ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Nombre generico: Pegfilgrastim
Clase de droga: Factores estimulantes de colonias.

Uso de ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous)

La inyección de pegfilgrastim se usa para tratar la neutropenia (nivel bajo de glóbulos blancos) causada por medicamentos contra el cáncer. Es una forma sintética (hecha por el hombre) de una sustancia que se produce naturalmente en el cuerpo llamada factor estimulante de colonias. El pegfilgrastim ayuda a la médula ósea a producir nuevos glóbulos blancos.

Cuando ciertos medicamentos contra el cáncer se usan para combatir las células cancerosas, también afectan los glóbulos blancos que combaten las infecciones. Pegfilgrastim se usa para reducir el riesgo de infección mientras recibe tratamiento con medicamentos contra el cáncer. También se utiliza para mejorar la supervivencia en pacientes con cáncer que han estado expuestos a la radiación.

Este medicamento está disponible sólo con receta médica.

ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous) efectos secundarios

Además de los efectos necesarios, un medicamento puede provocar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, es posible que necesiten atención médica.

Consulte con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Más comunes

Escalofríos

tos

fiebre

dolor de garganta

úlceras, llagas o manchas blancas en la boca

Raros

Labios o piel azulados

dolor en la parte superior izquierda del abdomen o del hombro

opresión en el pecho

dificultad para respirar

Incidencia desconocida

Heces negras y alquitranadas

encías sangrantes

sangrado, ampollas, ardor, frío, decoloración de la piel, sensación de presión, urticaria, infección, inflamación, picazón, bultos, entumecimiento, dolor, sarpullido, enrojecimiento, cicatrización, dolor, escozor, hinchazón, sensibilidad, hormigueo, ulceración o calor en el lugar de la inyección

ampollas en la piel

sangre en la orina o en las heces

dolor en el pecho

orina turbia

disminución de la cantidad o la frecuencia con la que orina

dificultad para tragar

mareos

desmayos o aturdimiento

latidos cardíacos rápidos

enrojecimiento o enrojecimiento de la piel

ronchas o ronchas, erupción cutánea

picazón, hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua

hinchazón grande parecida a una urticaria en la cara, los párpados, los labios, la lengua, la garganta, las manos, las piernas, los pies o los órganos sexuales

dolor lumbar o lateral

náuseas

dolor o dificultad para orinar

puntualidades rojas en la piel

llagas en la piel

dolor de estómago

hinchazón de las manos, los tobillos, los pies o la parte inferior de las piernas

glándulas inflamadas

sangrado o hematomas inusuales

cansancio o debilidad inusuales

piel inusualmente cálida

Busque ayuda de emergencia de inmediato si se presenta alguno de los siguientes síntomas de sobredosis:

Síntomas de sobredosis

Dolor de huesos

dolor de pecho

respiración difícil o dificultosa

dolor de ojos

sensación general de enfermedad

dolor de cabeza

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios que generalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o le molesta o si tiene alguna pregunta al respecto:

Más común

Eructos

cambio en el sentido del gusto

estreñimiento

labios agrietados

diarrea

pérdida o adelgazamiento del cabello

acidez de estómago

indigestión

dolor en las articulaciones

falta o pérdida de fuerzas

pérdida de apetito

dolor muscular

hinchazón o inflamación de la boca

dificultad para dormir

vómitos

debilidad generalizada

pérdida de peso

Incidencia desconocida

El cuerpo produce una sustancia que puede unirse al medicamento haciéndolo menos efectivo o causar efectos secundarios

En algunos pacientes también pueden ocurrir otros efectos secundarios no mencionados. Si nota algún otro efecto, consulte con su profesional de la salud.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Al decidir utilizar un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente al beneficio que producirá. Esta es una decisión que usted y su médico tomarán. Para este medicamento se debe considerar lo siguiente:

Alergias

Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

Pediátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas pediátricos específicos que limitarían la utilidad de la inyección de pegfilgrastim en la población pediátrica.

Geriátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que limitarían la utilidad del pegfilgrastim en los ancianos.

Lactancia

No existen estudios adecuados en mujeres para determinar el riesgo infantil al usar este medicamento durante la lactancia. Sopese los posibles beneficios frente a los posibles riesgos antes de tomar este medicamento durante la lactancia.

Interacciones con medicamentos

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si pudiera ocurrir una interacción. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Informe a su profesional de la salud si está tomando algún otro medicamento recetado o sin receta (de venta libre [OTC]).

Interacciones con alimentos/tabaco/alcohol

Ciertos medicamentos no deben usarse en o alrededor del momento de ingerir alimentos o ciertos tipos de alimentos, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también puede provocar interacciones. Hable con su profesional de la salud sobre el uso de su medicamento con alimentos, alcohol o tabaco.

