ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous)

一般名： Pegfilgrastim
薬物クラス: コロニー刺激因子

の使用法 ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous)

ペグフィルグラスチム注射は、抗がん剤によって引き起こされる好中球減少症 (白血球減少) の治療に使用されます。これは、コロニー刺激因子と呼ばれる体内で自然に生成される物質の合成 (人工) 形態です。ペグフィルグラスチムは、骨髄が新しい白血球を生成するのを助けます。

特定の抗がん剤ががん細胞と闘うために使用されると、感染症と闘う白血球にも影響を与えます。ペグフィルグラスチムは、がん治療中の感染リスクを軽減するために使用されます。放射線にさらされたがん患者の生存率を向上させるためにも使用されます。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

悪寒

咳

発熱

喉の痛み

潰瘍、ただれ、または白い斑点口の中

まれ

唇または皮膚が青くなる

痛み、左上腹部または肩

胸の圧迫感

呼吸困難

発生頻度は不明

黒いタール状の便

歯ぐきからの出血

出血、水疱、灼熱感、冷たさ、皮膚の変色、圧迫感、じんましん、感染症、炎症、かゆみ、しこり、しびれ、痛み、発疹、発赤、瘢痕、痛み、ヒリヒリ感、腫れ、注射部位の圧痛、チクチク感、潰瘍形成、または熱感

皮膚の水疱

尿または便中の血

胸の痛み

尿の濁り

排尿量または排尿頻度の減少

嚥下困難

めまい

失神または立ちくらみ

心拍が速くなる

皮膚の紅潮または発赤

蕁麻疹またはミミズ腫れ、皮膚の発疹

まぶたのかゆみ、腫れ、または腫れ目、顔、唇、または舌の周囲

顔、まぶた、唇、舌、喉、手、脚、足、または性器にある大きな蕁麻疹のような腫れ

腰または脇腹の痛み

吐き気

排尿痛または排尿困難

皮膚の点状の赤い斑点

皮膚のただれ

胃の痛み

手、足首、足、または下肢の腫れ

腺の腫れ

異常な出血またはあざ

異常な疲労感または脱力感

皮膚の異常な熱さ

過剰摂取による次の症状が発生した場合は、ただちに緊急援助を受けてください。

過剰摂取の症状

骨の痛み

胸の痛み

呼吸困難または呼吸困難

目の痛み

全般的な気分の悪さ

頭痛

通常は医師の診察を必要としないいくつかの副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

げっぷ

味覚の変化

便秘

唇のひび割れ

下痢

脱毛または毛髪の薄化

胸焼け

消化不良

関節痛

体力の低下または低下

食欲不振

筋肉痛

口の腫れまたは炎症

睡眠障害

嘔吐

全身性の脱力感

体重減少

発生頻度は不明

体内で薬と結合して薬の効果が低下したり副作用を引き起こす可能性のある物質が生成される

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

これまでに実施された適切な研究では、小児集団におけるペグフィルグラスチム注射の有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるペグフィルグラスチムの有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

骨髄がんまたはその他の骨髄の問題、または

糸球体腎炎 (腎臓病)、または

白血球増加症 (白血球数の増加)、または

>肺疾患または呼吸の問題、または

鎌状赤血球症 (赤血球疾患、または

血小板減少症 (血液中の血小板減少) - 使用には注意が必要です。これらの状態を悪化させる可能性があります。

敗血症 (重篤な感染症) - 重篤な感染症を患い、フィルグラスチムと呼ばれる同様の薬を投与されている患者において、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) が発生したとの報告があります。

薬物に関連する

使い方 ZIEXTENZO (Pegfilgrastim Subcutaneous)

看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家がこの薬を処方してくれる場合があります。皮膚の下に注射して投与します。

家庭でこの薬を与える方法を教えてもらうこともできます。注射をする前に、指示をすべて理解してください。医師の指示よりも多くの薬を使用したり、使用頻度を上げたりしないでください。

