.

Descarte as agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados.

Se você ou seu filho tiver dor na parte superior do estômago ou nos ombros, entre em contato com seu médico imediatamente. Este pode ser um sintoma de um efeito colateral grave no baço.

Consulte seu médico imediatamente ao primeiro sinal de qualquer infecção, incluindo febre, calafrios, tosse, dor de garganta ou vermelhidão, inchaço ou dor ao redor de um corte ou ferida.

Consulte seu médico imediatamente se você ou seu filho desenvolver febre, dor ou aperto no peito, respiração rápida ou dificuldade para respirar. Estes podem ser sintomas de uma doença pulmonar grave chamada síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Ligue para o seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentar erupção na pele, coceira, inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade para respirar ou dor no peito após receber o medicamento.

Você não deve usar este medicamento por 14 dias antes e até 24 horas depois de receber medicamentos contra o câncer.

Este medicamento pode causar problemas renais. Ligue para o seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentar inchaço no rosto ou tornozelos, sangue na urina ou diminuição na quantidade ou frequência de urina.

Este medicamento reduz o número de alguns tipos de células sanguíneas no seu corpo. Por causa disso, você pode sangrar mais facilmente. Lave as mãos com frequência. Fique longe de esportes violentos ou outras situações em que você possa se machucar, cortar ou se machucar. Escove os dentes e passe fio dental suavemente. Tenha cuidado ao usar objetos pontiagudos, incluindo lâminas de barbear e cortadores de unhas. Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentarem fezes pretas ou alcatroadas, sangramento nas gengivas, sangue na urina ou nas fezes, manchas vermelhas na pele ou sangramento ou hematomas incomuns após receber este medicamento.

Este medicamento pode causar uma doença chamada síndrome de vazamento capilar. Pode causar vazamento de fluido dos vasos sanguíneos para os tecidos do corpo. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver inchaço ou inchaço e estiver urinando com menos frequência, dificuldade para respirar, sensação de saciedade, tontura ou desmaio.

Este medicamento pode causar problemas no sangue ou na medula óssea (por exemplo, síndrome mielodisplásica, leucemia mieloide aguda) em pacientes com câncer de mama ou de pulmão. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver dor no peito, calafrios, tosse ou rouquidão, febre, dor lombar ou lateral, dor ou dificuldade para urinar, feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca, glândulas inchadas, incomum sangramento ou hematomas, ou cansaço ou fraqueza incomum.

Este medicamento pode causar aortite (inflamação da aorta, a maior artéria do corpo). Consulte o seu médico imediatamente se tiver febre, dor de estômago, cansaço ou fraqueza incomum ou dor nas costas.

Certifique-se de que qualquer médico ou dentista que o trate saiba que você está usando este medicamento. Este medicamento pode afetar os resultados de certos exames médicos (por exemplo, exames ósseos).

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