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

Cáncer de médula ósea u otros problemas de médula ósea o

Glomerulonefritis (enfermedad renal) o

Leucocitosis (recuento alto de glóbulos blancos) o

Enfermedad pulmonar o problemas respiratorios o

Enfermedad de células falciformes (enfermedad de los glóbulos rojos o

Trombocitopenia (plaquetas bajas en la sangre): úselo con precaución. Puede empeorar estas condiciones.

Sepsis (infección grave): ha habido informes de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en pacientes que tenían una infección grave y estaban recibiendo un medicamento similar llamado filgrastim.

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Cómo utilizar ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous)

Es posible que una enfermera u otro profesional de la salud capacitado le administre este medicamento. Se administra en forma de inyección debajo de la piel.

Es posible que le enseñen cómo administrar este medicamento en casa. Asegúrese de comprender todas las instrucciones antes de ponerse una inyección. No use más medicamento ni lo use con más frecuencia de lo que le indique su médico.

Este medicamento se puede administrar de 2 maneras: una única jeringa precargada para uso manual o para uso con el On-body Injector para uso Neulasta®.

Este medicamento viene con instrucciones para el paciente. Lea y siga estas instrucciones atentamente. Consulte a su médico si tiene alguna duda sobre:

Cómo preparar la inyección.

El uso adecuado de las jeringas desechables.

Cómo administrar la inyección.

Durante cuánto tiempo se puede conservar la inyección en casa.

Si tiene alguna pregunta sobre alguno de estos, consulte con su médico.

Empiece a usar el medicamento 24 horas o más después de terminar su quimioterapia. Sin embargo, no lo use dentro de las 24 horas anteriores a comenzar otro tratamiento de quimioterapia.

Deje que el medicamento alcance la temperatura ambiente antes de inyectarlo. Si el medicamento en la jeringa precargada ha cambiado de color, se ve turbio o si ve partículas en él, no lo use. No agite la jeringa. Utilice la jeringa sólo una vez. No guarde los medicamentos sobrantes.

La tapa de la aguja de la jeringa precargada contiene caucho natural seco (un derivado del látex), que puede provocar una reacción alérgica en personas sensibles al látex. Informe a su médico si tiene alergia al látex antes de comenzar a usar este medicamento.

Dosificación

La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye sólo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual lo está usando.

Para Forma de dosificación inyectable:

Para aumentar el recuento de glóbulos blancos:

Adultos: 6 miligramos (mg) como inyección única debajo de la piel una vez por cada ciclo de tratamiento del cáncer.

Niños que pesan más de 45 kilogramos (kg): la dosis se basa en el peso corporal y la debe determinar su médico. Por lo general, son 6 miligramos (mg) en una sola inyección debajo de la piel una vez por ciclo de tratamiento del cáncer.

Niños que pesan menos de 45 kilogramos (kg): la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. doctor.

Con un peso de 31 kg a 44 kg: 4 miligramos (mg) como inyección única debajo de la piel una vez cada ciclo de tratamiento del cáncer.

Con un peso de 21 kg a 30 kg: 2,5 mg como inyección única inyección debajo de la piel una vez en cada ciclo de tratamiento del cáncer.

Con un peso de 10 kg a 20 kg: 1,5 mg como inyección única debajo de la piel una vez en cada ciclo de tratamiento del cáncer.

Con un peso inferior a 10 kg: 0,1 mg por kg en una única inyección debajo de la piel una vez en cada ciclo de tratamiento del cáncer.

Dosis omitida

Este medicamento debe administrarse en un horario fijo. Si omite una dosis u olvida usar su medicamento, llame a su médico o farmacéutico para recibir instrucciones.

Almacenamiento

Manténgase fuera del alcance de los niños.

No guarde medicamentos vencidos o que ya no necesite.

Pregunte a su profesional de la salud cómo debe desechar cualquier medicamento que no utilice.

Consérvelo en el frigorífico. No congelar.

Jeringa precargada de un solo uso de Neulasta®: Deje el medicamento en la caja hasta que esté listo para usarlo. Si accidentalmente congela el medicamento, déjelo descongelar en el refrigerador antes de usarlo. Si accidentalmente congela el medicamento por segunda vez, no lo use. Puede dejar que el medicamento alcance la temperatura ambiente antes de usarlo. Manténgalo alejado del calor o la luz directa. El medicamento puede permanecer fuera del refrigerador hasta por 48 horas. Deseche cualquier medicamento que haya estado fuera del refrigerador por más de 48 horas.

Kit Neulasta® Onpro™: Deje el medicamento en el envase hasta que esté listo para usarlo. Puede dejar que el medicamento alcance la temperatura ambiente antes de usarlo. Manténgalo alejado del calor o la luz directa. El medicamento puede permanecer fuera del refrigerador hasta por 12 horas. Deseche cualquier medicamento que haya estado fuera del refrigerador por más de 12 horas.

Deseche las agujas usadas en un recipiente duro y cerrado donde las agujas no puedan atravesar. Mantenga este recipiente alejado de los niños y las mascotas.