この薬は 2 つの方法で投与できます。1 つのプレフィルドシリンジを手動で使用するか、Neulasta® 用のオンボディインジェクターを使用して使用します。

この薬には患者への説明書が付属しています。これらの指示をよく読み、それに従ってください。以下についてご質問がある場合は医師にお尋ねください。

注射の準備方法。

使い捨て注射器の適切な使用方法。

投与方法

注射剤を自宅で保管できる期間。

これらについて質問がある場合は、医師に相談してください。

化学療法終了後 24 時間以上経過してから薬の使用を開始してください。ただし、別の化学療法を開始する前の 24 時間以内は使用しないでください。

注射する前に、薬を室温まで温めてください。プレフィルドシリンジ内の薬剤が変色したり、濁ったり、粒子が見えたりした場合は、使用しないでください。シリンジを振らないでください。シリンジは 1 回のみ使用してください。残った薬は保存しないでください。

プレフィルドシリンジの針カバーには乾燥天然ゴム (ラテックスの誘導体) が含まれており、ラテックスに敏感な方にはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。ラテックスアレルギーがある場合は、この薬の使用を開始する前に医師に伝えてください。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

注射剤形:

白血球数を増加させるには:

成人 - がん治療サイクルごとに 1 回、皮下に 6 ミリグラム (mg) を単回注射します。

体重が 45 キログラム (kg) を超える小児 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。通常、がん治療サイクルごとに 1 回、皮下に 6 ミリグラム (mg) を単回注射します。

体重 45 キログラム (kg) 未満の小児 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。医者。

体重 31 kg ～ 44 kg - がん治療サイクルごとに 1 回、皮下に 4 ミリグラム (mg) を 1 回注射します。

体重 21 kg ～ 30 kg - 1 回として 2.5 mgがん治療サイクルごとに 1 回皮下注射。

体重 10 kg～20 kg。がん治療サイクルごとに 1 回、1.5 mg を皮下注射。

体重 10 kg 未満。 kg - がん治療サイクルごとに 1 回、1 kg あたり 0.1 mg を皮下に単回注射します。

飲み忘れた

この薬は決まったスケジュールで投与する必要があります。薬を飲み忘れた場合、または薬を使い忘れた場合は、医師または薬剤師に連絡して指示を受けてください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

使用しない薬の処分方法については、医療専門家に相談してください。

冷蔵庫に保管してください。凍結しないでください。

Neulasta® 単回使用プレフィルドシリンジ: 使用する準備が整うまで、薬をカートンに入れたままにしておきます。誤って凍結させてしまった場合は、冷蔵庫で解凍してから使用してください。誤って再度凍結させてしまった場合は使用しないでください。使用する前に薬を室温まで温めても構いません。熱や直射日光を避けて保管してください。この薬は冷蔵庫に入れたままにしておけば、最長 48 時間保存できます。冷蔵庫から出して 48 時間以上経過した薬は廃棄してください。

Neulasta® Onpro™ キット: 使用する準備が整うまで、薬を箱に入れたままにしておきます。使用する前に薬を室温まで温めても構いません。熱や直射日光を避けて保管してください。この薬は冷蔵庫から出して最長 12 時間保存できます。冷蔵庫から出して 12 時間以上経過した薬は廃棄してください。

使用済みの針は、針が突き抜けない硬い密閉容器に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、医師が定期的にあなたやお子様の経過をチェックすることが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために血液検査が必要になる場合があります。

あなたまたはお子様に左上腹部の痛みや肩の先端の痛みがある場合は、すぐに医師に相談してください。これは脾臓の重大な副作用の症状である可能性があります。

発熱、悪寒、咳、喉の痛み、切り傷や傷の周囲の発赤、腫れ、痛みなど、感染症の最初の兆候が現れたら、すぐに医師の診察を受けてください。

あなたやお子様に、発熱、胸の痛みや圧迫感、呼吸の速さ、呼吸困難などの症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。これらは、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) と呼ばれる重篤な肺疾患の症状である可能性があります。

この薬は、アナフィラキシーを含む重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。これは生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。薬を受け取った後、あなたやお子さんに発疹、かゆみ、顔、舌、喉の腫れ、呼吸困難、胸痛などの症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。

抗がん剤の投与前 14 日間と投与後 24 時間以内は、この薬を使用しないでください。

この薬を Neulasta® 用の On-body Injector (OBI) 経由で投与している場合:

アクリル系接着剤にアレルギーがあるかどうかを医師に伝えてください。

インジェクターを携帯電話やコードレス電話、電子レンジ、その他の電化製品などの電気機器から少なくとも 4 インチ離してください。

インジェクターを装着している間は温水浴槽やサウナを使用しないでください。。インジェクターを日光にさらさないでください。インジェクターの上で寝ないでください。投与前または投与中にインジェクターが外れてしまった場合は、医師に連絡してください。

投与開始予定の少なくとも 3 時間前にはインジェクターを乾いた状態に保ってください。これは漏れに気づくのに役立ちます。包帯が濡れたり、薬が滴ったりした場合は、医師に連絡してください。

注射器は、皮膚に塗布されてから約 27 時間後に投与量を投与するようにプログラムされています。投与には約45分かかります。投与開始の 1 時間前、投与中、および投与後少なくとも 1 時間は、注射器の邪魔になる可能性のある運転や旅行などの活動を避けてください。初回の接種時には近くに介護者がいる必要があります。

空港での X 線検査は避け、代わりに手動での撫でてもらうよう依頼してください。

ニューラスタ® の OBI の上で寝たり、ニューラスタ® の OBI を圧迫したりしないでください。

ボディローション、クリーム、オイル、洗浄剤を Neulasta® の OBI の近くに置かないでください。これらの製品は、OBI を身体に固定している接着剤を緩める可能性があります。体。

この薬は腎臓の問題を引き起こす可能性があります。あなたまたはあなたのお子さんが顔や足首に腫れ、血尿、または排尿量や回数の減少を感じた場合は、すぐに医師に連絡してください。

この薬は体内のいくつかの種類の血球の数を減らします。このため、出血しやすくなる可能性があります。頻繁に手を洗いましょう。激しいスポーツや、打撲、切り傷、怪我をする可能性のあるその他の状況から離れてください。歯を優しくブラッシングしてデンタルフロスをしてください。カミソリや爪切りなどの鋭利なものを使用する場合は注意してください。この薬を受け取った後、あなたまたはあなたのお子様に黒色またはタール状の便、歯ぐきの出血、尿または便中の血液、皮膚の点状の赤い斑点、または異常な出血やあざがある場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬は、毛細管漏出症候群と呼ばれる症状を引き起こす可能性があります。血管から体の組織に体液が漏れる可能性があります。腫れやむくみがあり、排尿回数が減ったり、呼吸困難、膨満感、めまい、または失神を感じたりした場合は、すぐに医師に連絡してください。

この薬は、乳がんまたは肺がんの患者に血液または骨髄の問題（例、骨髄異形成症候群、急性骨髄性白血病）を引き起こす可能性があります。胸痛、悪寒、咳や声がれ、発熱、腰や脇腹の痛み、排尿痛や排尿困難、ただれ、潰瘍や唇や口内の白い斑点、腺の腫れ、異常な症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。出血やあざ、異常な疲労感や脱力感。

この薬は大動脈炎（体内最大の動脈である大動脈の炎症）を引き起こす可能性があります。発熱、腹痛、異常な倦怠感や脱力感、背中の痛みがある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

あなたの治療を担当する医師または歯科医には、あなたがこの薬を使用していることを知らせてください。この薬は、特定の医療検査 (骨検査など) の結果に影響を与える可能性があります。

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