Advertencias

Es muy importante que su médico controle su progreso o el de su hijo en visitas periódicas para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Es posible que se necesiten análisis de sangre para detectar efectos no deseados.

Si usted o su hijo tienen dolor en la parte superior izquierda del estómago o en la punta del hombro, comuníquese con su médico de inmediato. Esto podría ser un síntoma de un efecto secundario grave en el bazo.

Consulte con su médico de inmediato ante el primer signo de infección, como fiebre, escalofríos, tos, dolor de garganta o enrojecimiento, hinchazón o dolor alrededor de un corte o llaga.

Consulte con su médico de inmediato si usted o su hijo presentan fiebre, dolor u opresión en el pecho, respiración rápida o dificultad para respirar. Estos podrían ser síntomas de una afección pulmonar grave llamada síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).

Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas graves, incluida anafilaxia. Esto puede poner en peligro la vida y requiere atención médica inmediata. Llame a su médico de inmediato si usted o su hijo tienen sarpullido, picazón, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o dolor en el pecho después de recibir el medicamento.

No debe usar este medicamento durante 14 días antes y hasta 24 horas después de recibir medicamentos contra el cáncer.

Si está recibiendo este medicamento a través del inyector corporal (OBI) para Neulasta®:

Informe a su médico si es alérgico a los adhesivos acrílicos.

Mantenga el inyector al menos a 4 pulgadas de distancia de equipos eléctricos, como teléfonos celulares o inalámbricos, microondas y otros electrodomésticos.

No use jacuzzis ni saunas mientras esté usando el inyector . No exponga el inyector a la luz solar. No duerma sobre el inyector. Llame a su médico si el inyector se sale antes o durante una dosis.

Mantenga el inyector seco al menos 3 horas antes del inicio programado de la dosis. Esto le ayudará a notar cualquier fuga. Llame a su médico si el vendaje se moja o el medicamento gotea.

El inyector está programado para administrar su dosis aproximadamente 27 horas después de colocarlo sobre la piel. Se necesitarán unos 45 minutos para administrar la dosis. Evite actividades, como conducir y viajar, que puedan interferir con el inyector 1 hora antes de que comience la dosis, mientras se administra y durante al menos 1 hora después. Debe tener un cuidador cerca para su primera dosis.

Debe evitar las exploraciones de rayos X en los aeropuertos y, en su lugar, solicitar un cacheo manual.

Debe evitar dormir sobre el OBI de Neulasta® o aplicar presión sobre el OBI de Neulasta®. Hacerlo puede impedir que el OBI funcione correctamente.

Debe evitar que lociones, cremas, aceites y agentes de limpieza corporales se acerquen al OBI para Neulasta®, ya que estos productos pueden aflojar el adhesivo que sujeta el OBI a su cuerpo.

Este medicamento puede causar problemas renales. Llame a su médico de inmediato si usted o su hijo tienen hinchazón en la cara o los tobillos, sangre en la orina o disminución en la cantidad o frecuencia de orina.

Este medicamento reduce la cantidad de algunos tipos de células sanguíneas en su cuerpo. Debido a esto, es posible que sangre más fácilmente. Lávese las manos con frecuencia. Manténgase alejado de deportes bruscos u otras situaciones en las que pueda sufrir hematomas, cortes o lesiones. Cepíllate los dientes y usa hilo dental suavemente. Tenga cuidado al utilizar objetos afilados, incluidas navajas y cortaúñas. Consulte con su médico de inmediato si usted o su hijo tienen heces negras o alquitranadas, encías sangrantes, sangre en la orina o en las heces, manchas rojas en la piel o sangrado o hematomas inusuales después de recibir este medicamento.

Este medicamento puede causar una afección llamada síndrome de fuga capilar. Puede hacer que el líquido se escape de los vasos sanguíneos a los tejidos del cuerpo. Llame a su médico de inmediato si tiene hinchazón o hinchazón y orina con menos frecuencia, dificultad para respirar, sensación de saciedad, mareos o desmayo.

Este medicamento puede causar problemas en la sangre o la médula ósea (p. ej., síndrome mielodisplásico, leucemia mieloide aguda) en pacientes con cáncer de mama o de pulmón. Consulte con su médico de inmediato si tiene dolor en el pecho, escalofríos, tos o ronquera, fiebre, dolor en la parte baja de la espalda o en el costado, dolor o dificultad para orinar, llagas, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca, glándulas inflamadas, sangrado o moretones, o cansancio o debilidad inusuales.

Este medicamento puede causar aortitis (inflamación de la aorta, la arteria más grande del cuerpo). Consulte con su médico de inmediato si tiene fiebre, dolor de estómago, cansancio o debilidad inusuales o dolor de espalda.

Asegúrese de que cualquier médico o dentista que lo atienda sepa que está usando este medicamento. Este medicamento puede afectar los resultados de ciertos exámenes médicos (por ejemplo, pruebas óseas).

Descargo de responsabilidad

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